强直性脊柱炎患者临床研究招募
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公告摘要
各有关单位请与公告中联系人联系，及时参与投标等相关工作，以免错失商业机会。
部分信息内容如下：（查看详细信息请登录）
现有“一项评价***在成人活动性强直性脊柱炎（AS）受试者中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲双模拟、安慰剂和阳性对照的II期临床研究”正在全国约**家中心开展，计划招募约***例成人活动性强直性脊柱炎患者，试验药物为重组抗IL-**A人源化单克隆抗体注射液（***）。本研究药物尚未获得监管部门批准正式上*，处于临床研究阶段。
本研究将用于评价不同剂量的重组抗IL-**A人源化单克隆抗体注射液（***）治疗成人活动性强直性脊柱炎（AS）的有效性和安全性。本研究已经过我院伦理委员会批准同意在我院开展临床研究，现面向社会招募成人活动性强直性脊柱炎患者。
主要入选条件：
*） 年龄在**周岁以上，性别不限；
*） 符合****年纽约修订的强直性脊柱炎（AS）诊断标准；
*） 筛选前，经非甾体抗炎药（NSAIDs）治疗疗效欠佳或者对非甾体抗炎药（NSAIDs）治疗有禁忌/不耐受；
*） 有生育能力的女性受试者和男性受试者（及其女性伴侣）必须自筛选期至末次用药后至少*个月内采取高效的避孕措施，自筛选期至末次用药后至少*个月内无生育、捐精、捐卵计划。
注：入选标准包括但不限于以上内容，是否入选将由临床医师评估后决定。
如您符合上述条件，并有意参加本研究，请您致电咨询以下人员：
医院名称：*******
科室名称：免疫科
联系人： 小张助理
联系方式： ***********
我们将遵照国家相关法规要求对您的个人信息严格保密。
感谢您的关注，我们真诚期待您的报名与参与！
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为保证您能够顺利投标，请在投标或购买招标文件前向招标代理机构或招标人咨询投标详细要求，有关招标的具体要求及情况以招标代理机构或招标人的解释为准。
