酉阳土家族苗族自治县人民医院医用耗材引进遴选公告
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公告摘要
各有关单位请与公告中联系人联系，及时参与投标等相关工作，以免错失商业机会。
部分信息内容如下：（查看详细信息请登录）
①每个包不接受联合体投标，不允许分包、转包。
②要求供应商在响应文件中提供所投产品完整的彩图宣传资料。
一、采购要求
包一：
（一）、吸入性和食物性过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（免疫印迹法）
*.方法原理：生物素-链霉亲和素系统及线性免疫印迹法；
*.检测方式：体外检测；
*.操作方式：既可以手工操作又可以上机操作；
*.手工样本量≤***?L；
*.上机样本量≤***?L；
*.全程试验时间≤*h；
*.产品有效期：**个月；
*.正常参考范围：*—*.**IU/mL；
*.采用一次性吸样TIP头、一次性卡槽或孵育板，定制的检测孵育板，最大检测量为**人份，可与仪器进行配套使用，防止交叉污染；
**.用于定性检测人血清中的过敏原特异性IgE抗体浓度，检测项目包含过敏原检测常见项目，检测项目包含：尘螨组合、草花粉组合、动物毛皮屑组合、蟑螂、霉菌组合*、葎草、树组合*、鸡蛋白、牛奶、海鲜组合、牛/羊肉组合、坚果类、芒果和小麦；
**.包含过敏原检测其它项目：总IgE；
**.结果要求：一次性实验操作可同时出具sIgE和总IgE的实验结果；
**.具有印迹法分析软件，能与扫描仪进行配套使用，专用检测过敏原。
（二）、抗核抗体谱检测试剂盒（免疫印迹法）
*.适用于全自动免疫印迹仪；
*.检测方法，免疫印迹法或条带酶免分析法；
*.检测项目:抗核抗体谱包含不限于抗nRNP/Sm、Sm、SS-A(天然SS-A和Ro-**)、 SS-B、Sc*-**、PM-Sc*、Jo-*、CENP B、PCNA、dSDNA、核小体、组蛋白、核糖体P蛋白和AMA M*等不同抗原IgG类抗体；
*.结果:定性或半定量；
*.存储条件与有效期:*℃-*℃环境条件下，有效期不低于**个月；
*.不同的抗原包被到不同材质的膜片上。
（三）、抗核抗体检测试剂盒
*.适用于检验科已有的荧光显微镜波长；
*.检测方法:间接免疫荧光法；
*.基质要求:≥*个基质/*个反应区，提供猴肝基质片辅助判读；
*.结果:定性；
*.存储条件与有效期:*°C-*°C环境条件下，有效期≥**个月；
*.试剂盒内配有:阳性对照和阴性对照，均直接使用。
包二：
（一）、六项呼吸道病原体核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
*.检测技术平台: 基于荧光定量PCR检测技术，适用于SLAN-**P全自动医用PCR分析系统；
*.检测样本类型: 咽拭子；
*.核酸提取温度: 常温；
*.检测灵敏度/检测下限: 甲型流感病毒，*.* TCID**/ml；乙型流感病毒，*.* TCID**/ml；呼吸道合胞病毒，*** Copies/ml；腺病毒，*** Copies/ml；肺炎支原体，*** Copies/ml；人鼻病毒，*** Copies/ml；
*.精密度CV: Ct值变异系数≤*%；
*.反应体系体积: ** uL；
*.是否有内标: 有内源性内标，可监控采样、核酸提取和扩增全过程；
*.检测项目: 甲型流感病毒，乙型流感病毒，呼吸道合胞病毒，腺病毒，肺炎支原体，人鼻病毒等。
（二）、诺如病毒核酸检测试剂盒
*.用途：本试剂盒利用一步法实时荧光PCR技术，进行一步法RT-PCR扩增，用于粪便样本中诺如病毒RNA的定性检测；
*.覆盖亚型：GI、GII和GIV型诺如病毒；
*.核酸提取：可配套选购离心柱法或磁珠法自动化提取试剂；
*.试剂组分：PCR反应液A、PCR反应液B，内标溶液，阴性质控品、阳性质控品；
*.内标设置：外源性内标设计，监控核酸提取和PCR扩增检测过程，减少假阴性结果的出现；
*.适用仪器：SLAN-**P；
*.分析灵敏度：*.*×*** copies/mL；
*.样本类型：粪便；
*.精密度：批内、批间、日内、日间、不同操作者间精密度检测Ct值的变异系数（CV）均小于*%。
包三：
（一）、全自动血气分析仪试剂
*.测试项目：必须提供pH、PO*、PCO*、Na+、K+、Ca*+、Cl-、Glu、Lac、HCT、SO*、tHb、O*Hb、HHb、COHb、MetHb、胆红素 **项实际测定参数
*.计算项目：H+、BEecf 、cHCO*-、PAO*、AaDO*，a/AO*、阴离子间隙、乳酸清除率等>**项计算参数
*.全自动液体定标方式
*.电极盒与试剂包分离设计；采用集成的电极盒，提供多种参数组合的电极盒
*.提供原厂单独外部质控品（取得医疗器械注册证）
*.试剂包常温储存无需冷藏，有效期＞*个月，上机时间＞**天，并可在同型号机器上替换使用，保证充分利用
*.全参数检测用血量＜***ul血样
*.检测速度：≧**测试/小时
*.试剂包全封闭式进样，进样针不外露，非进样时进样口封闭。
三、投标单位资质要求：
*.具有独立承担民事责任的能力；
*.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
*.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
*.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
*.参加政府采购活动近三年内，在经营活动中没有重大违法记录。
*.具有较好的物流配送能力（一般在接到医院送货通知后**小时内能送货到指定地点）。
*.投标单位须提供以下资质证明文件原件或复印件及其它要求的材料（复印件必须加盖单位公单）。
（*）投标单位《营业执照》、《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》、产品代理授权书（复印件加盖鲜章）；
（*）生产企业《营业执照》和《医疗器械生产企业许可证》（复印件加盖鲜章）；
（*）产品《医疗器械注册证》或《医疗器械备案凭证》、《医疗器械产品注册登记表》或《医疗器械产品备案信息表》及其附件；
（*）投标单位法定代表人签发的授权委托书（须明确授权范围）及身份证明（原件）；
（*）厂家质量及售后服务承诺书（进口品牌可提供授权书）、投标单位诚信守法承诺书（必须由法定代表人签字并加盖单位公章）、所投产品的用户名单（提供效期内合同证明）及产品介绍、彩页资料等材料（全部加盖公章）；
四、其它要求：
*.投标单位资质证明文件一份（密封）。
*.《医用耗材谈判信息表》（加盖公司鲜章）*份（密封）（内容及要求详见附件*）。
*.上述*、*条电子文件一份（密封）。
*.本次以院内谈判方式进行，综合产品质量、价格、用户（提供效期内合同证明）、服务等因素确定中选供应商。
五、投标及开标信息：
*. 报名截止时间： ****年**月**日**:**分截止。
报名方式：现场签到报名。
*.资料递交时间及地点：****年**月**日**：**-**:**将投标单位资质证明文件（密封）交至医学装备科办公室（综合楼九楼）。（备注：因实行资质预审，请将《医用耗材谈判信息表》单独密封）
*.开标时间：****年*月**日**：**
*.开标地点：**************行政楼会议室（综合楼十楼）
*.联系人：石军辉 ***-********（医学装备科）
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为保证您能够顺利投标，请在投标或购买招标文件前向招标代理机构或招标人咨询投标详细要求，有关招标的具体要求及情况以招标代理机构或招标人的解释为准。
