绵阳市第三人民医院长时程十二导联可穿戴动态心电图监测仪采购公告
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公告摘要
各有关单位请于2024.03.12前与公告中联系人联系，及时参与投标等相关工作，以免错失商业机会。
部分信息内容如下：（查看详细信息请登录）
*********
长时程十二导联可穿戴动态心电图监测仪采购公告
根据工作需要，我院拟面向社会对长时程十二导联可穿戴动态心电图监测仪进行公开招选，诚邀符合条件的供应商参加采购活动。
一、项目名称：十二导联可穿戴动态心电图监测仪
二、项目编号：syyylsb（****）*号
三、采购方式：比选
四、产品相关信息详见下表：
项目编号
名称
功能用途或基本要求
数量
预算单价
*号
长时程十二导联可穿戴动态心电图监测仪
设备用途描述：长时程十二导联动态监测患者的心电图，可以持续性连续性监测*—**天。
设备参数：
*、动态心电记录仪技术参数：
*)导联数目：支持**导联同步记录模式。
*)可以支持持续性连续性监测心电图数据*-**天，甚至更长时间。
*)可提供***hz、***hz、****Hz三种采样频率，可通过APP或分析软件设置。
*)具备事件记录功能，方便用户记录心脏不适事件，可在记录仪或APP完成。
*)可对心电波形进行冻结或截图，可通过APP设置。
*)可对心电波形进行*档增益调整，同时支持自动增益调整，可通过APP设置。
*)频率响应不小于：*.**—***Hz。
*)共模抑制比不低于**dB。
*)不低于**位采样精度，通过软件可放大看到高质量的心电图波形。
**)记录仪具有独立起搏检测通道，支持采集前打开起搏开关或导入数据后打开起搏开关。
**)自动检测电池电量、导联线连接、SD卡异常等，提示电池电量不足，导联脱落和SD卡不良等报警提示。
**)具有数据保护功能，更换电池数据不丢失可继续记录，软件同步过程中突然断电对数据不会有任何影响，不会造成数据丢失。
**)存储介质：采用内置SD存储卡，SD卡容量不少于**GB。
**)电源：电池供电，续航时间不少于**小时。
**)支持运动状态检测，检测患者佩戴过程中的运动状态，可通过分析软件查看。
**)需适配专用一次性穿戴式柔性心电传感器耗材(可以支持持续性使用*天，使用过程中电极无脱落且皮肤无过敏现象发生）,为**医保公共服务网上“药品和医用耗材招采管理系统”挂网的产品且报价不得超过挂网最低价。（提供产品商品代码、耗材清单、单价及平台截图）
**)需适配专用心电图监测仪背贴耗材。（可以支持持续性使用*天，使用过程中电极无脱落且皮肤无过敏现象发生）
**)使用配件/耗材支持多种型号，满足不同人群需求。
*、动态心电分析软件功能：
*)中文操作界面。
*)软件可根据病例检查时间、数据导入时间、病例状态、申请科室、报告医师、审核医师分类查询管理，方便统计。
*)可人工设定记录仪采集时长、采样率，根据不同的临床需求可以进行不同参数的设置，以便采集到适用的参数。
*)真正的**通道同步分析，可任意选择主通道和辅助通道分析设置。
*)采用多种模板分析技术，可以在心搏片段图中通过单心搏图、单导联条图、三导联条图*种方式显示当前母模板下所有心搏对应的片段图，同时可在模板页面显示全导心电图。模板中可批量选中心搏、修改心搏类型。
*)模板类型包括：室性早搏、交界性早搏、房性早搏、房早未下传、室性逸搏、交界性逸搏、房性逸搏、正常心搏、伪差、束支传导阻滞、房早伴差异性传导、室内差异性传导和疑问心搏等类型。自动识别各种模板，并将模板进行分类统计，提供模板合并和模板搜索归类功能。
*)提供心搏叠加显示窗口，可以将母模板内心搏队列显示，互相对比，对归类错误的心搏一目了然，同时对心搏叠加显示窗的心搏提供重新归类的编辑功能。
*)提供反混淆心搏叠加分析功能，可以快速地将波形差异较大的心搏筛选出来，支持基于散点、模板、心搏间期等多种方式的反混淆心搏叠加编辑。
*)具有心率变异性(HRV)分析功能，包括时域，频域分析；提供每小时、白天、夜晚、全程或插入任意时间段的心率变异性分析数据及图表。
**)短时房颤辅助编辑功能，精准定位房颤，可针对房颤边界进行快速调整和确认，提高房颤事件人工审核的效率。提供软件截图证明。
**)软件自动归类统计起搏心搏类型，自动分析起搏失败、感知失败等起搏异常事件。适用AAI，AOO, AAT, VVI, VAT, VOO, VVT, VDD, DDD, DDDR, DVI, DOOO等多种起搏器类型，提供独立分析报告模块。
**)独立的**导联ST分析功能，提供独立的分析报告模块，自动分析抬高和压低类型。重置参数和基线参照点，提供更准确的ST段分析结果。提供ST段对比功能，观察ST段的相对变化。
**)具有心率震荡（HRT）分析功能，可对缺血性心脏病患者进行危险性评估。
**)具有心电向量图功能，可以挑选任意心搏进行心电向量图分析，可显示二维和三维心电向量图，可调整P，QRS, T波段的起终点进行心电向量图展示，提供心向量动画播放功能。系统自动计算动态心电图中的心向量数值，提供心电图三个投影面的P环、QRS环和T环的夹角角度，配以三个面向量环的动态形成过程，满足临床科研项目需求。
**)心室晚电位分析功能。可以设置心搏分析范围并筛选心搏，查看所选心搏分析结果，可在分析区查看时域和频域分析结果，可设置心搏分析的心率范围。
**)具有T波电交替分析功能。可在心肌缺血时用于预测发生恶性室性心律失常与心脏性猝死。
**)具有睡眠呼吸暂停综合征分析功能。
**)具有心率减速力AC、DC和DRs分析功能。
**)具有Lorenz散点图和差值散点图功能。散点图选取方式可以用鼠标任意圈取，人性化设计。
**)具有导联纠正功能，对于 ** 导联心电数据，当导联与波形对应有误时，可纠正导联。
**)具有直方图统计功能，包括间期直方图和间期比直方图。间期直方图至少包含R-R 间期、窦性间期、室性间期、房性间期、起搏间期、其他间期等不少于**种。间期比直方图至少包含R-R 间期比、窦性间期比、室性间期比、房性间期比、起搏间期比、其他间期比等不少于**种。
**)提供QT 间期分析功能，以直方图或表格的形式直观反映QT 间期评价指标随时间变化的趋势。评价指标包含QT 间期、QTc 间期、QT 离散度、QTc 离散度。
*台
*.*万元/台
五、供应商应具备的资格条件
*.具有独立承担民事责任的能力。
*.具有良好的商业信誉（提供承诺函）和健全的财务会计制度（提供近三年中任意一年的经审计的财务报告或提供具有健全财务会计制度的承诺函）。
*.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力（提供承诺函）。
*.具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录（提供****年以来任意三个月的纳税和社保证明材料或提供依法缴纳税收和社会保障资金的承诺函）。
*.参加本次采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录（提供承诺函）。
*.法律、行政法规规定的其他条件。
*.*所投产品属于医疗器械的，供应商须符合《医疗器械监督管理条例》要求 。属于第二类医疗器械的，供应商非所投产品生产厂家须提供医疗器械经营备案凭证； 属于第三类医疗器械的，供应商非所投产品生产厂家须提供《医疗器械经营许可证》。（医疗器械经营备案凭证或医疗器械经营许可证经营范围须包含所投产品）所投产品为进口产品的，非产品生产厂家投标，供应商须具有生产厂家或中国总代的授权委托书。
*.*所投产品属于医疗器械的，投标产品须符合《医疗器械注册管理办法》要求，须提供产品的生产许可证或第一类医疗器械生产备案凭证以及医疗器械产品注册证或第一类医疗器械备案凭证（投标产品为进口的，只须提供医疗器械产品注册证）。
注：不属于医疗器械的，须提供说明或产品分类界定文件等有效证明文件；
*.本项目不允许联合体参与，且不允许分包或转包。
六、供应商报名时需提交的文件资料
*.报名文件封面（模板详见附件*）。
*.本公司的营业执照。
*.本公司法人对业务代表的授权委托书（包含授权期限、联系电话）。
*.法人和业务代表的身份证复印件。
注：报名方式：扫描成一个PDF格式文档发送至邮箱：***********(文件命名格式“公司名称+参与具体项目编号+参与具体项目名称+授权代表姓名+联系电话”)
七、报名时间及资料提交：****年*月* 日至****年*月** 日，逾期递交资料不予受理。
八、响应时供应商需递交的响应文件资料
*.响应文件封面（模板详见附件*）。
*.产品报价单（模板详见附件*）。
*.响应供应商资质证明文件（包含采购公告中“五、供应商应具备的资格条件”中第*-*点要求提供的材料）；
*.本公司的证件，包括营业执照、医疗器械（生产/经营）许可证/备案凭证等（具体按照“五、供应商应具备的资格条件”中第*点要求提供）。
*.本公司法人对业务代表的授权委托书（包含授权期限、授权范围、联系电话等内容）。
*. 法人和业务代表的身份证复印件。
*. 生产厂家/上级代理商的证件，包括营业执照、医疗器械（生产/经营）许可证/备案凭证（按照“五、供应商应具备的资格条件”中第*点要求提供）。
*.进口产品须提供公司间授权委托书。 （国产产品授权委托书可在响应文件里或设备验收阶段提供）。
*.响应产品的销售记录（至少*份三甲医院）,如发票复印件、合同复印件、中标通知书等。
**.产品的合格证明文件，产品资料（彩页、标准配置、技术参数、用户名单、售后服务承诺书等）。
**.有专用耗材需报出专用耗材、试剂和易损件价格。
**.不属于医疗设备的，须提供说明或产品分类界定文件等有效证明文件。
注：（*）响应文件按照以上顺序做成正本*份、副本*份，正本和副本必须装订成册；须采用粘贴方式左侧装订，不得采用活页夹等可随时拆换的方式装订。以上文件正本每页均需加盖代理商鲜章。正本和副本须封装在一个文件袋中，密封袋上应注明投标人名称、项目编号、项目名称、产品名称等。参加不同项目请分别封装。
（*）所有资料及复印件清晰可辩，若资模糊不可分辨，视为未提供该页资料。
九、比选时间：电话或短信另行通知
十、比选地点：*********采购供应科办公室
十一、项目咨询电话：****-******* 严老师
十二、项目公示地点：*********官网
比选附件.rar
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