II代动脉导管未闭封堵器等医疗器械采购项目公告
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公告摘要
各有关单位请于2023.12.01前与公告中联系人联系，及时参与投标等相关工作，以免错失商业机会。
部分信息内容如下：（查看详细信息请登录）
一、医疗耗材采购项目
内容（技术规格、参数要求）
包号
医疗耗材名称
规格
单位
预算价
（元）
功能要求
*
II代动脉导管未闭封堵器
各规格
个
*****
适用于对动脉导管未闭进行非外科手术闭合。由固定盘、标记带、中间腰部和螺丝紧固件组成。
小型传送系统
各规格
套
****
适用于心脏病介入治疗专家放置AMPLATZER装置。由传送导管、装载器、止血阀、塑料钳和传送导丝组成。
动脉导管未闭封堵器
各规格
个
*****
产品为经皮、经导管的封堵器，用于对动脉导管未闭(PDA)进行非外科手术闭合。动脉导管未闭封堵器由丝网、标记带、末端螺丝、聚酯片和聚酯线组成。
房间隔缺损封堵器
各规格
个
*****
产品为经皮、经导管的房间隔缺损封闭装置，用于闭合继发性房间隔缺损(ASD)或用于对做过窗口 Fontan手术的患者进行窗孔的封闭。房间隔缺损封堵器由丝网、标记带、末端螺丝、聚酯片和聚酯线组成。
传送系统和交换系统
各规格
套
****
产品用于帮助连接、装入、传送和展开 AMPLATZER封堵器;交换系统设计用于取出AMPLATZER传输鞘管并随后交换一根相同或更大直径的AMPLATZER传送鞘管。由传送系统和交换系统组成。产品部件包括传送鞘管、连接器/止血阀、单通旋塞、主控钢丝、塑料钳、扩张器和装载器。
多孔型房间隔缺损封堵器
各规格
个
*****
产品用于闭合多孔(筛状孔)房间隔缺损。可封闭ASD的患者经超声心动图指示具有继发性孔型房间隔缺损，临床诊断右室负载过重(即左向右分流比率为*.*:*或右室增大)。由丝网、标记带、末端螺丝、聚酯片和聚酯线组成。
导丝
各规格
根
***.*
导丝用于在通常采用Seldinger技术进行经皮血管穿刺后帮助导入血管内器械。由丝网、标记带、末端螺丝、聚酯片和聚酯线组成。
动脉导管未闭封堵器小型传送导管
各规格
根
*****
产品用于提供一条进入动脉导管未闭患者心脏的通道，以便于兼容的动脉导管未闭封堵器的装载、传送和安放。由导管、装载器、止血阀组成。
动脉导管未闭封堵器
各规格
个
*****
产品用于对动脉导管未闭进行非外科手术闭合。由封堵器和输送线组成。产品长度大于等于***cm，外径不高于*.****。
动脉导管未闭封堵器
各规格
个
*****
产品用于对动脉导管未闭进行非外科手术闭合。由封堵器和输送线组成，封堵器两端均带有标记带，近端具有焊接到标记带的末端螺钉。
动脉导管未闭封堵器
各规格
个
*****
产品用于对动脉导管未闭进行非外科手术闭合。由封堵器和输送线组成。封堵器两端均带有标记带，近端具有焊接到标记带的末端螺钉。
封堵器输送系统
各规格
个
*****
封堵器输送系统用于帮助连接、装入、传送和展开 AMPLATZER封堵器。产品部件包括导管鞘管、带**管和旋塞的止血阀、主控钢丝、塑料钳、扩张器和装载器。
房间隔穿刺系统
针管长度***mm，外径*.**mm，内径*.**mm
套
***
房间隔穿刺系统包括房间隔穿刺针和房间隔穿刺鞘。其中房间隔穿刺针由针座、针管、针尖三部分组成，制造材料为不锈钢和**度聚乙烯;房间隔穿刺鞘由导管鞘、扩张器和导丝组成
房间隔穿刺系统
（**G-***mm）有效长度***mm，外径*.**mm，内径*.**mm
套
****
产品适用于经股静脉入路、从右心房行房间隔穿刺至左心房并建立二者间的通路。产品由房间隔穿刺针和房间隔穿刺鞘组成，其中房间隔穿刺针由穿刺针和保护钢丝组成;房间隔穿刺鞘由导管鞘、扩张器和导丝组成。
房间隔穿刺系统
（*.*F-**CM-T*）导管鞘内径*.**mm，外径*.**mm，
套
***
产品适用于经股静脉入路、从右心房行房间隔穿刺至左心房并建立二者间的通路。产品由房间隔穿刺针和房间隔穿刺鞘组成，其中房间隔穿刺针由穿刺针和保护钢丝组成;房间隔穿刺鞘由导管鞘、扩张器和导丝组成。
血管内造影导管
*F、*F猪尾 长度***cm，PIG
根
***
产品用于将造影介质送至血管系统中指定位置，带标记的造影导管可用于解剖学诊断，产品由导管座，导管轴，编织层，导管尖端及应力缓冲套管组成，远端带有不透射线标记。
动脉导管未闭封堵器
*-**mm
个
*****
产品用于先天性心脏病动脉导管未闭的治疗，由支架和聚酯纤维膜(涤纶膜)组成。
房间隔缺损封堵器
*-**mm
个
****
产品用于先天性心脏病继发孔型房间隔缺损的治疗，由支架、聚酯纤维膜(涤纶膜)和钢套组成。
室间隔缺损封堵器
*-**mm
个
****
产品由支架/聚酯纤维膜(涤纶膜)和钢套组成。
*
真菌荧光染色液
***T
盒
*****
*、染色液瓶内装量≥标示值的**%；
*、需适用于奥林巴斯CX**生物显微镜；
*、荧光液含量≥**%，氢氧化钾含量≥**%，几丁质酶含量≥*.***%，含纯化水。
*
牙科高速手机
各规格
把
****
*、头部宽度≤**mm
*、快接口、防回吸
*、四孔喷雾冷却
*、空载转速≥******rpm
*、噪音≤**dB
*、扭矩≥*.*-*.**N.cm
*、机芯不平衡量≤***μg
*、径向跳动量≤*.***mm
*、可承受***℃±*高温高压蒸汽灭菌
二、企业及产品资格要求
[*] 投标报价表：包括投标产品名称、生产厂家、规格型号、报价、注册证号、耗材统一编码等基本信息（加盖投标人鲜章）；
[*] 生产/经营企业法人授权委托书（原件）及被授权人身份证（复印件加盖投标人鲜章）；
[*] 生产/经营企业的营业执照（复印件加盖投标人鲜章）；
[*]医疗器械经营企业许可证（复印件加盖投标人鲜章）；
[*]投标产品质量保证书（加盖投标人鲜章）；
[*] 所投产品周边地区医院供货发票复印件（复印件加盖投标人鲜章）；
[*] 所投产品***地区最低价承诺书（加盖投标人鲜章）；
[*]提供医疗器械产品注册证及产品注册登记表（复印件加盖投标人鲜章）；
[*]产品中文说明书（原件加盖投标人鲜章）及相关彩页资料；
三、报名时间及方式
*、凡报名参加投标的企业需填写报名登记表（见附件），并将报名材料电子版（企业法人营业执照副本、法人代表人授权委托书、委托代理人身份证的扫描件及报名登记表）发送到我院医学工程部电子邮箱***********，请按要求提供完整，不允许有缺项，否则视为报名不成功，不发送信息。
*、投标企业必须在 **** 年**月**日下午*点之前将完整资料发送到我院医学工程部电子邮箱，逾期发送视为报名不成功，不发送信息。
*、联系方式：****-*******，联系人：戴晓锋
四、开标时间、地点
*、开标时间：****年**月*日上午*点。
*、地点：***妇幼保健院行政科研楼*楼会议室。
*、由医院评标小组现场对投标单位的标书进行审核。
*、采购方式：根据产品质量及价格遴选、议价，投标企业需一次性报出每个产品的最低价格。开标时，投标企业有三家及以上，报价最低的产品中标。
五、投标须知
*、投标人应准备两份投标文件，一份正本和一份副本。在每一份投标文件上要明确注明“正本”或“副本”字样。一旦正本和副本有差异，以正本为准。投标文件格式要求请按照第二大项企业及产品资格要求用A*纸打印按顺序胶装，投标文件内容不允许随意涂改。
*、投标人投标报价不允许高于预算价。
*、投标人必须在开标前*分钟到达开标地点签到，否则视为自动放弃。
*、以上所有品种凡是属于***自治区药品和医用耗材招采管理系统挂网产品，投标人必须投系统内挂网产品。
六、对参加投标供应商要求
*、在本次招投标过程中不许弄虚作假、违规操作；
*、不得提供回扣或其他商业贿赂，进行非法促销活动；
*、不得相互串通，排斥投标人，损害招标人或者其他投标人的合法利益；
*、不得有其他违反法律法规的行为。
*、招标方确认中标人在本招标活动中有严重违法行为，有权宣布其中标无效。
注：以上若有变更将另行通知，参加投标供应商应在开标前关注***妇幼保健院网站有关本次招标活动有无变更公告。如果没有及时关注本网站公告，出现的问题及责任由参加投标供应商自行承担。
***********
****年**月**日
附件：附件：报名登记表.docx
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