上海昆亚医疗器械股份有限公司使用（维修、调试）III类医用X射线装置项目
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项目详情
（平方米） ****.** 建设单位 **昆亚医疗器械股份有限公司 法定代表人 许仁祥 联系人 王凯悦 项目投资(万元) ** 环保投资(万元) * 拟投入生产运营日期 ****-**-** 建设性质 ** 备案依据 该项目属于《建设项目环境影响评价分类管理名录》中应当填报环境影响登记表的建设项目，属于第*** 核技术利用建设项目项中销售Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类、Ⅳ类、Ⅴ类放射源的；使用Ⅳ类、Ⅴ类放射源的；医疗机构使用植入治疗用放射性粒子源的；销售非密封放射性物质的；销售Ⅱ类射线装置的；生产、销售、使用Ⅲ类射线装置的。 建设内容及规模 一、建设内容 客户现场使用（维修调试）*种医用III类X射线装置（年维修调试量**台）。 二、建设规模 *. 客户现场机房内使用（维修调试）数字化医用X射线摄影系统（DR），III类射线装置，最大管电压***kV，最大管电流***mA，年维修调试**台 *. 客户现场机房内使用（维修调试）医用X射线计算机断层扫描系统（CT），III类射线装置，最大管电压***kV，最大管电流***mA，年维修调试**台 主要环境影响 采取的环保措施及排放去向 辐射环境影响 环保措施:
*、有辐射防护负责人负责辐射安全管理。*、制定了规章制度：《辐射防护领导小组及岗位职责》、《射线装置维修操作规程》、《射线装置销售管理制度》、《放射工作人员培训考核计划》、《辐射工作场所安全和防护管理制度》、《设备检修维护制度》、《放射工作人员个人剂量监测制度》、《辐射环境监测方案》、《台帐管理制度》等。*、制定了《辐射事故应急预案》。*、辐射工作人员通过了核技术利用辐射安全与防护考核。*、本项目放射工作人员开展维修、调试的工作场所均为用户单位已获许可的机房，射线装置机房的建设严格按照法律、法规标准要求，且通过环境影响评价审批并取得辐射安全许可证，能够满足《放射诊断放射防护要求》（GBZ ***-****）中“机房外的周围剂量当量率应不大于*.*μSv/h”的限值要求。*、维修调试期间，机房门口设置警戒绳及当心电离辐射的警告标识，防止无关人员误入机房。在维修调试期间，安排用户单位的放射工作人员在机房外以提醒拟进入机房的公众及在机房门口逗留的公众远离辐射工作场所。*、为防止设备出束期间，医院工作人员误认为机房内无人进行开机操作，本项目规定设备电源开关钥匙由一名放射工作人员（现场技术工程师）负责管理，其他人员无权使用电源开关钥匙。电源开关钥匙的安全管理纳入建设单位的辐射安全管理制度，并严格执行，避免意外事故发生。
??承诺：**昆亚医疗器械股份有限公司 许仁祥承诺所填写各项内容真实、准确、完整，建设项目符合《建设项目环境影响登记表备案管理办法》的规定。如存在弄虚作假、隐瞒欺骗等情况及由此导致的一切后果由 **昆亚医疗器械股份有限公司， 许仁祥 承担全部责任。 备案回执：该项目环境影响登记表已经完成备案，备案号：******************。
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