2024年疾病检验类试剂采购征询公告

发布日期：2023年11月17日 | 标签：

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公告摘要

    ***********招标公司受业主*******委托，于2023年11月17日在招标网发布2024年疾病检验类试剂采购征询公告。
    各有关单位请与公告中联系人联系，及时参与投标等相关工作，以免错失商业机会。

    部分信息内容如下：（查看详细信息请登录）

****年疾病检验类试剂采购征询会公告根据《***医疗设备器械采购内控工作监督管理办法（试行）》的具体要求，现对***疾病预防控制中心拟采购的****年疾病检验类试剂采购项目进行公开询价。本次公开征询情况将作为采购人编制政府采购招标文件最高限价、主要技术指标及配置的参考依据，欢迎广大符合要求的生产企业及经营企业积极参与。现将有关事项公告如下：一、采购项目及需求序号品目规格数量主要技术指标 * 单重核酸检测试剂盒（荧光PCR法） **T（**T）/盒 ***盒见附件一 * 双重核酸检测试剂盒（荧光PCR法） **T（**T）/盒 **盒 * 三重核酸检测试剂盒（荧光PCR法） **T（**T）/盒 **盒 * 四重核酸检测试剂盒（荧光PCR法） **T（**T）/盒 **盒 * 五种致泻性大肠杆菌核酸检测试剂盒（荧光PCR法） **T（**T）/盒 *盒 * **种多重核酸检测预分装试剂盒（荧光PCR法） **T/盒 **盒 * 药敏罗氏培养基 *mL，**支/盒 ***盒 * 中性罗氏培养管 *mL Ⅱ型，**支/盒 **盒 * 样本稀释液-分枝杆菌菌液配置试剂（套组Ⅱ） *T/盒 ***盒 ** 分枝杆菌菌种保存管 *.*mL，***支/盒 **盒二、公告时间 ****年**月**日—**月**日　三、报名时间、地点及方式 *.时间：****年**月**日**时前 *.地点：***疾病预防控制中心综合业务大楼***室信息管理科 *.报名方式：（*）现场报名，同时递交法人授权委托书、参询代表身份证复印件及产品相关授权书复印件等印证材料。（*）外地参询企业可以电话报名，相关印证材料邮寄或电子版发送。 *.联系人及联系方式：张招兰 ****-******* 邮箱：*********** *.所有符合报名条件的机构均可参加报名，采购人不得以任何理由拒绝。 *.监督电话： ***纪委*监委驻*卫健委纪检监察组****-******* ***疾病预防控制中心办公室 ****-******* 四、价格征询会时间、地点时间：（具体时间另行通知）地点：***疾病预防控制中心*楼会议室五、参询单位需提供的相关材料 *、响应函及参询资料真实性承诺函； *、询价品种报价表（格式见附表*）； *、参询产品的参数响应表(据实提供实际参数值，有正/负偏离请标注并予以说明)(格式见附表*)； *、参询产品的相关资质证明材料 *.*生产企业营业执照（三证合一证）复印件； *.*生产企业《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件； *.*医疗器械产品注册证及注册登记表复印件； *.*应提交全面、详细的售后服务方案及承诺书（包含试剂运输条件、供货时间等），方案合理、可操作。加盖生产厂家及供应商公章。 *、产品业绩材料：需提供与参询产品同规格的产品中标公告或销售合同复印件及能体现产品临床使用评价、品牌知名度、*场占有率的相关印证材料。 *、参询企业的资质证明材料 *.*营业执照（三证合一证）复印件； *.*《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件； *.*法人授权委托书、参询代表身份证复印件。 *.*进口产品需附产品授权书。参询材料分开装订，一正两副共三份加盖参询单位公章，参询方在参加征询会时现场递交。六、参询文件编制的注意事项 *.*参询单位应认真、仔细阅读征询公告中所有的事项、格式、条款和规范等要求。 *.*参询人应以无线胶装的形式按参询文件的格式要求按顺序编制目录及页码装订成册，否则材料丢失引起的后果自负。 *.*参询文件分为正、副本，副本可为正本的复印件。 *.*参询文件及往来函件均须用中文书写。 *.*参询人应按要求，规范、明确、准时的提交参询材料。如果没有按照征询公告要求提交全部资料并保证所提供全部资料的真实性，其风险由参询方自行承担。 *.*参询方应根据参数需求如实编制参数响应表，提供产品实际参数值并标明正负偏离。如虚假响应，视情节轻重取消该企业本次参询资格或纳入失信企业名单。纳入失信名单的企业将不得再次在本区域内参加设备参询。七、参询报价 *.*参询企业可就询价项目中某个产品或全部产品进行参询报价，报价表每个参询产品分开填报。 *.*参询人如有不同品牌、不同规格产品参询，可分别报价。八、价格征询 *.*价格征询会由***疾控中心采购实施和监督小组指定人员主持，邀请所有参询方、专家组成员参加，纪检监察人员对征询会全过程进行监督，参询方的代表人员应签到以证明其出席。 *.* 在纪检监察部门监督下，从专家库随机抽取*名医学检验专家、*名医学装备专家共计*名专家组成临时专家组，并由专家组成员推荐一名专家为此次价格征询会专家组组长。 *.*、价格征询应做好记录。九、评审原则与标准 *.* 征询公告、参询材料及相关的法律法规为评审依据。 *.*科学评估、集体决策，体现公开、公平、公正。 *.*质量优先、价格合理、售后有保障。 *.*以综合评价为原则，性价比优先。单位：***疾病预防控制中心 ****年**月**日附表* 询价品种报价表参询序号试剂名称产品注册证名称产品注册证号生产厂家规格型号报单价（万元）数量合计（万元）参询单位 * * ... 参询单位：（盖章）法定代表人或授权代表：（签字）日期：附表*：询价产品参数响应表询价序号：设备名称：序号询价参数参询参数响应情况（含正/负偏离）说明注：①询价序号及试剂名称为询价文件项目内容中的询价序号及相对应的试剂名称；②响应情况：参询参数与对应的询价参数响应及正偏离即为“响应”；参询参数与询价参数不符合即为“偏离”。附件一：核酸类检测试剂基本参数及主要技术指标 *、有效期：≥*个月，规格（人份/盒）≥**人份，最好是能≥**人份。 *、荧光PCR法，探针为Taqman探针。 *、试剂盒核心原材料，如酶原材料为进口。试剂盒组成包括PCR反应体系必需试剂，阳性参考品（可直接使用，无需参与核酸提取），阴性参考品。 *、PCR扩增不设置预循环，从第一个循环数开始读取荧光值，扩增循环数≥** *、全部试剂均为同一品牌，扩增程序均为同一程序。 *、各试剂种类齐全—流感需有甲型通用，乙型(Bv及By)，甲型H*，甲型H*，禽流感H*，禽流感H*，禽流感H*N*，禽H**、N*，甲H*N*，且试剂生产厂家对新发流感有相当的试剂研发实力。手足口试剂有EV通用型，EV**型，CA**型，CA*型及CA**型等试剂。麻疹风疹试剂有麻疹病毒、风疹病毒试剂。细菌试剂需有沙门，志贺，金葡肠毒素，脑膜炎奈瑟菌双重，脑膜炎奈瑟菌（A型、B型、C型），脑膜炎奈瑟菌（X型、Y型、W***型），百日咳、副百日咳、霍氏鲍特菌三重等试剂。 *、生产厂家所提供的试剂，需量产至少*年以上，近年新发的H*N*和H**、N*除外，且试剂经过不少于*个省级CDC单位验证，或提供三年内不少于*个省级CDC单位使用记录证明（含中标合同、销售发票、电子采购平台订单等），并加盖投标企业公章以供现场查验。 *、生产厂家所提供的试剂需提供三年内不少于*个**省设区*CDC单位使用记录证明（含中标合同、销售发票、电子采购平台订单等），并加盖投标企业公章以供现场查验。 *、所有试剂说明书上，试剂的配置量和扩增程序信息应与试剂实际使用过程中一致。 **、甲型流感单通道试剂、乙型流感单通道试剂(或甲、乙双通道试剂)；沙门氏菌单通道试剂、志贺氏菌单通道试剂（或沙门氏菌、志贺氏菌双通道试剂）；肠道（通用，Ev**,CA**)三重试剂盒（或肠道通用单重试剂盒+EV**,CA**双重试剂盒、或肠道通用单重试剂盒+EV**单重试剂盒+CA**单重试剂盒）具有国家食品药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。 **、麻疹风疹试剂需包含单重或多重产品。

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