瑞孚信江苏药业股份有限公司上海分公司新建项目
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项目详情
项目概况：瑞孚信**药业股份有限公司**分公司**项目，建设地点位于******岚丰路***弄*号，占地面积****.**平方米(租赁建筑面积)，总投资****万元，其中：环保投资**万元，环保投资占总投资比例*.*%，从事医药产品的研发，预计年进行抗艾滋病药物研发实验****次，胃药研发实验****次。预期投产日期****年*月。
项目工程组成情况表
项目 建设名称 建设内容
主体工程
*F 北侧为行政区域，东南侧为预留区域，西南侧为实验区域。实验区域主要包含以下内容：
液相室，西北侧，约**m*，主要进行液相色谱分析；
气相室，西北侧，约*m*，主要进行气相色谱分析；
阳性对照间及微生物检测室，北侧，约**m*，主要进行微生物检测；
理化室，西南侧，约**m*，主要进行理化性质分析；
称量室，南侧，约*.*m*，主要进行实验前期原辅料准备；
留样室，南侧，约*m*，主要进行实验产物稳定性检测、中间产物留样
高温室，南侧，约*m*，主要进行仪器清洗后烘干；
培养间，东南侧，约**m*，主要进行微生物培养。
*F 西北侧为行政区域，东北侧为暂存区，南侧为实验区域。实验区域包含以下内容：
实验室*，西南侧，约***m*，主要进行常规实验（浓缩、萃取、结晶等实验操作）；
实验室*，西南侧，约**m*，主要进行常规实验（浓缩、萃取、结晶等实验操作）；
GMP实验室，东南侧，约***m*，主要进行有机合成反应实验。
储运工程
*F 暂存间位于*F东北侧，用于各类原材料暂存。暂存间*为危化试剂仓库，设置有防爆柜，暂存间*~*为一般原料暂存区域。
辅助工程
预留区域* 项目*F为预留区域，*F东南侧也为预留区域
行政区域 *F、*F均设有办公区、会议室
洗衣间 位于*FGMP实验室内，统一清洗衣物
公用工程
供水 由*政给水管网提供。
纯水制备 项目实验所需纯水由纯水制备仪制备，工艺“原水→过滤→软化→RO渗透→消毒→纯化水”，制备率为**%。纯水主要用于实验溶液配制。
排水 雨、污分流，雨水直接排入*政雨水管道；实验室后道清洗废水消毒、中和处理后与其他污废水一同纳入*政污水管网。
供电 由*政电网供电，年耗电量约**万kw•h。
环保工程
废气 实验过程中产生的生物气溶胶通过生物安全柜组件HEPA 滤网过滤（截留率≥**.*%，其中对粒径大于*.*μm 的微粒截留效率不低于**.***%），过滤后的气体**%在生物安全柜内循环释放到生物安全柜内，剩余**%排放于室内，再经区域通排风系统引至建筑楼顶，经初中效过滤+臭氧灭菌后经*#排气筒排放。
实验废气经通风橱或区域通排风系统收集，由排风系统引至楼顶，经活性炭过滤装置净化后经*#~*#排气筒**m高空排放。
废水 实验器皿浸泡废液和前道浸泡废水作为危废处置；实验室后道清洗废水消毒+中和处理后与纯水尾水、灭菌锅更换水、洗衣废水、生活污水一同纳入*政污水管网
噪声 采用低噪声设备，合理布局；风机设基础减振，管道接缝处采用软接头衔接。
固体废物 危险废物 暂存于危险废物暂存区，位于建筑*F西侧，建筑面积约*m*，由有资质单位外运集中处理。
生活垃圾 生活垃圾收集后置于垃圾桶内，由环卫部门定期清理。
环境风险措施 设置禁止牌，原料储存容器下方设置托盘，地面做好防腐防渗措施，危废暂存区出入口设挡水坎
生物安全 按生物安全等级二级设计，阳性对照间内设生物安全柜（配备高效能滤芯），废弃培养基和其他活性物质由灭菌锅灭活后作危废处理。
项目实验类型及规模
序号 主要实验类型 实验规模 研发产物
* 抗艾滋病药物研发实验 ****次/年 抗艾滋病药***g/年
* 胃药研发实验 ****次/年 胃药***g/年
项目主要生产设备
序号 设备名称 规格型号 数量（台） 放置位置 设备用途
* 化学实验通风橱 ****m*/h，****m*/h **台 理化室、实验室*、实验室* 药物合成实验
* 分析试验台 / **台 理化室、实验室*、实验室*、GMP实验室 药物分析
* 生化洁净工作台 / **台 微生物检测室、阳性对照间 药物分析
* 原料药洁净工作台 / **台 GMP实验室 药物合成实验
* 反应釜 **L **台 GMP实验室 药物合成实验
* 旋转蒸发仪 **L *台 实验室* 回收溶剂
* 旋转蒸发仪 *L **台 实验室* 回收溶剂
* 离心机 **公斤 *台 GMP实验室 药物合成实验
* 烘箱 *立方米 **台 GMP实验室 干燥仪器
** 高效液相色谱 安捷伦，岛津 **台 液相室 药物分析实验
** 高效液相色谱质谱仪 安捷伦 *台 液相室 药物分析实验
** 气相色谱仪 岛津 *台 气相室 药物分析实验
** 高低温循环泵
（**-**L/min） **L **台 理化室 降温
** 低温循环泵 *L **台 实验室*、
实验室* 降温
** 低温循环泵 **L *台 降温
** 水冲泵 立式 *台 抽滤
** 水冲泵 台式 **台 抽滤
** 高压灭菌锅 TOMY SX-*** *台 GMP实验室 灭菌
** 纯水制备仪 制备率**% *台 顶楼 制备纯水
** 生物安全柜 II级 *台 阳性对照间 微生物检测
** 风机 *****m*/h/*****m*/h、****m*/h/****m*/h *台 顶楼 废气治理
** 初中效过滤+臭氧+风机 ***m*/h *套 顶楼 生物废气治理
环评机构：**环境节能工程股份有限公司
环评机构证书编号：国环评证乙字第****号
环评机构地址：********路***号北区四楼
环评机构联系人：囤婷婷
联系电话：********-****
电子邮件：***********电气安装工程、通风工程、围墙工程、采暖工程、环氧地坪、消防工程、场地平整、安防工程、机电安装工程、照明工程、土建工程、防水工程、室外配套工程、防雷工程、控制台、强弱电工程安防设施、配电箱、电气设施、通风系统、强弱电系统、办公家具、供排水设施、插座、发电机、灯具、停车场设备、仪器仪表、变配电设备、照明设施、开关、吸潮器、风幕机、皮带机、监控系统、综合布线、计量设备、通风保暖照明设备、地磅、冷风机、**辊桶组件、驱动装置、链条、降温设备、劳动防护设备、起重设备、养护检验设备、输送设备、车库门、消防设施、电子测量设备、储罐、上料机、提升门、卷帘门、色选机、混合机、消防火警系统、涂装设备专业服务、技术服务、消防维保电线电缆、管材管件、钢材、铝旁板、报警器、开启门锁、拉杆、承座、片架、应急照明、防护服业主单位瑞孚信**药业股份有限公司**分公司*****************岚丰路***弄*号瑞孚信**药业股份有限公司**分公司*****************岚丰路***弄*号项目负责人李健新办公室职员***********
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