基因药物载体GMP车间新建项目
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项目详情
项目概况：建设地点位于*******半夏路***弄*号楼（**国际医学园区），项目厂房东侧为**号楼，南侧为紫萍路，西侧为半夏路，北侧为*号楼。总投资*****万元，从事基因治疗药物的开发和中试，项目建成后预计中试产量为重组质粒样品***g/a，重组病毒样品***g/a，项目所用厂房向**艾力斯生物医药有限公司租赁，租赁建筑面积****.**m*。
环评机构：**环境节能工程股份有限公司
项目工程组成内容一览表
类别名称规模和内容
主体工程
*号楼（主体*层，租赁建筑面积为****.**m*）地下室：主要设置为制水间、蒸汽发生器房、空压机站、废水处理间、配电间、中间仓库、危废仓库等*F：用于中试产品的灌装；主要设置为灌装轧盖间、手动外包间、气瓶间、清洗间、灭菌室、化学品间、中间仓库等*F：用于病毒样品的中试制备；主要设置为称量间、培养基配制间、缓冲液配制室、接种间、细胞培养间、纯化间、种子间、耗材存放间、灭菌间、洁具间等*F：用于质粒样品的中试制备；主要设置为称量间、培养基配制间、缓冲液配制室、接种间、发酵间、纯化间、种子间、耗材存放间、灭菌间、洁具间等*F：质检实验室，用于中试产品的质检。具体设置为理化室、配液室、试剂室、QPCR检测室、生化检测室、细胞库和标准品库、洁具清洗室、细胞检测室、微生物准备室、微生物阳性室、病毒阳性对照室、培养室、无菌室、仪器室、灭菌室等
储运工程
危废仓库地下室设危废仓库（**m*），用于储存危废；各层均设有危废暂存区，用于存储项目产生的危险废物，后续再转移至危废仓库一般固废贮存间地下室设置一般固废贮存间（**m*），存储一般固废**环境热线www.envir.cn-*-仓库*F设置*个化学品间（*.*m*），用于存储危险化学品，设置*个中间仓库（总面积***m*），用于存储产品以及部分原料（非化学品）*F设置*个耗材存放间（**m*），用于存储中试原料（非危险化学品）*F设置*个物料暂存间（**m*）和*个一次性耗材暂存间（**m*），用于存储中试原料（非危险化学品）*F设置试剂室（**m*），用于存放质检实验所需的试剂
辅助工程
办公*F局部设办公区、会议室等
公用工程
水制备系统设置*套*t/h纯水系统、*套注射用水制备设备（*.*t/h）用于制备纯水、注射用水供热系统使用*台（一备一用）*.*t/h燃气蒸汽发生器供给给水*政给水管网提供排水雨污分流；厂区内设雨水、污水管网，雨水接入*政雨水管网；厂区污水通过厂区总排口纳入*政污水管道，最后进入**海滨污水处理有限公司集中处理供电由*政电网供给，公司配备变压器，各层均配有**配电箱及照明箱供气天然气引自*政天然气管网；设置*台（一备一用）空压机，位于地下室空压机房内，气质要求无尘、无油、无菌，气体经过滤器过滤后送至各使用点通风空调本工程中的净化空调系统按照“GMP”要求设置
环保工程
废气治理缓冲液配制废气：经集气罩收集后，通过*#排气筒（排放高度**.*m）排放，风机风量****m*/h；消毒废气：由空调排风系统收集后，经活性炭吸附后通过*#排气筒（排放高度**.*m）排放，风机风量****m*/h；发酵废气：经除菌过滤器过滤后通过*#排气筒（排放高度**.*m）排放；质检废气：经生物安全柜自带的高效过滤器过滤后通过*#排气筒（排放高度**.*m）排放；蒸汽发生器废气：项目采用清洁能源天然气，主要污染物为烟尘、SO*、NOx，天然气燃烧后经*#排气筒（排放高度**.*m）排放；污水处理站臭气：经活性炭吸附装置处理后，通过*#排气筒（排放高度**.*m）排放，风机风量****m*/h废水治理项目雨污分流、清污分流；项目产生的工艺废水、实验废水一起经污水处理站后，与水制备排水、蒸汽发生器排水、冷却塔排水、洗衣废水、生活污水一并纳入*政污水管网，最终进入**海滨污水处理有限公司集中处理。固体废物处置项目设置一般固废贮存间、危废仓库、生活垃圾间，分别用于存储厂区的一般工业固体废物、危险废物和生活垃圾；委托相应资质单位回收，处置率***%噪声防治选用低噪声设备；建筑隔声；基础隔振；风机外侧采用隔声罩、消声措施等环境风险防范项目化学品间及危废仓库地面地面进行防渗处理，门口设围堰，危险品及危险废物储存容器放置在防漏托盘上，制定风险预防及应急措施，定期开展风险教育等生物安全性防范项目实验室配备自带高效过滤器的II级生物安全柜，制定完善的生物安全管理和应急预案等
电气安装工程、通风工程、围墙工程、采暖工程、环氧地坪、智能化工程、钢结构工程、净化工程、吊顶工程、土石方、消防工程、场地平整、安防工程、机电安装工程、供配电工程、照明工程、土建工程、防水工程、室外配套工程、防雷工程、桩基础、强弱电工程、PVC地板安防设施、配电箱、喷淋系统、电气设施、通风系统、强弱电系统、办公家具、中央空调、供排水设施、插座、发电机、灯具、空调、停车场设备、变配电设备、照明设施、开关、吸潮器、风幕机、皮带机、监控系统、综合布线、通风保暖照明设备、地磅、冷风机、**辊桶组件、驱动装置、链条、降温设备、劳动防护设备、起重设备、变压器、养护检验设备、输送设备、消防设施、上料机、提升门、卷帘门、色选机专业服务、技术服务电线电缆、管材管件、铝旁板、报警器、开启门锁、拉杆、承座、混凝土、片架、地砖、防水材料、应急照明、外墙装饰材料和元生物技术（**）股份有限公司***-***************半夏路***弄*号楼项目负责人额女士办公室工程师***-********业主单位和元生物技术（**）股份有限公司***-***************半夏路***弄*号楼
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