关于检验项目配套试剂、耗材及设备租赁采购进口产品的公示
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公告摘要
各有关单位请与公告中联系人联系，及时参与投标等相关工作，以免错失商业机会。
部分信息内容如下：（查看详细信息请登录）
二、 进口产品公示编号：importedProduct***************
三、 采购项目名称： 检验项目配套试剂、耗材及设备租赁
四、 采购组织类型：部门集中采购
五、 采购项目概况：
标项序号标项名称数量预算金额(元)单位简要规格描述备注*检验项目配套试剂、耗材及设备租赁*/批//
六、 符合上述采购要求的进口产品产地、品牌（一家及以上）：
序号品牌/厂家产地*贝克曼库尔特美国*罗氏瑞士*西门子德国*雅培美国
七、 申请理由： 本项目为我院所有检验项目配套试剂、耗材采购及设备租赁的打包项目，该项目涉及生化免疫流水线（生化检测设备、免疫检测设备及流水线）、化学发光免疫分析仪（补充自身抗体等），特定蛋白仪、血凝仪、糖化血红蛋白分析仪、过敏源分析仪（自动化）、基因分析仪、细菌鉴定系统、血培养系统、全自动血型分析仪、酶标仪（带温控）、革兰氏、抗酸染片机等共**项检验设备及配套试剂、耗材。对特定人员的样本进行检验是作为本院临床诊断、体检等基本手段，要求检验必须快速、高效，检测指标覆盖面广，检验结果必须准确、重现性高，设备性能稳定，操作方便、故障率低，配套试剂、耗材能稳定供应。目前国产设备在仪器自动化、检测的准确性及重现性、检测速度、设备稳定性等方面与进口设备有不小差距，故我院申请租赁进口设备。因部分进口设备必须使用原厂配套试剂，同时部分试剂进口产品纯度更高、稳定性更好，临床检测准确度更高，故申请采购检验试剂。
八、 论证专业人员信息及意见：
专业人员姓名
专业人员职称
专业人员工作单位
赵幼明
高级工程师
**大学医学院附属第二医院
徐艳
高级工程师
***红十字会医院
赵雄
高级工程师
***儿童医院
赵志新
主任医师
***第三人民医院
孙鼎屹
律师
***邦律师事务所
专业人员对进口产品技术性能先进性、采购必要性的论证意见：**********拟采购进口检验项目配套试剂、耗材及租赁进口检验设备，根据**********提供的拟开展检验项目清单及你租赁设备清单，本小组专家就其采购进口货物论证意见如下：
*、其拟租赁设备中的*项设备为列入“****—****年度全省政府采购进口产品统一论证清单”的产品，其采购进口产品可不再另行论证。各设备在省进口产品清单（医疗设备类）对应如下： 生化免疫流水线：允许采购进口产品清单二第**项 血凝仪：允许采购进口产品清单二第**项 基因测序仪：允许采购进口产品清单二第**项 酶标仪（带温控）：允许采购进口产品清单二第**项
*、其他拟租赁的检验设备论证意见如下： *）化学发光免疫分析仪（补充自身抗体等）：采购单位要求满足以下项目的检测要求：自身抗体系列、肝纤系列、贫血系列（叶酸等）、不孕不育抗体系列（抗心磷脂抗体等）、抗CCP抗体、**α羟孕酮、促甲状腺素受体抗体、皮质醇、促肾上腺皮质激素、促红细胞生成素、恶性肿瘤特异生长因子，进口货物可较好满足采购单位要求。
*）特定蛋白仪：特定蛋白仪主要用于血液、体液中特定蛋白浓度的仪器。进口货物可较好满足检测项目≥**项、测试速度≥***测试/小时的要求，且检测精度较高，准确性好、重现性好、自动化程度高，目前国产设备总体性能不能完全满足医院临床要求。
*）糖化血红蛋白分析仪：进口设备具备连续进样方式和可随时插入的急诊进样方式，且仪器稳定性好，精确度高，其产品被广泛应用于各级医院的临床检验，*场口碑良好。
*）过敏原分析仪（自动化）：过敏原检测是采用免疫印迹方法，定量检测人血清中过敏原特异性Ige抗体的一种检测仪器。要求检测范围广泛、准确性好、速度快。目前国产设备总体性能不能完全满足医院临床要求，进口设备准确性好、自动化程度高、检测速度快，能较好满足临床要求。
*）细菌鉴定系统：细菌鉴定系统广泛用于革兰氏阴性细菌的鉴定，光学原理采用比色法、比浊法、荧光法。临床要求细菌鉴定系统处理容量大、检测准确性高、灵敏度高、鉴定菌种数量多。目前国产设备无法完全满足临床要求。进口设备具有长期的临床使用经验，能够提供灵活的微生物鉴定与药敏分析解决方案，检测准确性较好，灵敏度较高，鉴定菌种一般可以达到***种。
*）血培养系统：血培养系统用于快速无污染地培养不同种类的标本和细菌，要求对生长曲线实时控制，具有高的培养准确率。目前国产血培养系统较少且技术无法完全满足临床要求。进口设备能快速无污染的培养不同种类的标本和细菌，对生长曲线实时控制，应用报警模式及抗生素吸附中和技术，能够杜绝假阴性的发生，提高血培养准确率。同时可与细菌鉴定系统等配套，实现高效的微生物实验室工作流程，提供工作效率。
*）全自动血型分析仪：进口全自动血型分析仪及配套试剂性能稳定，设备更为完备和成熟，可同时检测血型和不规则抗体筛查，结果准确，效率高，新项目的研发快于国内相关产品，且产品的支持和服务能力更强，可提供更多增值性服务。进口全自动血型分析仪耐用性较强，而国产产品使用一到两年后故障明显增加。进口全自动血型分析仪检测速度较快，能满足我院日常的临床检验工作，其高效性和高精度，承受超负荷运转能力明显优于国产产品。
*）革兰氏、抗酸染片机：革兰氏、抗酸染片机用于样本细菌染色、制片，满足临床上细菌鉴定的要求。该机器要求所有过程无交叉污染、自动化程度高，提供快速、标准化的实验结果。目前国产机器整体性能无法完全满足医院的临床要求。进口设备采用先进的染色技术，快速获得可靠染色结果，向涂片喷出染色所需溶液以完成染色过程，最后涂片被烘干，制成具有一定细胞数量便于镜检的涂片。进口设备操作简便，大部分过程有机器自动完成，能较好避免交叉感染，结果重复性可靠性好，制片通量大。
另外，因部分配套试剂、耗材必须采购原厂生产或指定的试剂、耗材方能完全实现设备的检验能力，其他第三方试剂、耗材不能用于临床检验。部分进口检验试剂能更好的保证检验结果的准确性较高、重复性较好。
故本小组专家认为**********为取得临床检验数据的较高的准确性、较快的测试速度等，建议允许采购进口货物。
以上检验设备及配套试剂、耗材均不属于国家限制进口的产品。
九、 其它事项：本项目公告期限为*个工作日，供应商对该项目拟采购进口产品及其理由和相关需求有异议的，可以在公示期限内（截止时间为本公示发布之日后的第*个工作日），以书面形式向采购人及同级监管部门提出异议。
十、 联系方式：
*、 采购人名称：**********
联系人：王勤南
联系电话：****-********
地址：***锦绣路**号
*、 同级采购监督管理部门名称：***卫生健康委员会
联系人：王骢
监管部门电话：****-********
地址：****府路***号*行政中心**号楼*楼
进口论证申请表-检验项目配套试剂、耗材采购及设备租赁.pdf
*.* M
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