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海南省临床真实世界数据研究平台数据合规管理体系建设项目询价公告
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海南省临床真实世界数据研究平台数据合规管理体系建设项目询价公告
发布日期:2023年12月16日 | 标签:
平台招标
148159768
gonggao
;海南省
2023.12.16
2023.12.22
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公告摘要
***********招标公司受业主*******委托,于2023年12月16日在招标网发布海南省临床真实世界数据研究平台数据合规管理体系建设项目询价公告。
各有关单位请于2023.12.22前与公告中联系人联系,及时参与投标等相关工作,以免错失商业机会。
部分信息内容如下:(查看详细信息请
登录
)
一、项目名称
**省临床真实世界数据研究平台数据合规管理体系建设项目。
二、项目概况
**省临床真实世界数据研究平台(简称“平台”)通过采集乐城先行区内医疗机构信息化系统、特许药械追溯平台等系统的特许进口药械使用数据,经标准化的数据采集、治理和管理后,形成满足药械注册研究所需的真实世界数据,为乐城先行区内开展以药械注册为目的的真实世界研究提供支持。
为贯彻落实中共中央国务院关于构建数据基础制度更好发挥数据要素作用意见的要求,保障乐城先行区真实世界数据应用研究的数据安全,根据《中华人民**国网络安全法》《中华人民**国数据安全法》《中华人民**国个人信息保护法》等法律法规的规定,结合先行区真实世界数据研究应用的实际,**真研院数据运行处拟启动数据合规管理体系建设。项目预算控制在**万元以内。
三、遴选范围
具有资质的数据合规管理体系建设服务供应商。
四、合规体系建设需求
(一)启动数据合规管理体系建设调研
了解平台现有组织架构、工作业务、**伙伴等信息,围绕项目目标制作访谈计划,做好项目实施前准备。
(二)项目启动会
明确项目背景、平台信息安全现状目标、差距分析、项目收益,明确项目团队、时间节点和交付物等。
(三)标准精要培训
*.ISO/IEC*****标准精要培训
通过培训,使平台的管理组织的人员快速掌握 ISO/IEC ***** 国际标准的要点与体系实施基本要求,为后续平台合规工作做好铺垫。
*.认证审核培训
针对ISO/IEC *****评审管理,提供评审管理培训及材料,确保平台管理的组织初次获得ISO/IEC *****认证。后续需确保平台的管理组织通过年度监控审核,并在每三年的再认证审核中辅导平台相关人员,保证平台的管理组织获得成功续约。首次认证以及年度监控审核的相关费用应包含在项目预算内。
(四)真研数据平**全管理体系建设
形成以下建设成果:
*.法律法规、行业标准清单;
*.信息资产清单;
*.评估报告;
*.数据分类分级指南;
*.数据分级控制策略;
*.信息安全风险评估表;
*.轻量化、可落地的信息安全制度体系。
(五)真研数据平**全管理体系运行
*.信息安全体系试运行:形成信息安全管理体系试运行方案并进入试运行状态,及时纠正处理试运行过程中的偏差,为初次认证审核积累证据记录。
*.再次差距分析:形成内审计划内审检查表,检查总体信息安全管理实施情况,以及前期差距评估提出的改进措施执行情况,出具内审报告。
(六)制定真实世界数据交易方案,确定数据交易相关规则和机制
*.明确数据产品合法性;
*.根据数据交易*场机制,梳理一套适用于**省临床真实世界数据研究平台的数据交易管理办法及方案。
五、资格要求
(一)报价方应具备《中华人民**国政府采购法》第二十二条规定的条件,在中华人民**国境内注册的全内资企事业单位,具备独立法人资格,具备工商行政主管部门核发的有效法人营业执照;
(二)报价方近*年内(****年**月至今,合同时间为准)至少承担过*项法律咨询服务项目,需提供合同等相关证明材料;
(三)报价方法定代表人、控股股东或实际控制人与采购人及使用需求部门、采购部门关键岗位人员无夫妻、直系血亲、三代以内旁系血亲或者近姻亲关系。(提供承诺盖公章)
(四)未被列入“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单。(提供网站查询截图盖公章)
六、报名及递交资料的时间及地点
请有意参加本次询价的供应商于****年**月**日至****年**月**日**时前将纸质资料送至:**省***博鳌乐城国际医疗旅游先行区康祥路**号乐城管理局真研转化处(可邮寄)。电子资料可发送至邮箱:***********。
联系人:郭人旭,联系方式:****-********。
七、报名及遴选需提供以下资料
(一)资格条件中所涉及的资料
(二)报价表
(注)以上资料均需提供复印件加盖公章,密封提交。
八、遴选方法
供应商有效报价不少于*家(含*家);在有效报价不少于*家时,我局将根据符合采购需求、质量和服务相等,报价在采购预算之内且报价最低的原则确定成交供应商。
九、备注事项
*.供应商报价时应详细了解本公告的全部内容,并完全清晰理解全部内容),一旦报价,视为响应本公告全部条款和承担法律责任。
*.供应商在报价过程中应遵守诚实信用的原则,在报价及合同履行过程中,如发现供应商有欺诈等不诚实行为及违反合同约定等行为,将按照相关规定报送区公共**交易中心进行处理,希望各供应商在认真阅读公告各条款后慎重进行报价,每个供应商仅有一次报价机会。
**博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局
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