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CART细胞制备中心(GMP厂房)项目
发布日期:2018年10月08日 | 标签:
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项目详情

CART细胞制备中心(GMP厂房)项目***其它领域环境影响评价************.*******项目名称:CART细胞制备中心(GMP厂房)项目 

项目概况:建设地点位于********工业区张江**生物医药标准产业园金流路 **** 号,租用厂房进行CAR T 细胞生产,建成后年产量为****例/年。本项目主体工程由 CAR T 细胞生产区、逆转录病毒生产区组成;并 配有质检区、准备室、前处理间、配液间、包装间、洁具室、办公会议区等辅助 工程,纯水制备系统、循环冷却水系统等公用工程;污水处理设施、废气处理设 施、噪声治理和固废暂存间等环保工程。已建的标准厂房共五层,建筑面积共 *****.**m * 。项目总投资 *.* 亿元,其中环保投资为 *** 万元。 项目建设期:本项目预计 **** 年 * 月投产。

本项目建设内容一览表
工程 类别 名称 建设内容和规模 备注
主体 工程
细胞生产区 建筑面积约 ****m * ,进行 CAR T 细胞生产 位于 *~* 层 病毒生产区 建筑面积约 ***m * ,进行逆转录病毒生产 位于 * 层 **环境热线 www.envir.cn *
辅助 工程
质检区 建筑面积约 ****m * ,设有无菌培养室、内毒素实 验室和阳性对照实验室等,进行产品的质量检测 (为二级生物安全实验室 BSL-* ) 位于 * 层 准备室 建筑面积约 **m * ,进行前期准备工作 位于 *~* 层 前处理间 建筑面积约 **m * ,进行样品的前处理 位于 * 层 配液间 建筑面积约 ***m * ,进行生产前的原料配置 位于 *~* 层 包装间 建筑面积约 **m * ,进行产品的包装处理 位于 * 层 洁具室 建筑面积约 **m * ,进行洁具等的清洗 位于 *~* 层 办公会议区 建筑面积约 ***m * ,用于员工办公、休息 位于 *~* 层
储运 工程
细胞室 建筑面积约 ***m * ,用于 CAR T 细胞的储存 位于 * 层 原料库 建筑面积约 **m * ,储存一般原料 冷库 建筑面积约 ***m * ,储存需要冷冻保存的原料 阴凉库 建筑面积约 ***m * ,储存需要阴凉保存的原料 危险品库 建筑面积约 **m * ,储存乙醇、酸酚、碱酚等危险
化学品 位于 * 层 试剂库 建筑面积约 **m * ,主要用于储存质检使用的硫酸、 盐酸等试剂 病毒库 建筑面积约 **m * ,用于病毒的储存 位于 * 层 成品库 建筑面积约 **m * ,储存细胞血液成品 位于 * 、 *~* 层 暂存间 建筑面积约 **m * ,用于样品的暂存 位于 *~* 层
公用 工程
供水系统 依托厂区现有*政给水系统提供 /排水系统 工艺废水、衣物清洁废水、清洗废水、废气洗涤 废水、灭菌锅废水经污水处理装置处理后与纯水 制备废水、蒸汽冷凝水、循环冷却废水一起纳入 建筑外独立设置的检测井后再与生活污水一起排 入*政污水管网 / 纯水制备系统 纯水制备工艺为 RO + EDI ,制水能力为 *.*t/h , 制水率为 **% 位于 * 层 注射水制备系统 制水能力为 *t/h 冷冻水系统 *-** °C * 套,冷媒为 R***
工业蒸汽 来自园区蒸汽管网,蒸汽消耗量为 *****t/a /
循环冷却水系统 设 * 台的循环冷却塔,均为 ***t/h 位于楼顶 液氮 设有 **m * 的液氮塔,定期外购,年使用量 ***m * 位于 * 层 二氧化碳 设有 *m * 的二氧化碳塔,定期外购,年使用量 **m * 配电间 设置 ****kV 和 ****kV 变压器各 * 台,装机容量 ****kVA 空调系统 各层均设空调机房,共设置 * 台空调机组 位于 *~* 层
环保 工程
污水处理 设置一体化废水处理设施一套,处理工艺为“水 解酸化 + 接触氧化”工艺,处理能力为 **t/d 位于 * 层
废气治理 生物安全柜废气经高效过滤器过滤后室内排放; /
消毒废气通过废气收集系统收集至楼顶经洗涤塔 处理后由 * 根排气筒排放,排放高度均为 **m , 风量均为 ***** m * /h /
质检废气通过废气系统收集至楼顶经活性炭处理 后由 * 根排气筒排放,排放高度 **m ,风量为 ***** m * /h /
噪声治理 采取设备减振,建筑隔声 /
固废贮存 设置危废暂存间,建筑面积约 *m * 位于 * 层 设置一般固废暂存间,建筑面积约 **m * 生物安全 本项目含活性的器皿经灭活后清洗;含活性的废 水经灭活后排入污水处理装置,项目设废水灭活 装置,主要采用蒸汽灭活。并设置 * 台 *m * 灭菌 锅和 ** 台 *.*m * 灭菌柜,确保活性物质完全被灭 活;含活性的固体废物灭活后收集暂存,委托有 资质的单位处理

环评机构:**清宁环境规划设计有限公司电气安装工程、通风工程、围墙工程、采暖工程、环氧地坪、智能化工程、钢结构工程、吊顶工程、土石方、消防工程、外墙保温工程、安防工程、机电安装工程、供配电工程、照明工程、土建工程、防水工程、室外配套工程、防雷工程、桩基础、管网敷设、强弱电工程、PVC地板、管网工程安防设施、配电箱、喷淋系统、电气设施、通风系统、强弱电系统、办公家具、中央空调、供排水设施、不锈钢楼梯栏杆、插座、灯具、空调、停车场设备、护栏、应急电源盒、变配电设备、照明设施、开关、吸潮器、风幕机、监控系统、综合布线、通风保暖照明设备、地磅、劳动防护设备、起重设备、变压器、养护检验设备、输送设备、称重设备、烘干箱、空气调节器、车库门、消防设施、防火门、上料机、提升门、卷帘门、打码机、消防火警系统、涂装设备专业服务、技术服务电线电缆、管材管件、钢材、石材、报警器、开启门锁、墙砖、混凝土、防水材料、应急照明、防护服、外墙装饰材料、砖瓦**恒润达生生物制药有限公司*****************亭林镇金流路****号项目负责人陈耀祖办公室职员***********业主单位**恒润达生生物制药有限公司*****************亭林镇金流路****号

温馨提示:

• 此项目提供国家及各省发改委、环保局、规划局、住建委等部门进行的项目审批信息及进展,信息包括批复、公示等内容。

• 想知道审批项目都包含哪些内容?您可以查看审批项目样例

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