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项目详情
艾博兹医药放射性药物研发生产甲级基地项目（一期)***能源化工*******项目名称：艾博兹医药放射性药物研发生产甲级基地项目（一期)项目概况：艾博兹医药放射性药物研发生产甲级基地项目（一期)，建设地点位于**省*****工业集中发展区金马片区（金马街道海旺路西侧)，建设性质**，占地面积*****.**平方米，总建筑面积约*****.**平方米，计划总投资约*****万元，其中环保投资****万元，环保投资占比约*.**%。主要建设内容为厂房（一）、综合楼、门卫及配套的厂区道路等公辅设施。厂房（一）用于放射性药物生产及研发，涉及放射性核素***Lu、***Ac、***Th、***I等，活动种类包括生产、使用和销售，包含一层整体、二层整体、三层整体和动物实验区共四个非密封放射性物质场所，一层日等效最大操作量为*.**×****Bq，为甲级非密封放射性物质工作场所；二层日等效最大操作量为*.**×****Bq，为甲级非密封放射性物质工作场所；三层日等效最大操作量为*.**×****Bq，为甲级非密封放射性物质工作场所；动物实验区日等效最大操作量为*.**×***Bq，为乙级非密封放射性物质工作场所。同时，拟在厂房（一）一层回旋加速器机房内使用*台回旋加速器（*台型号待定，技术参数相同，质子束最大能量均为**MeV），用于正电子发射计算机断层显像装置（PET）放射性药物（**F、**Ga、**Cu和**Zr共*种）；在厂房（一）二层放射性质检区使用*枚V类放射源（**Co、***Cs、***Am、***Eu各*枚），用于仪器检定；在厂房（一）四层动物实验区的PET/CT扫描间和SPECT扫描间内分别使用*台小动物PET/CT（额定电压***kV、额定电流*mA）、小动物SPECT/CT（额定电压***kV、额定电流*mA），用于动物显像，并拟使用*枚V类放射源（**Ge），用于CT扫描仪器校准。项目组成及主要环境问题一览表 名称 建设内容及规模 可能产生的环境问题 施工期 运营期 主体 工程 厂房 （一） 一层 回旋加速器区：加速器室一、加速器室二内各 使用 * 台回旋加速器，质子束最大能量均为 **MeV，用于正电子发射计算机断层显像装置 （PET）放射性药物（**F 、**Ga、**Cu、**Zr 共 * 种核素）。 加速器室一：用于制备氟[ **F]离子溶液。常用 工况为质子束能量 **MeV、束流 **~***μA， 年有效出束时间约 ****h。 加速器室二：用于制备氟[ **F]离子溶液、镓 [ **Ga]离子溶液、铜[ **Cu]离子溶液、锆[ **Zr]离 子溶液。常用工况为质子束能量 **~**MeV、 束流 **~***μA，年有效出束时间合计约 ****h。 施工扬 尘、施工 废水、施 工噪声、 建筑垃 圾、施工 人员生活 污水和生 活垃圾 质子、中子、 γ射线、感生 放射性、臭 氧、放射性固 废 **F、**Ga 诊断药品车间：设 * 条 **F 小分子注 射液生产线和 * 条 **Ga 小分子注射液生产线。**F 小分子注射液生产线：以自建回旋加速器制 备的氟[ **F]离子溶液为原料液，经合成、分装 等工序生产。* 条生产线年产量及产品规格相 同，每条线年最大生产量均为 ****** 瓶，产品 规格为 **mCi/瓶。核素 **F 活动种类为生产、 使用和销售。 **Ga 小分子注射液生产线：以镓[ **Ga]离子溶液 为原料液，经合成、分装等工序生产。镓[ **Ga] 离子溶液采用自建回旋加速器或外购**Ge-**Ga 发生器制备。年最大生产量为 **** 瓶，产品规 格为 **mCi/瓶。**Ge 活动种类为生产和使用；**Ga 活动种类为生产、使用和销售。 β 射线、γ 射 线、废气 （TVOC、酸 雾、放射性废 气）、废水（非 放清洗废水、 放射性废 水）、固废（非 放固废、放射 性固废）**Cu、**Zr 诊断药品车间：设 * 条 **Zr 小分子 注射液生产线和 * 条 **Cu 小分子注射液生产 线。 **Zr 小分子注射液生产线：以自建回旋加速器 制备的锆[ **Zr]离子溶液为原料液，经合成、分 装等工序生产。年最大生产量 **** 瓶，产品规 格为 **mCi/瓶。**Zr 活动种类为生产、使用和 销售。 **Cu 小分子注射液生产线：以自建回旋加速器 制备的铜[ **Cu]离子溶液为原料液，经合成、分 装等工序生产。年最大生产量为 **** 瓶，产品 规格为 **mCi/瓶。**Cu 活动种类为生产、使用 和销售。 β 射线、γ 射 线、废气（酸 雾、放射性废 气）、废水（非 放清洗废水、 放射性废 水）、固废（非 放固废、放射 性固废） **mTc、***Re 诊断药品车间：设 * 条 ***Re 小分 子注射液生产线和 * 条 **mTc 小分子注射液生 产线。 ***Re 小分子注射液生产线：以外购 ***W-***Re 发生器制备 ***Re 原料液，经淋洗、合成、分装 等工序生产。年最大生产量为 **** 瓶，产品规 格为 ***mCi/瓶。***W 活动种类为生产和使用； ***Re 活动种类为生产、使用和销售。 **mTc 小分子注射液生产线：以外购 **Mo-**mTc 发生器制备 **mTc 原料液，经淋洗、分装等工 序生产。年最大生产量 ****** 瓶，产品规格为 **mCi/瓶。**Mo 活动种类为生产、使用；**mTc 活动种类为生产、使用和销售。 β 射线、γ 射 线、放射性废 气、废水（非 放清洗废水、 放射性废 水）、固废（非 放固废、放射 性固废） ***Ac 治疗药品车间：设 * 条 ***Ac 小分子注射 液生产线，均以外购 ***Ac 原料液经合成、分装 等工序生产。每条线年最大生产量均为 **** 瓶，产品规格为 *.*mCi/瓶。***Ac 活动种类为 生产、使用和销售。每日只运行 * 条线。 α 射线、γ 射 线、废气 （TVOC、放 射性废气）、 废水（非放清 洗废水、放射 性废水）、固 废（非放固 废、放射性固 废） ***Th 治疗药品车间：设 * 条 ***Th 小分子注射 液生产线，均以外购 ***Th 原料液经合成、分装 等工序生产。每条线年最大生产量均为 **** 瓶，产品规格为 *.*mCi/瓶。***Th 活动种类为 生产、使用和销售。每日只运行 * 条线。 α 射线、γ 射 线、废气 （TVOC、放 射性废气）、 废水（非放清 洗废水、放射 性废水）、固废（非放固 废、放射性固 废） ***Pb 治疗药品车间：设 * 条 ***Pb 小分子注射 液生产线。均以外购 ***Ra-***Pb 发生器制备 ***Pb 原料液，经淋洗、合成、分装等工序生产。 每条线年最大生产量均为 **** 瓶，产品规格为 *.*mCi/瓶。***Ra 活动种类为生产和使用；***P 活动种类为生产、使用和销售。每日只运行 * 条线。 施工扬 尘、施工 废水、施 工噪声、 建筑垃 圾、施工 人员生活 污水和生 活垃圾 α 射线、β 射 线、γ 射线、 废气（TVOC、 放射性废 气）、废水（非 放清洗废水、 放射性废 水）、固废（非 放固废、放射 性固废） ***Ra 治疗药品车间：车间设 * 条 ***Ra 小分子 注射液生产线，均以外购 ***Ra 原料液经合成、 分装等工序生产。每条线年最大生产量均为 **** 瓶，产品规格为 *.*mCi/瓶。***Ra 活动种 类为生产、使用和销售。每日只运行 * 条线。 α 射线、γ 射 线、放射性废 气、废水（非 放清洗废水、 放射性废 水）、固废（非 放固废、放射 性固废） 主体 工程 厂房 （一） 二层 ***Lu 治疗药品车间一~车间四：设 * 条生产线， 均从事生产 ***Lu 小分子注射液。* 条生产线工 艺及产品相同，均以外购 ***Lu 原料液经合成、 分装等工序生产。每条线年最大生产量均为 **** 瓶，产品规格为 ***mCi/瓶。***Lu 活动种 类为生产、使用和销售。每日最多同时运行 * 条线。 施工扬 尘、施工 废水、施 工噪声、 建筑垃 圾、施工 人员生活 污水和生 活垃圾 β 射线、γ射 线、废气 （TVOC、放 射性废气）、 废水（非放清 洗废水、放射 性废水）、固 废（非放固 废、放射性固 废） **Cu 治疗药品车间：设 * 条 **Cu 小分子注射液 生产线。均以外购 **Cu 原料液经合成、分装等 工序生产。每条线年最大生产量均为 **** 瓶， 产品规格为 ***mCi/瓶。**Cu 活动种类为生产、 使用和销售。每日只运行 * 条线。 β 射线、γ射 线、放射性废 气、废水（非 放清洗废水、 放射性废 水）、固废（非 放固废、放射 性固废） **Sr、**Y 治疗药品车间：设 * 条 **Sr 无机盐注 射液生产线和 * 条 **Y 微球注射液生产线。 **Sr 无机盐注射液生产线：以外购 **Sr 原料液 经合成、分装等工序生产。年最大生产量 **** 瓶，产品规格为 *mCi/瓶。**Sr 活动种类为生产、 使用和销售。 **Y 微球注射液生产线：以外购 **Y 原料液经吸 附固化、分装等工序生产。年最大生产量 **** 瓶，产品规格为 ***mCi/瓶。**Y 活动种类为生 产、使用和销售。β 射线、轫致 辐射、放射性 废气、废水 （非放清洗 废水、放射性废水）、固废 （非放固废、 放射性固废） 质检中心：包含①非放质检区：对非放射性原 辅料（如氢氧化钠、氯酸钠、灭菌注射用水、 纯水水质）等进行检验，包括一般理化检验、 微生物限度检验、细菌内毒素检验、无菌检验、 pH 值检验等检验项目；②放射性质检区：开展 放射性活度检测、放射性核素鉴别、放射性核 素纯度检测、无菌检测、细菌内毒素检测、pH 值测定等检验项目，涉及操作核素 **F、**Ga、 **Zr、**Cu、***Re、**mTc、***Ac、***Th、***Pb、 ***Ra、***Lu、**Cu、**Sr、**Y、***I 共 ** 种， 活动种类为使用；使用 * 枚 V 类放射源（**Co、 ***Cs、***Am 和 ***Eu 各 * 枚）作为仪器校准源。 α 射线、β 射 线、γ 射线、 轫致辐射、废 气（TVOC、 放射性废 气）、废水（非 放清洗废水、 放射性废 水）、固废（非 放固废、放射 性固废） 主体 工程 厂房 （一） 三层 ***I 治疗药品车间一：设 * 条 ***I 无机盐口服胶 囊生产线。以外购 ***I 原料液经滴灌、分装等 工序生产。年最大生产量 **** 瓶，产品规格为 ***mCi/瓶。***I 活动种类为生产、使用和销售。 ***I 治疗药品车间二：设 * 条 ***I 小分子注射液 生产线。以外购 ***I 原料液经滴灌、分装等工 序生产。年最大生产量 **** 瓶，产品规格为 ***mCi/瓶。***I 活动种类为生产、使用和销售。 施工扬 尘、施工 废水、施 工噪声、 建筑垃 圾、施工 人员生活 污水和生 活垃圾 β 射线、γ 射 线、轫致辐 射、废气 （TVOC、放 射性废气）、 废水（非放清 洗废水、放射 性废水）、固 废（非放固 废、放射性固 废） 研发中心：包含①非放研发区主要开展放射性 药品配套药盒的相关研发；②放射性研发区主 要开展创新放射性药品及先进工艺研发，涉及 操作放射性核 **F、**Ga、**Zr、**Cu、***Re、 **mTc、***Ac、***Th、***Pb、***Ra、***Lu、**Cu、 **Sr、**Y、***I 共 ** 种，场所每日最多操作 * 种核素，活动种类为使用。 α 射线、β 射 线、γ 射线、 轫致辐射、废 气（TVOC、 放射性废 气）、废水（非 放清洗废水、 放射性废 水）、固废（非 放固废、放射 性固废） 厂房 （一） 四层 动物实验区：主要开展自研正电子显像药物非 临床阶段的动物实验，进行正电子显像药物非 临床药代**学及药理性、毒理性研究。实验 对象为实验大鼠、实验小白鼠和实验兔，均为SPF 级实验动物（无特定病原体动物）。涉及核 素 **mTc、**F、**Ga、**Zr、**Cu 共 * 种，活动 种类为使用。此外，在 PET/CT 扫描间、SPECT 扫描间内分别使用 * 台小动物 PET/CT（额定电 压 ***kV、额定电流 *mA）、小动物 SPECT/CT （额定电压 ***kV、额定电流 *mA），用于动 物显像；使用 * 枚 V 类放射源 **Ge（活度 *.*×*** Bq）用于 CT 扫描仪校准。 β 射线、γ 射 线、轫致辐 射、X 射线、 放射性废气、恶臭、放射性 废水、非放清 洗废水、放射 性固废、非放 固废 包材生产车间：对外购的用于盛装放射性药品 的管制抗生素瓶及配套胶塞、铝盖等包材进行 预先清洗、灭菌。 清洗废水、固 体废物 综合 楼 综合楼为地面五层、地下一层建筑。一层为展 厅、接待室、礼堂餐厅、配餐区和配电间、卫 生间等，餐厅采取配餐方式，不设食堂炉灶； 二层为办公室、档案室、茶水间和配电间、卫 生间等；三层为办公室、职工宿舍、茶水间和 配电间、卫生间等；四层为办公区、会议室和 屋顶花园，五层为办公区、会议室、茶水间和 配电间、卫生间等。负一层布设消防水池和消 防泵房、生活水箱。 施工扬 尘、施工 废水、施 工噪声、 建筑垃 圾、施工 人员生活 污水和生 活垃圾 生活污水、生 活垃圾、餐厨 垃圾 门卫 拟设 * 间门卫室，为地上单层建筑，建筑面积 均为 ** 平方米。 生活垃圾 辅助 工程 / / / / 公用 工程 给水 *政管网供给自来水。 施工扬 尘、施工 废水、施 工噪声、 建筑垃 圾、施工 人员生活 污水和生 活垃圾 / 供配 电 由*政电网引入。 / 地面机动车停车位 *** 个，非机动车位 *** 个；厂区绿 地面积约 **** 平方米。 / 环保 工程 废 水 治 理 措 施 采取雨污分流制： 雨水：直接排入厂区雨水管网，汇入*政雨水管网； 放射性废水：在厂房（一）西南端室外地下设衰变 间 *#，内设 * 个废水罐（*m* /个），收集厂房（一） 产生的放射性废水。放射性废水分为短半衰期组、 长半衰期组和和α核素组，每组各设 * 个槽罐。 在厂房（一）北端室外地下设衰变间 *#，内设 * 个 废水罐（每个容积均为 *m* ），收集厂房（一）两台 回旋加速器产生的活化冷却循环水。 厂区放射性废水经衰变罐收贮暂存衰变后经监测 达到排放标准（总 α≤*Bq/L、总 β≤**Bq/L）后排入 厂区非放预处理设施处理达《污水综合排放标准》 （GB****-****）三级标准后排放，最终汇入科技园污水处理厂处理达标后排入杨**。 非放废水：非放工艺废水（铅罐清洗废水、实验器 皿清洗废水、饲养笼具清洗废水、洗衣废水、纯水 制备废水等）进入自建一体化污水处理装置处理达 《污水综合排放标准》（GB****-****）三级标准后 排入厂区污水管网，与生活污水一并汇入园区污水 管网，进入科技园污水处理厂处理达标后排入杨柳 河。 施工扬 尘、施工 废水、施 工噪声、 建筑垃 圾、施工 人员生活 污水和生 活垃圾 /废 气 治 理 措 施 放射性废气：各涉放场所设局排和全排系统，废气 经高效过滤（含碘废气经除碘高效过滤）处理后， 由排气筒于屋顶排放。 非放废气： 动物饲养间恶臭：进活性炭吸附除臭+空气过滤器 净化处理后由所在楼屋顶排放。 生产线和质检中心、研发中心产生的 TVOC、酸雾 （硝酸、硫酸等）产生量较小，经中效过滤器过滤 后引至所在楼屋顶排放。 施工扬 尘、施工 废水、施 工噪声、 建筑垃 圾、施工 人员生活 污水和生 活垃圾 / 噪 声 防 治 措 施 选用低噪声设备；风机组、冷水机组、水泵等设备 置于机房室内，利用建筑墙体隔声，并采取基础减 震、软管连接设计等降噪措施。 施工扬 尘、施工 废水、施 工噪声、 建筑垃 圾、施工 人员生活 污水和生 活垃圾 噪声 固 废 处 置 措 施 放射性固体废物：由专用桶装容器分类收集，暂存 于放射性废物暂存间内，按期核素衰变特性分类处 置。 生活垃圾：设垃圾桶，定点袋装收集，定期交当地 环卫部门统一清运。 餐厨垃圾：与生活垃圾分类收集、暂存，定期** 管部门许可的单位回收处理。 一般固废：废弃外包装材料，废擦拭纸等一次性非 放射性的耗材，分类收集，可回收的交回收单位处 理，不可回收的交当地环卫部门清运处置。未注射 放射性药物的实验动物饲养过程产生的吸附有动 物尿液的垫料及粪便，达到清洁解控水平的动物粪 便、尸体及组织器官，定期交资质单位处理。 危险废物：非放质检研发过程产生的有机废液与达 到清洁解控水平的实验有机废液，交有资质的单位 处理。 施工扬 尘、施工 废水、施 工噪声、 建筑垃 圾、施工 人员生活 污水和生 活垃圾 /环评机构：**久远环保安全咨询有限公司联系人及联系电话：杨工****-*******邮箱：***********受理时间：****-*-**车间净化工程 室外配套工程 钢结构工程 管网工程 机电安装工程 土建工程蒸馏设备 反应设备 热交换设备 冷却塔 气化炉 还原炉 储罐 压缩机 泵类设备 风机 运输车 筛分设备 输送设备 净化塔 过滤设备 分离设备 结晶设备 干燥设备 吸附设备 缓冲罐 计量罐监理服务 方案编制服务 环境影响报告编制服务 地质勘察服务 招标代理服务 安全评估服务 技术咨询服务 审计服务防水材料 防腐材料 保温材料 地板 瓷砖 混凝土 水泥 钢筋 劳保用品 安全帽 防护帽 防护服 劳保服 劳保鞋 绝缘鞋 劳保手套 工作服业主单位艾博兹医药(**)有限公司*************省*****区海旺路项目负责人祁本忠办公室职员***********
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施工准备 土地整理 三通一平
