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新建医疗器械生产项目
发布日期:2019年08月13日 | 标签:
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项目详情

**医疗器械生产项目**省其它领域环境影响评价**************项目名称:**医疗器械生产项目

项目概况:建设地点位于***鄠邑区正坤科创产业基地*号楼*楼西户。建设性质**。总投资****万元,其中:环保投资**万元,环保投资占总投资比例*.*%。预期投产日期****年**月。租赁空厂房建设医疗器械生产项目,主要产品为凝胶、眼贴、医用修复辅料。本项目总建筑面积****m*,其中净化车间***m*,非净化区***m*,库房****m*,办公区**m*,主要购置水处理设备、全自动医用眼贴灌装机、液体混合机、打码机、全自动塑封机、实验室设备及相关设备。项目目前尚未进行建设。






项目产品方案一览表





序号


产品名称


产 量


单 位


规格






*


妇科凝胶


****kg


kg


*g/支




*


医用护眼贴


*******片





**x**mm;*贴/袋;**袋/盒;




*


医用修复敷料


*******片





**x**mm;*贴/袋;**袋/盒;




*


抗鼻腔过敏凝胶


****kg


kg


*g/瓶









项目组成及主要建设内容一览表











项目组成


名称


主要建设内容







主体工程


**万级净化车间


内包材灭菌间


位于**万级净化车间内,占地面积为**.*m*,主要对内包材进行灭菌,内包材灭菌间内采用紫外线灯管进行灭菌,每批原辅材料灭菌*个小时







内包材暂存间


位于**万级净化车间内,占地面积为**.*m*,主要对脱外包的原辅材料进行暂存







配制车间*


位于**万级净化车间内,占地面积为**.*m*,主要对医用修复材料和医用护眼贴进行原辅材料的配制,设备为*台洗液乳化罐







配制车间*


位于**万级净化车间内,占地面积为**.*m*,主要对妇科凝胶和抗鼻腔过敏凝胶进行原辅材料的配制,设备为*台真空乳化机







灌装车间*


位于**万级净化车间内,占地面积为**.*m*,主要对医用修复材料和医用护眼贴已配制好的成品按规格大小进行灌装,设备为*台眼贴灌装机







灌装车间*


位于**万级净化车间内,占地面积为**.*m*,主要对妇科凝胶和抗鼻腔过敏凝胶已配制好的成品按规格大小进行灌装,设备为*台妇科凝胶灌装机







组装车间


位于**万级净化车间内,占地面积为**.*m*,主要对已灌装的产品进行内包组装







辅助工程


万级净化车间


实验室


位于万级净化车间内,厂区西侧,建筑面积**.*m*,包括准备间、阳性室、微生物室、无菌室、研发室、实验室、试剂间、留样室等,对产品进行无菌检验及其他理化性质检验







洁具间


建筑面积**.*m*,位于办公室北侧,用于零部件的粗洗和精洗







更衣室


建筑面积**.*m*,位于厂房南侧,包括女更衣室*间、男更衣室*间、换鞋室*间







洗衣间


建筑面积**.*m*,用于生产人员工作服的每日清洗







储运工程


原料库房


建筑面积**.*m*,位于厂房东南侧,主要为原辅材料储存







包材库


建筑面积**.*m*,位于厂房东南侧,主要为原辅材料储存







成品库


建筑面积**m*,位于厂房南侧







公用工程


供水


用水由*政给水管网供给;生产用水需经制水间制出纯水







排水


雨污分流,生活污水、设备清洗用水经*#楼已建化粪池(**m*)处理后排入鄠邑区第二污水处理厂处理;制水间清净下水经园区雨水管网排放;







供电


由园区提供,不设备用发电机







净化空调系统


设*个**万级洁净区和一个万级净化区,均采用组合式空调器进行空气净化。空气净化采用一次回风方式,净化空调系统采用全风系统,空气经初、中、高效三级过滤后送入室内;室内采用上送下侧回的送、回风方式







供热、制冷


办公室采用分体式空调供热、制冷







环保工程


废气


投料粉尘


粉尘经自然沉降后绝大多数降落在车间地面上,由人工及时清理,极少量未能沉降的粉尘经车间十万级空气循环净化系统进行收集和净化







乳化搅拌废气






实验废气、含菌废气


少量,经车间十万级空气循环净化系统进行收集和净化







塑封废气






废水


生活污水


先经*#楼已建化粪池(**m*)预处理后通过管网排放至鄠邑区第二污水处理厂







地面清洗废水






设备清洗废水






制水间浓水


属于清净下水,经下水道直接排放







噪声


设备选用低噪音,并采取墙体隔声措施







固体废物


生活垃圾


专用桶集中收集,交由环卫部门定期清运







废包装材料


出售给回收单位







纯水制备废活性炭、废石英砂


厂家定期更换与回收,不在厂区内放置







空调过滤系统废活性炭


实验室废液属于危险废物,暂存于危废暂存柜后定期交由有资质的单位处理












主要经济技术指标





序号


指标


单位


数量


备注




*


建设规模及产品方案


/


/


/




*.*


妇科凝胶


kg/年


****


/




*.*


医用护眼贴


片/年


*******


/




*.*


医用修复辅料


片/年


*******


/




*.*


抗鼻腔过敏凝胶


kg/年


****







*


建设用地经济技术指标


/


/


/




*.*


厂房建筑面积


平方米


****


/




*


年工作日





***


一班




*


劳动定员





**


/




*


项目规模总投资


万元


****


/




*


资金来源


/


自筹


/














主要生产设备一览表




序号

设备名称


设备型号


数量(台)


备注




*


真空乳化机


FZJR-***


*台


用于妇科凝胶、抗鼻腔过敏凝胶




*


妇科凝胶灌装机


GY_**


*台


用于妇科凝胶




*


凝胶枕式包装机


KD-***


*台


用于妇科凝胶




*


洗液乳化罐


FRYX-***


*台


用于医用护眼贴、医用修复敷料




*


眼贴灌装机


/


*台


用于医用护眼贴、医用修复敷料




*


打码机


/


*台


用于产品生产日期打码




*


全自动塑封机


/


*台


用于包装




*


空调净化系统


/


*台


厂区空气净化












电气安装工程、通风工程、围墙工程、采暖工程、环氧地坪、智能化工程、钢结构工程、净化工程、吊顶工程、土石方、消防工程、场地平整、安防工程、机电安装工程、供配电工程、照明工程、土建工程、防水工程、室外配套工程、防雷工程、桩基础、强弱电工程安防设施、配电箱、喷淋系统、电气设施、通风系统、强弱电系统、办公家具、中央空调、供排水设施、插座、发电机、灯具、空调、停车场设备、变配电设备、照明设施、开关、吸潮器、风幕机、皮带机、监控系统、综合布线、通风保暖照明设备、地磅、冷风机、**辊桶组件、驱动装置、链条、降温设备、劳动防护设备、起重设备、变压器、养护检验设备、输送设备、消防设施、防火门、上料机、提升门、卷帘门、色选机、打码机专业服务、技术服务电线电缆、管材管件、铝旁板、报警器、开启门锁、拉杆、承座、混凝土、片架、地砖、防水材料、应急照明、PVC地板、防护服、外墙装饰材料**中美康生物科技有限公司**************鄠邑区正坤科创产业基地*号楼*楼西户项目负责人宋向辉办公室法人代表***********业主单位**中美康生物科技有限公司**************鄠邑区正坤科创产业基地*号楼*楼西户

温馨提示:

• 此项目提供国家及各省发改委、环保局、规划局、住建委等部门进行的项目审批信息及进展,信息包括批复、公示等内容。

• 想知道审批项目都包含哪些内容?您可以查看审批项目样例

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