货物类参数需求

*.  功能描述

*.*   货物名称序号* LED双头手术灯

宫腔镜手术室因使用多年需要更新，需更新手术无影灯、电动手术床、医用吊塔灯设备一批。

手术无影灯用来照明手术部位，以最佳地观察处于切口和体腔中不同深度的小的、对比度低的物体。由于施手术者的头、手和器械均可能对手术部位造成干扰阴影，因而手术无影灯就应设计得能尽量消除阴影，并能将色彩失真降到最低程度。此外，无影灯还须能长时间地持续工作，而不散发出过量的热，因为过热会使手术者不适，也会使处在外科手术区域中的组织干燥。

*.*   货物名称序号* LED 手术灯

宫腔镜手术室因使用多年需要更新，需更新手术无影灯、电动手术床、医用吊塔灯设备一批。

手术无影灯用来照明手术部位，以最佳地观察处于切口和体腔中不同深度的小的、对比度低的物体。由于施手术者的头、手和器械均可能对手术部位造成干扰阴影，因而手术无影灯就应设计得能尽量消除阴影，并能将色彩失真降到最低程度。此外，无影灯还须能长时间地持续工作，而不散发出过量的热，因为过热会使手术者不适，也会使处在外科手术区域中的组织干燥。

*.*   货物名称序号* 机械双臂麻醉塔

宫腔镜手术室因使用多年需要更新，需更新手术无影灯、电动手术床、医用吊塔灯设备一批。

吊塔是医院现代化手术室必不可少的供气医疗设备，主要用于手术室供氧、吸引、压缩空气、氮气等医用气体的终端转接。 它由电机控制设备平台的升降，安全、可靠； 平衡式设计保证设备平台的水平，保证设备的安全； 电机的驱动保证设备快速、有效地运作。

*.*   货物名称序号* 机械双臂腔镜塔

宫腔镜手术室因使用多年需要更新，需更新手术无影灯、电动手术床、医用吊塔灯设备一批。

吊塔是医院现代化手术室必不可少的供气医疗设备，主要用于手术室供氧、吸引、压缩空气、氮气等医用气体的终端转接。 它由电机控制设备平台的升降，安全、可靠； 平衡式设计保证设备平台的水平，保证设备的安全； 电机的驱动保证设备快速、有效地运作。

*.*   货物名称序号* 电动综合手术床

宫腔镜手术室因使用多年需要更新，需更新手术无影灯、电动手术床、医用吊塔灯设备一批。

电动手术床以电动液压为**，由控制开关、调速阀和电磁阀组成主体的控制结构，通过电动液压齿轮泵提供液压**源，控制各个双向液压油缸的往复运动， 并通过手柄按键控制手术床进行各种位置的变换，如升降、左右倾、前后倾、腰背部升降、移动固定等功能，使之达到手术操作的要求。

*.货物名称

*.         货物清单

*.         本项目核心产品为：电动综合手术床

*.         技术参数（重点参数需打▲符号）

*.*   货物清单* LED双头手术灯：

*.采用LED冷光源。

*.灯头为超薄中空造型，具有良好的层流穿透效果，双母灯设计。

*.中置手柄可耐受***℃、***.*kPa的高温高压蒸汽灭菌。

*.采用进口LED灯泡，灯泡寿命≥*****小时；每个灯泡可单独更换。

*.灯头光源功率≤**W。

*.灯头辐照密度(Ee/Ec)≤*.*mW/（㎡·lx）（提供专业医疗机构权威检测报告）。

*.灯头最大照度***,***lux。

*.光斑直径≤***mm。

*.▲深腔照明率≥***%（提供专业医疗机构权威检测报告）。

**.▲聚焦深度≥****mm（提供专业医疗机构权威检测报告）。

**.▲色彩还原指数（Ra）和红外显色指数（R*）均≥**（提供专业医疗机构权威检测报告）。

**.色温****K。

**.医生头部温升≤*℃，术野温升≤*℃。

**.▲单遮板无影率≥**%，单遮板深腔无影率≥**%（提供专业医疗机构权威检测报告）。

**.▲双遮板无影率≥**%，双遮板深腔无影率≥**%（提供专业医疗机构权威检测报告）。

**.照度达到中心照度**%区域的光斑分布直径d**应不小于对应光斑d**的**%，既d**:d**≥**%。

**.无影灯具备一键环境光模式及智能记忆功能，环境光切换后，快速进入先前记忆的手术照度。

**.控制面板具备亮度提示和调节功能，照度**级可调。

**.▲产品需通过电磁兼容性与生物相容性测试，提供相关证明。

单套配置要求：

*、天花吊顶装饰组件               *套   

*、双灯悬吊系统                   *套

*、灯头（含消毒手柄）             *个

*、LED等标准安装及服务（全包）   *套

*、LED消毒手柄                   *个

*.*   货物清单* LED 手术灯

*.采用LED冷光源。

*.灯头为超薄中空造型，具有良好的层流穿透效果。

*.灯头重量≤*KG。

*.采用进口LED灯泡，灯泡寿命≥*****小时；每个灯泡可单独更换。

*.灯头光源功率≤**W。

*.灯头辐照密度(Ee/Ec)≤*.*mW/（㎡·lx）（提供专业医疗机构权威检测报告）。

*.灯头最大照度**,***lux。

*.光斑直径≤***mm。

*.深腔照明率≥***%（提供专业医疗机构权威检测报告）。

**.▲聚焦深度≥****mm（提供专业医疗机构权威检测报告）。

**.▲色彩还原指数（Ra）和红外显色指数（R*）均≥**（提供专业医疗机构权威检测报告）。

**.色温****K。

**.医生头部温升≤*℃，术野温升≤*℃。

**.照度达到中心照度**%区域的光斑分布直径d**应不小于对应光斑d**的**%，既d**:d**≥**%。

**.控制面板具备亮度提示和调节功能，照度*级可调。

**.可选配中置消毒手柄，手柄可耐受***℃、***.*kPa的高温高压蒸汽灭菌。

**.▲产品需通过电磁兼容性与生物相容性测试，提供相关证明。

单套配置需求

*、天花吊顶装饰组件                                           *套

*、悬吊系统                                                    *套

*、灯头（不含消毒手柄）                                      *套

*、LED等标准安装及服务（全包）                             *套

*、消毒手柄                                                 *个

*.*   货物清单* 机械双臂麻醉塔

*.吊塔产品必须符合EN ISO*****及IEC*****国际标准；吊塔需具有CE认证，提供认证文件，认证文件中必须包含“吊塔”字样

*.▲为保证临床使用安全，所有医用气体软管符合生物相容性ISO *****要求，检测内容应至少包含皮肤刺激测试、细胞毒性测试、致敏测试，并在检测报告上有明确说明上述三项测试结果。提供由国家食品药品监督管理局所授权的医疗器械检验机构所出具的检测报告。

*.▲吊塔回转机构采用重载轴承，在承重***KG的负载下，使用寿命不少于**万次，提供检测报告文件。

*.所有气体终端为进口产品，德国制式，所有气体接口必须带三状态：通、断、拔，插座插头可保证*万次以上的插拔，带气可拆卸式正面维修。各类气体插座需符合ISO标识标准，均为不同颜色和不同形状。 确保拔插的绝对安全、全方位的无缝链接，具备防误插功能。

*.▲吊塔须符合IECQ QC ******危险品过程管理体系的要求，（提供证书证明文件）。

*.吊塔产品经中国国家标准委员会或国家质量技术监督局认证，符合国际标准ISO *****-****（医用供电装置）要求（提供由中国国家标准委员会或国家质量技术监督局出具的证书证明）。

*.▲吊塔采用高强度铝合金材料，抗金属疲劳强度高，长时间承重不变形，吊塔所采用的材料必须防腐蚀，便于清洗，设备表面喷塑采用优质环保抗菌粉末，其具有表面抑制细菌再生作用。提供抗菌证明文件。

*.吊塔主体方形全封闭式设计，表面无锐角，无螺丝钉外露。吊塔操作定位准确，在外力及自然灾害影响下，结构稳定，不易漂移。

*.▲吊塔吊柱为四面柱体结构，电源插座和气体终端可以选择同时安装在箱体同一侧同一个安装面，方便临床使用，提供产品实物照片作为证明文件并在图中做出说明并加盖厂家公章。

**.▲所投吊塔必需具有由医疗检测机构出具的四倍承重测试通过合格报告，必需具有由医疗检测机构出具的四倍承重测试通过合格报告,提供医疗机构检测通过合格证明文件。

**.▲吊塔材质不含有害金属物质，符合欧盟强制性认证RoHs要求，提供证明文件。

**.所有吊塔上承载的设备的电源线路及气源管路和塔体之间没有相对移动，所有电源线路及气源管路必须在塔体内不能外露，保证吊塔在移动过程中，不会因位置的改变导致线路脱落的意外发生。

**.吊塔内部必需具有气电分离设计，以保证使用安全，提供医疗机构检测证明文件。

**.吊塔气电分离设计：吊塔箱体底端必须有氧气泻流孔设计，保证氧气意外泄漏的顺利排出，防止出现塔内氧气蓄积并与电源线造成火灾意外；必须提供图片或实物证明。

**.麻醉气体排放要求：使用正压原理专用麻醉废气排放，禁止使用直接负压抽吸，并配有专门的废气排放接头

**.所有吊塔上承载的设备的电源线路及气源管路和塔体之间没有相对移动，所有电源线路及气源管路必须在塔体不能外露，保证吊塔在移动过程中，不会因位置的改变导致线路脱落的意外发生。

**.▲托盘标称承重≥**Kg，托盘带不锈钢边轨，耐清洗消毒，防止生锈，适合安装悬挂各种规格网篮、吸氧装置、负压装置等。（提国家食品药品监督管理局所授权的医疗器械检验机构所出具的检测报告）

**.连接柱可配备显示器挂架装置，吊塔终端箱与连接柱非同轴设计，吊塔终端箱转动时不影响显示器观察方向。

*机械双臂麻醉塔        *套

（*）吊头式，气电箱长度≥***mm

（*）气电箱旋转角度≥***°

（*）双臂旋转半径总长≥****mm（具体长度根据医院现场实际定制）

（*）▲净负载能力≥***Kg

（*）附件配置（套）：

*)德式标准气体插座（氧气*个，空气*个，负压吸引*个，麻醉气体排放*个），并包含所有插头麻醉废气排放采用正压虹吸式，禁止采用负压吸引

*)电源插座*个

*)六类网络接口 *个

*)等电位住*个

*.*   货物清单* 机械双臂腔镜塔

*.吊塔产品必须符合EN ISO*****及IEC*****国际标准；吊塔需具有CE认证，提供认证文件，认证文件中必须包含“吊塔”字样

*.▲为保证临床使用安全，所有医用气体软管符合生物相容性ISO *****要求，检测内容应至少包含皮肤刺激测试、细胞毒性测试、致敏测试，并在检测报告上有明确说明上述三项测试结果。提供由国家食品药品监督管理局所授权的医疗器械检验机构所出具的检测报告。

*.▲吊塔回转机构采用重载轴承，在承重***KG的负载下，使用寿命不少于**万次，提供检测报告文件。

*.所有气体终端为进口产品，德国制式，所有气体接口必须带三状态：通、断、拔，插座插头可保证*万次以上的插拔，带气可拆卸式正面维修。各类气体插座需符合ISO标识标准，均为不同颜色和不同形状。 确保拔插的绝对安全、全方位的无缝链接，具备防误插功能。

*.▲吊塔须符合IECQ QC ******危险品过程管理体系的要求，（提供证书证明文件）。

*.吊塔产品经中国国家标准委员会或国家质量技术监督局认证，符合国际标准ISO *****-****（医用供电装置）要求（提供由中国国家标准委员会或国家质量技术监督局出具的证书证明）。

*.▲吊塔采用高强度铝合金材料，抗金属疲劳强度高，长时间承重不变形，吊塔所采用的材料必须防腐蚀，便于清洗，设备表面喷塑采用优质环保抗菌粉末，其具有表面抑制细菌再生作用。提供抗菌证明文件。

*.吊塔主体方形全封闭式设计，表面无锐角，无螺丝钉外露。吊塔操作定位准确，在外力及自然灾害影响下，结构稳定，不易漂移。

*.▲吊塔吊柱为四面柱体结构，电源插座和气体终端可以选择同时安装在箱体同一侧同一个安装面，方便临床使用，提供产品实物照片作为证明文件并在图中做出说明并加盖厂家公章。

**.▲所投吊塔必需具有由医疗检测机构出具的四倍承重测试通过合格报告，必需具有由医疗检测机构出具的四倍承重测试通过合格报告,提供医疗机构检测通过合格证明文件。

**.▲吊塔材质不含有害金属物质，符合欧盟强制性认证RoHs要求，提供证明文件。

**.所有吊塔上承载的设备的电源线路及气源管路和塔体之间没有相对移动，所有电源线路及气源管路必须在塔体内不能外露，保证吊塔在移动过程中，不会因位置的改变导致线路脱落的意外发生。

**.吊塔内部必需具有气电分离设计，以保证使用安全，提供医疗机构检测证明文件。

**.吊塔气电分离设计：吊塔箱体底端必须有氧气泻流孔设计，保证氧气意外泄漏的顺利排出，防止出现塔内氧气蓄积并与电源线造成火灾意外；必须提供图片或实物证明。

**.麻醉气体排放要求：使用正压原理专用麻醉废气排放，禁止使用直接负压抽吸，并配有专门的废气排放接头

**.所有吊塔上承载的设备的电源线路及气源管路和塔体之间没有相对移动，所有电源线路及气源管路必须在塔体不能外露，保证吊塔在移动过程中，不会因位置的改变导致线路脱落的意外发生。

**.▲托盘标称承重≥**Kg，托盘带不锈钢边轨，耐清洗消毒，防止生锈，适合安装悬挂各种规格网篮、吸氧装置、负压装置等。（提国家食品药品监督管理局所授权的医疗器械检验机构所出具的检测报告）

**.连接柱可配备显示器挂架装置，吊塔终端箱与连接柱非同轴设计，吊塔终端箱转动时不影响显示器观察方向。

机械双臂腔镜塔           *套

（*）吊柱式，气电箱长度≥****mm

（*）气电箱旋转角度≥***°

（*）双臂旋转半径总长≥****mm（具体长度根据医院现场实际定制）

（*）▲净负载能力≥***Kg

（*）附件配置（套）：

*)德式标准气体插座（氧气*个，负压吸引*个，空气*个，二氧化碳*个），并包含所有插头

*)电源插座**个

*)六类网络接口 *个，BNC接口*个

*)等电位柱*个

*)仪器承载托盘*个，其中一个带抽屉，带标准附件导轨，托盘尺寸≥***X***MM，开放式结构（设备摆放时不受吊塔其它结构件干涉）

*)可配网篮、输液架、集线器等其他附件，附件均可可独立安装

*.*   货物清单* 电动综合手术床

*.▲手术床为电动液压驱动机制，电动调节床面升降、前后倾、左右倾、背板升降、刹车*个主要动作组，由*组（不少于*个）独立液压缸液压驱动。

*.▲手术床配有高性能充电电池，可满足≥**次手术需要，确保手术床在无交流电源供电状态下工作。充电电池无需保养和维护,可长时间使用。同时具有交流电源供电功能，确保最大的安全性。（提供原厂手册说明）

*..▲具有手持有线控制器和立柱应急控制面板（立柱应急面板位于立柱上方便操作，拒绝放在底座上）两套功能一致、且相互独立的控制系统。确保手术床在一套控制系统发生故障时，另一套仍能可靠运行。（提供立柱应急控制面板照片）

*.▲手术床承重≥***kg。（提供医疗器械检测所检测证明和原厂技术手册）

*..▲手术床台面框架、边轨和立柱采用优质不锈钢制成，抗撞击，耐腐蚀，耐消毒，不生锈。（提供第三方检测证明）

*.▲手术床床垫由质地柔软的双层记忆海绵整体制成，厚度≥**mm。床垫表面采用无缝烫接技术，防水透气易清洗，防静电。（提供样品）。

*.▲手术床床板由头板、背板、臀板及可分开式腿板等五部分组成。头板可拆卸；腿板可拆卸、可分叉，采用进口气弹簧组件助力，可在+**°/-**°范围内任意上下折；头板和腿板可前后互换。（提供头板互换照片和进口气弹簧组件报关单）

*.独立电动液压控制刹车，能够轻松将手术床固定或移动，确保手术床稳定性。

*.▲具有一键形成屈曲、反屈曲体位功能，一键复位功能。（提供原厂技术文档说明）

**.▲手术床出厂前经过油路透析处理，保证手术床经久耐用。（提供油路透析技术证书）

**.▲手术床获得国际知名奖项（如红点，IF等）（提供奖项证书）

**.技术参数：

*.手术床长度≥**** mm

*.手术床宽度≥*** mm

*.▲床面高度可调范围：*** mm /*** mm

*.台面前后倾角度：±**°

*.台面左右倾角度：±**°

*.背板折转角度：+**°/-**°

*.腿板折转角度：+**°/-**°，外折角度≥**°

*.头板折转角度：+**°/-**°

*.单台基本配置：

*.电动手术床主床, 配床垫

*.头板

*.分体式腿板

*.背板

*.臀板

*.台柱应急控制面板，有线遥控器

*.托手架一对

*.麻醉屏架

*.轻便型整体式腿板

**.污物盆

**.马蹄型多功能腿架

**.轻型支肩架一对