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临床制剂与新药中心建设项目
发布日期:2023年05月15日 | 标签:
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项目详情

临床制剂与新药中心建设项目***能源化工*******项目名称:临床制剂与新药中心建设项目项目概况:临床制剂与新药中心建设项目,建设地点位于********工业区****号地块(**地块边界、南至北和公路、西至地块边界、北至西黄姑塘),建设性质**,总投资*****万元,其中环保投资****万元,环保投资占总投资比例*%,施工工期****年*月-****年*月,用地面积*****.*平方米,预计生产普通中药饮片****吨/年,前处理中药饮片****吨/年,直接服用中药饮片***吨/年,毒性中药饮片***.*吨/年,中药延伸服务-代煎药***万方/年,中药延伸服务-膏方*万方/年,中药延伸服务-丸剂*吨/年,不涉及含砷饮片雄黄、砒霜等,不涉及含铅饮片水银、黄丹等,不涉硫磺及含氰化合物的使用。此外,项目设检测实验室,主要进行产品的理化检验、含量检验、重金属农残检验等,普通中药饮片****次/年,前处理中药饮片***批次/年,直接服用中药饮片***批次/年,毒性中药饮片**批次/年。产品方案序号 产品类 别 产品名称 单位 产量 备注* 中药饮 片加工 普通中药饮片 吨/年 **** *)约 *** 种中药品种; *)包括净制、切制、蒸制、 煮制、炒/煅制、轧扁、破 碎、球磨等 * 种工艺; *)全部用于中药延伸服务。前处理中药饮片 吨/年 **** 郁金、虎杖等 ** 余种中药品 种,全部外售直接服用中药饮片 吨/年 *** 三七粉、川贝母粉、人参 粉、灵芝孢子粉、天麻粉、 珍珠粉、西洋参片、人参 片、花茶系列,全部外售毒性中药饮片 吨/年 ***.* 半夏、川乌等十多种中药品 种,全部外售* 中成药 生产 膏方 万方/ 年 * / 丸剂 万方/ 年 * /* 其他加 工服务 代煎药 万方/ 年 ***检验室检测规模样品名称* 年检测频次(次)样品量(g/次) 检测项目普通中药饮片 **** *** 理化检验、含量检验、重金属农残检验前处理中药饮片 *** *** 理化检验、含量检验、重金属农残检验直接服用中药饮片 *** *** 理化检验、含量检验、重金属农残检验、微生物检验毒性中药饮片 ** *** 理化检验、含量检验、重金属农残检验本项目厂区主要建构筑物一览表序号 项目 建筑层数(层) 建筑高度(m) 建筑面积(m*)* 生产楼 * **.* *****.** 污水处理站 * 水处理机房:*.* 污水处理池:*.* 水处理机房:** 污水处理池:**** 门卫 * *.* ***.*合计 *****项目组成和建设内容一览表类别 名称 建设内容主体工程生产楼 一层:内设煎药中心、毒性中药饮片加工区,其中: ①煎药中心:内含药渣存放间,位于一层西侧,建筑面积 ***.**m*,主要用于代煎药等中药延伸服务; ②毒性中药饮片加工区(D级洁净区):位于一层东侧,建筑面积 ****.*m*,内设内包间、外包间、粉碎/混合间、洗瓶间、净制/ 炮制间、备料间、净制间、筛装间、蒸煮间、浸切间、炒制间、干燥间、毒性成品库、毒性药材库等,主要用于毒性中药饮片的 生产。 二层:西侧为预留药渣存放间、煎药室、饮片车间。 三层:内设膏方丸剂车间、直接服用饮片加工车间、留样间、小 试车间(预留)、药渣存放间,膏方丸剂车间、直接服用饮片加 工车间均为 D 级洁净区,其中: ①膏方丸剂车间:位于三层西侧,建筑面积 ***.*m*,包括煎药 间、熬膏间、凉膏间、整粒间、内包间、外包间、制丸间、煎煮 间等,用于中药延伸服务中的膏方熬制和丸剂加工; ②直接服用饮片加工车间:位于三层中部,建筑面积 ***m*,包 括包装间、细贵间、净制间、清洗间、干燥间、粉碎间等,用于 直接服用中药饮片加工; 四层:西侧设配方间,建筑面积 ***.*m*,用于中药饮片的包 装。 六层:内设中药饮片加工区、预留包装车间,其中: ①中药饮片加工区:位于六层西侧,建筑面积 ****.**m*,包括 粉碎间、风选间、球磨间、过筛间、蒸煮间、净制间、联动生产 线操作间、炒制间、煅制间、筛装间、色选间、切制区、洗药润 药间、器具清洗存放间等,用于普通中药饮片和前处理中药饮片 的生产。 ②预留包装车间:位于六层东侧,建筑面积 ****.*m*。储运工程 仓储区 生产楼一层:东侧设成品库; 生产楼四层:东侧设饮片库(煎药)、饮片成品库(阴凉库)、成 品冷库; 生产楼五层:设原料库、原料阴凉库、成品冷库辅助工程门卫 门卫,建筑面积共 ***.* m*。实验室 生产楼二层:位于二层东侧,建筑面积 ****.*m*,设试剂库、检 验室、微生物检测室、打粉间等,其中微生物检验室为 D 级洁净 区,实验涉及第三类病原微生物,故为 P* 生物实验室。洗衣间 生产楼三层:东北侧设洗衣间,建筑面积 **.**m*公用工程供水 项目用水单元为生活及生产用水,由*政自来水管网供给 软水制备 生产楼一层:东北侧设软水制水间,制水规模 **t/h,制备工艺为 砂滤+活性炭+离子交换树脂,制备率为 **%,软水主要用于煎药 中心煎药 锅炉软水制备为锅炉自带的独立系统,其制备率和制备工艺与软 水制备间相同,* 台锅炉的制水规模分别为 *t/h、*t/h、*t/h纯水制备 生产楼三层:设纯水制水间,制水规模为 *t/h,制备工艺为两道 RO 反渗透,制备率为 **%,主要用于毒性中药饮片、直接服用 中药饮片和膏方生产过程使用,纯水制备来自于自制软水排水 雨污分流,生产废水与生活污水经厂区内污水处理站处理后一并 纳入*政污水网管供电 由*政管网供电,用电量为 ***KWh/a供热 生产楼一层:南侧设蒸汽锅炉房,有 * 台 *t/h 锅炉,* 台 *t/h 锅 炉,以天然气为燃料天然气采用管道输送供气 管道输送天然气,年供应量 ** 万 m*制冷 冷库使用制冷剂 R***A 制冷[*],温度范围为 *~**℃,制冷能力为 ***kw 空压机 配有两台空压机,规模均为 *m* /min循环冷却系统 配有 * 个循环冷却塔(间冷开式),每台循环水量为 ***m* /h空气净化系统 生产楼一层:生产楼共毒性中药饮片加工区、直接服用饮片加工 车间、膏方丸剂车间、微生物实验室 * 个 D 级洁净区,设 * 套空 气净化系统,用以维持车间生产环境空气洁净度级别。 非产尘区域:仅有回风系统,回风系统设初中高效过滤器,上送 下回; 产污区域:仅有排风系统,相对负压、集中排风,排风去向为末 端废气处理装置。环保 工程废气 所有产生废气的区域均采用整体负压收集方式,同时辅以产污区 域局部收集。 ① * 层蒸煮间、* 层煎药、浓缩、收膏、* 层煎药、浓缩废气、 *、* 层药渣存放废气:经整体负压收集+局部集气罩收集后经 * 套 *****m* “水喷淋”处理后,通过 * 根 **m 高排气筒(DA***) 高空排放; ② * 层膏方丸剂粉碎废气经集气罩和整体负压收集、* 套 ****m* /h“布 袋 除 尘 器”处 理 后 , 通 过 * 根 **m 高 排 气 筒 (DA***)高空排放; ③ * 层破碎、球磨废气经整体负压收集+局部集气罩收集、* 套 *****m* /h “布袋除尘器”处理后,通过 * 根 **m 高排气筒 (DA***)高空排放; ④ * 层筛装废气、* 层粉碎、* 层粉碎、筛装废气经集气罩和整 体负压收集收集、* 套 *****m* /h “布袋除尘器”处理后,通过 * 根 **m 高排气筒(DA***)高空排放; ⑤ * 层煅制、炒制、* 层蒸制、炮制、浸切、* 层干燥、* 层干 燥废气经整体负压收集+局部集气罩收集、* 套 *****m* /h “水喷 淋”处理后,通过 * 根 **m 高排气筒(DA***)高空排放; ⑥ * 层干燥间废气经整体负压收集+局部集气罩收集、* 套 ****m* /h “水喷淋”处理后,通过 * 根 **m 高排气筒(DA***)高 空排放; ⑦ *层检验室废气经通风和万向集气罩收集、*套*****m* /h “活 性炭”处理后,通过 * 根 **m 高排气筒(DA***)高空排放; ⑧ * 台燃气锅炉(设低氮燃烧器)燃烧废气通过 * 根 **m 高排 气筒(DA***)高空排放,风量为 **** m* /h; ⑨ 污水处理站产生的臭气经“碱喷淋装置”处理后通过 * 根 ** m 高排气筒(DA***)高空排放,风量为 **** m* /h。 ⑩ 微生物检验产生的生物气溶胶经生物安全柜自带高效过滤器 过滤后室内排放废水 ①污水处理站位于厂区东侧,设计处理能力为 ***t/d,采用“水 解酸化+好氧+消毒”工艺。建筑面积 ***m*,包括生产清洗水污 泥池(*m*)、整体处理污泥池(*m*)、车间清洗水收集池 (**m*)、 化 粪 池 (**m*)、 调 节 池 (**m*)、 水解酸化 池 (**m*)、好氧池(**m*)、沉水池(*.*m*)、**池(*.*m*), 所有池体均为地下 *m,地上 *m。②生产废水与生活污水(提高污水站生化处理效果)经污水处理 站处理后一并纳入*政污水网管,最终进入******污水处 理厂集中处理后达标排放噪声 选用低噪设备并合理布局,采用减振、消声、隔声等综合性降噪 措施。固废 一般 工业 固废 厂区西侧设置一般工业固废暂存间,面积约 **m*,一般工业固废 委托有资质的一般工业固废单位综合利用。生产楼 *、*层西南角 设置药渣存放间,面积约为 ***.* m*。危险 废物 生产楼一层,东北侧设置危险废物暂存间和医废间,面积分别为 *m*和 * m*,危险废物委托持有危废经营许可证的单位处置。 生活 垃圾 分类收集后定期委托环卫部门统一清运。环境 风险 风险 防范 措施 危废暂存区地面均进行防渗处理,地面硬化,防渗需满足一般防 渗区防渗技术要求;同时设置防渗托盘。厂区内设置雨水截止 阀。 生物 安全 质检实验室涉及微生物的操作在生物安全柜中进行; 微生物检验结束后,需对实验废液以及清洗后的培养皿等实验用 具用灭菌锅进行高温灭菌,灭活后的废实验耗材、实验废液作为 危废处理; 质检过程中产生的后道清洗废水排入污水处理站,处理达标消毒 后排入*政污水管网。主要设备一览表序号 设备名称 规格 数量(台) 运行时间 备注* 色选机 *.*kw * ****普通/前处理中药饮片* 高效分级风选机 *.*kw * ***** 上料输送带 ZS-*** * ***** 净制-筛选机 *t/d * ***** 净制-四工位挑选台 / * ***** 净制台 / * ***** 鼓泡清洗线-水洗提升机 / * ***** 鼓泡清洗线-鼓泡清洗机 / * ***** 鼓泡清洗线-高压喷淋沥水机 / * ****** 转盘式切药机 QYJ-***C * ****** 转盘式切药机 QYJ-***C * ****** 气压立式调频切片机 QYJ-*** * ****** 往复式切药机 QWZL-***D * ****** 上料机 / * ****** 带式干燥机 DW-*-** * ****** 泡药池 / * ****** 冲洗平台 / * ****** 洗药机 XY-*** * ****** 润药机 KRY-**** * ****** 脱皮机 TP-*** * ****** 轧扁机 ZYJ-*** * ****** 蒸箱 KRY**** * ****** 可倾式蒸煮锅 ZYG-**** * ****** 炼蜜锅 LM-*** * ****** 敞开式烘干箱 *t/d * ****** 炒药机 *.*t/d * ***** 煅药锅 *.*t/d * ***** 中草药粉碎机 *.*t/d * ****** 旋振筛 XZS-**** * ****** 卧式球磨机 *.*t/d * ****** 筛装-筛选机 *t/d * ****** 筛装-四工位挑选台 / * ****** 干洗破碎联动线 / * ****** L 型全自动封切机 FLB-****A * ****** 高压浓缩包装机 YQ-****** 型 * ****** 旋转片膜铝箔封口机 KL-Z * ****** 上盖旋盖机 KL-X * ****** 操作台 / * ****** 拌润机 / * ****** 真空包装机 DZQ-***/*S * ****** 给袋式包装机 XY-*** * ****** 自动卷斜人参削片机 * ****** 多功能蒸锅 ZN**YK*-*** * ****** 中速分页机 MFL***C * ****?** 操作台 / * **** 直接服用中药饮片** 净水清洗机 XYJ-*** * ****** 热风循环烘箱 / * ****** 中草药粉碎机组 *t/d * ****** 中药粉碎机 *.*t/d * ****** 自动包装机 D-** * ****** 双轨粉剂包装机 D-*** 型 * ****** 净化空调系统 / * ****** 超声波自动洗瓶机 XG-KCZP* * ****毒性饮片生产线** 分装轧盖一体机 KFG*-C * ****** 振动式超微粉碎机 *.*t/d * ****** 振动式超微粉碎机(辅机) *.*t/d * ****** 脉动真空灭菌柜 MQS*.* * ****** 实验室混合机 HSD** * ***** 真空干燥箱 *.*t/d * ***** 鼓风干燥箱 *.*t/d * ****** 分页机 YG-****A * ****** 负压操作台 SW-CJ-*D * ****** 料理机 DL-C** * ****** 筛装-筛选机 *t/d * ****** 气压立式调频切药机 / * ****** 往复式数控切药机 / * ****** 泡药池 / ** ****** 四工位挑选台 / * ****** 敞开式烘箱 HX-* * ****** 蒸煮锅 ZZ-**** * ***** 净化空调系统 / * ****** 空压机 无油 * ****** 煎药机 * 方/d ** **** 中药 延伸 服务 代煎 药 生产 线** 煎药机 * 方/d *** ****** 煎药机 ** 方/d ** ****** 灌装机 / ** ****** 夹层浓缩锅 / ** ****** 自动清洗泡药桶 / * ****** 自动加水机 / * ****** 软水机系统 **t/h * ****** 空调系统 / * ****** 煎药机 ** 方/d ** **** 中药 延伸 服务 膏 方、 丸剂 生产 线** 夹层浓缩锅 * 方/d ** ****** 膏体灌装机 / ** ****** 负压操作台 / ** ****** 粉碎机 *.*t/d ** ***** 制丸机 YUJ-**A ** ****** 小型制丸机 ZW-* ** ****** 炼药机 / ** ****** 干燥箱 / * ****** 内包装机 / * ****** 包衣机 BYJ-**** * ****** 包衣机 BYJ-*** ** ****** 电饭煲 / * ****** 传递窗 / * ****** 空调系统 / * ****** 显微镜 / * ****微生物检测室** 细菌、霉菌培养箱 / ** ****** AnKe 台式离心机 / * ******* 生物安全柜 A* * ******* 高压灭菌锅 / * ******* 双人超净台 / * ******* 电热恒温鼓风干燥箱 / * ****检验室*** 电热恒温干燥箱 / * ******* 马弗炉 / * ******* 三用紫外分析仪 / * ******* 紫外/可见分光光度计 / * ******* 马弗炉(控制器) / * ******* 电子天平(快速水分测定) / * ******* 电子天平 / ** ******* 科导超声清洗器 / * ******* 数显恒温水浴锅 / * ******* 高效液相色谱仪 / ** ******* 通风柜 / * ******* 空压机 *m*/min * ****公用工程?*** 冷却循环塔 *** m*/h * ****** 纯化水系统 *t/h * ****环评机构:**田苑环境科技有限公司评价机构地址:******盈港东路****号宝龙广场B座***室邮编:******联系人:张先生/陈女士联系电话:***-********,***********/***********电子邮箱:***********车间净化工程 室外配套工程 钢结构工程 管网工程 机电安装工程 土建工程蒸馏设备 反应设备 热交换设备 冷却塔 气化炉 还原炉 储罐 压缩机 泵类设备 风机 运输车 筛分设备 输送设备 净化塔 过滤设备 分离设备 结晶设备 干燥设备 吸附设备 缓冲罐 计量罐监理服务 方案编制服务 环境影响报告编制服务 地质勘察服务 招标代理服务 安全评估服务 技术咨询服务 审计服务防水材料 防腐材料 保温材料 地板 瓷砖 混凝土 水泥 钢筋 劳保用品 安全帽 防护帽 防护服 劳保服 劳保鞋 绝缘鞋 劳保手套 工作服业主单位**真仁堂医药科技有限公司*******************工业区****号地块项目负责人奚春强办公室职员***********

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