苏州药明康德新药开发有限公司变更一台生物学X射线辐照仪使用地址应用项目
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项目详情
（平方米） ** 建设单位 **药明康德新药开发有限公司 法定代表人 张朝晖 联系人 王婷 项目投资(万元) ** 环保投资(万元) ** 拟投入生产运营日期 ****-**-** 建设性质 改建 备案依据 该项目属于《建设项目环境影响评价分类管理名录》中应当填报环境影响登记表的建设项目，属于第*** 核技术利用建设项目项中销售Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类、Ⅳ类、Ⅴ类放射源的；使用Ⅳ类、Ⅴ类放射源的；医疗机构使用植入治疗用放射性粒子源的；销售非密封放射性物质的；销售Ⅱ类射线装置的；生产、销售、使用Ⅲ类射线装置的。 建设内容及规模 一、建设内容：**药明康德新药开发有限公司肿瘤与免疫部使用一台生物学X射线辐照仪。 二、建设规模：S****型生物学X射线辐照仪，最大管电压***KV，最大管电流**mA， 数量*台；使用地址由**大道****号芯之园B楼南侧****室变更为郭巷街道淞苇路****号*号楼*楼动物房****室-生物学X射线辐照仪室。 主要环境影响 采取的环保措施及排放去向 辐射环境影响 环保措施:
一、污染防治措施*、屏蔽防护措施： 公司设立单独的生物学 X 射线辐照仪使用机房，机房满足使用设备的空间要求，内布局合理；本项目生物学 X 射线辐照仪采用铅、钢等材料以自屏蔽的方式进行防护，辐照腔体四周屏蔽以及顶部屏蔽为**.*mmPb，底部为**.*mmPb，主射线方向朝下；X 射线管安装在全屏蔽的辐照室内部，不能单独被打开，只有在连接到机器内部的线路上并通过配套的控制软件才能开启，操作人员无法直接接触。 X 射线管与辐照仪防护门之间安装有联锁装置，运行期间强行打开防护门时 X 射线管将自动停止出束。*、警示标识：生物学 X 射线辐照仪上部设计安装工作状态指示灯，X 射线管工作时，警示灯开启；X 射线辐照仪表面设置电离辐射警告标志，警告无关人员勿靠近。*、防护用品和监测仪器：肿瘤与免疫部为*名辐射工作人员配备个人剂量计，并配备 * 台X-γ辐射空气比释动能率仪， * 台X、γ辐射个人剂量当量（率）检测仪，铅衣*件，眼镜*副，铅围脖*个，铅帽*个。二、安全管理措施*、公司设有辐射安全委员会，安全监察部，有专职实验室负责人负责辐射安全日常管理。*、制定基本规章制度（设备操作规程，辐射人员岗位职责，辐射防护和安全保卫制度，设备检修维护制度，射线装置使用登记及台账管理制度等），制定人员培训计划，辐射环保检测方案，制定辐射事故应急处理措施。*、*人参加辐射安全和防护知识培训，考核合格后上岗。*、公司委托**瑞森辐射技术有限公司，定期对辐射工作人员的个人剂量计检定，制作个人计量档案，员工进行职业健康体检，其包括放射操作人员职业体检人员参加岗前、岗中和离岗辐射职业体检，体检结果存档保管。
??承诺：**药明康德新药开发有限公司 张朝晖承诺所填写各项内容真实、准确、完整，建设项目符合《建设项目环境影响登记表备案管理办法》的规定。如存在弄虚作假、隐瞒欺骗等情况及由此导致的一切后果由 **药明康德新药开发有限公司， 张朝晖 承担全部责任。 备案回执：该项目环境影响登记表已经完成备案，备案号：******************。
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