一、 采购内容 一、建设背景和目标 根据**省卫生健康委、**省药品监管局、**省政务服务数据管理局关于印发**省进一步加强疫苗接种管理的行动方案的通知要求,贯彻《中华人民**国疫苗管理法》以及中共中央办公厅、国务院办公厅《关于改革和完善疫苗管理体制的意见》精神,****年**省结合“数字政府”建设,依托**省全民健康信息综合管理平台,启动了**省疫苗流通和接种管理信息系统建设(以下简称省级系统)工作,到****年*月已经上线,省级系统以疫苗和接种对象为基础信息单元,实现疫苗最小包装从进入疾控部门到完成接种全程追溯信息采集、监控、统计和分析,实现接种对象接种信息智能化采集和全程监测管理。 本次项目是在已经上线的省级系统基础上,按照**省预防接种单位建设标准,大力推进数字化接种门诊建设,加快配备相关的设施设备,依托数字化接种门诊系统、冷链全程跟踪和监控等信息化技术,进一步规范疫苗接种工作流程,实现全省各类预防接种门诊标准化建设和数字化管理,实现预防接种全流程的优质管理,有效规避不规范操作的预防接种责任风险,提高预防接种服务质量和安全水平。 二、**省疫苗流通和接种管理信息系统(省级系统)简介 **省疫苗流通和接种管理信息系统是按照国家、**省有关疫苗管理信息建设的规定、规范、标准的要求,依托**省全民健康信息综合管理平台,以省级集中部署、省统一建设,省、*、*、乡镇/社区四级使用管理,覆盖全体预防接种单位使用的建设模式,建设全省统一的疫苗流通和接种管理信息系统。通过分阶段集约化系统建设,最终建成省-接种门诊纵向到底 (省-*-*-接种门诊分级管理),疫苗追溯管理、预防接种信息管理、冷链管理、数字化预防接种门诊等业务功能横向到边全覆盖的信息系统,实现“受种者、疫苗、接种服务”信息统一对应、数据实时共享、功能全面覆盖、信息防护安全,提升疫苗全程监管追溯能力、预防接种服务能力和服务水平。系统以疫苗和接种对象为基础信息单元,实现疫苗最小包装从进入疾控部门到完成接种全程追溯信息采集、监控、统计和分析,实现接种对象接种信息智能化采集和全程监测管理。省级系统部署在**省电子政务云平台上。 为保证全省软件的统一性和数据的安全性,数字化门诊软件采用全省统一发放的集成软件,安装到接种门诊,在本项目中实现与相关硬件设备的对接,使得省级系统统一提供的BS软件与设备集成到一起。系统需通过省级系统VPN接入访问,本次配套的配套的设备和冷藏箱都需要安装数字证书,数据传输过程需要采用国密算法进行加密。在责任分工上省级系统提供网络预约、号源服务、居民登记、排队服务、扫码接种、留观管理、疫苗核验等服务,数字化门诊系统主要实现本地硬件设备支撑、现场叫号、窗口显示、语音提醒等流程引导功能。同时省级系统可以实时监控到每个门诊、每台设备的运行情况,可以远程实现软件的自动升级更新。如有涉及系统功能、业务、对接有疑问,可咨询电话:***-********,李先生。 三、建设内容 本项目的具体建设内容如下: *、数字化预防接种门诊管理系统,是将计算机、通讯、多媒体、互联网、物联网等信息技术应用于预防接种的预约、健康询问、登记、候诊、接种、留观等各环节的信息系统,可实现预防接种全过程信息管理和质量控制,体现人性化服务,确保预防接种工作高效、便捷、安全、规范以及能准确、实时记录预防接种服务过程中各类信息或数据。其主要的配套设备包括综合显示屏、窗口显示屏、留观显示屏、排队一体机、疫苗知情同意书电子签名终端、疫苗接种核验终端。 *、医用冷藏箱(智能医用冰箱),通过物联网、云平台、移动互联等技术实现实时监控、智能预警、全程溯源的医用冰箱,且具有不同疫苗的储存分隔区,可通过扫码自动弹出所需疫苗,支持省级系统远程查看冰箱运行状态,支持远程锁定冰箱或者部分抽屉。 *、医用低温冰箱 *、网络基础设施 网络接入相关设备包括:VPN 网络设备、移动互联网物联网卡。 *、网络接入服务 接种单位机构配备必要的VPN设备及无线网络物联网卡,制定接种单位接入省级系统的解决方案并实施,对上接通省级系统,对下接入接种单位机构的内部网络,实现省级与接种单位无缝对接的免疫接种应用。 *、系统集成服务 在实现可靠的网络与安全保障的基础上,将本次采购的关键设备医用冷藏箱(智能医用冰箱)和关键软件数字化接种门诊软件,与相关配套的设备及省级疫苗流通和接种信息管理系统进行整合集成,构建标准化接种门诊。 四、建设范围 本期项目建设规模为*****社区卫生服务中心和三溪村社区卫生服务中心。 五、建设依据与参考规范 l **省卫生健康委、**省药品监管局、**省政务服务数据管理局《关于印发**省进一步加强疫苗接种管理的行动方案的通知》(粤卫〔****〕**号); l 《国家药监局综合司国家卫生健康委办公厅关于做好疫苗信息化追溯体系建设工作的通知》(药监综药管〔****〕***号); l 《中共中央办公厅国务院办公厅《关于改革和完善疫苗管理体制的意见》的通知》(中办发〔****〕**号; l 《中华人民**国疫苗管理法》; l 《国家卫生健康委关于加快推进免疫规划信息系统建设工作的通知》(国卫疾控函 ﹝****﹞*** 号)。 l 《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》有关事宜的通知(食药监药化监〔****〕 *** 号) l 《疫苗流通和预防接种管理条例》(中华人民**国国务院令第***号) l 《关于做好医疗卫生机构药品(疫苗)电子监管系统建设工作的通知》****年*月(卫 办综函〔****〕*** 号) l 《国务院办公厅关于进一步加强疫苗流通和预防接种管理工作的意见》(国办发〔****〕 * 号) l 《药品追溯体系统基本技术要求》(****年第**号) l 《疫苗追溯基本数据集》NMPAB/T****—****、《疫苗追溯数据交换基本技术要求》NMPAB/T ****—**** l 信息安全技术网络安全等级保护基本要求(GB/T *****-****) l 信息安全技术网络安全等级保护安全设计技术要求(GB/T*****-****) l 信息安全技术网络安全等级保护测评要求(GB/T *****-****) l 《中华人民**国通信行业标准》(YD/T***) l 国家密码管理局关于发布《IPSecVPN技术规范》 l 《GB****-**计算机软件产品开发文件编制指南》 l 六、工期要求 l 本项目需要在****年**月**日之前完成系统集成和上线试运行,在****年**月**日前完成项目总体验收。 l 七、技术需求 l (一) 总体要求 l 数字化接种门诊系统集成是预防接种门诊标准化建设的重要内容之一,作为儿童预防接种的一个环节,需要在省级系统上进行设备对接和扩展,须达到以下技术要求: l *、数字化接种门诊系统是预防接种门诊服务与使用管理的终端系统,是全省预防接种工作的组成部分之一,可实现叫号、登记、候诊、接种、留观等流程管理,预防接种信息管理和接种风险控制管理。 l *、与省级系统的公众预约APP的接种预约、网上排队等功能进行无缝对接,提高接种效率和用户体验,有效的建立接种门诊与家长沟通的桥梁; l *、医用冷藏箱(智能医用冰箱)与省级系统集成,通过省级系统管理和控制冰箱。 l *、强化网络环境建设和安全保障,由于接种系统是实时在线业务,需实时参与疫苗追溯和核验,因此需要在本项目中强化网络可用性保障和安全性保障,满足日常实时接种和疫苗管理的要求。 l (二) 数字化接种门诊配套设备参数