关于《箭牌国际公司ArrowInternationalLLC对主动脉内球囊反搏导管、主动脉内球囊反搏导管及附件主动召回》的通知
发布日期:2024年05月23日 | 标签:
160974246
gonggao
;济南市
2024.05.23
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公告摘要
***********招标公司受业主*******委托,于2024年05月23日在招标网发布关于《箭牌国际公司ArrowInternationalLLC对主动脉内球囊反搏导管、主动脉内球囊反搏导管及附件主动召回》的通知。
各有关单位请与公告中联系人联系,及时参与投标等相关工作,以免错失商业机会。
部分信息内容如下:(查看详细信息请登录)
关于《箭牌国际公司Arrow International LLC对主动脉内球囊反搏导管、主动脉内球囊反搏导管及附件主动召回》的通知
各相关科室、部门:
根据国家药品监督管理局****年*月**日发布的关于《箭牌国际公司Arrow International LLC对主动脉内球囊反搏导管、主动脉内球囊反搏导管及附件主动召回》(国家药品监督管理局,索引号JGXX-****-***)的通知,泰利福医疗器械商贸(**)有限公司报告,由于极少数产品存在主动脉内球囊充气时无法完全充盈、球囊内中心腔断裂等问题,箭牌国际公司Arrow International LLC 对其生产的主动脉内球囊反搏导管(国械注进***********)、主动脉内球囊反搏导管及附件(国械注进***********)主动召回,召回级别为一级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
为保障患者安全和医疗质量,现对《医疗器械召回事件报告表》目录中对应批次的召回工作。请各科室、部门暂停使用该医疗器械,并配合做好此次召回工作,确保无遗漏。
供应处
****年*月**日
附件:《医疗器械召回事件报告表》
主动脉内球囊反搏导管及附件-医疗器械召回事件报告表.pdf