| 进展阶段 |
【正式会员登录后可浏览】 |
所属地区 |
【正式会员登录后可浏览】
|
投资规模 |
【正式会员登录后可浏览】 |
| 项目业主 |
【正式会员登录后可浏览】 |
建设周期 |
【正式会员登录后可浏览】 |
进展阶段 |
【正式会员登录后可浏览】 |
| 项目负责人 |
【正式会员登录后可浏览】 |
联系电话 |
【正式会员登录后可浏览】 |
|
|
项目详情
体外诊断试剂原料制备技术改造项目***能源化工技术改造****项目名称：体外诊断试剂原料制备技术改造项目项目概况：体外诊断试剂原料制备技术改造项目，建设地点位于******外冈镇恒永路***弄**号（对应产证**号），建设性质技术改造，总投资****万元，其中环保投资**万元，环保投资占总投资比例*.**%，施工工期*个月，用地面积****.**平方米，租赁建筑面积****.**m*，建成后新增产能：荧光免疫层析试剂盒**万人份/年、病毒检测卡****万个/年、组装干式时间分辨荧光分析仪****台/年（其中包含抗原生产能力***g/a（以蛋白量计），抗体生产能力***kg/a（以原液量计），均用于荧光免疫层析试剂盒、病毒检测卡生产，不作为产品外售）。项目产品纲领 工 程 产品名称 年产品量 年批 次 全厂产能 每批次产 量 现有 本项目 新增 搬迁 本项目建成后 合计 ** 号 楼 抗原 * **g/a （以蛋 白量 计） ***g/a （以蛋白 量计） *** g/a（以蛋 白量计） 约 ** 批 *g 抗体 * ***g/a （以蛋 白量 计） ***kg/a （以原液 量计） ***kg/a（以 原液量计） +*.*kg/a（以 蛋白量计） 约 ** 批 **kg（以 原液量 计）+**g （以蛋白 量计） * 号 楼 体外诊断 试剂盒Ⅱ 类 **** 万人 份/年 * * **** 万人份/a **** 批 *.* 万人份 ** 号 楼 抗原 ***g/a （以蛋白 量计） * -***g/a （以蛋白 量计） * / / 抗体 ***kg/a （以原液 量计） * -***kg/a （以原液 量计） * / / 荧光免疫 层析试剂 盒 ** 万人份 /年 * * ** 万人份/年 / / 病毒检测 卡 **** 万人 份/年 * * **** 万人份/ 年 / /组装干式 时间分辨 荧光分析 仪 **** 台/ 年 * * **** 台/年 / /本项目组成一览表 项目 建设名 称 建设内容 主体 工程 一层 主要布置功能区：动物传入室、动物接收室、动物操作间、内准备 间、外准备间、操作间 *~*、饲料间 *~*、垫料间、废弃物间、动物 尸体间、纯水机房、气瓶间，其中动物房面积约 ***m*。 二层 种子库 *、细胞制备 *、扩增 *、扩增 *、初纯化、配液间、洗灭 间、配液间、办公区，其中生产操作区域约 ***m* 三层 公共操作区（扩增仪、摇床、电泳仪、过滤仪等）、酶标室（酶标 仪、水浴锅、离心机、冰箱等）、细胞室（包括离心机、显微镜、 培养箱等）、功能房间、暗房、摇床间、种子库、洗灭室，其中生 产操作区域约 ***m*。细胞室生物安全防护水平为（BSL-*）和 （ABSL-*）。 辅助 工程 仓库 一层饲料存放、垫料存放间，二层种子库、冷库 *~* 动物房 操作间 *~*、饲养间 *~*，动物房面积约 ***m*。不涉及动物繁育， 动物等级为 SPF（无特定病原体）。动物房已设置动物逃逸管理规 范。 洁净室 ①一楼净化动物房采用恒温恒湿全新风空调送风系统，全排风系 统；非净化辅助区新风、排风系统，加空调多联机，吸顶式四面出 风空调系统； ②二楼、三楼净化室采用恒温恒湿净化空调送风、回风系统，加部 分新风系统；非净化区域采用多联机，吸顶式四面出风空调系统公用 工程 供水 自来水由*政给水管网提供，新鲜水用量为 ****.*t/a；纯水使用纯 水机制备，纯水用水量为 ***.**t/a 排水 生活污水单独经生活污水排放口 DW*** 排放；环境洗消废水、器 具清洗废水、笼具清洗废水经企业自建的废水处理装置预处理后， 经生产废水排放口 DW*** 汇入园区污水管网；衣物清洗废水、纯 水制备废水、制冰机废水、灭菌锅废水、水浴锅废水、蒸汽发生器 冷凝排水、空调冷凝水直接经生产废水排放口 DW*** 排入园区污 水管网，最终进入******污水处理有限公司处理，项目总排 水量为 ***.***t/a 供电 由*政电网供电，年用电量约 ** 万 kWh/a 用气 设 * 间气瓶间，设置 O*储罐 * 个，最大储存量 ***L，CO*气瓶 * 个，最大储存量 ***L 纯水制 备 一层设置 * 间纯水机房，纯水制备工艺为多介质过滤+活性炭过滤+ 保安过滤+RO 膜过滤+EDI 系统+巴氏消毒，制水能力为 *.*t/h 洁净空 调系统 ①一楼净化动物房采用恒温恒湿全新风空调送风系统，全排风系 统；非净化辅助区新风、排风系统，加空调多联机，吸顶式四面出 风空调系统。 ②二楼、三楼净化室采用恒温恒湿净化空调送风、回风系统，加部 分新风系统；非净化区域采用多联机，吸顶式四面出风空调系统； 设施包括：* 套中央空调系统（雨棚间），* 套洁净系统（十万级， 包括风冷模块式冷（热）水机组 * 台（楼顶），* 台组合式空调机 组（一楼北面钢平台） 消毒 ①环境消毒：操作间桌面和地面、饲养室均使用稀释后的次氯酸钠 擦拭消毒； 操作间内安装紫外灯对环境定期消毒； ②人员消毒：人员使用新洁尔灭进行手消； ③设施消毒：在外准备间利用灭菌柜针对小鼠饲养过程使用的鼠 粮、垫料、饮用水、无菌衣、笼具等灭菌后使用；容器在使用完毕 后使用高压灭菌锅灭菌； ④废液灭活：废液需投加次氯酸钠灭活后收集至废弃物间暂存 环保 工程 废气 ①动物房整体密闭，一层的动物房洁净区（主要包含操作间、饲养 间、动物接收室等）产生的异味经收集后通过管道至屋顶通过中高 效过滤器+两级活性炭+UV 光催化处理后由 **m 高 DA*** 排气筒排 放，风机风量 *****m* /h； ②动物房整体密闭，一层的动物房非洁净区（包含外准备间、固废 暂存间）产生的异味经收集后通过管道至屋顶通过活性炭吸附处理 后由 **m 高 DA*** 排气筒排放，风机风量 ****m* /h； ③三楼通风橱内试剂配制产生的有机废气和酸性废气收集至屋顶改 性活性炭装置吸附处理后由 **m 高 DA*** 排气筒排放，风机风量 ****m* /h； ④三层操作产生的生物气溶胶废气通过生物安全柜自带高效过滤器 （HEPA）处理后 **%在生物安全柜内循环释放到生物安全柜内， 剩余 **%室内排放。 废水 生活污水单独经生活污水排放口 DW*** 排放；环境洗消废水、器 具清洗废水、笼具清洗废水经企业自建的废水处理装置（设计处理 能力 *t/d）预处理后，经生产废水排放口 DW*** 汇入园区污水管 网；衣物清洗废水、纯水制备废水、制冰机废水、灭菌锅废水、水浴锅废水、蒸汽发生器冷凝排水、空调冷凝水直接经生产废水排放 口 DW*** 排入园区污水管网，最终进入******污水处理有 限公司处理 本项目**地上式废水处理间位于一层西南侧，构筑物密闭设置， 日处理规模 *t/d，处理工艺为 A/O+消毒，采用污泥脱水机对产生的 污泥进行脱水处理。 噪声 选用低噪声设备，仪器和生产设备均位于室内，废水处理设施位于 ** 号楼建筑外，采取建筑隔声，风机等加装隔声罩，采取减振、隔 声降噪措施；遵守工作时间，夜间不工作。空调外机选用低噪声设 备，安装应执行《***空调设备安装使用管理规定》。 固体 废物 医疗废物 （小鼠尸 体） 本项目一层西北侧设置动物尸体间（面积约 *.*m*）， 内设冰柜 * 台，最大存放量 ***kg，委托有资质单位处 置。 危险废物 本项目一层西北侧设置危废暂存区（面积约 *m*），符 合防晒、防风、防雨、防渗、防流失的要求，危废分类 收集后委托有资质单位处置。 医疗废物 本项目一层西北侧设置危废暂存区（面积约 *m*），符 合防晒、防风、防雨、防渗、防流失的要求，医疗废物 经高压灭菌后委托有资质单位处置。 一般工业 固体废物 本项目一层西北侧电梯口设置一般固废暂存区域（面积 约 *.*m*），符合防晒、防风、防雨、防渗、防流失的 要求，委托合法合规单位回收、利用、处置。 生活垃圾 生活垃圾分类收集后置于垃圾桶内，由环卫部门统一清 运。 环境风 险防范 措施 硬化地面防渗；规范操作、落实风险防范措施并加强管理。依托园 区雨水截止阀。 生物安 全防范 措施 本项目三层的细胞室等级为一级生物安全实验室，制定完善的生物 安全管理和应急预案。主要生产及辅助设备 序 号 名称 型号 数量 楼层 位置 作用 * 全自动动物窒 息机 FSZZ-*A （*） * * 层 准备间 动物窒息 * 洁净工作台 SW-CJ-*F * * 层 准备间 / * 医用净化工作 台 CJ-*F * * 层 操作间 / * 小鼠 EVC 饲养 系统* FSZZ-*A （*） ** * 层 饲养间 养殖 * 纯化水设备 SHFRO*-*.*- EDI * * 层 制水间 制取纯化水*动物垫料负压处置台 ABDC-***** * * 层 污物出口 处理* 卫生级灭菌柜 YXQ.WG-*** * * 层 准备间 灭菌* 蒸汽发生器 LDRO.***-*.* * * 层 准备间 蒸汽制备* 污水处理器 / * * 层 / 污水处理** 换笼站 FSCS-****B * * 层 动物接收间 动物换笼** 防潮箱 爱科莱 * * 层 饲料存放间 饲料存放** 冰柜 / * * 层 尸体存放间 动物尸体存放** 纯水系统 SHF**_EDI-*** * * 层 纯水间 制水** 洁净系统 万级 * * 层 / 洁净** 洁净系统 十万级 * * 层 / 洁净** 磁力搅拌混合器HM-F-***-** * * 层 配液间 搅拌** 冷库 / * * 层 / 冷藏** 高速台式冷冻离心机 TGL-**M * * 层 精纯化室 分离** 超微量核酸蛋白检测仪 Nano-*** * * 层 精纯化室 检测分析** 蠕动泵 BT***-*J * * 层 精纯化室 蠕动** 海尔冰箱 SC-***JA * * 层 精纯化室 冷藏** PH 计 PE** * * 层 精纯化室 检测** 电子天平 YPH**** * * 层 精纯化室 称量** 贝克曼离心机 J-E * * 层 初纯化室 分离** 蛋白纯化系统 P-*** * * 层 初纯化室 蛋白纯水** 蠕动泵 BT***-*J（*）* * 层 初纯化室 蠕动** 蠕动泵 BT***-*J（*）* * 层 无菌室 蠕动** PH 计 PE** * * 层 初纯化室 计数** 密理博膜包夹 具 ZJSP-**-*** * * 层 初纯化室 / ** 艾卡恒温磁力 搅拌器 MIDI MR *D * * 层 初纯化室 搅拌 ** 恒温磁力搅拌 器 S**-* * * 层 初纯化室 搅拌 ** 恒温磁力搅拌 器 Feb-** * * 层 初纯化室 搅拌 ** 蛋白超滤仪 PODB****** * * * 层 初纯化室 过滤** 蠕动泵 WF***G * * 层 初纯化室 蠕动** 蠕动泵 WF***G * * 层 洁净室 蠕动** 台式离心机 D-***** * * 层 洁净室 分离** 生化分析仪 CedtxBio * * 层 洁净室 生化分析** 生物反应器BF***-*******（**L）* * 层 洁净室 生物反应** 生物反应器 **L * * 层 洁净室 生物反应** 电器蒸发器 DM**-*.* * * 层 洁净室 反应器灭菌供气** 电器蒸发器 DM**-*.* * * 层 洁净室 反应器灭菌供气** 洁净工作台 SW-CJ-*F * * 层 洁净室 /** 海尔冰箱 BCD-***WDGQ * * 层 洁净室 冷藏** 海尔冷藏箱 HYC-*** * * 层 洁净室 冷藏** 冷水机 TPLS-***W * * 层 洁净室 制水** 生物安全柜 BSC-****IIA* * * 层 洁净室 /** 二氧化碳培养 箱 SHEL L/JB * * 层 洁净室 细胞培养 ** 新飞冰箱 BCD- ***CHGA * * 层 洁净室 冷藏 ** 玻璃罐生物反 应器 CELLGEN- *** * * 层 洁净室 生物反应 ** *** 升不锈钢发 酵系统 BIOTECH- ***JS * * 层 扩增间 *-* 生物反应 ** 夏普冰箱 BCD- ***BPYL(*) * * 层 初纯化室 冷藏** 海尔展示柜 SC-***JAL * * 层 初纯化室 冷藏** 蒸汽发生器 LDRO.***-*.* * * 层 灭菌间 蒸汽制备** 卫生级灭菌柜 YXQ.WC-*** * * 层 灭菌间 灭菌** 热空气消毒箱 GRX-****A * * 层 灭菌间 烘干** 海尔冰箱 BCD- ***WDPV * * 层 配液间 冷藏 ** 艾卡电动搅拌 器 EUROSTAR *** * * 层 配液间 搅拌 ** 恒温磁力搅拌 器 S**-* * * 层 配液间 搅拌 ** PH 计 S* * * 层 配液间 PH 检测 ** 电导率仪 FE** * * 层 配液间 检测电导率 ** 接管机 Lepurweld II * * 层 洁净室 软管无菌链 接 ** 风管机 FGY-JS*** * * 层 洁净室 无菌封闭 ** 高速台式冷冻 离心机 GL-**M * * 层 扩增 *-* 扩增用 ** 全温振荡培养 箱 DHP-HZC- *** * * 层 操作间 *-* 振荡 ** 制水机 SMART-NE * * 层 操作间 *-* 制高纯水 ** 电泳仪 DYT-*C * * 层 操作间 *-* 检测分析 ** 电泳仪 TANON EPS*** * * 层 功能房 * 检测分析 ** * 双光束核酸蛋 检测仪 JP-**** * * 层 功能房 * 测蛋白 ** * 电热恒温培养 箱 DHP-**** * * 层 酶标室 细胞培养 ** * 分析天平 XS***SN * * 层 酶标室 称量 ** * 恒温磁力搅拌 器 SH**-* * * 层 酶标室 搅拌 ** * 恒温磁力搅拌 器 ** 型 * * 层 酶标室 搅拌 ** * 洗板机 ***/LS * * 层 酶标室 清洗 ** * 洗板机 *** * * 层 酶标室 清洗 ** * 掌上离心机 Mini-*K * * 层 酶标室 离心 ** * 涡旋混合仪 MS*basic * * 层 酶标室 混匀 ** * 电子天平 PL***-L * * 层 酶标室 称量 ** * 电子天平 XPE*** * * 层 酶标室 称量 ** * 海尔冰箱 BCD-***KT * * 层 酶标室 冷藏 ** * 容声冷柜 BD-BC- ***MS * * 层 酶标室 冷藏 ** * 恒温振荡器 IS-*C*T * * 层 细胞房 振荡 ** * 海尔冰箱 BCD-***WT * * 层 细胞房 冷藏 ** * 细胞电转仪 ***R***** * * 层 细胞房 电转 ** * 洁净工作台 Opticlean**** * * 层 细胞房 / ** * 生物显微镜 DM**** * * 层 细胞房 细胞观察 ** * 细胞培养摇床 S*li * * 层 细胞房 细胞培养 ** * 二氧化碳培养 箱 MCO-**AC * * 层 细胞房 细胞培养 ** * 二氧化碳培养 箱 SCA-***DS * * 层 细胞房 细胞培养 ** * 二氧化碳培养 箱 MCO-**AC * * 层 细胞房 细胞培养 ** * 荧光显微镜 DMPL * * 层 细胞房 细胞观察 ** * 倒置生物显微 镜 XD-*** * * 层 细胞房 细胞观察 ** * 细胞计数仪 Countess* * * 层 细胞房 计数 ** * 生物安全柜 BSC-****IIA* * * 层 细胞房 / ** * 电热恒温水浴 锅 HH-* * * 层 细胞房 恒温加热 ** * 无霜冷藏冷冻 箱 BCD- ***WDPD * * 层 细胞房 冷藏 ** * 蠕动泵 KK**** * * 层 细胞房 蠕动 ** * 酶标仪 MULTISKAN FC * * 层 细胞房 检测 ** * 自动平衡离心 机 TD*M-WS * * 层 细胞房 细胞离心 ** * 倒置生物显微 镜 XDS-*B * * 层 细胞房 细胞观察 ** * 冰箱 BCD- ***WDGQ * * 层 公共操作区 冷藏 ** * 冰箱 BCD- ***WD**MP * * 层 公共操作区 冷藏 ** * 电热恒温干燥 箱 HDZ-****-A * * 层 清洗间 干燥 ** * 立式高压蒸汽 灭菌锅 CT***A * * 层 清洗间 高压灭菌 ** * 多管架动平衡 离心机 TD*M-WS * * 层 公共操作区 分离 ** * *mm 分光光度 计 Basic * * 层 公共操作区 检测 ** * 超声波细胞粉 碎机 SCIENTZ-IID * * 层 公共操作区 细胞粉碎 ** * 恒温水浴锅 BS*** * * 层 公共操作区 / ** * 高速离心机 **** * * 层 公共操作区 离心 ** * 台式离心机 **** * * 层 公共操作区 离心 ** * 台式离心机 ***R * * 层 公共操作区 离心 ** * 冷藏库 *~*℃ * * 层 冷库 / ** * 冷冻库 ,-**℃ * * 层 冷库 / ** * 阿特拉斯空压 机 SF*.*-* * * 层 二楼电梯旁 阳台 / ** * 循环水真空泵 SHZ-D(III) * * 层 二楼细胞房 / ** * *L 水浴锅 *****-** * * 层 二楼细胞房 恒温加热** * 二氧化碳培养 箱 TE-HER * * 层 扩增室 细胞培养 ** * 恒温振荡器 DHZ-D * * 层 扩增室 振荡 ** * 恒温振荡器 ZHWY-***C * * 层 扩增室 振荡 ** * 电热恒温培养 箱 MC**** * * 层 扩增室 恒温加热 ** * 纯净工作台 SDJ-DZ * * 层 扩增室 / ** * 大型冷冻离心 机 DL-*M * * 层 扩增室 离心 ** * 大容量全温振 荡器 DHZ-DA * * 层 扩增室 振荡 ** * 核酸蛋白检测 仪 HD-*N * * 层 扩增室 振荡 ** * 恒温振荡器 IS-RDD* * * 层 扩增室 振荡 ** * 立式高压蒸汽 灭菌器 LDZX-**KBS * * 层 扩增室 灭菌 ** * 超声波细胞粉 碎机 JY**-IIIN * * 层 扩增室 细胞粉碎 ** * 紫外分光光度 计 ***N * * 层 扩增室 检测分析 ** * 电热恒温干燥 箱 HDZ-****A * * 层 扩增室 干燥 ** * 电热恒温干燥 箱 HH.B**-*** * * 层 扩增室 干燥环评机构：**同济环保咨询有限公司车间净化工程 室外配套工程 钢结构工程 管网工程 机电安装工程 土建工程蒸馏设备 反应设备 热交换设备 冷却塔 气化炉 还原炉 储罐 压缩机 泵类设备 风机 运输车 筛分设备 输送设备 净化塔 过滤设备 分离设备 结晶设备 干燥设备 吸附设备 缓冲罐 计量罐监理服务 方案编制服务 环境影响报告编制服务 地质勘察服务 招标代理服务 安全评估服务 技术咨询服务 审计服务防水材料 防腐材料 保温材料 地板 瓷砖 混凝土 水泥 钢筋 劳保用品 安全帽 防护帽 防护服 劳保服 劳保鞋 绝缘鞋 劳保手套 工作服业主单位**捷门生物技术有限公司***-**************恒永路 *** 弄 ** 号项目负责人曹梅办公室工程师***********
温馨提示：
• 此项目提供国家及各省发改委、环保局、规划局、住建委等部门进行的项目审批信息及进展，信息包括批复、公示等内容。
• 想知道审批项目都包含哪些内容？您可以查看审批项目样例。
施工准备 土地整理 三通一平
