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项目详情
以非病毒载体为核心的低成本高疗效CAR-T细胞药物研发与产业化（****号）项目***文化体育***项目名称：以非病毒载体为核心的低成本高疗效CAR-T细胞药物研发与产业化（****号）项目项目概况：以非病毒载体为核心的低成本高疗效CAR-T细胞药物研发与产业化（****号）项目，建设地点位于******园国路****号科研楼*~*层（**国际汽车城零部件配套工业园区），建设性质**，施工工期*个月，建筑面积****.**m*，建设实验室，从事质粒、mRNA原液及mRNA制剂小试研发，合计年研发批次为***批次/年，其中质粒研发为**批次/年、mRNA原液研发为**批次/年、mRNA制剂研发为**批次/年。本项目研发方案一览表序号 研发产物名称 单批次平均 研发量 （g/批次） 批次数 （批次 /a） 备注* 质粒研发 **.* ** 部分作为 mRNA 原液研发原料，其 余经质检实验后作危废处置。* mRNA 原液研发 * ** 部分作为 mRNA 制剂研发原料，其 余经质检实验后作危废处置。* mRNA 制剂研发 **** 支/批次 ** 含 水 针 、 冻 干 粉 针 ， 单 支 规 格 *.*mL 支或 *mL/支，单支重量为 *~**mg，经质检实验后作危废处置工程组成内容一览表类别 名称 主要建设内容主体 工程 研发实验室 位于科研楼 * 层、* 层，建筑面积约 ****m*，小试研发质 粒、mRNA 原液、mRNA 制剂，包括质粒培养实验区、质 粒纯化实验区、质粒分装实验区、mRNA 原液实验区、 mRNA 制剂实验区等均按洁净区设计。辅助 工程质检实验室 位于科研楼 *层南侧，建筑面积约 ***m*，测试分析各研发 样品，均按洁净区设计，其**性对照间为二级生物安全 （P*）实验室。办公区 位于科研楼 * 层东侧、* 层东北侧，建筑面积约 ***m*。储运 工程 仓库 位于科研楼 *层东侧，建筑面积 ***m*，贮存原辅料、耗材 等。公用 工程供电 由*政供电电网供应，用电量为 *** 万 kWh/a。给 水 新鲜水 由*政供水管网供应。 纯水 设 * 套 *.*t/h 纯水机，位于科研楼 * 层研发实验室内，采用 RO+EDI 工艺，制水率为 **%。注射水 设 * 套 *.*t/h 注射水机，位于科研楼 * 层研发实验室内，采 用多效蒸馏，制水率为 **%。 排水 园区雨污分流。供 气 氧气/二 氧化碳/ 液氮 科研楼 * 层东北侧气瓶间内设 * 个 **L 氧气钢瓶、* 个 **L 二氧化碳钢瓶、* 个 **L 液氮罐供应。压缩空气 科研楼 * 层研发实验室内设 * 台 *m* /min 空压机。蒸汽 科研楼 * 层研发实验室内设 * 台 *.*t/h 电蒸汽发生器。环保 工程废气 研发 实验室 固体物料称量废气：经负压称量罩收集、高效过滤器处理 后，室内排放。 生物安全柜排气：经设备自带高效过滤器处理后，室内排 放。生物反应器细胞呼吸气：经设备自带过滤器处理后，室内 排放。消毒废气：经空调系统收集、室内无组织排放。质检 实验室 固体物料称量废气：经负压称量罩收集、高效过滤器处理 后，室内排放。 生物安全柜排气：经设备自带高效过滤器处理后，室内排 放。质检配制废气：经“密闭空间+通风柜”收集； 仪器分析废气：经“密闭空间+集气罩”收集； 上述废气收集后，合并采用 *#两级改性活性炭处理，通过 科研楼 顶 DA*** 排气筒 **m 高 排 放 ， 设 计 风 量 为 ****m* /h。 消毒废气：经空调系统收集、室内无组织排放。废水 研发实验室制剂研发废水、水制备排水，研发实验室和质 检实验室清洗废水、拖洗废水，蒸汽灭菌锅排水、蒸汽冷 凝水等废水，经“消毒池”次氯酸钠预处理后，通过 DW*** 排放口与生活污水合并，排入孟超肿瘤医院现有污水处理 站（调节池+接触氧化+二沉池+消毒池）处理，通过 DW*** 园区排放口纳入**国际汽车城零部件配套工业园 区*政污水管网，最终进入*****亭污水处理厂处 理。固体 废物 危险废物 科研楼外南侧设危废暂存间 * 间，建筑面积为 **m*。一般工业 固体废物 科研楼外南侧设一般固废暂存间 * 间，建筑面积为 *m*。噪声 采用低噪声设备、合理布局、建筑隔声、降噪减振等措 施。地下水、土壤 将危废暂存间、消毒池划分为一般防渗区，并按要求落实 相关防渗措施。环境风险 本项目所在园国路 **** 号园区已设置雨水截止阀。本项目 拟采取以下环境风险防范措施：A、仓库、危废暂存间等 危险单元液体物料存储下设托盘；B、各危险单元配备灭 火器材、灭火砂桶等消防设备；C、仓库设移动挡板、围 堰等拦截措施；D、厂区内配备集污袋等事故废水收集设 施；E、按规范要求编制环境风险应急预案并备案。生物安全 A、研发实验室、质检实验室等生物安全单元设生物安全 柜、蒸汽灭菌锅等设备；B、研发实验室制剂研发废水、 水制备排水，研发实验室和质检实验室清洗废水、拖洗废 水，蒸汽灭菌锅排水、蒸汽冷凝水等废水经“消毒池”次氯 酸钠预处理；C、实验废液等含有生物活性的危险废物经 “化学灭活”预处理，沾染化学品的废包装材料及耗材、废 滤芯、离心残渣、感染性实验废物等危险废物经“蒸汽灭菌 锅”预处理；D、研发实验室、质检实验室采取酸酚、碱 酚、杀孢子剂等环境交替消毒措施。环评机构：**华闵环境股份有限公司通风工程 围墙工程 门窗工程 采暖工程 环氧地坪 智能化工程 吊顶工程 土石方 人防工程 外墙工程 幕墙工程 外墙保温工程 场地平整 安防工程 机电安装工程 照明工程 亮化工程 土建工程 供暖工程 防水工程 防雷工程 桩基础 装饰装修工程 基坑支护 管网工程 标识标牌 消防工程安防设施 锅炉 电气设施 通风系统 强弱电系统 供排水设施 灯具 空调设备 计算机 一卡通系统 变配电设备 照明设施 开关 监控系统 综合布线 电子数码类设备 消防设施 开窗机 消防火警系统 新风系统 办公家具 实验室设备专业服务 教育服务电线电缆 管材管件 石材 报警器 墙砖 混凝土材料 地砖 保温材料 防水材料 防腐材料 应急照明 地板 外墙装饰材料 油漆涂料 砖瓦 陶瓷制品业主单位**细胞治疗集团有限公司*****************安亭镇园国路**** 号项目负责人钱天语办公室职员***********
温馨提示：
• 此项目提供国家及各省发改委、环保局、规划局、住建委等部门进行的项目审批信息及进展，信息包括批复、公示等内容。
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施工准备 土地整理 三通一平
