厦门市妇幼保健院2023年适龄女性“两癌”筛查宫颈癌初筛集中医学检验调研公告
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公告摘要
各有关单位请于2023.06.19前与公告中联系人联系，及时参与投标等相关工作，以免错失商业机会。
部分信息内容如下：（查看详细信息请登录）
一、*场调研报名事项
*. 为满足****年适龄女性“两癌”筛查宫颈癌初筛集中医学检验使用需求，我院拟对宫颈癌初筛集中医学检验项目进行*场调研并于近期组织招标采购，请具备相应资质的企业参加报名。
*. 请具备相关资质的供应商收集资料，并于****年*月**日下午**:**前报送设备物资部审核（*号楼**楼****号），联系人：刘工，电话：****-*******。
*. 项目进入招标程序后，请有意向参与投标的供应商直接关注中国政府采购网。
二、项目内容
适龄女性“两癌”筛查宫颈癌初筛集中医学检验采用高危型HPV检测、宫颈细胞学检查联合筛查，即一次采样，先开展高危型HPV检测，高危型HPV检测阳性（非**、**型）再行宫颈细胞学检查，预期招标高危型HPV检测量**万人次，宫颈细胞学检查*.*万人次。
三、项目基本要求
高危型HPV检测包括保存、实验室检测及报告。HPV检测所采用的技术平台及其产品需在国家食品药品监督管理总局注册并至少要包含世界卫生组织明确确认的**种高危型别，包括：HPV**、**、**、**、**、**、**、**、**、**、**、**、**、**等亚型。
宫颈细胞学检查包括制片及阅片，采用子宫颈/阴道细胞学TBS（The Bethesda System）报告系统对宫颈细胞进行评价。
参与*场调研的企业需同时具备开展上述两项筛查项目的相关资质、人员、设备，并可以提供本地化的耗材配送、标本转运及检验服务。
四、报名材料
递交文件清单
序号
资料名称
*
封面：应注明供应商企业名称、所投项目名称，并注明联系人及联系方式 （见附件*）
*
提供实验室相关资质证明，包括但不限于营业执照、执业许可证、临床基因扩增检验实验室技术验收合格证、法人身份证、授权委托书及被授权投标人身份证的复印件、投标产品的授权委托书、医疗器械注册证、注册证登记表等相关证件等
*
提供从事高危型HPV检测、宫颈细胞学检查相关业务人员配备情况，包括但不限于人员数量、从事相关工作资质、职责等
*
提供用于高危型HPV检测、宫颈细胞学检查的相关设备配备情况，包括但不限于品牌、数量、使用年限、设备校准记录等
*
提供高危型HPV检测、宫颈细胞学检查采用的试剂及相关耗材的情况，包括但不限于试剂的品牌、方法、检测的型别以及灵敏度和特异度等
*
提供一次采样先后开展高危型HPV检测和宫颈细胞学检查的方法学可行性报告及验证结果
*
提供机构实验室室内、室间质量控制方案、针对本项目执行过程中的质控方案及近*年室间质量评价证明资料
*
提供服务计划书及主要优势
*
提供方案报价（详见附件*）
**
提供近*年主要相关业绩，如涉及同类检验，需提供项目合同、项目主要结果等资料
备注：*-*项均为必备资料，并提供佐证材料，按项目内容顺序排列，并注明页码，胶装成册。若无法提供该序号文件，请在该项所对应的页面上填写情况说明。所报名产品只接受一次报价，请供应商务必保证所填信息真实准确（附件请参照模板如实填写），我院将组织专家对投递产品资料进行严格审核，若有弄虚作假或其他问题将按照相关法律法规严肃处理。以上资料一式*份每页必须加盖公章。
********
****年*月**日
附件*：
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报
名
材
料
供 应 商：
联 系 人：
联系方式：
日 期：
附件*：
报价一览表
单位：元
序号
检验名称
主要技术参数
日均可承担数量
单价
*
高危型HPV检测
*
宫颈细胞学检查
附件下载
************年适龄女性“两癌”筛查宫颈癌初筛集中医学检验调研公告 ********.pdf
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