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内江市东兴区椑木中心卫生院免疫组试剂配送服务采购项目招标公告
发布日期:2024年01月11日 | 标签:
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公告摘要

    ***********招标公司受业主*******委托,于2024年01月11日在招标网发布内江市东兴区椑木中心卫生院免疫组试剂配送服务采购项目招标公告。
    各有关单位请于2024.02.02前与公告中联系人联系,及时参与投标等相关工作,以免错失商业机会。

    部分信息内容如下:(查看详细信息请登录
招标公告 项目概况: ******椑木中心卫生院免疫组试剂配送服务采购项目的潜在投标人应在************获取招标文件,并于****年*月 *日 **点 **分(**时间)前递交投标文件。 一、项目基本情况 项目编号:NJRH-******-*** 项目名称:******椑木中心卫生院免疫组试剂配送服务采购项目 投标保证金:本项目不收取。 本项目不接受联合体投标。 采购需求 一、项目概述 ******椑木中心卫生院拟采用公开招标方式择优选择一家中标人负责免疫组试剂的配送服务工作,以保证正常的业务开展。 二、★试剂配送清单 序号 试剂名称 * 乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒 * 降钙素原检测试剂盒 * 肌钙蛋白I、肌酸激酶同工酶、肌红蛋白 * C反应蛋白检测试剂盒 * 脑钠肽前体检测试剂盒 * 丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒 * 样本稀释液 * 全自动免疫检验系统用底物液 * 化学发光清洗液 ** 乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg) ** 乙型肝炎病毒e抗体(Anti-HBe) ** 乙型肝炎病毒表面抗体(Anti-HBs) ** 乙型肝炎病毒核心抗体(Anti-HBc) ** 乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg) ** TORCH-IgM五项联合检测试剂盒 ** 总三碘甲状腺原氨酸(T*) ** 游离三碘甲状腺原氨酸(FT*) ** 促甲状腺激素(TSH)测定试剂盒 ** 游离甲状腺素(FT*)测定试剂盒 ** 总甲状腺素(T*)测定试剂盒 ** 孕酮(PROG)测定试剂盒 ** 总β人绒毛膜促性腺激素(Totalβ) ** 梅毒螺旋体抗体检测试剂盒 ** 甲胎蛋白(AFP)测定试剂盒 ** 甲胎蛋白(AFP)校准品 ** 乙肝五项检测卡(胶体金法) ** 总β人绒毛膜促性腺激素校准品 ** 促甲状腺激素校准品(TSH) ** 孕酮(PROG)校准品 ** 乙型肝炎病毒e抗原校准品 ** 乙型肝炎病毒核心抗体校准品 ** 乙型肝炎病毒e抗体校准品 ** 乙型肝炎病毒表面抗体校准品 ** 乙型肝炎病毒表面抗原校准品 ** 脑钠肽前体化学发光 ** 脑钠肽前体校准品 ** 总三碘甲状腺原氨酸校准品 ** 游离三碘甲状腺原氨酸校准品 ** 游离甲状腺素校准品 ** 总甲状腺素校准品 ** 降钙素原检测试剂盒 ** 肌红蛋白/肌酸激酶同工酶/肌钙蛋白I三联卡测定试剂盒 ** 全量程C反应 ** N-末端脑钠肽前体检测试剂盒 ** B型利钠肽检测试剂盒 ** 化学发光底物 ** 化学发光清洗液 ** 化学发光针清洁液 ** 总β人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒(Totalβ) ** 丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒 ** 乙肝五项检测卡(胶体金法) ** 乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg) ** 梅毒螺旋体抗体检测试剂盒 ** 降钙素原检测试剂盒 ** 针清洗液(发光) ** B型脑钠肽(BNP)测定试剂盒 ** 肌红蛋白(MYO)测定试剂盒 ** 肌红蛋白校准品 ** 肌钙蛋白I(TnT)测定试剂盒 ** 肌钙蛋白I校准品 ** 尿试纸条 ** 肌酸激酶同工酶MB(CK-MB)测定试剂盒 ** 肌酸激酶同工酶MB测定试剂盒 ** 肌酸激酶同工酶MB校准品 ** 糖化血红蛋白检测试剂盒 ** 糖化血红蛋白检测试剂盒 三、试剂配送参数要求 序号 试剂名称 单位 配送参数要求 * 乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒 份 *、规格:***人份/盒; *、胶体金法。 * 降钙素原检测试剂盒 盒 *、规格:**人份/盒 ; *、★适用于中元汇吉生物技术股份有限公司荧光免疫分析仪(Q*/Q*/Q**) 。 * 肌钙蛋白I、肌酸激酶同工酶、肌红蛋白 盒 *、规格:**人份/盒; *、★适用于中元汇吉生物技术股份有限公司荧光免疫分析仪(Q*/Q*/Q**)。 * C反应蛋白检测试剂盒 盒 *、规格:**人份/盒; *、免疫层析法; *、★适用于中元汇吉生物技术股份有限公司荧光免疫分析仪(Q*/Q*/Q**)。 * 脑钠肽前体检测试剂盒 盒 *、规格:**人份/盒; *、★适用于中元汇吉生物技术股份有限公司荧光免疫分析仪(Q*/Q*/Q**)。 * 丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒 盒 *、规格:***人份/盒; *、胶体金法。 * 样本稀释液 盒 *、规格:****ml/盒。 * 全自动免疫检验系统用底物液 盒 *、规格:*****ml/盒。 * 化学发光清洗液 箱 *、规格:****L/箱; *、★适用于**迈瑞全自动化学发光免疫分析仪CL系列。 ** 乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg) 盒 *、空白限不大于 *.** PEI U/mL; *、检测范围*.**~*** PEI U/mL; *、测**果的总精密度小于 **%; *、分析特异性:含有高脂血(甘油三酯浓度≤**** mg/dL)、黄疸(胆红素浓度≤** mg/dL)、溶血(血红蛋白浓度≤*** mg/dL)和高总蛋白浓度(≤** g/dL)的样本,对测试结果的干扰偏差在±**%范围内; *、含有类风湿因子(浓度≤*** IU/mL)的样本,对测试结果的干扰偏差在±**%范围内; *、线性范围:将高浓度的样本和低浓度的样本梯度混匀稀释,检测后做线性拟合。结果显示,在 *.** PEI U/mL ~*** PEI U/mL 区间内,线性相关系数(r)不低于 *.****; *、规格:*****人份/盒; *、化学发光。 ** 乙型肝炎病毒e抗体(Anti-HBe) 盒 *、精密度测**果的总精密度小于**%; *、含有高脂血(甘油三酯浓度≤**** mg/dL)、黄疸(胆红素浓度≤** mg/dL)、溶血(血红蛋白浓度≤*** mg/dL)和高总蛋白浓度(≤** g/dL)、类风湿因子(浓度≤*** IU/mL)或抗核抗体(浓度≤**** U/L)的样本、人抗鼠抗体(HAMA)阳性样本,对测试结果的干扰偏差在±**%范围内。最低检出限 本试剂盒的最低检出限不大于 *.** PEI U/mL *、规格:****人份/盒; *、化学发光。 ** 乙型肝炎病毒表面抗体(Anti-HBs) 盒 *、检测范围: *.*~****.* mIU/mL *、测**果的总精密度小于**% *、含有高脂血(甘油三酯浓度≤**** mg/dL)、黄疸(胆红素浓度≤** mg/dL)、溶血(血红蛋白浓度≤*** mg/dL)和高总蛋白浓度(≤** g/dL)的样本,对测试结果的干扰偏差在±**%范围内。本试剂盒的分析灵敏度不大于 *.* mIU/mL *、规格:****人份/盒; *、化学发光。 ** 乙型肝炎病毒核心抗体(Anti-HBc) 盒 *、精密度测**果的总精密度小于**%; *、含有高脂血(甘油三酯浓度≤**** mg/dL)、黄疸(胆红素浓度≤** mg/dL)、溶血(血红蛋白浓度≤*** mg/dL)和高总蛋白浓度(≤** g/dL)、类风湿因子(浓度≤**** IU/mL)或抗核抗体(浓度≤**** U/L)的样本、人抗鼠抗体(HAMA)阳性样本,对测试结果的干扰偏差在±**%范围内。 *、规格:****人份/盒; *、化学发光。 ** 乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg) 盒 *、检测范围: *.** IU/mL~*** IU/mL *、总精密度小于 **%; *、含有高脂血(甘油三酯浓度≤**** mg/dL)、黄疸(胆红素浓度≤** mg/dL)、溶血(血红蛋白浓度≤*** mg/dL)和高总蛋白浓度(≤** g/dL)、类风湿因子(浓度£≤**** IU/mL)或抗核抗体(浓度≤**** U/L)的样本、人抗鼠抗体(HAMA)阳性样本,对测试结果的干扰偏差在±**%范围内; *、规格:****人份/盒; *、化学发光。 ** TORCH-IgM五项联合检测试剂盒 盒 *、规格:**人份/盒; *、胶体金法。 ** 总三碘甲状腺原氨酸(T*) 盒 *、最低检测限不大于 *.* ng/mL; *、线性:试剂盒在 *.* ng/mL~*.* ng/mL 范围内,其相关系数(r)不低于 *.****; *、重复性:变异系数 CV≤**%; *、批间差:变异系数 CV≤**%; *、分析特异性 *.* 当样品中甘油三酯浓度≤**** mg/dL,胆红素浓度≤** mg/dL,血红蛋白浓度≤*** mg/dL,总蛋白浓度≤£** g/dL 测试结果的干扰偏差在±**%范围内; *.* 当样品中甲状腺乙酸浓度为 ** ng/mL 时,交叉反应率≤*%,当样品中 *,*-二碘-L-甲状腺氨酸浓度为 *** ng/mL,反 T* 浓度为 *** ng/mL,L-甲状腺素浓度为 *** ng/mL,一碘酪氨酸浓度为 **** ng/mL,二碘酪氨酸浓度为 **** ng/mL 时,交叉反应率≤*%。 *、准确度:对由国家标准品制备的两个浓度水平的正确度控制品进行检测,检测结果与标定浓度的相对偏差在±**%范围内; *、规格:*****人份/盒; *、化学发光。 ** 游离三碘甲状腺原氨酸(FT*) 盒 *、最低检测限:不大于 *.** pg/mL; *、重复性:变异系数 CV≤**%; *、批间差:变异系数 CV≤**%; *、分析特异性 *.* 当样品中甘油三酯浓度≤**** mg/dL,胆红素浓度≤** mg/dL,血红蛋白浓度≤*** mg/dL,测试结果的干扰偏差在±**%范围内; *.* 当样品中二碘-L-酪氨酸浓度为 ** pg/mL,*,*二碘甲状腺氨酸浓度为 *.** pg/mL,一碘酪氨酸浓度为 ** pg/mL,反 T* 浓度为 *** pg/mL,甲状腺素乙酸浓度为 ****** pg/mL,L-甲状腺素浓度为 ***** pg/mL,*-*’,*-三碘甲腺乙酸浓度为 **** pg/mL 时,交叉反应率≤*%。 *、准确度:对具有溯源性的两个浓度水平的正确度控制品进行检测,检测结果与标定浓度的相对偏差在±**%范围内; *、规格:*****人份 /盒; *、化学发光。 ** 促甲状腺激素(TSH)测定试剂盒 盒 *、最低检测限:不大于 *.*** μIU/mL; *、功能灵敏度:不大于 *.** μIU/mL; *、线性:试剂盒在 *.** μIU/mL~*** μIU/mL 范围内,其相关系数(r)不低于 *.****; *、重复性:变异系数 CV≤**%; *、批间差:变异系数 CV≤**%; *、分析特异性 *.* 当样品中甘油三酯浓度£****mg/dL,胆红素浓度≤**mg/dL,血红蛋白浓度≤***mg/dL,总蛋白浓度≤**g/dL时测试结果的干扰偏差在±**%范围内; *.* 当样品中促卵泡生成素(FSH)浓度≤*** mIU/mL,促黄体生成素(LH)浓度≤*** mIU/mL,总人绒毛膜促性腺激素(HCG)浓度≤*** mIU/mL 时,测试结果≤*.* μIU/mL。 *、准确度:对由国家标准品制备的两个浓度水平的正确度控制品进行检测,检测结果与标定浓度的相对偏差在±**%范围内; *、规格:*****人份/盒; *、化学发光。 ** 游离甲状腺素(FT*)测定试剂盒 盒 *、最低检测限:不大于 *.* ng/dL。 *、重复性:变异系数 CV≤**%。 *、批间差:变异系数 CV≤**%。 *、分析特异性: *.* 当样品中甘油三酯浓度≤**** mg/dL,胆红素浓度≤** mg/dL,血红蛋白浓度≤*** mg/dL,总蛋白浓度≤£** g/dL,测试结果的干扰偏差在±** %范围内。 *.* 当样品中反 T* 浓度£**.* ng/dL 时交叉反应率应£**%,当样品中一碘酪氨酸浓度£*.** ng/dL,*,*L-T* 浓度£******* ng/dL,二碘酪氨酸浓度£*.** ng/dL,甲状腺素乙酸浓度£***** ng/dL,L-三碘甲状腺氨酸浓度£**** ng/dL 时交叉反应率应£*%。 *、准确度:对具有溯源性的两个浓度水平的正确度控制品进行检测,检测结果与标定浓度的相对偏差在±**%范围内; *、化学发光。 *、规格:*****人份/盒。 ** 总甲状腺素(T*)测定试剂盒 盒 *、最低检测限:不大于 *.* μg/dL *、线性:试剂盒在 *.** μg/dL~**.** μg/dL 范围内,其相关系数(r)不低于 *.****。 *、重复性:变异系数 CV≤**%。 *、批间差:变异系数 CV≤**%。 *、分析特异性 *.* 当样品中甘油三酯浓度≤**** mg/dL,胆红素浓度≤** mg/dL,血红蛋白浓度≤*** mg/dL 时,测试结果的干扰偏差在±**%范围内。 *.* 样品中反 T* 浓度为 *** μg/dL 时,交叉反应率£**%,当样品中 L-三碘甲状腺氨酸浓度为 *** μg/dL,一碘酪氨酸浓度为 **** μg/dL,二碘酪氨酸浓度为 **** μg/dL 时,交叉反应率≤*%。 *、准确度:对由国家标准品制备的两个浓度水平的正确度控制品进行检测,检测结果与标定浓度的相对偏差在±**%范围内; *、规格:*****人份/盒; *、化学发光。 ** 孕酮(PROG)测定试剂盒 盒 *、最低检测限:不大于 *.* ng/mL。 *、线性:试剂盒在 *.* ng/mL~**.* ng/mL 范围内,其相关系数(r)不低于 *.****。 *、重复性:变异系数 CV≤**%。 *、批间差:变异系数 CV≤**%。 *、分析特异性 *.*当样品中甘油三酯浓度£***mg/dL,胆红素浓度≤**mg/dL,血红蛋白浓度≤***mg/dL 时,测试结果的干扰偏差在±**%范围内。 *.* 当样品中孕烯醇酮浓度为 *** ng/mL、皮质醇浓度为 *** ng/mL、**-β 雌二醇浓度为 ** ng/mL、雌三醇浓度为 ** ng/mL、睾酮浓度为 ** ng/mL、雄烯二酮浓度为 **** ng/mL、**-脱氧皮质酮浓度为 *** ng/mL 时,交叉反应率≤*%; *.* 当样品中甲孕酮浓度为 *** ng/mL 时,交叉反应率≤*%。 *、准确度:对具有溯源性的两个浓度水平的正确度控制品进行检测,检测结果与标定浓度的相对偏差在±**%范围内; *、规格:****人份/盒; *、化学发光; *、★适用于**迈瑞全自动化学发光免疫分析仪CL系列。 ** 总β人绒毛膜促性腺激素(Totalβ) 盒 *、****人份/盒; *、化学发光。 ** 梅毒螺旋体抗体检测试剂盒 盒 *、***人份/盒; *、胶体金法。 ** 甲胎蛋白(AFP)测定试剂盒 盒 *、最低检测限:不大于 *.* ng/mL。 *、检测范围:*.* ng/mL ~**** ng/mL *、精密度:测**果的总精密度小于 **% *、分析特异性 *.*含有高脂血(甘油三酯浓度≤*** mg/dL)、黄疸(胆红素浓度≤** mg/dL)、溶血(血红蛋白浓度≤*** mg/dL)、高总蛋白(浓度≤** g/dL)、类风湿因子(浓度≤**** IU/mL)或抗核抗体(浓度≤**** U/L)的样本、人抗鼠抗体(HAMA)阳性样本,对测试结果的干扰偏差在±**%范围内;将 AFP 类似物(总人绒毛膜促性腺激素、α-* 酸糖蛋白、转铁蛋白、α-* 抗胰蛋白酶、垂体泌乳素)加入到AFP 校准品 C* 中,其 AFP 测**果均不大于 *.* ng/mL;将 * 种药物添加到含有 AFP 的血清样本中制备成干扰样本,分别测定干扰样本与对照样本(未添加药物)的AFP 浓度,测**果的相对偏差在±**%范围内(对乙酰氨基酚、乙酰水杨酸、顺铂、抗坏血酸、环磷酰胺、**新碱)、检测含有 **** ng/mL 癌胚抗原、**** U/mL 肿瘤相关抗原 CA***、*** U/mL 癌抗原 CA**-*、**** U/mL 糖类抗原 CA**-*、*** ng/mL 前列腺特异性抗原和 **** ng/mL 铁蛋白的其它肿瘤标志物的样本,其 AFP 测**果均不大于 *.* ng/mL Hook(钩状)效应 当 AFP 抗原浓度达到 ****** ng/mL 时,未出现钩状效应。 准确度 检测 WHO 甲胎蛋白国际参考物质及产品配套的高低两个浓度定值校准品。测量偏差在±**.*%范围内 线性 将高浓度的样本和低浓度的样本梯度混匀稀释,检测后做线性拟合。结果显示,在 *.*~***.* ng/mL 区间内, *、规格:****人份/盒; *、化学发光。 ** 甲胎蛋白(AFP)校准品 盒 *、★适用于迈瑞发光仪CL系列甲胎蛋白校准; *、规格:***ml/盒。 ** 乙肝五项检测卡(胶体金法) 盒 *、规格:**人份/盒; *、胶体金法。 ** 总β人绒毛膜促性腺激素校准品 盒 *、最低检测限:不大于*.*mu/mL *、线性:试剂盒在*.*mlu/mL****mlU/mL区间内,其相关系数(r)不低于*.**** *、重复性:变异系数≤CV*% *、批间差:变异系数≤CV**% *、准确度:对具有溯源性的两个浓度水平的正确度控制品进行检测,检测结果与标定浓度的相对偏差在±**%范围内; *、规格:*瓶/盒。 ** 促甲状腺激素校准品(TSH) 盒 *、★适用于迈瑞发光仪CL系列促甲状腺激素校准; *、规格:***ml/盒。 ** 孕酮(PROG)校准品 盒 *、★适用于迈瑞发光仪CL系列孕酮校准; *、规格:***ml/盒。 ** 乙型肝炎病毒e抗原校准品 盒 *、★适用于迈瑞发光仪CL系列乙型肝炎病毒e抗原校准; *、规格:***ml/盒。 ** 乙型肝炎病毒核心抗体校准品 盒 *、★适用于迈瑞发光仪CL系列乙型肝炎病毒核心抗体校准; *、规格:***ml/盒。 ** 乙型肝炎病毒e抗体校准品 盒 *、★适用于迈瑞发光仪CL系列乙型肝炎病毒e抗体校准; *、规格:***ml/盒。 ** 乙型肝炎病毒表面抗体校准品 盒 *、★适用于迈瑞发光仪CL系列乙型肝炎病毒表面抗体校准; *、规格:***ml/盒。 ** 乙型肝炎病毒表面抗原校准品 盒 *、★适用于迈瑞发光仪CL系列乙型肝炎病毒表面抗原校准; *、规格:***ml/盒。 ** 脑钠肽前体化学发光 盒 *、最低检测限:不大于 ** pg/mL。 *、线性:试剂盒在 ** pg/mL~**** pg/mL 区间内,其相关系数(r)不低于 *.****。 *、重复性:变异系数 CV≤ *%。 *、批间差:变异系数 CV≤ **%。 *、分析特异性:当样品中甘油三酯浓度≤**** mg/dL、胆红素浓度≤** mg/dL、血红蛋白浓度≤*** mg/dL、总蛋白≤** g/dL时,测试结果的干扰偏差在±**%范围内。 *、准确度:对具有溯源性的两个浓度水平的正确度控制品进行检测,检测结果与标定浓度的相对偏差在±**%范围内; *、规格:****人份/盒。 ** 脑钠肽前体校准品 盒 *、★适用于迈瑞发光仪CL系列脑钠肽校准; *、规格:***/盒。 ** 总三碘甲状腺原氨酸校准品 盒 *、★适用于迈瑞发光仪CL系列总三碘甲状腺原氨酸校准; *、规格:***ml/盒。 ** 游离三碘甲状腺原氨酸校准品 盒 *、★适用于迈瑞发光仪CL系列游离三碘甲状腺原氨酸校准; *、规格:***ml/盒。 ** 游离甲状腺素校准品 盒 *、★适用于迈瑞发光仪CL系列游离甲状腺素校准; *、规格:***ml/盒。 ** 总甲状腺素校准品 盒 *、★适用于迈瑞发光仪CL系列总甲状腺素校准; *、规格:***ml/盒。 ** 降钙素原检测试剂盒 盒 *、方法学:免疫荧光层析法; *、组成:试剂盒由测试卡、缓冲液组成; *、用途:体外定量测定人血清、人血浆、人全血样本中降钙素原(PCT)的浓度; *、线性范围:取同一批号的PCT试剂分别对浓度为*.**ng/ml、*.**ng/ml、*.**ng/ml、*.**ng/ml、**.**ng/ml、**.**ng/ml、***.**ng/ml的降钙素原样本进行检测,相关系数r≥*.****。 *、精密度:批内精密度CV≤**.*%,批间相对偏差R≤**.*%; *、准确度:相对偏差在±**.*%的范围内; *、空白限:应不大于*.**ng/ml; *、规格:**人份 /盒。 *、★适用于新健康干式荧光免疫分析仪HFD-Station ** 肌红蛋白/肌酸激酶同工酶/肌钙蛋白I三联卡测定试剂盒 盒 *、方法学:免疫荧光层析法; *、组成:试剂盒由测试卡、缓冲液组成; *、用途:体外定量测定人血清、人血浆、人全血样本中肌红蛋白、肌酸激酶同工酶、肌钙蛋白I的浓度; *、线性范围 *.*肌红蛋白:*.*ng/ml~***.*ng/ml,取同一批号的肌红蛋白/肌酸激酶同工酶/肌钙蛋白I三联卡试剂分别对浓度为*.*ng/ml、**.*ng/ml、***.*ng/ml、***.*ng/ml、***.*ng/ml的肌红蛋白样本进行检测,相关系数r≥*.****; *.*肌酸激酶同工酶:*.**ng/ml~***.**ng/ml,取同一批号的肌红蛋白/肌酸激酶同工酶/肌钙蛋白I三联卡试剂分别对浓度为*.**ng/ml、*.**ng/ml、*.**ng/ml、**.**ng/ml、***.**ng/ml的肌酸激酶同工酶样本进行检测,相关系数r≥*.****; *.*肌钙蛋白I:*.**ng/ml~**.**ng/ml,取同一批号的肌红蛋白/肌酸激酶同工酶/肌钙蛋白I三联卡试剂分别对浓度为*.**ng/ml、*.**ng/ml、*.**ng/ml、**.**ng/ml、**.**ng/ml的肌钙蛋白I样本进行检测,相关系数r≥*.****; *、测量精密度 *.*重复性:批内CV≤**.*%; *.*批间差:批间差≤**.*%; *、准确度:相对偏差在±**.*%的范围内; *.空白限 *.*肌红蛋白:应不大于*.*ng/ml; *.*肌酸激酶同工酶:应不大于*.**ng/ml; *.*肌钙蛋白I:应不大于*.**ng/ml。 *、规格:**人份/盒。 *、★适用于新健康干式荧光免疫分析仪HFD-Station ** 全量程C反应 盒 *、方法学:免疫荧光层析法; *、组成:试剂盒由测试卡、缓冲液组成; *、用途:体外定量测定人血清、人血浆、人全血样本中C反应蛋白的浓度; *、线性范围:取同一批号的CRP试剂分别对浓度为*.*mg/L、*.*mg/L、**.*mg/L、**.*mg/L、**.*mg/L、***.*mg/L的C-反应蛋白样本进行检测,相关系数r≥*.****; *、精密度:批内精密度CV≤**.*%,批间相对偏差R≤**.*%; *、准确度:相对偏差在±**.*%的范围内; *、空白限:应不大于*.*mg/L; *、规格:**人份/盒。 *、★适用于新健康干式荧光免疫分析仪HFD-Station ** N-末端脑钠肽前体检测试剂盒 盒 *、规格:****/盒。 *、★适用于全自动化学发光免疫分析仪EXI****。 ** B型利钠肽检测试剂盒 盒 *、规格:****人份/盒; *、化学发光免疫。 ** 化学发光底物 盒 *、规格:****/盒。 *、★适用于全自动化学发光免疫分析仪EXI****。 ** 化学发光清洗液 箱 *、规格:**L/箱。 *、★适用于全自动化学发光免疫分析仪EXI****。 ** 化学发光针清洁液 盒 *、规格:**ml/盒。 *、★适用于全自动化学发光免疫分析仪EXI****。 ** 总β人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒(Totalβ) 盒 *、最低检测限:不大于*.*mu/mL; *、线性:试剂盒在*.*mlu/mL****mlU/mL区间内,其相关系数(r)不低于*.****; *、重复性:变异系数≤CV*%; *、批间差:变异系数≤CV**%; *、准确度:对具有溯源性的两个浓度水平的正确度控制品进行检测,检测结果与标定浓度的相对偏差在±**%范围内; *、规格:****/盒。 ** 丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒 盒 *、规格:**份/盒。 ** 乙肝五项检测卡(胶体金法) 盒 *、规格:**人份/盒; *、胶体金法。 ** 乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg) 盒 *、规格:****/盒。 ** 梅毒螺旋体抗体检测试剂盒 盒 *、规格:***人份/盒。 ** 降钙素原检测试剂盒 盒 *、规格:**人份/盒; *、★适用于全自动化学发光免疫分析仪EXI****。 ** 针清洗液(发光) 盒 *、规格:**ml/盒; *、★适用于全自动化学发光免疫分析仪EXI****针清洗。 ** B型脑钠肽(BNP)测定试剂盒 盒 *、最低检测限:不大于 ** pg/mL。 *、线性:试剂盒在 ** pg/mL~**** pg/mL 区间内,其相关系数(r)不低于 *.****。 *、重复性:变异系数 CV≤ *%。 *、批间差:变异系数 CV≤ **%。 *、分析特异性 *.*当样品中甘油三酯浓度≤ **** mg/dL、胆红素浓度≤ ** mg/dL、血红蛋白浓度≤ *** mg/dL、总蛋白≤ ** g/dL时,测试结果的干扰偏差在±**%范围内。 *、准确度:对具有溯源性的两个浓度水平的正确度控制品进行检测,检测结果与标定浓度的相对偏差在±**%范围内; *、规格:****人份/盒; *、化学发光免疫。 ** 肌红蛋白(MYO)测定试剂盒 盒 *、最低检测限:不大于 *.* ng/mL。 *、线性:试剂盒在 *.* ng/mL~**** ng/mL 区间内,其相关系数(r)不低于 *.****。 *、重复性:变异系数 CV≤ *%。 *、批间差:变异系数 CV≤ **%。 *、分析特异性: *.*当样品中甘油三酯浓度≤ **** mg/dL、胆红素浓度≤ ** mg/dL、血红蛋白浓度£≤ *** mg/dL、总蛋白£≤ ** g/dL时,测试结果的干扰偏差在±**%范围内。 *、准确度:对具有溯源性的两个浓度水平的正确度控制品进行检测,检测结果与标定浓度的相对偏差在±**%范围内; *、规格:****人份/盒; *、化学发光免疫。 ** 肌红蛋白校准品 盒 *、★适用于全自动化学发光免疫分析仪CL系列肌红蛋白校准; *、规格:***ml/盒。 ** 肌钙蛋白I(TnT)测定试剂盒 盒 *、最低检测限:不大于 *.*** ng/mL; *、线性:试剂盒在 *.*** ng/mL~** ng/mL 区间内,其相关系数(r)不低于 *.****; *、重复性:变异系数 CV≤ *%; *、批间差:变异系数 CV≤ **%; *、分析特异性:当样品中甘油三酯浓度≤ **** mg/dL、胆红素浓度≤ ** mg/dL、血红蛋白浓度≤ *** mg/dL、总蛋白≤ ** g/dL时,测试结果的干扰偏差在±**%范围内; *、准确度:对具有溯源性的两个浓度水平的正确度控制品进行检测,检测结果与标定浓度的相对偏差在±**%范围内; *、规格:****人份/盒; *、化学发光免疫。 ** 肌钙蛋白I校准品 盒 *、最低检测限:不大于 *.*** ng/mL; *、线性:试剂盒在 *.*** ng/mL~** ng/mL 区间内,其相关系数(r)不低于 *.****; *、重复性:变异系数 CV≤ *%; *、批间差:变异系数 CV≤ **%; *、分析特异性:当样品中甘油三酯浓度≤ £**** mg/dL、胆红素浓度≤ £** mg/dL、血红蛋白浓度≤ *** mg/dL、总蛋白≤ ** g/dL时,测试结果的干扰偏差在±**%范围内; *、准确度:对具有溯源性的两个浓度水平的正确度控制品进行检测,检测结果与标定浓度的相对偏差在±**%范围内; *、规格:***ml/盒。 ** 尿试纸条 筒 *、用于尿液检测; *、规格:**G/筒。 ** 肌酸激酶同工酶MB(CK-MB)测定试剂盒 盒 *、规格:****人份/盒; *、化学发光免疫。 ** 肌酸激酶同工酶MB测定试剂盒 盒 *、最低检测限:不大于 *.* ng/mL。 *、线性:试剂盒在 *.* ng/mL~*** ng/mL 区间内,其相关系数(r)不低于 *.****。 *、重复性:变异系数 CV≤ *%。 *、批间差:变异系数 CV≤ **%。 *、分析特异性:当样品中甘油三酯浓度£≤ **** mg/dL、胆红素浓度≤ ** mg/dL、血红蛋白浓度≤ *** mg/dL、总蛋白≤ ** g/dL时,测试结果的干扰偏差在±**%范围内。 *、准确度:对具有溯源性的两个浓度水平的正确度控制品进行检测,检测结果与标定浓度的相对偏差在±**%范围内; *、规格:*****人份/盒; *、化学发光免疫分析法。 ** 肌酸激酶同工酶MB校准品 盒 *、★与迈瑞BS 系列生化分析仪和试剂配套使用,供对血清样本中肌酸激酶同工酶(CK-MB) 活性测定时的校准; *、规格:***ml/盒。 ** 糖化血红蛋白检测试剂盒 盒 *、规格:**人份/盒; *、免疫层析法。 ** 糖化血红蛋白检测试剂盒 盒 *、规格:**人份/盒; *、免疫层析法。 四、★配送要求 *、投标人保证所配送的试剂均为**医保公共服务平台药品和医用耗材招采管理系统平台上的挂网试剂。 *、投标人保证提供的试剂是全新的、未使用过的,具有稳定性、可靠性、安全性,并完全符合国家规定的质量、规格和性能要求,并确保使用的安全有效,并确保使用的安全有效,投标人对所配送试剂质量承担全部责任,若有效期内出现质量问题由投标人负责退换货,投标人对所配送试剂质量承担全部责任,因产品质量或不良检验结果造成的一切损失由投标人承担,采购人将保留追究相关经济损失的权利,也将有权单方面终止合同并不承担任何责任。 *、投标人保证提供的试剂质量及其标识必须符合最新的国家标准的规定,且投标人具有冷链运输的条件。 *、投标人在接到采购人下达的配送计划通知后*日内将日常使用的试剂配送到采购人指定地点,超时限配送的,采购人保留追究相关经济损失的权利,由投标人承担相应的运输费用。 *、临时加急的或急需使用的试剂,投标人在接到采购人下达的配送计划通知后*个小时内配送到采购人指定地点。 *、投标人具备试剂产品冷链仓储、冷链运输的条件和具备有效管理、及时配送的能力。中标人所提供的货物的包装均应为货物出厂时原包装,并保证所提供的货物在装卸、运输和仓储过程中按冷链运输要求实时作好温度监测、记录和交接工作。中标人负责产品的运输、搬运入库,有关运输和保险的一切费用以及运输过程中的风险由中标人承担。 *、合同履行期间,若采购人因实际需求所需试剂规格发生变化,中标人须按照采购人实际所需规格进行配送。 *、质量纠纷:如果采购人在正常保管和使用前提下,因产品质量问题造成的医疗事故及纠纷,由投标人负责并承担财产损失赔偿责任,并承担医患双方调解的费用赔付;若涉及产品质量鉴定,由投标人负责委托相关具有相关检测资质的质检部门进行检测,并承担相关费用。若投标人提供的产品出现重大质量问题,造成恶劣影响的,采购人除按上述条款,责成赔偿,要求承担医患双方调解的费用赔付外,还有权单方面取消其供货资格。(投标人需在投标文件中针对此项内容提供承诺函并加盖投标人公章予以佐证,承诺函格式自拟) *、投标人配送的试剂若属于符合《医疗器械注册与备案管理办法》的要求,在将试剂耗材配送于采购人时,须向采购人提供试剂的备案凭证(仅适用于一类医疗器械)或试剂的医疗器械注册证和注册登记表复印件或国家新颁发的有效注册证复印件(仅适用于二、三类医疗器械)及试剂生产厂家的医疗器械生产许可证复印件(仅适用于二、三类医疗器械,进口不提供)。(投标人需在投标文件中针对此项内容提供承诺函并加盖投标人公章予以佐证,承诺函格式自拟) **、投标人成交后与采购人签订合同前,须向采购人提供本次“试剂配送清单”中已经明确的试剂合法进货渠道相关证明材料用于采购人备案,并能有效实施“**医保公共服务平台药品和医用耗材招采管理系统平台”网采。(投标人需在投标文件中针对此项内容提供承诺函并加盖投标人公章予以佐证,承诺函格式自拟) **、投标人在合同履约期间,若因国家政策发生变化与本招标约定的事项相抵触时,按国家相关规定执行,采购人不承担任何责任。 **、因生产企业产品停产造成供货中断或因脱网无法进行网采,中标人须提前一个月书面通知采购人。 **、投标人拟派的送货人员诚信有礼貌,且具有良好的沟通能力。 **、破损、近效期产品投标人应及时更换,投标人在接到采购人退换货通知后*个工作日内完成更换,不得任何理由进行推诿。 五、★商务要求 *、服务期限:自合同签订之日起服务期限一年。 *、试剂必须保证配送至采购人指定地点。 *、试剂配送单价(含产品价格及配送服务费): *.*当月结算单价=“**医保公共服务平台药品和医用耗材招采管理系统平台”中截止上月末全省医疗机构采购加权平均价或者联动参考价,价格最低的作为当月结算单价。 *.* 中标人在合同履行期间,因配送的实际产品纳为了国家或省级集中带量采购产品的,其配送价格为国家或省级集中带量采购中标单价,并以中标单价作为当月结算单价。 *.* 如因政策性因素调整,本项目所涉及的所有产品均按最新国家政策执行,投标人不得有异议。 *、试剂配送数量:各品种实际配送数量=当月各品种实际配送数量-当月各品种退回数量(如有)。 *、试剂费用结算: *.*付款方式:按采购人付款周期(*个付款周期为*-**个月)逐月滚动付款,除国家另有规定除外,货物到达采购人指定地点交付验收,自产品验收合格并收到供应商开具正式发票之日起计算,达到付款周期后逐月滚动付款; *.* 试剂配送服务费(月)结算金额=∑各品种配送时确定的当月结算单价×各品种实际配送数量; *.* 各品种配送时确定单价:政策及单价随时波动,每月由采购人和中标人代表按照上述“*、试剂配送单价(含产品价格及配送服务费)”要求共同确定各品种配送时的单价。 *、因试剂单价受各种因素变化较大,本项目中除国家政策变化属于不可抗力的因素外,其余均自行承担相关*场风险,否则视为违约。如因国家政策调整导致合同无法继续履约的,经采购人和中标人协商一致可以提前终止合同,采购双方均不承担相关法律及经济赔偿责任。 *、验收:验收将严格按照《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械使用质量监督管理办法》、《医疗机构医用耗材管理办法》、《医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南》等相关规定以及采购文件的质量要求和技术指标、中标人的投标文件及承诺与本合同约定标准进行验收;双方如对质量要求和技术指标的约定标准有相互抵触或异议的事项,由采购人在招标与投标文件中按质量要求和技术指标比较优胜的原则确定该项的约定标准进行验收; 验收时如发现所交付的货物有短装、次品、损坏或其它不符合标准及本合同规定之情形者,采购人应做出详尽的现场记录,或由双方签署备忘录,此现场记录或备忘录可用作补充、缺失和更换试剂的有效证据,由此产生的时间延误与有关费用由中标人承担,验收期限相应顺延。 注:*)上述标注“★”项的投标人必须全部满足,不满足或不响应的将作无效投标处理;*)上述未标注“★”项的为一般条款,投标人不满足或不响应的将影响投标人得分。 二、申请人的资格要求: *、本项目规定的条件: (*)具有独立承担民事责任的能力; (*)具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度; (*)具有履行合同所必需的设备和专业技术能力; (*)具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录; (*)参加本次采购活动前三年内,在经营活动中没有重大违法记录; (*)符合法律、行政法规规定的其他条件。 *、特定资格要求: (*)投标人在递交投标文件截止时间前,已在**医保公共服务平台药品和医用耗材招采管理系统平台完成注册; (*)投标人须符合《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》的要求。 *、其他类似效力要求: (*)按本项目规定获取了招标文件; (*)授权参加本次投标活动的投标人代表证明材料。 三、获取招标文件 *、招标文件自****年*月**日*:**至****年*月**日**:**(**时间,法定节假日除外)由************发售。 *、报名方式:请将以下报名资料电子版上传至*********** (*)投标人报名登记表(详见附件*); (*)投标人为法人或者其他组织的,须提供单位介绍信原件(加盖单位公章)、经办人身份证复印件(加盖单位公章);投标人为自然人的,须提供本人身份证复印件。 上传后请致电****-*******,报名成功后,方可获取招标文件。 *、本项目招标文件有偿获取,招标文件售价:人民币***元/份。(招标文件售后不退,投标资格不能转让)。 四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 ****年*月 *日 **点**分(**时间) 地点:******翡翠国际社区清溪路商业楼**幢三楼 五、公告期限 自本公告发布之日起*个工作日。 六、其他补充事宜:无。 七、对本次招标提出询问,请按以下方式联系。    *.采购人信息 名 称:******椑木中心卫生院             地址:******椑木镇马道子二路**号 联系人:李老师           联系方式:****-*******           *.采购代理机构信息 名 称:************ 地 址:******翡翠国际社区清溪路商业楼**幢 联系人:胡老师 联系方式:****-*******             *.项目联系方式 项目联系人:胡老师 电 话:****-*******  附件* 投标人报名登记表 投标人报名登记表 项目编号(必填) 项目名称(必填) 单位名称(必填) (加盖公章) 单位地址(必填) 购买文件时间(必填) 包件号(必填) 联系人(必填) 单位固定电话 经办人移动电话(必填) 单位传真 电子邮箱(必填) 备 注

为保证您能够顺利投标,请在投标或购买招标文件前向招标代理机构或招标人咨询投标详细要求,有关招标的具体要求及情况以招标代理机构或招标人的解释为准。

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