雅安市天全县中医医院进口产品专家组论证意见公示
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公告摘要
各有关单位请与公告中联系人联系，及时参与投标等相关工作，以免错失商业机会。
部分信息内容如下：（查看详细信息请登录）
采购人
（盖章）
***中医医院
政府
采购
进口
产品
论证
专家
名单
姓名
工作单位
职称
专业
陈隽
**省疾控中心
高级工程师
医疗设备
李平
退休
主任技师
卫生检验
马跃新
退休
高级工程师
机电设备
谢碧俊
退休
主任技师
医疗
刘虹妍
**泰益律师事务所
律师
法律
专
家
组
论
证
意
见
技术专家意见：
***中医医院主要承担着医疗、教学、科研等工作任务，为满足临床手术、治疗、康复需要，拟购买：呼吸机、**层CT、彩色超声诊断系统、大肺功能仪。采购人需求合理。
经专家组论证，达成一致意见如下：
为满足采购人的临床实际要求，相关产品确需达到如下要求：
一、呼吸机
本次拟采购的呼吸机主要用于心肺脑复苏的呼吸支持，术中、术后呼吸支持。拟采购的呼吸机需满足以下要求：
*、持续吸气流速≥***L/min，能够快速响应通气模式对压力和流速；
*、内置恒速涡轮驱动（非变速涡轮），无须中央供气或空压机；
*、呼出端采用高精度的热丝原理后者超声原理的流量传感器，保证检测的精准性。
目前国内同类产品：
（*）供气流速≤***L/min，不能有效的实现高级通气模式；
（*）绝大部分采用传统空压机，不能做到内置涡轮驱动，少部分产品采用了涡轮驱动，但都是变速（非恒速）涡轮
（*）国产呼吸机都采用压差式流量传感器，压差式传感器的精度相对较差，误差大，不利于监测的精准，且触发不灵敏。
目**口同类产品：
（*）最大吸气流速≥***L/min，能够快速响应通气模式对压力和流速的要求；
（*）内置恒速涡轮驱动；
（*）呼出端采用高精度的热丝原理后者超声原理的流量传感器，出场配置数量≥*个，且使用中可标定或取消消毒，不影响机器正常工作，以保证检测的精准度。
二、**层CT
本次拟采购的**层CT是利用精确准直的X线束，与灵敏度极高的探测器一同围绕人体的某一部位作一个接一个的断面扫描，具有扫描时间快，图像清晰等特点，可用于多种疾病的检查. 拟采购的**层CT需满足以下要求：
*、机架孔径**cm，提供优越的CT引导穿刺治疗平台；
*、探测器排数**排，提高扫描率；
*、**层模式下的最薄采集层厚*.*mm，保证采集的信息更精准；
*、密度分辨率*mm at *.*%，保证精确诊断，避免漏诊和误诊的发生；；
*、扫描FOV可选个数*个以上，达到精准CT扫描；
*、感兴趣区CT值监测频率**次/秒，获得最佳期相的增强图像。
目前国内同类产品：
（*）仅有**cm，在临床应用中有非常大的局限性，危急诊检查时带了监护设备的受检患者不能顺**过；
（*）大部分国产**层CT为**排探测器；
（*）国产只能实现*.**mm以上层厚采集，三维重建后数据相差较大；
（*）国产较差的密度分辨率不能发现细微的早期病灶，对较大病灶的边界显示模糊；
（*）国产**层CT扫描FOV仅有**cm一个可选，密度分辨率又较差，在小病灶检出率上非常低；
（*）国产产品在增强扫描和CTA成像时对感兴趣区CT值监测频率达不到本次采购需求，国产设备监测ROI不可移动，可能会造成检查失败。
目**口同类产品：
（*）**cm超大孔径可以提高肥胖患者、急诊患者、危重患者的通过率，提供优越的CT引导穿刺治疗平台。
（*）进口拥有**排甚至更多的探测器，从而提高扫描效率；
（*）实现*.*mm薄层采集，采集的信息更精准；
（*）原装进口能实现业内最高的密度分辨率*mm at *.*%，能早于其他影像设备发现更细微的病灶，并做出精确诊断，最大程度避免了漏诊和误诊的发生；
（*）原装进口可提供*个以上扫描FOV选择，以应对不同人群和不同部位的精准CT扫描；
（*）对感兴趣区CT值监测频率可达**次/秒，是国产设备的*倍以上。最快的监测频率可以获得最佳期相的增强图像以及最有助于病变诊断的增强图像。
三、彩色超声诊断系统
本次拟采购的彩色超声诊断系统主要用于主要用于腹部、心脏、泌尿、新生儿、小儿、血管（外周、颅脑、腹部）、小器官、骨骼肌肉、神经等方面的临床诊断和科研教学工作，具有世界先进水平，具备持续升级能力，能满足开展新的临床应用需求。 拟采购的彩色超声诊断系统需满足以下要求：
*、数字化通道≥*,***,***，通道数越高，诊断信息数据处理能力越强，可获取的诊断图像分辨率越高，对微小病灶的诊断越精准；
*、设备取样宽度及位置范围：宽度 *.*mm至**mm多级可调，分级从而能清楚完整的显示从心尖到心底的结构及准确的功能测量，从而达到诊断各种心脏疾病水平。
*、彩色显示速度：最低平均血流显示速度≤*mm/s（非噪声信号），可以对血流频谱进行正确的诊断；
*、探头频率：超宽频带探头，最高频率≥**MHz, 从 * MHz 到**MHz，可支持单晶体探头数量≥*把，具有腹部、浅表、心脏、腔内、经食道等全面单晶体探头支持，能清晰的显示心脏结构。
目前国内同类产品：
（*）数字化通道在*******左右，获取诊断信息量有限，处理速度较慢，诊断信息丢失较多，导致二维图像质量下降，从而影响诊断质量；
（*）宽度*.*-**mm；分级，不能清楚完整的显示准确的功能测量；
（*）国内产品对于低速血流检测最低到*mm/s，血流信号敏感度有限；
（*）进口彩超设备具有先进的纯净波单晶体探头技术，最低频率可达到*MHz，能清晰的显示心脏结构，便于诊断各种心脏疾病。
目前目**口同类产品：
（*）大多数品牌产品在*******以上，获取的诊断图像分辨率高，对微小病灶的诊断更精准；
（*）宽度*.*-**mm；分级指标优于国产设备，保证准确的功能测量，达到诊断各种心脏疾病水平。
（*）在血流速度测量方面，进口彩超产品可检测*.*mm/s的低速血流，能更准确的捕获深部血流信号，从而对血流频谱进行正确的诊断；
（*）国产彩超心脏探头达不到*MHz最低频率，对心尖结构显示较困难。
四、大肺功能仪
本次拟采购的大肺功能仪主要用于临床上常规的肺功能检查项目，主要是肺容量测定、肺通气功能测定等。拟采购的大肺功能仪需满足以下要求：
*、具有双向压差式流速传感器，传感器具备自动恒温加热装置，传感器筛网采用贵金属材料制作；
*、流速测量范围：*—**L/s，流速分辨率：≤**ml/s，流速测量精度：＜*%；
*、具有良好的质量控制程序，配备*升定标器，自动进行零点和增益校正，所有数据自动经过环境参数BTPS校正。
目前国内同类产品：
（*）目前国内同类产品普遍未采用双向压差式流速传感器，加热不稳定传感器筛网拆卸、消毒、安装操作步骤复杂不简便；
（*）流速测量范围普遍*—**L/s左右，流速分辨率普遍*-*ml/s，流速测量精度较差；
（*）质量控制程序能进行零点和增益校正但所有数据需人工经过环境参数校正。在器械的整体性能方面与进口产品比较存在较大的差距。
目前目**口同类产品：
（*）具有双向压差式流速传感器，具备恒温加热功能传感器筛网采用含特殊贵金属材料制作，易拆卸、消毒、安装；
（*）流速测量范围：*—**L/s，流速分辨率：**ml/s，流速测量精度：＜*%；
（*）具有良好的质量控制程序,配备*升定标器可进行零点和增益校正，所有数据自动经过环境参数BTPS校正，能够满足医院实际工作需要。
综上所述，该批医疗器械目前国产同类产品无法满足采购人临床工作需求，产品中国境内无法获取，采购人采购进口产品理由成立，且该批产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购进口产品。
拟采购清单
序号
产品名称
数量（套/台）
*
呼吸机
*
*
**层CT
*
*
彩色超声诊断系统
*
*
大肺功能仪
*
其
他
事
项
相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起*个工作日内，填写《进口产品公示反馈意见》，并分别报送采购人和审核财政部门。
采购人联系人：张老师 电话：****-*******
审核财政部门联系人：武老师电话：****-*******
附件:
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