资中县疾病预防控制中心2024年医用耗材和试剂配送服务采购项目招标公告
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公告摘要
各有关单位请于2024.05.28前与公告中联系人联系，及时参与投标等相关工作，以免错失商业机会。
部分信息内容如下：（查看详细信息请登录）
项目概况：
***疾病预防控制中心****年医用耗材和试剂配送服务采购项目的潜在投标人应在************获取招标文件，并于****年*月**日**点 **分（**时间）前递交投标文件。
一、项目基本情况
项目编号：NJRH-******-B***
项目名称：***疾病预防控制中心****年医用耗材和试剂配送服务采购项目
预算金额：
暂估预算金额：*,***,***.**元/年（共计三个包）
各包预算如下：
第一包暂估预算：***,***.**元/年；
第二包暂估预算：*,***,***.**元/年；
第三包暂估预算：*,***,***.**元/年；
投标保证金：各包相同
金额：人民币**,***.**元（大写：壹万玖仟元整）
采购需求：
前提：本章标注“▲”的条款为本次采购的实质性要求，供应商须全部满足，不响应或不满足作无效响应处理。标注“★”的条款为本次采购的重要要求，供应商不响应或不满足将影响供应商得分。
一、项目概述
本项目共计*个包，各包拟招配送服务商一家，根据综合评分得分由高到低的排名决定，即综合评分得分排名第一的成交候选人为成交供应商,须保证通过资格性审查、有效性、完整性审查的供应商为*家及以上，如有效供应商不足*家，该包废标。
二、配送清单及参数要求
第一包
序号
▲物资名称
▲单位
技术参数要求
预估数量
主要用途
*
CD*/CD*/CD*检测试剂盒
盒
*.用于定量检测人EDTA抗凝全血T淋巴细胞、辅助/诱导T淋巴细胞、抑制/细胞毒T淋巴细胞的绝对计数值。
★*.试剂由磷酸盐缓冲液、Gelatin蛋白稳定剂、叠氮化钠、CD*/CD*/CD*抗体组成。CD*/CD*/CD*为预混联合试剂，而非单一CD*、CD*、CD*试剂。
★*.试剂匹配安捷伦D****R型流式细胞仪，提供试剂说明书证明。
*.有效期：≥**个月。
*.规格要求：**人份/盒。
**
艾滋病检测
第二包
序号
▲物资名称
▲单位
技术参数要求
预估数量
主要用途
*
人类免疫缺陷病毒（I型）核酸定量检测试剂盒（PCR-荧光法）
盒
*.实时定量荧光PCR原理，与实验室现有病毒载量检测系统（COBASAmpliPrep/COBASTaqMan**）匹配，用于定量检测病毒核酸。
★*.线性范围：至少*个数量级。
★*.特异性***%。
★*.检测亚型：HIV-*M组A-H亚型。
*.规格：**测试/盒。
**
艾滋病检测
第三包
序号
▲物资名称
▲单位
技术参数要求
预估数量
主要用途
*
人类免疫缺陷病毒（HIV*+*型）抗体检测试剂盒（胶体金法）
盒
★*.检测原理：胶体金法。（提供使用说明书并加盖供应商公章予以佐证）
*.检测标本：血清、血浆或全血。
★*.产品规格：卡式，**人份/盒。（提供使用说明书并加盖供应商公章予以佐证）
★*.操作简便，无需上机，不区分样本加样量均≤**ul（提供使用说明书并加盖供应商公章予以佐证）。
*、判读时间：**-**分钟内出结果，结果易读。
★*.近年参加中国疾病预防控制中心性病控制中心的艾滋病试剂临床质量评比中，敏感性为***%、特异性均≥**.**%、功效率均≥**.**%。（需提供中国疾病预防控制中心性病控制中心发布的艾滋试剂临床质量评估报告复印件予以佐证）。
*.储存条件：*～**℃常温保存。
*.有效期：试剂有效期≥**个月。
*****
艾滋病检测
*
一次性使用无菌注射器带针
个
*、规格：*ML *.****TW.LB。
*、一次性使用无菌注射器，带针由外套、芯杆、橡胶活塞和注射器组成。
*****
艾滋病检测
*
一次性使用采血针
支
*.规格：*.*MM。
*.由保护套、胶套、针管(穿刺针)、针座(外圆锥)、针座(内圆锥)、软管、针柄、针管(静脉针)、保护套组成。
*.环氧乙烷灭菌。
*****
艾滋病检测
*
一次性使用真空采血管
盒
*ml ***支/板（血常规）
***
艾滋病检测
*
梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（胶体金法）
盒
*.方法学：胶体金法。
*.规格：**人份/盒。
*.原理：采用双抗原夹心免疫层析法。
*.检测介质不受限制：全血、血清、血浆均可。
*.样本无需稀释，直接蘸取或滴加，简单快捷。
***
艾滋病检测
*
乙型肝炎病毒标志物（HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb、HBcAb）检测试剂盒（胶体金法）
盒
*.方法学：胶体金法。（提供使用说明书并加盖供应商公章予以佐证）
★*.产品规格：**人份/盒。（提供使用说明书并加盖供应商公章予以佐证）
*.检测样本类型：血清。
★*.最低检出量：
（*）HBsAg adr、adw、ay三个亚型的最低检出量≤*.*ng/mL；
（*）HBsAb最低检出量≤**.* mIU/mL；
（*）用HBeAg国家灵敏度参考品检测,最低检出量为*#≥*:**；*#≥*:**；*#≥*:**；
（*）用HBeAb国家灵敏度参考品检测，最低检出量*#≥*:**；*#≥*:**；*#≥*:**；
（*）用HBcAb国家灵敏度参考品检测,最低检出量*#≥*:**；*#≥*:**；*#≥*:***。
注：以上（*）-（*）参数要求需提供使用说明书并加盖供应商公章予以佐证。
*.检测时间：≤**分钟。
*.抗干扰能力：****μmo/L胆红素、*.**mmol/L甘油三酯、*.*g/L血红蛋白，对检测结果无干扰。试剂盒与甲型肝炎、丙型肝炎、庚型肝炎、戊型肝炎、HIV抗体和梅毒抗体没有交叉反应，不受类风湿因子、系统性红斑狼疮患者血清中的抗 ds-DNA抗体、AnuA、ANA、抗 DNP抗体、抗Sm抗体的干扰。
*.有效期：*～**℃常温保存，有效期≥**个月。
*
卫生应急
*
丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（胶体金法）
盒
*.检测原理：胶体金法。
*.检测标本：血清、血浆、全血。
*.产品规格：卡式，单人份包装，**人份/盒。
*.试剂稳定性强，*-**℃避光干燥储存，有效期≥**个月。
***
卫生应急
*
恶性疟原虫/间日疟原虫检测试剂盒（胶体金法）
盒
*.规格：***人份/盒。
★*.主要成分：检测线包被特异性恶性疟原虫（P.F）单抗*和间日疟原虫（P.V）单抗*、质控线包被抗鼠IgG多克隆抗体、金标垫上固定胶体金标记的特异性恶性疟原虫（P.F）单抗*和间日疟原虫（P.V）单抗*及其他试剂组成。
*.*-**℃避光干燥密封贮存，切记冰冻。有效期≥**个月。
***
疟原虫检测
*
风疹病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫捕获法）
盒
*.规格：**人份/盒。
*.产品贮存条件及效期：*℃-*℃避光保存，有效期≥**个月。
**
麻疹、风疹检测
**
麻疹病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫捕获法）
盒
*.规格：**人份/盒。
*.产品贮存条件及效期：*℃-*℃避光保存，有效期≥**个月。
**
卫生应急
**
人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒（胶体金）
盒
*.检测原理：胶体金法。
*.条式：***人份/盒。
*.检测标本：尿液。
*.产品规格：单人份包装。
*.储存条件：*～**℃常温保存，有效期不少于**个月。
**
卫生应急
**
病毒核酸快速提取试剂盒（磁珠法）
盒
*.样品类型 ：鼻咽拭子、血清、血浆、尿液、脑脊液和其他无细胞体液，细胞培养上清液等。
*.样品量：*** µl-***µl。
*.规格：同时能提供*人份/板、**人份/板的核酸提取试剂，满足各种标本量的提取任务，减少试剂无谓的损耗。
*.洗脱体积为** µl-*** µl。
*.无酚/氯仿抽提，健康环保。
*.重复性强，产量高，核酸回收率>**% 。
*.不需添加蛋白酶K、直接接入样本就上机提取。
*
质评检测
三、配送服务要求（各包相同）
*、供应商必须有相关措施防止试剂日晒，雨淋，防震的设施，以确保试剂质量。对温度有特殊要求的体外诊断试剂应严格按照体外诊断试剂储存要求，必须采用冷藏车或冷藏保温箱运输，并确保运输过程中温度符合要求。
*、冷藏体外诊断试剂还必须附有（运输交接单），需注明贮藏条件，运输设备，启运时间，启运温度，保温事先等内容，试剂送达时，应有收货人员在（运输交接单）上记录到货温度并双方签字确认，各执一联。
*、因途中运输不当造成试剂包装破损或温度不符合冷链管理要求，采购人有权拒收。
*、供应商须按采购方要求分期分批按时交货，以采购方发出采购计划时间为起点计算，急需使用产品*小时内送达，一般情况**小时内送达，节假**常配送，若延期交货超过*周，采购人有权终止合同履行，停止供应商配送资格。
*、供应商配送的耗材和试剂出现破损和近效期情况的，供应商应进行无条件退换。
▲*、供应商对每批次耗材和试剂配送时，应向采购人报送每批次耗材和试剂的生产企业的授权材料以及相关的资质证书(产品注册证/备案凭证、生产企业许可证、经营企业许可证/备案凭证等)，如未报送或报送的授权材料授权链不完整、资质证书过期或与配送产品不符的，采购人将拒绝验收，且采购人有权终止合同履行，停止供应商配送服务资格。
*、供应商应保证配送耗材和试剂是纳入集中**医保公共服务平台药品和医用耗材招采管理系统平台的产品，保证不使用非挂网品种取代挂网品种，否则由此产生的所有后果均由供应商承担，且采购人有权终止合同履行，停止供应商配送服务资格。
*、供应商配送的医用耗材包装需符合《医疗器械说明书和标签管理规定》。
*、如遇上级主管部门调整医用耗材采购方式或采购价格的，将按照上级主管部门要求无条件执行，相关风险由供应商承担。
**、在合同履行过程中供应商若有违法违规行为或不能满足采购人的正常供货需求时，采购人有权单方面终止合同。
**、供应商应保证所配送的耗材和试剂是全新的、未使用过的合格产品。
▲**、合同有效期内，项目清单中产品凡是转为网上集中采购医用耗材的，应按照**省医疗保障局下发的《**省医药机构医用耗材集中采购实施方案》要求进行挂网采购，且挂网采购价格不应高于联动参考价、该产品上月末全省医药机构最低采购价。因供应商原因无法按上述要求执行的，则采购人有权单方面解除合同。
▲四、商务要求（各包相同）
*、服务期限：自合同签订之日起*年。
*、配送地点：采购人指定地点。
*、结算方式：
*.* 分批次结算。
*.* 结算金额=该批次所配送耗材的实际供货数量×该批次所配送耗材对应的结算单价。
*.* 结算单价按照当月供应商配送耗材生产厂家上月在**医保公共服务平台药品和医用耗材招采管理系统平台中对应规格型号的“全省医疗机构上月最低采购价”执行。
*、付款方式：据实结算。每批次耗材和试剂到达采购人指定地点交付验收，自验收合格并收到供应商开具正式有效的发票之日起**日等财政性资金到位支付当次货款。
*、验收
按采购文件的要求、采购人每批次采购计划、供应商响应文件的承诺等进行验收。
*、考核办法
详见***疾病预防控制中心耗材和试剂供应商配送服务考核表
序号
考核要求
评价标准
分值
*
配送率
规定时间全部配送到位不扣分（采购方发出采购计划时间为起点计算，急需使用产品*小时内送达，日常产品*日内送达）；**%≤配送率＜***%，扣*分；**%≤配送率＜**%，扣*分；配送率＜**%，每降低*%扣*分，扣完为止。
**
*
配送准确度
配送完全准确，不扣分；每错误*种（多送、少送或厂家规格不一致）扣*分，扣完即止。
**
*
耗材和试剂有效期
有效期在*个月以内的，出现一个扣*分，扣完为止。
**
*
耗材和试剂零散率及
外包装
可整件送的均整件配送且外包装干净/完整/关键信息无覆盖不扣分；可整件送而零散送的每出现*次扣*分，外包装每有*种存在问题扣*分，扣完为止。
**
*
送货员业务能力
送货员诚信有礼貌、具有良好的沟通能力，每出现一次客户投诉扣*.*分，直至扣完为止。
**
*
随货同行单规范
随货同行单无任何问题，不扣分；每出现*个问题扣*.*分；随货同行单据当日送达，不扣分，每推迟一天扣*.*分，扣完为止。
**
*
运输协调能力
配送问题，业务员能在*日内解决，得**分；超过*日未解决问题，扣*分，直至扣完为止。
**
*
退换货速度
有专门的退货员积极处理，收到退换货要求后立即核实处理，超过*日未联系解决，扣*分，直至扣完为止。
**
备注：
*.本考核表由采购人每季度进行考核。
*.本考核表评分采取扣分制，并将扣分依据附在评分表后面备查。
*.配送率=按要求送达的产品数/采购订单的总产品数****%。
*.本考核表满分***分，**分及以上为优秀，**-**分为良好，**-**分为合格, **-**分为差，**分以下为不合格。如供应商连续两次考核分值低于**分的，采购人有权解除配送服务合同。
本项目不接受联合体投标。
二、申请人的资格要求（各包相同）：
*、基本条件：
（*）具有独立承担民事责任的能力；
（*）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
（*）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
（*）具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
（*）参加本次采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；
（*）符合法律、行政法规规定的其他条件。
*、特定资格要求：
（*）供应商须符合《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》的要求。
（*）供应商提供承诺函原件，承诺在递交投标文件截止时间前，已在**医保公共服务平台药品和医用耗材招采管理系统平台完成注册（承诺函格式自拟）；
*、其他类似效力要求：
（*）按本项目规定获取了公开比选文件并缴纳了比选保证金；
（*）授权参加本次投标活动的供应商代表证明材料。
三、获取招标文件
*、公开比选文件自****年*月**日**:**至****年*月**日**:**（**时间，法定节假日除外）由************发售。
*、报名方式：请将以下报名资料电子版上传至***********
（*）供应商报名登记表（详见 附件*）；
（*）供应商为法人或者其他组织的，须提供单位介绍信原件（加盖单位公章）、经办人身份证复印件（加盖单位公章）；供应商为自然人的，须提供本人身份证复印件。
上传后请致电****-*******，报名成功后，方可获取公开比选文件。
*、本项目公开比选文件有偿获取，公开比选文件售价：人民币***元/份。（公开比选文件售后不退, 公开比选资格不能转让）。
四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点
****年*月**日**点 **分（**时间）
地点：******翡翠国际社区清溪路商业楼**幢三楼
五、公告期限
自本公告发布之日起*个工作日。
六、其他补充事宜：无。
七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。
*.采购人信息
名 称：***疾病预防控制中心
地址：******水南镇桂花南街*号*栋
联系人：王老师
电 话：****-*******
*.采购代理机构信息
名 称：************
地 址：******翡翠国际社区清溪路商业楼**幢
联系人：胡老师
电 话：****-*******
*.项目联系方式
项目联系人：胡老师
电 话：****-*******
附件*供应商报名登记表
供应商报名登记表
项目编号（必填）
项目名称（必填）
单位名称（必填）
（加盖公章）
单位地址（必填）
购买文件时间（必填）
包件号（必填）
联系人（必填）
单位固定电话
经办人移动电话（必填）
单位传真
电子邮箱（必填）
备 注
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为保证您能够顺利投标，请在投标或购买招标文件前向招标代理机构或招标人咨询投标详细要求，有关招标的具体要求及情况以招标代理机构或招标人的解释为准。
