重庆医科大学附属儿童医院细胞分选仪(2400G040)公示
发布日期：2024年03月19日 | 标签：
154885824
gonggao
;渝北区
2024.03.19
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公告摘要
***********招标公司受业主*******委托，于2024年03月19日在招标网发布重庆医科大学附属儿童医院细胞分选仪(2400G040)公示。
各有关单位请与公告中联系人联系，及时参与投标等相关工作，以免错失商业机会。
部分信息内容如下：（查看详细信息请登录）
采购人：**医科大学附属儿童医院 项目名称：细胞分选仪 拟采购的货物或服务的说明：血液肿瘤科申购*台CliniMACS Plus 细胞分选仪，该设备配合使用不同的免疫磁性分选试剂和管道，能够实现各种细胞亚群的分离，如造血干细胞、T淋巴细胞亚群、树突状细胞和NK细胞等，充分满足移植工程、细胞治疗及组织再生等研究、应用的需求，满足临床转化应用的需求，同时保证分选细胞的高纯度、高存活率、高回收率和高去除效率。主要技术指标如下：*、组成包括完整的计算机控制系统、磁性分选单元、蠕动泵、液体传感器以及各种控制阀等计算机系统控制仪器内所有其它部件，指导、控制系统按设定的程序自动运行，完成各种分选操作，磁性分选单元包括一可移动的永久磁铁和分选柱支架。*、所用磁珠尺寸≤** nm，分选后的细胞无需进行额外的去磁珠操作，可直接用于下游应用。采用分选柱设计，富集分选之后的目的细胞纯度不低于**%，去除分选的去除效率≥*个log值*、具有NK成熟分选方案，仪器原厂可生产两种级别CD*&CD**磁珠（科研和GMP级别），机器纯化后回收率应达到**%以上，纯化前后的活率变化不应超过±*%，NK细胞的纯度应达到**%以上。*、具有Treg成熟分选方案，仪器原厂可生产两种级别CD**&CD**磁珠（科研和GMP级别），机器纯化后回收率应达到**%以上，纯化前后的活率变化不应超过±*%，Treg细胞的纯度应达到**%以上等。 拟采购的货物或服务的预算金额：￥*,***,***.**元 采用单一来源采购方式的原因及说明：我院血液肿瘤科拟开展“细胞富集造血干细胞移植术”，通过对项目内涵的分析，并对*场上各种磁性细胞分选设备进行调研分析，仅有德国美天旎生产的CliniMACS Plus磁性细胞分选仪满足上述要求。理由如下：一、通过对“造血干细胞移植术”项目内涵的分析，找出该项目内涵的核心点是：*、该设备唯一一款搭配尺寸≤**nm尺寸的磁珠抗体，分选后的细胞无需进行额外的去磁珠操作，可直接用于干细胞移植。采用分选柱设计，富集分选之后的目的细胞纯度不低于**%，去除分选的去除效率≥*个log值。*、具有TCRα/β成熟分选程序，仪器原厂可生产TCRα/β配套磁珠，机器纯化后回收率应达到**%以上，纯化前后的活率变化不应超过±*%，TCRα/β细胞的纯度应达到**%以上。*、内置固定程序多达**个，并进行严格验证，其中包括特定的造血干细胞（CD**、CD***、CD**）分选程序以及常规的富集、去除程序等，可根据细胞表面标志物表达水平的高低，灵活选择，确保良好的分选效果。二、通过在国家药品监督管理局的器械中查询，全球只有“美天旎生物技术有限公司Miltenyi Biotec GmbH”一家企业生产“磁性细胞分选仪”，而国产医疗器械中则无此产品，是三甲医院血液科室共同配置的产品品牌。三、美天旎生物技术有限公司Miltenyi Biotec GmbH具有自主知识产权，有欧盟授权专利等专利证书，该设备可配套临床上使用。四、云斯特（**）医疗科技有限公司是美天旎生物技术有限公司Miltenyi Biotec GmbH指定的该项目唯一授权经销商，负责我司产品的销售和服务。 名称：云斯特（**）医疗科技有限公司 地址：********街道**一路***号圣地阳光综合楼**-*-* ****年*月**日 至 ****年*月**日（公示期限不得少于*个工作日） *.采购人 机构名称：**医科大学附属儿童医院 联 系 人：邓老师 联系电话：******** *.财政部门 机构名称：***财政局 联 系 人：陈老师 联系电话：***-******** *.代理机构 机构名称：********* 联 系 人：严刚 联系电话：******** CliniMACS Plus 细胞分选仪单一来源采购方式公示表.docx
施工准备 土地整理 三通一平
