成都市妇女儿童中心医院进口产品专家组论证意见公示
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公告摘要
各有关单位请与公告中联系人联系，及时参与投标等相关工作，以免错失商业机会。
部分信息内容如下：（查看详细信息请登录）
一、采购人: ***妇女儿童中心医院
二、拟采购进口产品名称: 眼表面干涉仪、半导体眼底激光光凝仪、光学生物测量仪、双目视力仪、手持式免散瞳眼底照相机、双目间接检眼镜、非接触式眼压计
三、拟采购进口产品所属项目预算: ***万元
四、政府采购进口产品论证专家名单:
姓名
工作单位
职称
专业
贺燕
郫都妇保院
副主任医师
临床医学
徐元昌
**军区总医院
副主任医师
医疗
汪云利
**医学院
副教授
临床医学
吴本成
**膳健运
主任医师
医疗
曾若男
**豪俊律师事务所
法律
法学
五、专家论证意见：
（一）眼表面干涉仪
基本要求：
*、采购需求：
该设备主要应用于泪膜脂质层厚度测量及不完全眨眼评估,眼表面干涉仪是一款眼部成像设备，可以测量泪膜脂质层厚度，不完全眨眼评估，可视化实时影像，针对目前众多的干眼病人做出数量化监测及后期跟踪。上述需求符合实际工作需要，采购人需求合理。
*、主要技术指标和性能描述：
（*）泪膜油脂厚度测量：测量泪膜油脂层厚度(ICU)最小精确到纳米，并记录生成眼表油脂图动态变化。
（*）睑板腺腺体功能评估：配置的MGE睑板腺检查器可提供模拟人眨眼的压力（*.*-*.*PSI）下观察腺体分泌，标准化评估睑板腺腺体功能。
（*）报告含：患者基本信息、眼表面图像、光干涉图像、泪膜油脂厚度图像、泪膜油脂厚度数据、不完全眨眼数据。
国产同类产品：
（*）眼表面检查系统AI非侵入式泪河高度，正常≧*.*mm 客观评估泪液分泌量，以及泪河连续状态。
（*）无需荧光素纳染色，无需裂隙灯观察及秒表计时，机器自动完成泪膜破裂时间测量，至少**秒。
（*）脂质层厚度，通过标准分级模板对比，记录脂质层厚度评估报告，对判断睑板腺功能障碍有辅助意义。
进口同类产品：
（*）眼表面检查系统AI非侵入式泪河高度，正常≧*.*mm 客观评估泪液分泌量，以及泪河连续状态。
（*）无需荧光素纳染色，无需裂隙灯观察及秒表计时，机器自动完成泪膜破裂时间测量，至少**秒。
（*）脂质层厚度能精确测量，睑板腺功能障碍能定量检测障碍程度。
简述购买进口产品的主要理由：
全球唯一纳米级量化泪膜油脂层厚度，为评估睑板腺功能提供数字证据;全球唯一监测和记录不完全眨眼次数，为临床诊断和治疗MGD提供新的思路和依据;正面光源和背透光源，两种光源睑板腺拍照，为临床诊断提供更清晰的睑板腺形态图像;清晰的眼表拍照功能，为疗效追踪提供依据;更科学的评估睑板腺分泌油脂及开口情况;彩色触摸液晶显示屏，不仅操作简便，更是良好的患者教育工具;检查过程无需患者保持睁眼，针对儿童患者也可以轻松配合完成检查;
国内产品无法满足泪膜油脂层厚度的测量，监测和记录不完全眨眼次数并拟眨眼压力的睑板腺评估、不能评估睑板腺分泌油脂及开口情况，检查范围有限，国内产品不能满足采购人的临床工作需要。
进口产品能准确测量泪膜油脂层厚度，可以达到纳米级测量精度，精准的对泪膜脂层上超过十亿个的数据点进行采集分析并达到纳米级测量精度，可以捕捉和存档眨眼比率及不完全眨眼影像，并通过使用专利计算方法测量每次眨眼过程中眼睑闭合程度，医疗专业人员可评估眨眼过程中泪膜脂层的动态反应。进口产品满足采购人的临床工作需要。
目前国内设备尚无法达到上述功能及技术指标，同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口技术目录》中禁止或限制产品，为保证医院诊疗质量，专家组一致建议采购进口眼表面干涉仪。
（二）半导体眼底激光光凝仪
基本要求：
*、采购需求：
该半导体激光治疗仪可搭配双目间接检眼镜用于早产儿视网膜病变（ROP）的治疗。为了保证治疗的安全性，其激光能量应该采用真正的连续波输出，激光斑为均一的等焦面形式，设备本身需要具备安全保护系统以及主动冷却系统，输出端具备自动校准系统，上述需求符合实际工作需要，采购人需求合理。
*、主要技术指标和性能描述：
（*）治疗模式：CW-Pulse 连续波；LongPulse 长脉冲；MicroPulse微脉冲。
（*）裂隙灯适配器采用等焦面输出模式，非连续分段调节光斑大小，确保能量均匀分布；可选配大、小光斑裂隙灯适配器，满足不同类型临床需求。
国产同类产品：
（*）国产设备激光能量不稳定，无法保证真正的连续波输出；
（*）激光的光斑能量分布不均匀，中间能量高，周围能量低；
（*）设备不具备安全保护系统；
（*）不具备输出校准系统。
进口同类产品：
（*）进口设备激光能量稳定可以保证连续波输出；
（*）光斑等焦面，能量均匀；
（*）具备安全保护以及主动冷却系统；
（*）输出端具备主动校准系统。
简述购买进口产品的主要理由：
国内眼科半导体激光设备起步较晚，能量不稳定，偶尔会发生能量偏高或偏低的情况，另外，激光的能量分布不均匀，使得激光光斑中间能量很高，周围能量很低，无法达到临床的治疗效果。国产设备也不具备安全保护以及主动冷却系统。
进口设备技术成熟，具备连续波输出专利技术，可以保证激光稳定输出。激光能量采取等焦面的输出模式，可以保证激光光斑均匀，能量分布均一，达到最好的治疗效果。进口设备具备安全保护以及主动冷却系统。除此以外，进口设备具有超常的使用寿命，耐用不易损坏；重量轻、灵活方便的便携式包装；高效能的静音操作；分体设计的控制面板；经济、实用、高效。因此，建议采用进口设备。
目前国内设备尚无法达到上述功能及技术指标，同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口技术目录》中禁止或限制产品，为保证医院诊疗质量，专家组一致建议采购进口半导体眼底激光光凝仪。
（三）光学生物测量仪
基本要求：
*、采购需求：
该设备主要应用于测量获得以下九项数据：眼轴长度、角膜曲率、前房深度、中央角膜厚度、晶体厚度、视网膜厚度、角膜直径、瞳孔直径、视轴偏心距。用途：*、人工晶体度数计算；*、儿童屈光档案建立；*、取得相关检查资料发表于学术论文。采购人需求合理。
*、主要技术指标和性能描述：
（*）一次性测量包含晶体厚度在内的*项生物参数；
（*）具备包含Barret公式、OLSEN公式在内的**种人工晶体计算公式；
（*）具备致密白内障模式，可以穿透更硬的核；
（*）具有实时眼位追踪，可以在最佳眼位拍摄报告。
国产同类产品：
（*）不具备晶体厚度测量；
（*）不具备Barret、OLSEN公式；
（*）不具备致密白内障模式；
（*）不具备实时眼位追踪功能。
进口同类产品：
（*）一次性测量包含晶体厚度在内的*项生物参数；
（*）具备包含Barret公式、OLSEN公式在内的**种人工晶体计算公式；
（*）具备致密白内障模式，可以穿透更硬的核；
（*）具有实时眼位追踪，可以在最佳眼位拍摄报告。
简述购买进口产品的主要理由：
全国内产品由于制造工艺和光学器件等主要部件的技术性能不足造成测量数据的准确性不高，重复性差。国内产品一次测量只能得到*项数据不能满足临床的需求。国内产品晶体测量公式上不足，不包含最新的计算方式。国内产品国内产品不能满足采购人的临床工作需要。
进口产品不仅能一次测量*项所需的数据外还具备致密白内障模式满足不同年龄段的需要。进口产品一次测量得到*项数据包号晶体厚度满足。进口产品包含**种晶体计算公式包含最近的第五代计算公式。进口产品满足采购人的临床工作需要。
目前国内设备尚无法达到上述功能及技术指标，同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口技术目录》中禁止或限制产品，为保证医院诊疗质量，专家组一致建议采购进口光学生物测量仪。
（四）双目视力仪
基本要求：
*、采购需求：
随着斜弱视患者量以及患者要求的不断增加，用于评估斜弱视治疗前后的设备需求也增加，弱视训练的患者训练前后需要有更加便捷、快速、准确、定量的设备进行有效评估，同时需要根据训练治疗阶段的效果评估、患者的个体差异制定弱视患者合理的训练治疗方案。采购人需求合理。
*、主要技术指标和性能描述：
（*）检查项目包含：全程视力，对比敏感度，眩光敏感度，中间视觉，色觉，隐斜视，立体视，周边视野等等。
（*）对比度可调范围：**%、**%、**%、**%、**%、**%、*.*%、*%、*.*%；
（*）*. 检查距离从**CM到无限远的持续可变调整。
国产同类产品：
国内暂无同类设备。
进口同类产品：
（*）检查项目包含：全程视力，对比敏感度，眩光敏感度，中间视觉，色觉，隐斜视，立体视，周边视野等等。可以有效的满足临床的需求，能够快速检查出临床需要的数据并且可以进行电脑存档，便于长期对患者治疗效果的跟踪。同时有全面的报告分析，更加方便医生和患者的沟通，大大的提高诊疗效率。
（*）进口产品对比度从**%-*.*%覆盖，且视标类型、视标大小、对比度、距离均可自由组合。
（*）进口产品检查距离从**CM到无限远可随意设置。
简述购买进口产品的主要理由：
进口双目视力仪包含多项视功能检查项目（全程视力，对比敏感度，眩光敏感度，中间视觉，色觉，隐斜视，立体视，周边视野等等）。可以有效的满足临床的需求，能够快速检查出临床需要的数据并且可以进行电脑存档，便于长期对患者治疗效果的跟踪。同时有全面的报告分析，更加方便医生和患者的沟通，大大的提高诊疗效率。
进口产品对比度从**%-*.*%覆盖，且视标类型、视标大小、对比度、距离均可自由组合。进口产品检查距离从**CM到无限远可随意设置。
目前国内设备尚无法达到上述功能及技术指标，同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口技术目录》中禁止或限制产品，为保证医院诊疗质量，专家组一致建议采购进口双目视力仪。
（五）手持式免散瞳眼底照相机
基本要求：
*、采购需求：
按照《中国早产儿视网膜病变筛查指南》、《新生儿眼底筛查专家共识》、妊娠高血压综合征眼底筛查的临床意义、《妊娠期糖尿病治疗指南》等要求以及我院眼科联合新生儿科、妇产科等多学科临床应用要求，拟采购进口眼底相机应用于小儿及成人眼底检查，通过小儿眼底检查（特别是新生儿或早产儿）能尽早的发现和诊断眼部疾病并接受治疗，最大程度减少眼部疾病对于小儿健康的危害，甚至失明的风险。对于妊娠期糖尿病、妊娠期高血压孕妇眼底检查也是十分重要，能防治糖尿病、高血压视网膜病变。
*、主要技术指标和性能描述：
（*）符合ISO*****医疗成像标准的医用级相机；
（*）手动或自动屈光补偿；
（*）内置*个固视点，能完整的拍出全眼底照片；
（*）有三种对焦模式：自动对焦、手动对焦、AF辅助对焦。
国产同类产品：
（*）未符合ISO*****医疗成像标准的医用级相机，拍摄后的照片清晰度不够，影响对于眼底疾病的诊断；
（*）无屈光矫正，对于有屈光度异常的患者，无法清晰的拍出眼底照片，影响对于眼底疾病的诊断；
（*）内固视点小于*点，不能完整的拍出全眼底照片，无法观察到全眼底是否存在疾病；
（*）无法自动对焦，对于操作设备者专业要求度高。
进口同类产品：
（*）符合ISO*****医疗成像标准的医用级相机，确保拍摄的眼底照片清晰。免散瞳就能拍出清晰的眼底照片，提高对于眼底疾病诊断的可靠性。
（*）手动或自动屈光补偿，对于有屈光度异常的患者，依然能够清晰的拍出眼底照片，提高对于眼底疾病诊断准确性。
（*）内置*个固视点，能完整的拍出全眼底照片，能更好的观察到全眼底是否存在疾病。
（*）有三种对焦模式：自动对焦、手动对焦、AF辅助对焦，对于操作设备者能够快速准确的拍摄患者眼底照片，提高眼底疾病筛查、诊断的及时性。
简述购买进口产品的主要理由：
自动屈光补偿、自动对焦，进口产品真正全自动、一键完成所有操作；全角度*个内固视点拍摄，提高拍摄稳定性和拍摄成功率；符合ISO*****医疗成像标准，蓝宝石镜面保护，完美保护镜头及感光元件，画质永葆清晰逼真。智能图像质量反馈，红绿灯提示，简洁明了，高效保障拍摄成功率，
目前国内设备尚无法达到上述功能及技术指标，同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口技术目录》中禁止或限制产品，为保证医院诊疗质量，专家组一致建议采购进口手持式免散瞳眼底照相机。
（六）双目间接检眼镜
基本要求：
*、采购需求：
间接检眼镜在检查眼底疾病的时候提供了更广阔的检查视野范围，提供了清晰地画质，间接检眼镜的检查呈现出非常好眼底成像立体式，演示出眼底的动态过程，层次鲜明，让检查医生直观的了解患者实际病情，更为重要的是该设备对于早场而视网膜的筛查，葡萄膜炎症，先天性眼底病，眼外伤等更是一目了然。所以目前为止,双目间接检眼镜检查法是最方便、优越的眼底检查方法,在眼底检查、眼科手术、治疗中,具有很高的应用价值。
*、主要技术指标和性能描述：
（*）独有的IOS智能光学系统，调节光圈时，自动同步调节汇聚和视差，无观察暗区。
（*）超薄锂电池，仅重**克，与LED合用可连续使用*小时，充电方便。
（*）独有专利的防划痕HiMag镜可将图像额外放大*.*倍。
国产同类产品：
（*）间接镜固定光圈，检查和手术过程中无需切换光圈；
（*）有线间接镜，固定*个调节档位，Led灯泡续航时间*小时；
（*）间接镜有专业防尘罩。
进口同类产品：
（*）独有IOS智能光学系统，在切换调节光圈大小的时候，自动同步光学器件汇聚和视差；
（*）无线锂电池保证，LED在**调亮度最大亮度的情况下保持*小时续航检查使用或者手术使用；
（*）专利防划痕Himag镜头，同时可以额外提供*.*倍放大倍数。
简述购买进口产品的主要理由：
智能光学系统，在调节光斑大小的同时无需人为转动位置，即可清晰观察眼底成像，超薄锂电池续航时间是最大亮度（LED光源）*小时，而整个锂电池的重量仅仅**克，无线轻便使得检查手术操作的医生携带更为舒适。间接检眼镜滤光片包括：钴蓝光滤光片/绿荧光滤光片/无赤光滤光片。LED调节亮度为**调亮。
目前国内设备尚无法达到上述功能及技术指标，同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口技术目录》中禁止或限制产品，为保证医院诊疗质量，专家组一致建议采购进口双目间接检眼镜。
（七）非接触式眼压计
基本要求：
*、采购需求：
主要用于眼压的测量，是检查眼睛疾病诊断不可缺少的工具。非接触式眼压计检查范围：*mmHg至**mmHg/*mmHg至**mmHg。测量精度好，测量精度：*.*mm/hg，具有眼球追踪功能，左右眼自动跟踪和切换功能，首次测量误差*mm/hg内,重复测量误差*mm/hg内，对于青光眼、网脱、虹睫炎并发症、眼球萎缩、眼球穿孔等一些疾病诊断起到决定性作用，是眼科检查不可缺少的重要工具。上述需求符合实际工作需要，采购人需求合理。
*、主要技术指标和性能描述：
（*）平均值显示:*mmHg/*.*mmHg精度可调
（*）测量方式：自动追踪（上下左右）、自动对焦（前后）、自动测量、自动转换左右眼。
（*）检查者方位：与被检查者的角度范围为*≤角度≤***度（任意位置），方便检查者扶持病人眼皮；触摸屏旋转功能：触摸控制屏可***度旋转。
（*）具备自检功能。
（*）安全性：喷嘴接近患者超过安全距离时蜂鸣报警。
国产同类产品：
（*）测量精度*mmHg,检查精度较低。
（*）操纵杆手动操作，操作复杂。
（*）触摸屏不可旋转，不利于检查复杂眼况患者。
（*）无自检功能，无法有效保持设备长期功能正常。
进口同类产品：
（*）测量精度可至*.*mmHg。
（*）操控方式全自动无操纵杆，自动追踪测量，使用方便快捷。
（*）触摸选择功能触摸屏，控制面板可***度旋转至任意方位，方便设备摆放及操作，可协助不太配合的患者进行检查，与被检查者的角度范围为*≤角度≤***度（任意位置），方便检查者扶持病人眼皮。
（*）自检功能，可通过自检确定是否需要对仪器进行维护，并在需要维护时，提示医生哪个地方需要维护。
（*）安全性，喷气嘴接近患者超过安全距离时蜂鸣报警。
简述购买进口产品的主要理由：
虽然目前国内的生产厂家也开始生产非接触式眼压计，但由于长期比较下来，国产的非接触式眼压计检测性能的稳定性相对于进口产品的要差很多，同时检测结果的准确性也不及进口产品，在患者的检查及后期的治疗，如果误差比较大，对于医生在治疗上面极易产生误诊，特别是早期青光眼患者很容易因为没有及时的检查和诊断导致患者的病灶加深。进口非接触式眼压计初始检查和重复检查准确性都比国产非接触式眼压计高，进口产品更能满足对患者的精确检查，保证检查结果的准确性；国产非接触式眼压计使用寿命相对进口产品要接近少*年时间，同时进口产品上有很多智能模块化设计的仪器，一次检查得到所有数据，进口产品操作简单不需要专业的操作人员。
目前国内设备尚无法达到上述功能及技术指标，同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口技术目录》中禁止或限制产品，为保证医院诊疗质量，专家组一致建议采购进口非接触式眼压计。
六、其他事项：
相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起*个工作日内，将书面意见（包括异议具体事项和内容、联系人姓名和联系方式等），分别反馈至采购人和财政部门。
采购人 联系人：刘老师 电话: ***-********
财政部门联系人：唐老师 电话：***-********
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