广西鑫贵项目管理有限公司关于平南县人民医院剪切波组织定量超声诊断仪采购（项目编号：GGZC2023-G1-60078-GXXG）的质疑答复函
发布日期：2023年09月19日 | 标签：
17270651
biangeng
;平南县
2023.09.19
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公告摘要
采购业主*******于2023年09月19日在招标网发布招标变更公告：广西鑫贵项目管理有限公司关于平南县人民医院剪切波组织定量超声诊断仪采购（项目编号：GGZC2023-G1-60078-GXXG）的质疑答复函。
请各有关单位及时调整投标等相关工作，以免错失商业机会。
部分信息内容如下：（查看详细信息请登录）
关于***人民医院剪切波组织定量超声诊断仪采购（项目编号：GGZC****-G*-*****-GXXG）的质疑答复函 质疑供应商名称：***回波医疗器械有限公司 法定代表人：邓丽娟 地址：******招商街道水湾社区蛇口工业五路*号**保健大厦***A 委托代理人：杨强 联系电话：*********** ***回波医疗器械有限公司： 我公司于****年*月**日**时**分收到贵公司直接送达《***人民医院剪切波组织定量超声诊断仪采购（项目编号：GGZC****-G*-*****-GXXG）》项目的有关问题的意见，我公司及业主单位对贵公司所提出的意见内容高度重视，经核实，现回复如下： 质疑事项一： ★*.* 影像引导探头接口：*个；存在不合理的条件限制，存在排斥潜在投标人的嫌疑。 质疑事项一的回复：*、（*）影像引导探头对剪切波肝脏硬度检测的作用非常重要，可以避开很多影响检测精准因素的影响（**大血管、囊肿等），实现准确的定位，得到真实测量患者的肝脏硬度结果。（*）由瞬时弹性成像技术(TE)临床应用共识专家委员会发布的《瞬时弹性成像技术（TE）临床应用专家共识（****）》中也明确指出：“研究显示，国外瞬时弹性检测仪FibroScan配置有不同探头，用M型探头检测失败率达**.*%，这可能与皮下脂肪较厚有关；当换XL探头时，在之前操作失败的患者中可有**%检测成功。”FibroScan存在检测失败率较高的问题。而“国产瞬时弹性检测仪FibroTouch应用动态宽频探头技术减少肥胖等因素的干扰，同时还增加了二维影像引导功能，在避开囊肿和血管等相关影响因素后，可大幅提高探头检测成功率和检测速度。” （*）由*********肝病专业委员会印发的《肝纤维化中西医结合诊疗指南（****年版）》中明确指出：FibroTouch因具备超声引导定位功能，检测成功率更高，且采用动态宽频探头，无需为适应不同体型更换探头。 *、同时，医院专家考虑到设备先进性和科研发展方向，希望能充分利用采购设备的影像功能，可根据临床使用需求，适时增补不同部位的超声探头。 据查，此项设计并非某一公司或某一款产品所独有技术，我方了解到有海斯凯尔、迈瑞、声科、飞依诺、佳能等品牌产品均满足，无排他性嫌疑。 注：根据*场调查了解参照迈瑞投标参数里面*-*,**.*，一体彩页，声红*.*.**，飞依诺*.*.**另据了解飞利浦，GE等型号设备均具备此项参数，参照GE中标记录。 故贵公司质疑并无依据，此项不成立，驳回且不予修改。 质疑事项二： ★*.*.* 单 一 纤 维 化 探 头 超 声 波 频 率 ： 需 宽 频波 ， 频 率 范 围 * . *MHz-*.*MHz;此项参数为**海斯凯尔公司虚假宣传参数，属于以不合理条件对供应商实行差别待遇或歧视待遇; 质疑事项二回复： 该技术参数中*.*MHz-*.*MHz是超声波的频率范围，该参数的制定也是招标单位从临床使用需求出发、为给医生提供更好的操作性、为给患者提供更好的诊疗服务的角度提出的。根据此项目的技术原理得知，纤维扫描探头**时发出剪切波及超声波，并利用超声波去捕捉剪切波的传播过程，因此，必须确保超声波在肝脏传播中过程的分辨率及穿透力，否则将影响最终的检测结果。而超声波的特性是：频率越高，波长越短，穿透力越差，但分辨率越高；频率越低，波长越长，分辨率越低，但穿透力好。因此，对于被检者为成人患者时，纤维扫描探头适用的频率范围应在*.*MHz左右；对儿童时，超声穿透力要求不高，为保证分辨率，那么超声频率可适当升高，纤维扫描探头适用的频率范围可在*-*MHz之间；最后，若被检测者为肥胖患者，因肥胖患者的肝细胞内的脂肪微滴会增大对入射超声的衰减，故为保证入射超声的穿透力，则需适当降低超声波频率， 所以纤维扫描探头适用的频率范围可在*.*-*MHz左右。因此，在实际临床工作中，为保证检测结果的成功率及准确率，纤维扫描探头的适应频率范围应根据患者体型自适应调节，从而为患者提供更优质的医疗服务。 另外，医院专家了解到海斯凯尔、迈瑞、声科、飞依诺、飞利浦等多家具有弹性检测功能的设备其探头适用的超声频率范围均介于*.*MHz-*.*MHz，故贵方以所述该参数为某一品牌特有参数，是与事实不相符的。 注：根据*场调查迈瑞肝弹设备招标参数**.*参数**.*，高端超声RESONAI* 参数*.**一体核心频率是*Mhz.但是支持动态宽频，参照一体彩页，声红*.**.*参数，声红*.**.*.飞依诺*.*.*，另贵公司可查询佳能，GE等品牌关于剪切波参数。 故贵公司质疑并无依据，此项不成立，驳回且不予修改。 质疑事项三： ★*.* 单一纤维化探头测量深度范围：**mm-**mm;此参数属于**海斯凯尔ILivtouch设备独有参数，具有明显存在倾向，限制或者排斥潜在投标供应商等，有违公平竞争的招标行为。 质疑事项三回复： *、该技术参数的设定也是招标单位从临床使用需求出发、为给患者提供更好的诊疗服务的角度提出的。对于探头测量深度范围也是根据临床检测需求而定，探头测量深度范围越大，取样范围就越大，可有效减少取样误差，避免漏诊误诊发生，更能满足临床检测需求，从而为患者提供更优质的医疗服务。另外，此项参数设定并非某一公司或某一款产品所独有技术，我方了解到*面上飞依诺、迈瑞、声科、飞利浦、佳能等多家品牌产品均可满足，不具倾向、限制或者排斥性嫌疑。 注：根据*场调查查参照迈瑞投标参数**.*，乐普投标参数*.**，声红*.*.*参数，飞依诺参数，另可自主查询，GE.佳能，RESONA系列详细参数。 故贵公司质疑并无依据，此项不成立，驳回且不予修改。 质疑事项四： ★*.* 单一纤维化探头硬度检测范围*kPa-**kPa;此项参数为**海斯凯尔ILivtouch设备独家参数，具有明显存在倾向、限制或者排斥潜在投标供应商 质疑事项四回复：该技术参数的设定也是招标单位从临床使用需求出发、为给患者提供更好的诊疗服务的角度提出的。对于硬度检测范围也是根据临床检测需求而定，检测范围越广，适用人群越多，更能满足临床检测需求，从而为患者提供更优质的医疗服务。另外，此项参数设定并非某一公司或某一款产品所独有技术，我方了解到飞依诺、迈瑞、乐普、声科、佳能、飞利浦等多家品牌产品均可满足，无排他性嫌疑。 注：根据*场调查参考迈瑞投标参数**.*，乐普参数**.声红*.*.*参数，另可自主查询GE.日立等厂家参数。 故贵公司质疑并无依据，此项不成立，驳回且不予修改。 质疑事项五： *.*脂肪衰减参数检测范围：**dB/m-***dB/m；此项参数为**海斯凯尔ILivtouch设备独家参数，具有明显存在倾向、限制或者排斥潜在投标供应商 质疑事项五回复： *、该技术参数的设定也是招标单位从临床使用需求出发、为给患者提供更好的诊疗服务的角度提出的，目前医生接触到越来越多肥胖患者，对脂肪肝范围的测量要求也越来越高；因此需要对检测设备有更**求，从而才能为患者提供更优质的医疗服务。 *、另外，此项参数设定并非某一公司或某一款产品所独有技术，我方了解到迈瑞、声科、海斯凯尔、飞依诺、佳能、飞利浦等多家品牌产品均可满足，无排他性嫌疑。故贵方所述该参数为某一品牌特有参数，是与事实不相符的。 注：根据*场调查参照乐普参数*.**一体参数**.**迈瑞参数**.*声红*.**.*。 故贵公司质疑并无依据，此项不成立，驳回且不予修改。 质疑事项六： ★*.* 脂肪衰减参数测量误差≤*dB/m, 重复性误差*%以内，此项参数为**海斯凯尔设备独家参数，此项参数为**海斯凯尔ILivtouch设备独家参数，具有明显存在倾向、限制或者排斥潜在投标供应商 质疑事项六回复：该技术参数的设定也是招标单位从临床使用需求出发、为给患者提供更好的诊疗服务的角度提出的，目前医生接触到越来越多肥胖患者，对脂肪肝范围的测量要求也越来越高；因此需要对检测设备有更**求，从而才能为患者提供更优质的医疗服务。另外，此项参数设定并非某一公司或某一款产品所独有技术，我方了解到迈瑞、声科、海斯凯尔、飞依诺、GE、飞利浦等多家品牌产品均可满足，无排他性嫌疑。故贵方所述该参数为某一品牌特有参数，是与事实不相符的。 注：根据*场调查参照乐普投标技术参数*.**，一体彩页，声红*.**参数、另可自主查询GE.佳能参数，RESONA 系列参数。 故贵公司质疑并无依据，此项不成立，驳回且不予修改。 质疑事项七： 项目要求及技术需求中标注★号的实质性参数条款太多，而且绝大多数技术条款为**海斯凯尔品牌厂家定制，具有明显倾向性，存在排斥潜在投标人的嫌疑。 质疑事项七回复： 该技术参数的设定是招标单位从临床使用需求出发、为给患者提供更好的诊疗服务的角度提出的。此份参数设定并非某一公司或某一款产品所独有技术，我方了解到具有剪切波功能的厂家如迈瑞、声科、海斯凯尔、飞依诺、GE、飞利浦、佳能等多家品牌高端产品大部分参数均可满足，无排他性嫌疑。 故贵公司质疑并无依据，此项不成立，驳回且不予修改。 综上所述，贵公司的各项质疑事项均缺乏事实依据，质疑事项不成立。贵公司如对本次答复不满意，根据《政府采购质疑和投诉办法》（财政部令第**号）规定，有向政府采购监督管理部门投诉的权利。 感谢贵公司对本项目采购活动的监督与支持！ 特此复函。 采购代理机构：************ ****年*月**日 附件信息: 关于***人民医院剪切波组织定量超声诊断仪采购（项目编号：GGZC****-G*-*****-GXXG）的质疑答复函.pdf *.* M
施工准备 土地整理 三通一平
