胶原蛋白辅料耗材遴选公告
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公告摘要
各有关单位请与公告中联系人联系，及时参与投标等相关工作，以免错失商业机会。
部分信息内容如下：（查看详细信息请登录）
一、 资质要求
（一） 产品资质
*、医疗器械注册证；
*、产品宣传彩页；
*、进口产品需提供报关单；
*、产品检验报告；
（二） 生产企业资质
*、营业执照；
*、医疗器械生产许可证；如参与销售经营，还需提供医疗器械经营许可证、第二类医疗器械经营备案凭证；
*、法定代表人资格证明书（模板见附件*）；
*、法定代表人授权书（模板见附件*）；
*、销售经营活动中无重大违法记录的书面声明；
（三） 配送企业资质
*、营业执照；
*、医疗器械经营许可证、第二类医疗器械经营备案凭证；
*、产品代理授权：授权时间不少于*年（含*年），同一生产企业同类产品在我院只能授权*家配送企业。产品授权书非中文的，需翻译成中文，同时提交中英文授权，授权均为原件，需执行两票制，非集中采购产品原则上不增加配送企业；
*、法定代表人资格证明书（模板见附件*）；
*、法定代表人授权书（模板见附件*）；
*、**省药械集中采购网已挂网的高值耗材配送企业必须为**省药械集中采购网医用耗材交易系统中认证的配送企业，并提供截图证明。
*、销售经营活动中无重大违法记录的书面声明；
二、 产品技术性能说明
生产企业围绕以下几方面提供产品技术性能说明：
*、产品适用范围、特点、优势；
*、产品主要成分、形态结构、功效；
*、产品品牌知名度，提供所报耗材项目列入医院耗材供应目录的国内知名医院名单，并通过采购合同或发票复印件予以佐证；
*、如获得国家科学技术奖项、专利发明、诊疗指南推荐使用等，提供相关佐证资料；
*、现场需提供产品样品，支持先进信息技术化展示，时长不超过*分钟；
三、 生产企业情况介绍
*、生产企业规模、生产能力、管理水平等情况概要；
*、质量认证体系；
*、主要产品线及知名度；
四、 配送企业服务与保障能力介绍
*、配送企业情况概要；
*、配送服务及保障能力；
五、 遴选报价要求
*、报价不得高于**省阳光挂网限价；
*、报价不得高于**省最低销售价格；
*、报价单（模板见附件*），需后附**省阳光挂网限价截图（模板见附表*）、驻地医院供货价格及*家全国百强医院供货价格发票复印件；如挂网产品处于“备选”状态，需提供其他省*挂网限价、驻地医院供货价格及*家全国百强医院供货价格发票复印件；
*、报价需接受我院遴选专家评审限价要求；
六、 报名方式时间及要求
*、在**省药械集中采购网已挂网的高值耗材品种，报名产品必须是已挂网品规；
*、遴选只接受网上报名（邮箱：***********），邮件“主题”填写项目名称+公司名称+姓名+联系电话，邮件“附件”上传《报名表》和《企业文件》电子版压缩包，不接受电报、电话、电传、邮寄等形式的报名；
*、发布公告后，报名单位必须在公告中规定的时间，按照《医用耗材遴选文件》具体要求、模板提交《报名表》、《企业文件》，逾期视为自动放弃，不予受理；
*、遴选现场提供《企业文件》一式两份，正本副本各一份，必须严格按各模板样式制作，由文件封皮、目录、及目录内容组成（模板见附件*）；《企业文件》正本需每页加盖公章，法人或授权代表逐页签名或签章；副本为正本盖章并签字后的复印件；
*、参加我院本次遴选的项目负责人为企业法定代表人指定的授权人，遴选期间不得随意更换；
*、同一品牌、同一项目编号产品，如有多个注册证，注册证合并提交，只需提供一套《企业文件》 。
*、《企业文件》按模板格式及目录顺序整理并胶装成册，报价单用A*纸横板打印与其他资料一并胶装，其余资料纸质大小为A*。《企业文件》纸质版提交数量为*份（*正本、*副本），同时提交附件*（遴选报价单）。纸质《企业文件》用牛皮纸档案袋密封后提交（档案袋封条模板见附件*）；
*、报名时间：****.**.**—****.**.**
七、院内遴选会议安排
*、会议时间：另行通知
*、地点：另行通知
八、质疑与投诉
为确保医用耗材遴选工作公开、公平、公正进行，参加遴选
的企业及其他利害关系人可以进行质疑与投诉。
*、企业及其他利害关系人应当按照规定的程序和渠道实名质疑、投诉。质疑、投诉应包括具体事项及证明其利益受到损害的事实根据，不得进行虚假、恶意的质疑和投诉。匿名质疑、投诉不受理。
*、质疑由医院医工科受理，投诉由纪委监察室受理。企业
投诉事项前提是经过质疑的事项，未质疑的事项，投诉不予受理。
*、关于质疑与投诉提出时限，企业认为遴选采购文件存在限制性、倾向性、排他性条款，使自己权益受到损害的，可以在递交《企业文件》遴选前*日，向医院医工科提出书面质疑和相关证明材料。
*、企业认为自己权益受到损害的，可以在遴选结果公示期内，向医工科提出书面质疑和相关证明材料。
*、企业未按规定程序和渠道提出质疑或无具体质疑事项及缺乏事实，质疑内容涉及遴选工作细节、其他企业资料等保密事项且无法提供信息合法来源的，应当驳回质疑的视为无效质疑。
*、医院相关部门在收到企业或其他利害关系人提出质疑与投诉后，应认真作出书面答复。
*、对于企业或其他利害关系人捏造事实或提供虚假投诉材料的，纪委监察室将驳回投诉，将其列入不良行为记录名单，*年内不得参与***红会医院医用物资采购活动。
九、备注
*、因疫情防控工作需要，本项目只接受网上报名，不接受现场报名及现场咨询。
*、若报名成功，将收到邮件回复，请及时查收回复邮件。若资料发送不完整或填写内容不全，造成报名不成功则无法参与后续采购活动。
*、报名时间结束后请注意查收报名邮箱。
*、咨询电话：郝一凡 ***********
咨询时间：*:**—**:** **:**—**:**。
联 系 人：***红会医院医工科
***红会医院医用耗材遴选采购报名表.docx
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