宝应县人民医院检验科PCR试剂遴选公告
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公告摘要
各有关单位请于2023.07.27前与公告中联系人联系，及时参与投标等相关工作，以免错失商业机会。
部分信息内容如下：（查看详细信息请登录）
为提高检验科PCR试剂采购透明度，加大试剂采购前*场调研力度，使医用试剂的管理、使用达到合法、安全、有效的要求，我院本着公平、公正、公开的原则，现对下列医用试剂进行遴选，请有相关产品及信息且具有合法合格资质的供应商积极参与。
一、采购项目编号：*******
序号
名称
备注
*
HBV-DNA
三组试剂不拆分供应
*
HCV-RNA
*
HPV-DNA
详见附件
二、遴选总体原则：
*、必须是综合三级医院近一年内在用产品；
*、优先选用**省医药集中采购平台中标目录内品种；
*、经资格审查产品符合相关资质要求；
*、若入选产品不能完全满足临床使用技术要求，经医院认定后，按遴选排名顺序顺延入选或重新组织遴选。
*、遴选中标产品进入医院耗材目录，医院将按需采购。
三、需准备资料：（按顺序装订，并建立目录，所供资料必须一正五副）
产品报价表
生产厂家资质
代理商资质及联系电话
生产厂家给代理商授权
代理商给业务员人员授权，双方签字（法人及业务员人员身份证复印件）
产品注册证或产品备案表（非医疗器械管理的需提供相关证明文件）
产品样品和介绍资料
服务水平：质保期、报名产品的用户名单、供货期
四、投标人须知：
*、投标报价的规定：
（*）投标人须承诺所投非平台产品价格为本产品**省内最低价；所投产品价格不得高于平台在用供应价格（医院在用价格报名时可向采购人查询）。入围供应商如违反以上报价原则，一经查实，采购人有权取消其入围资格。
（*）所投标品牌必须满足全部规格型号，并保证货源供应，若出现规格缺损或无法供货的情况，经医院认定后，按遴选排名顺序顺延入选或重新组织遴选。
（*）采购人对遴选中标公司保留二次议价降价的权利。
（*）因国家和医院相关政策调整等因素，采购人有权终止合同或在合同期内以书面函形式通知投标人，就合同产品价格进行重新议价；
*、确定中标的方式：
（*）通过对供应商进行资格审查及产品符合性审查，均合格的，进入报价程序，按投标价格由低到高进行排名，低价入选。最终投标价格均相同的，根据《政府采购货物和服务招标投标管理办法》（中华人民**国财政部令第**号）文件第五章第六十八条规定：中标候选人并列的，由采购人或者采购人委托评标委员会按照招标文件规定的方式确定中标人；招标文件未规定的，采取随机抽取的方式确定），由评审委员会在纪检监察现场监督下随机抽取报价相同的投标公司确定排名入选。
（*）供应商提交的产品实质性偏离了该目录采购要求的，其投标无效。
（*）供应商对每一序号产品只能选择一个生产企业进行投标，否则投标无效；
五、其他：
*、投标公司须提供真实、合法的投标材料，提供虚假投标材料的投标公司将承担相应责任。
*、所有投标文件内容应清晰可见，并由投标人和投标人代表按照遴选文件规定在投标文件需要签署的位置签署、盖章；
*. 投标文件中的任何行间插字、涂改和增删，改动的地方应加盖单位章或由投标人代表签字确认。未按上述要求签署的，其投标无效；
*、投报多个医用耗材遴选目录序号产品，每个序号产品报名资料和投标文件按产品顺序进行装订；
*、投标现场提交一本正式投标文件，必须“A*规格纸张装订成册，并编制总目录”，密封；投标报价函需额外单独密封（密封袋上注明投标公司、投标产品序号），封口加盖公章，现场开标时提交，否则视为符合性审查不合格，作无效投标处理。
六、报名和遴选时间。
*、报名时间：****年*月**日—****年*月**日**:**时
*、报名地点：*******行政楼***室医学工程科
遴选时间：暂订为****年**月**日**：**起，请提前**分钟到场，如时间改变会另行电话通知。
*、联系电话：***********
*******医学工程科
****年**月**日
附件：
PCR招标参数
检验科准备开展的项目
*.乙肝DNA定量（超敏）
*.HPV分型
*.丙肝RNA定量（超敏）
检验科目前设备：
*.雅睿扩增仪
*.ABIQ*扩增仪
*.圣湘生物全自动提取仪
*.圣湘生物半自动提取仪
*.硕世诊断半自动提取仪
检验科PCR实验室
为三分区，无四区(产物分析区）。
检测方法
实时荧光定量PCR
招标要求
*.根据目前本检验科的条件在不增加主要设备的前提下开展以上项目。
*.中标单位要负责项目建立、性能验证、人员培训、设备维护等以保证工作的正常进行。
*.中标单位具有帮助本科室PCR 实验室开展新项目，拓展PCR工作的能力。
*.乙肝最低检出限：
普通：小于*** IU/ml
超敏：小于 ** IU/ml
批内及批间检测浓度对数值的变异系数（CV%）＜*%
*.丙肝最低检出限：
超敏：小于 ** IU/ml
批内及批间检测浓度对数值的变异系数（CV%）＜*%
*.HPV分型要求：
能给出每一个亚型的具体型别，型别至少覆盖与****年CFDA颁布的HPV试剂指导原则中建议的**种高中危型别分布完全一致(**,**,**,**,**,**,**,**,**,**,**,**,**,**,**,**,**,**)。
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