关于无锡市儿童医院高清电子胃肠镜系统等22台（套）进口产品设备采购专家论证意见公示
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公告摘要
各有关单位请与公告中联系人联系，及时参与投标等相关工作，以免错失商业机会。
部分信息内容如下：（查看详细信息请登录）
**台（套）高清电子胃肠镜系统、全自动血培养仪、全自动核酸提取仪、高清电子鼻咽喉镜系统、麻醉机、角膜地形图、角膜内皮细胞计数仪、非接触式眼压仪、新生儿辐射抢救台、婴儿培养箱、视频脑电图仪、*.*mm超微创腹腔镜、口腔扫描仪、微生物鉴定+药敏、全自动血细胞分析仪、荧光显微镜、PCR仪、鼻咽喉切割手柄、*.*mm超微创腹腔镜操作器械、*.*mm超微创腹腔镜手术器械、荧光PCR仪这些设备有国产产品，但是国产产品在参数、技术要求和使用性能上不符合临床的使用要求，为满足临床使用要求，特此申请上述设备购置进口产品。
（一）高清电子胃肠镜系统
根据临床实际工作所需，此次拟采购的设备需具备以下功能要求：*.具有高分辨率,高清晰度的特点,使患者的病灶部位图像清晰的于电脑屏幕上,其镜身韧性极高,直径小,镜头能多角度、多方位的进行检查治疗,高智能电脑工作站,可进行随机描图,便于病变的对比、查诊、会诊等,对大肠息肉、各种肠炎、胃炎、溃疡病、消化道出血、胃癌、大肠癌等疾病的诊断和治疗起着决定性作用。*.内窥镜灵活易操作，降低了检查时的不适感，改善了患者的医疗体验。*.NBI（窄带成像）可帮助医生有效的检查并确定病变，有助于实现腺瘤及增生的诊断，潜在减少不必要组织切片检查的频率，降低组织病理检查的相关成本。
由于国产产品无法同时达到上述功能，故申请购置进口产品。
（二）全自动血培养仪
根据临床实际工作所需，此次拟采购的设备需具备以下功能要求：*.能对血标本、痰标本及其他无菌体液标本进行培养、检测。*.每组培养箱的温度可在**度到**度范围内调校,来针对适合临床或环境细菌所需要的生长温度。*.培养箱的每个孔都应有检测器来检查培养瓶有没有放好。*.培养箱的每个孔都应有独立指示灯来指示是否容许放新瓶。*.培养箱的每个孔都应有独立光学检测器来读取每个培养瓶的读数。*.系统必须提供*中不同的计算方法、阈值、斜率与加速度,来决定阳性结果。*.系统应可通过指令显示每个培养瓶的读数曲线。*.培养瓶可接受的样本:血液、脑脊液、腹水、关节腔积液等各种标本,必须通过FDA认证。
由于国产产品无法同时达到上述功能，故申请购置进口产品。
（三）全自动核酸提取仪
根据临床实际工作所需，此次拟采购的设备需具备以下功能要求：*. 内置*个移液机械臂：*通道试剂移取机械臂与**通道道样本移取机械臂各一，样本与试剂移取过程完全独立，防止交叉污染，并且**通道样本移取机械臂可灵活组合通道数量。*.致冷模块：可冷却至*-**℃，可用于抽提实验完成后的核酸过夜保存。*.内置*根固定式紫外灯，有效防止样品间的交叉污染和进行消毒处理；且灯管不随机械臂移动而移动，保证运行安全性。*.磁珠分离法，单次运行时间：约**分钟/每**个样本
由于国产产品无法同时达到上述功能，故申请购置进口产品。
（四）高清电子鼻咽喉镜系统
根据临床实际工作所需，此次拟采购的设备需具备以下功能要求：*、高清的分辨率，图像清晰。*、粗细可以满足科室对婴幼儿和儿童的鼻咽喉的检查和治疗。
由于国产产品无法同时达到上述功能，故申请购置进口产品。
（五）麻醉机
根据临床实际工作所需，此次拟采购的设备需具备以下功能要求：*.有完善的通气模式：包括IMV，PCV，SIMV ,SPCV ,PSV，(带窒息保护功能)以及体外循环模式HLM 。*.监测功能：**英寸高清触摸屏，同屏任选*道波形和*道趋势图。*.个肺功能环，动态**态顺应性，肺泡过度膨胀系数。*.准确稳定的气体控制系统：电子门气流控制技术同时具有新鲜气体隔离和动态顺应性补偿技术*.全新的呼吸回路，回路可整体***℃高温/高压消毒，自动恒温加热系统，下降式风箱系统，避免婴幼儿新生儿二氧化碳蓄积，铂金丝合金流量传感器，可高温高压消毒。
由于国产产品无法同时达到上述功能，故申请购置进口产品。
（六）角膜地形图
根据临床实际工作所需，此次拟采购的设备需具备以下功能要求：*.全面的视光功能：角膜地形图、接触镜适配软件，评估接触镜佩戴舒适程度。*.临床用于观察角膜塑形镜和特殊不规则角膜接触镜设计和验配：基于眼睛的几何形状，自动计算并设计出推荐参数。*.根据显示模拟的荧光模式计算出所需接触镜佩戴后的变化。圆锥角膜筛查：单图、多图、和*D图像显示，散光，不对称和高级不规则的屈光性信息进行圆锥角膜的早期筛查和全面诊断，临床医师自主编辑所需的检查参数。
由于国产产品无法同时达到上述功能，故申请购置进口产品。
（七）角膜内皮细胞计数仪
根据临床实际工作所需，此次拟采购的设备需具备以下功能要求：*.精确数据采集和分析，全面提供角膜内皮细胞信息。包括：细胞密度，细胞面积变化系数，细胞面积标准偏差，六角形细胞比例，细胞角数分布，细胞面积分布，平均细胞面积，最小的细胞面积，最大的细胞面积，分析细胞数量、中央区及周边部角膜厚度等。高精度角膜内皮细胞图像显示，提供更加直观的形态检查结果，方便操作者分析判断。*.非接触式全自动数据采集和分析, 跟踪范围更宽广。具有自动对焦和调焦功能，实现自动跟踪、全自动拍摄。自动分析软件对检查结果进行快速分析，提供全面检查结果。*.设备需要具备多种高精度的解析法，包括自动解析，手动解析，中心解析法，弯曲中心解析法等。*.设备操作简单一次拍摄，直接解析，即使配戴隐形眼睛时也可拍摄。*.设备配备有电子病历系统，自动保存患者信息和检查、分析结果。先进的检索功能，可按照检查时间、结果等数据进行检索，方便进行患者电子病历数据库管理及检查结果之追踪分析。
由于国产产品无法同时达到上述功能，故申请购置进口产品。
（八）非接触式眼压仪
根据临床实际工作所需，此次拟采购的设备需具备以下功能要求：*.测量范围：*至**mmhg。*.工作模式：半自动。*.工作距离：** mm。*.内部固视灯。*.眼压值补偿功能：手动输入中央角膜厚度值。*.X-Y-Z方向/自动测量。*.显示器：可倾斜的*.*英寸彩色LED。*.行式热敏打印机,自动装纸&自动裁纸。
由于国产产品无法同时达到上述功能，故申请购置进口产品。
（九）新生儿辐射抢救台
根据临床实际工作所需，此次拟采购的设备需具备以下功能要求：*. 革命性的沙漏式加热体设计，提供全面的床面辐射热能，平均床面辐射能量≥**mw/cm*。沙漏式设计集中热量与床面，削减了旁侧的多余热辐射，使床边执行X光拍片甚至手术操作的医护人员头顶不致过热。*.加热材料采用碳钢材质, 无粉尘、无碎裂。*.微电脑控制单元可集成控制设备的各项性能，并设有*.*英寸中央彩色显示器, 显示数据和*小时趋势图表等参数，并可于显示屏上直观设定各项监测参数。*.微电脑控制系统，包括人工模式和伺服模式两种温控模式。人工模式：加热体热量输出*-***%，*%增量。伺服模式：温度设定范围**-**.*°C，*.*°C增量；温度测量精确度±*.*°C；温度探头的测量范围**-**°C ，分辨率为±*.*°C。*.设备具备预热模式，***%功率快速升高床面温度，预热时间<* 分钟。*.具备Apgar计时器，可提供声音提示。*.倾斜半球面加热体设计，并内置X托盘，可直接进行X光拍片，无需旋转解热体，中断对婴儿的辐射热。*.*****cm方形大床垫，为临床提供最佳操作方位。软床头设计方便气管插管。并具备防水易清洁的性能。最大承重为**.*kg。配有水平仪指示床面水**。*.床体可升降，升降范围在**.*-***.*cm。**.床体可倾斜，倾斜范围是连续的±**o。床面侧板可拆卸，后侧板带有导管凹槽，可用于线路管理。**. 声光双级报警，包括检查婴儿、检查婴儿-停止加热、婴儿温度低、婴儿温度高、确认探头连接、温度探头故障、复查计时器完成等报警。音调可调。提供触摸式和感应式两种静音方式。**.加热体部件功率***W. 输出功率*-***%， *% 增量可调。**.温度（肤温和设定温度）、加热功率、血氧饱和度等数据均可存储并查看趋势，提供图形趋势和列表趋势两种显示，数据间隔可选**/**/**分钟。**.配置有*个淡光卤素观察灯，每只**W, 用于清晰的观察婴儿，亮度可调，平均床面亮度在*-****lux。**.配置有一个聚光检查灯，**W，床面平均****lux光照度。检查灯可做锥形旋转调节照射方向，床面灯光边界清晰，利于临床操作并保护婴儿眼睛。**.配置存储抽屉，方便存储物品。**.可选配内置电子秤，测量范围***-****克，精度±**g。并设置有“重新称重”和“上次体重”快捷按钮。如果床面没有处于水平状态影响称重，设备将提示调整床面于水平位,可以使用床面水平标尺标称床面的水平。**.可选配血氧饱和度监测。提供业界先进的Masimo 血氧饱和度监测模块，用于监测呼吸复苏过程中的血氧的数值、波形以及趋势变化。测量范围在**-***%，**-***%之间的精确度为±*。 同时提供脉率的监测，监测范围在**-***bpm， 精确度为静止状态±*bpm,运动干扰下±*bpm。**.可选配内置T-Piece。最大输入压强**-**pai，最大输入流量**lpm，输出气道压力计监测范围-**～**cmH*O，精确度±*%。T-piece 呼吸复苏系统还配置PIP调节功能，调节范围*-** cmH*O，>** cmH*O需手动触发，最高过压保护为** cmH*O，气体流量最大为**lpm。内置负压吸引器，负压吸力在*-***mmHg，精确度在±*%。**.窒息复苏系统可选配空氧混合器和气瓶流量表及气瓶轭。空氧混合氧分数在**-***%，±*% 精确度。 **.整机可徒手拆卸，清洁简单.具备导轨系统可无工具安装输液架、仪器架等附件。
由于国产产品无法同时达到上述功能，故申请购置进口产品。
（十）婴儿培养箱
根据临床实际工作所需，此次拟采购的设备需具备以下功能要求：该暖箱是为早产儿或发育不正常的新生儿创造一个类似母体子宫环境的设备，需满足如下功能：*.*个手门，前后两侧大翻门。*.标配带升降功能，调节范围，***.* 到***.* cm (**.* -**.* 英寸)。*.双层罩保温，*.宽大箱体，可放置双胞胎，能同时显示两道肤温监测。*. 先进的伺服肤温/箱温控制，箱温控制范围**－**.*°C，分辨率±*.*°C, 肤温控制范围**－**.*°C，分辨率±*.*°C。*.无菌湿化伺服控制，控制范围**－**％，调节精度±*％。*.水槽透明可见湿化水位，水槽包括加热器可取下消毒，*.具有高湿的冷凝水收集系统，减少箱内感染的机会。*.具有双道热空气幕帘功能，打开翻门被系统自动识别并自动增强热空气幕帘。*.床垫上方气流<** cm/秒，减少热辐射损失及非显性失水。**.内置X摄片盒。**.内置称重功能。**.床垫连续倾斜±**°。**.低噪音设计，箱内噪音<**分贝。**.大屏幕EL显示，实时清晰显示各参数设置值、监测值、波形趋势回顾。**.一体化温度、湿度等传感器设计，方便使用及维护。**.具有高温自动关机、箱内空气流量不足等各种报警功能保证暖箱正常工作及 提示各种报警信息。**.智能暖箱设置软件，提供暖箱设置最佳建议值。**.配置湿化水槽*套，既满足院感防控所需，又保证临床不间断使用。
由于国产产品无法同时达到上述功能，故申请购置进口产品。
（十一）视频脑电图仪
根据临床实际工作所需，此次拟采购的设备需具备以下功能要求：*.高清摄像头，且回放时也能调焦；*.干扰小；*、能配备打标器；*.多导，且心电、表面肌电比较平稳；*.脑电图图形不失真；*.能与目前品牌实现网络化。
由于国产产品无法同时达到上述功能，故申请购置进口产品。
（十二）*.*mm超微创腹腔镜
根据临床实际工作所需，此次拟采购的设备需具备以下功能要求：*.配合超微创腹腔镜手术器械使用；*.k可通过皮肤针式切口，无需手术刀切割，术后无需缝合，减少痛苦，使病人更舒适。*.可进行精细化操作，手术空间降低，出血量少，弥补常规器械无法解决的手术问题，降低手术的风险。
由于国产产品无法同时达到上述功能，故申请购置进口产品。
（十三）口腔扫描仪
根据临床实际工作所需，此次拟采购的设备需具备以下功能要求：*.本设备与隐适美隐形矫正系统配合，能让医生进行虚拟治疗设计，让患者快速了解治疗过程及效果，有助于医患沟通，提高医疗治疗。*.针对儿童取模，快速、无呕吐反应，能有效避免儿童的紧张情绪。
由于国产产品无法同时达到上述功能，故申请购置进口产品。
（十四）微生物鉴定+药敏
根据临床实际工作所需，此次拟采购的设备需具备以下功能要求：*.鉴定准确率:**%的试验将报告单一的鉴**果。*.鉴定范围:鉴定细菌种类齐全,涵盖革兰阴性菌、革兰阳性菌、酵母菌、芽孢菌、奈瑟菌、弯曲菌、厌氧菌,要求≥***种菌。*.药敏功能:平均药敏检测时间短,专家规则同时符合美国CLSI、德国DIN、法国AFNOR标准。*.自动化程序:自动接种、全封闭实验板、自动培养及判读、打印结果。
*.数据备份:能定时自动备份存储数据;能用于资料管理及统计分析,不但能统计各种细菌对常用抗生素的敏感率,并且能做出细菌对抗生素敏感的趋势报告。*.全自动化的操作能实现标准化,标准化的操作能确保结果的一致性。*.可以有效地进行院感监测,根据耐药表型和耐药机制的变化,对院感进行统计分析。
由于国产产品无法同时达到上述功能，故申请购置进口产品。
（十五）全自动血细胞分析仪
根据临床实际工作所需，此次拟采购的设备需具备以下功能要求：*.≥**个参数, 另有≥直方图*个, 散射图≥*个；全自动细胞计数和分类检测速度≥***个样本/小时, 全自动网织红细胞计数及分类检测速度≥**样本/小时。*.配有核红细胞计数，自动校准每个样本的白细胞总数；进样模式及样本吸引量：进样模式≥*种，全自动进样、手工开盖进样和末稍血预稀释；全自动进样模式时用血量≤**微升，开盖模式时用血量≤**微升，末梢血预稀释模式用血量≤**微升，并具有报告计数、五分类的结果，以满足婴幼儿等病例的需要。*.具有实时网络通讯系统：具有实时在线网络质控功能，确保用户的结果质量达到国际质量水准。
由于国产产品无法同时达到上述功能，故申请购置进口产品。
（十六）荧光显微镜
根据临床实际工作所需，此次拟采购的设备需具备以下功能要求：*.研究级正置荧光显微镜，可做明场观察普通染色切片；*.明场光源为长效白光LED, 寿命>*****小时；*.平场半复消色差物镜*X，**X，**X，**X或***X；*.平场复消色差物镜**X；*.*****小时长效汞灯，*孔位激发镜转换器；*.高质量成像系统（像素>****万）。
由于国产产品无法同时达到上述功能，故申请购置进口产品。
(十七）PCR仪
根据临床实际工作所需，此次拟采购的设备需具备以下功能要求：*.温度均一性：±*.**℃，温控准确性：±*.*℃；*.检测样品量≥**个样品，耗材开放；*.可使用标准的**孔PCR板、*联管或*.*ml单管；*.合金材质样品槽，升温速率最高可达*℃/s 。
由于国产产品无法同时达到上述功能，故申请购置进口产品。
（十八）鼻咽喉切割手柄
根据临床实际工作所需，此次拟采购的设备需具备以下功能要求：*.转速：往复转速不低于****rpm,单向转速不低于*****rpm；最低转速可到**PRM ；扭矩大于**mNm ；可用脚踏开关随意控制转速。*.钛金属材质：质量轻不重于***克， 减轻术者的负担，符合人体工程学的设计，便于灵活操作又不妨碍视线。*.直排式专利设计：从刀头到吸引排出口为直排式吸引，切割、排出为一直线，克服术中堵塞难题；*.握笔式设计，可自由改变方向和方位。*.能与种类繁多的刀头及钻头（***余种）匹配，可以完成鼻部、咽部、喉部及颅底的各种手术和整形科手术。*.手柄同电缆可用高温高压及熏蒸的方式消毒。手柄上的转盘可以控制刀头仅刀口***度旋转（需使用匹配刀头）。*.手柄两侧有为固定注水管而设计的凹槽。*.所配刀头的特殊角度工艺满足鼻窦和前颅底等各种精细确切的手术操作要求；可以微创地开展下鼻甲手术、腺样体扁桃体手术、鼻中隔手术以及额窦、上颌窦冲洗等等手术。手柄可以只使用一把刀头在始终不离开术腔的情况下安全高效地完成鼻窦内***度各个壁的病变组织切除。
由于国产产品无法同时达到上述功能，故申请购置进口产品。
（十九）*.*mm超微创腹腔镜操作器械
根据临床实际工作所需，此次拟采购的设备需具备以下功能要求：*.配合超微创腹腔镜使用；*.可通过皮肤针式切口，无需手术刀切割，术后无需缝合，减少痛苦，使病人更舒适。*.可进行精细化操作，手术空间降低，出血量少，弥补常规器械无法解决的手术问题，降低手术的风险。
由于国产产品无法同时达到上述功能，故申请购置进口产品。
（二十）*.*mm超微创腹腔镜手术器械
根据临床实际工作所需，此次拟采购的设备需具备以下功能要求：*.配合超微创腹腔镜使用；*.可通过皮肤针式切口，无需手术刀切割，术后无需缝合，减少痛苦，使病人更舒适。*.可进行精细化操作，手术空间降低，出血量少，弥补常规器械无法解决的手术问题，降低手术的风险。
由于国产产品无法同时达到上述功能，故申请购置进口产品。
（二十一）荧光PCR仪
根据临床实际工作所需，此次拟采购的设备需具备以下功能要求：*.重复性：样品检测CV≤*.**% (**nmol/l荧光浓度)；*.冷CCD相机检测模块，不间断的白光LED激发光源及固定的检测光路；*.可做高分辨率熔解曲线实验，并且温度分辨率达到*.**℃，熔解曲线数据采集频率可达到每摄氏度采集最多***个数据点;*.**孔反应通量可升级***孔反应模块，用户自行手动更换模块，*分钟内完成，无需工程师到场，无需校准.
由于国产产品无法同时达到上述功能，故申请购置进口产品。
二、专家论证意见：
*、***儿童医院是三级综合专科医院，呼吸内科、新生儿科、普外科为省级临床重点专科，儿童保健科、儿急诊医学科、儿消化科、儿血液科、儿心血管内科、小儿骨科为*级临床重点专科，呼吸内科疾病诊疗中心、新生儿危重症救治中心、儿童康复中心为*级专科（病）诊疗中心。
*、上述设备均为****年设备采购计划。
*、**台（套）高清电子胃肠镜系统、全自动血培养仪、全自动核酸提取仪、高清电子鼻咽喉镜系统、麻醉机、角膜地形图、角膜内皮细胞计数仪、非接触式眼压仪、新生儿辐射抢救台、婴儿培养箱、视频脑电图仪、*.*mm超微创腹腔镜、口腔扫描仪、微生物鉴定+药敏、全自动血细胞分析仪、荧光显微镜、PCR仪、鼻咽喉切割手柄、*.*mm超微创腹腔镜操作器械、*.*mm超微创腹腔镜手术器械、荧光PCR仪这些设备有国产产品，但是国产产品在参数、技术要求和使用性能上不符合临床的使用要求，为满足临床使用要求，特此申请上述设备购置进口产品。详见附件。
*、建议购置进口产品。
三、论证专家、律师：
吴鹏西 ***人民医院 主任医师
夏强 ***第九人民医院 主任医师
朱杭军 ******* 主任医师
杨晓军 **人民医院 主任医师
唐亮 ******* 主任医师
吴国荣 ***人民医院 主任技师
闵祖良 ***第九人民医院 副主任医师
汪文 ******* 主任中医师
张志斌 ******* 主任技师
姜健 ***红十字中心血站 副主任技师
杨雅君 **云崖律师事务所 律师
现将以上情况公示，如有异议，请于公告之日起七个工作日内携书面材料与以下单位联系，逾期提出的异议将不再受理。
采购单位：***儿童医院
联系人：杨惟军
联系电话：****-********
财政部门联系人：曹老师
联系电话：****－********，传真：****-********
***儿童医院
****年 *月**日
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