丹棱县人民医院进口产品专家组论证意见公示
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公告摘要
各有关单位请与公告中联系人联系，及时参与投标等相关工作，以免错失商业机会。
部分信息内容如下：（查看详细信息请登录）
进口产品专家组论证意见公示
****年**月**日
采购人
（盖章）
*******
政府
采购
进口
产品
论证
专家
名单
姓名
工作单位
职称
专业
周 静
华西临床医学院
主任技师
医疗
黄大斌
中医药大学附属医院
主任医师
医疗
宋 毅
华西临床医学院
副主任药师
医疗
刘兰芳
**医院
副主任医师
医疗
刘虹妍
**泰益律师事务所
律师
法律
专
家
组
论
证
意
见
一、血液透析设备
技术专家意见：
（一）采购需求：
*******拟采购血液透析设备主要用于终末期肾病患者的治疗,清除患者体内多余的水分及毒素,达到**患者寿命改善生活质量的目的，需要达到以下指标：超滤系统确保精确±*%的超滤脱水；具有漏血监测，为红光+绿光双重监测，能区分真、假性漏血漏血监测精度小于或等于*.*ml/L，保障患者安全；透析液接口结构为防污染不锈钢翻盖设计，防止污染；热消毒+脱钙+冲洗一体化一键式操作**分钟内完成。
（二）国内产品与进口产品比较：
目前国内同类产品：超滤系统在误差上远高于进口产品±*%；国产产品监测精度大于*ml/L,或者大于*.*ml/L；国产产品不具有防止透析液接口污染设计，存在二次污染风险；国产产品消毒时间远高于进口设备，增加医护人员的工作时间。
进口同类产品：超滤系统确保精确±*%的超滤脱水；具有漏血监测，为红光+绿光双重监测，能区分真、假性漏血漏血监测精度小于或等于*.*ml/L，保障患者安全；透析液接口结构为防污染不锈钢翻盖设计，防止污染；热消毒+脱钙+冲洗一体化一键式操作**分钟内完成。
（三）简述说明购买进口产品的理由
综上所述，进口产品完全满足临床需求，而国产同类产品不能完全或同时满足临床需求，且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购进口产品。
二、血液透析滤过设备
技术专家意见：
（一）采购需求：
*******拟采购血液透析滤过设备主要用于终末期肾病患者的治疗,清除患者体内多余的水分及毒素,达到**患者寿命改善生活质量的目的，需要达到以下指标: 采用密闭式容量平衡腔系统确保精确±*%的超滤脱水；治疗过程中具有每**.*分钟检查水路密闭性的功能；漏血监测采用双重光学原理，保障患者安全；静脉壶采用机器按键调整静脉壶液面高低、避免手动打液面操作复杂和增加感染机会；热消毒+脱钙+冲洗一体化一键式操作**分钟内完成；血泵管内径*-**mm可调，适合儿童透析。
（二）国内产品与进口产品比较：
目前国内同类产品：国产产品受加工工艺的限制超滤系统在误差上远高于进口产品±*%；国产产品在治疗过程中不具有固定时间间隔检查水路密闭性的功能；国产产品漏血监测采用单一光源监测原理，且监测精度低于进口产品，进口产品为小于或等于*.*ml/L,而国产品牌大于*ml/L,或者大于*.*ml/L；国产产品静脉壶液面调整复杂，存在感染风险；国产产品消毒时间远高于进口设备，增加医护人员的工作时间；国产产品可使用管路管径范围比较小，不能够适应特殊要求。
进口同类产品：采用密闭式容量平衡腔系统确保精确±*%的超滤脱水；治疗过程中具有每**.*分钟检查水路密闭性的功能；漏血监测采用双重光学原理，保障患者安全；静脉壶采用机器按键调整静脉壶液面高低、避免手动打液面操作复杂和增加感染机会；热消毒+脱钙+冲洗一体化一键式操作**分钟内完成；血泵管内径*-**mm可调，适合儿童透析。
（三）简述说明购买进口产品的理由
综上所述，进口产品完全满足临床需求，而国产同类产品不能完全或同时满足临床需求，且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购进口产品。
三、椎间孔镜操作系统及成像系统
技术专家意见：
（一）采购需求：
*******拟采购椎间孔镜操作系统及成像系统用主要以微创的方式治疗椎间盘突出症等脊柱疾病，椎间孔镜手术技术：微创、安全。为达到病人康复快、护理简单、疗效确切的目的，设备确需满足以下要求：视场角≥**°；工作长度≥ ***mm；扩张导杆，外径≥*.*mm；边缘具有一个贯通的偏心内切圆，内切圆直径≥*.*mm；工作套管，前端为半齿冠状，内径≥*.* mm，外径≤*.*mm，长度≤***mm；内窥镜下使用的可随意控制弯曲弧度的半柔性抓钳，直径≥*.*mm；由于脊柱微创手术需要闭合穿刺及操作，手术过程需要精准穿刺，精确到达靶点，避免神经损害等并发症，需要有良好的成像及显像系统。
（二）国内产品与进口产品比较：
目前国内同类产品：国产椎间孔镜视场角≤**°；工作长度≤***mm；扩张导杆，外径≤*.*mm；边缘无偏心内切圆，内径≤*.*mm；工作套管，前端无半齿冠状，内径＜*.*mm，外径＜*.*mm，长度＜***mm；内窥镜下使用的抓钳直角无弧度，直径＜*.*mm；且国产设备的准确性和稳定性、图像清晰度及使用寿命较差。故国产产品无法满足采购人的需求。
进口同类产品：进口椎间孔镜视场角≥**°；工作长度≥ ***mm；扩张导杆，外径≥*.*mm；边缘具有一个贯通的偏心内切圆，内切圆直径≥*.*mm；工作套管，前端为半齿冠状，内径≥*.* mm，外径≤*.*mm，长度≤***mm；内窥镜下使用的可随意控制弯曲弧度的半柔性抓钳，直径≥*.*mm；目**口椎间孔镜手术系统成像及显像系统清晰，设备使用寿命长，故障率低。进口产品完全满足采购人需求。
（三）简述说明购买进口产品的理由
综上所述，进口产品完全满足临床需求，而国产同类产品不能完全或同时满足临床需求，且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购进口产品。
四、胃肠镜+工作站（含治疗）
技术专家意见：
（一）采购需求：
*******拟采购胃肠镜+工作站用于消化道相关疾病的诊治，由于是通过直接进入到人体消化道内进行观察诊断和治疗，对设备的图像质量、操作性能、安全性有很高的要求
（二）国内产品与进口产品比较：
目前国内同类产品：图像色彩还原性较差，不能真实地反映消化道内的颜色和细节，可能会增加漏诊的几率；特殊光技术较为落后，对早癌诊断的有效性缺乏研究数据支持，无法有效用于发现早期病变；外径较粗，胃镜普遍超过*.*mm，增加了胃镜插入的困难以及患者的不适；肠镜视野角只有***度，可能影响检查效果，不支持硬度可调，也不支持自动弯曲。
进口同类产品：图像色彩还原性强，可以真实地反映消化道内黏膜的真实外观形态，几乎无色差；带有临床普遍应用的特殊光染色技术，例如应用最广泛的NBI窄带光成像技术，该技术可有效帮助识别细微病变，目前被广泛用于帮助进行消化道早癌诊断；外径纤细，高清电子胃镜可以做到外径不超过*mm，减轻患者做胃镜时的不适感；由于肠道结构的特殊性，弯角多，肠镜检查相较胃镜对镜身操控性要求更高，肠镜进口产品具备硬度可调、受力自动弯曲功能，可减轻患者做肠镜的不适，并且视野角可达***度，观察范围更广，在同样的检查时间中可减少漏诊，有效提高诊断的准确性。
（三）简述说明购买进口产品的理由
综上所述，进口产品完全满足临床需求，而国产同类产品不能完全或同时满足临床需求，且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购进口产品。
五、胆道镜系统
技术专家意见：
（一）采购需求：
*******拟采购胆道镜系统用于总胆管良性恶性病症的诊断，总胆管结石的观察和治疗。临床工作要求产品重要指标需达到：先端CCD，高画质、大画面、无摩尔纹，*.*mm纤细先端，*.*mm器械通道，兼顾胆道探查和取石，为手术顺利进行提供了可靠保障，进而有效避免医疗事故，完全满足临床工作需求。
（二）国内产品与进口产品比较：
目前国内同类产品：由于技术等原因国内厂家目前还无法生产电子胆道镜，只能生产纤维胆道镜，纤维胆道镜属于体外成像，CCD置于纤维胆道镜的目镜端，距离所需观察的部位远，因此画质不清晰，画面小，存在摩尔纹效应，无法满足手术对于病灶部位清晰度的需求。
进口同类产品：进口电子胆道镜已在国内各临床医院应用多年，满足先端CCD，高画质、大画面、无摩尔纹，*.*mm纤细先端，*.*mm器械通道，兼顾胆道探查和取石。
（三）简述说明购买进口产品的理由
综上所述，进口产品完全满足临床需求，而国产同类产品不能完全或同时满足临床需求，且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购进口产品。
拟采购清单
序号
产品名称
数量
*
血液透析设备
*台
*
血液透析滤过设备
*台
*
椎间孔镜操作系统及成像系统
*套
*
胃肠镜+工作站（含治疗）
*套
*
胆道镜系统
*套
其
他
事
项
相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起*个工作日内，将书面意见（包括异议具体事项和内容，联系人姓名和联系方式等），并分别反馈至采购人和审核财政部门。
采 购 人 联系人： 罗慧玲 电话：***********
审核财政部门 联系人： 罗稀虹 电话：********
附件:
附件
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