关于征集2024年度上海市生物医药创新产品攻关项目的通知
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公告摘要
各有关单位请与公告中联系人联系，及时参与投标等相关工作，以免错失商业机会。
部分信息内容如下：（查看详细信息请登录）
为加快建设具有国际影响力的生物医药产业创新高地，推进创新产品研发和产业化，***科学技术委员会现发布关于征集****年度***生物医药创新产品攻关项目的通知。
一、征集范围
（一）创新药械研发
*.创新药研发
在****年*月*日至****年*月**日完成Ⅰ期、Ⅱ期临床试验，并获得Ⅰ期、Ⅱ期临床试验报告的*类化学药、*类生物制品和*类中药。
*.改良型新药研发
在****年*月*日至****年*月**日完成Ⅱ期临床试验，并获得II期临床试验报告的改良型新药。
*.创新医疗器械研发
在****年*月*日至****年*月**日进入国家和本*创新医疗器械特别审批程序的医疗器械产品。
（二）创新药械上*
*.创新药上*
在****年*月*日至****年*月**日完成国内III期临床试验（细胞和基因治疗药物完成上*即可），本*持有人获得上*许可并在本*实现产出的*类化学药、*类生物制品和*类中药。
*.改良型新药上*
在****年*月*日至****年*月**日完成Ⅲ期临床试验，由本*持有人获得上*许可并在本*实现产出的改良型新药。
*.创新医疗器械上*
在****年*月*日至****年*月**日通过国家和本*创新医疗器械特别审批程序、首次取得医疗器械注册证并在本*实现产出的医疗器械。
*.创新药械海外上*
在****年*月*日至****年*月**日通过FDA（美国食品药品监督管理局）、EMA（欧洲药品管理局）、CE（欧洲共同体）、PMDA（日本药品医疗器械局）或WHO（世界卫生组织）等国际机构注册，并在相关国外*场实现销售本*研发生产的创新药和高端医疗器械。
二、申报要求
除满足前述相应条件外，还须遵循以下要求：
*.项目申报单位应当是本*生物医药创新产品注册申请人，符合征集范围“（一）创新药械研发”项目的申报单位应承诺在本*实现产出。
*.所有申报单位和项目参与人应遵守科研伦理准则，遵守人类遗传**管理相关法规和病原微生物实验室生物安全管理相关规定，符合科研诚信管理要求。项目负责人应承诺所提交材料真实性，申报单位应当对申请人的申请资格负责，并对申请材料的真实性和完整性进行审核，不得提交有涉密内容的项目申请。
*.项目申报单位应当如实、合理填报创新产品研发投入情况。
*.申报项目若提出回避专家申请的，须同时书面提交由申报单位出具的公函，提出回避专家名单与理由。
*.申报时须提供临床试验批准通知书、伦理审查意见/批件、临床试验报告、进入创新医疗器械特别审批程序证明文件、创新药械产品注册批件等相关材料。
提示：*.符合征集范围“（一）创新药研发”同一创新产品，按照I期、II期临床试验分*个项目申报，且需填写相关项目承诺书；*.临床试验报告，需加盖相关医院或临床试验中心公章；*.创新医疗器械申报无需提交附件*；*.符合征集范围“（二）创新药械上*”的创新产品按附件*的要求提交材料，单个产品*级财政仅限支持一次。
三、申报方式
书面材料请送至***科技政务服务中心（******路****号技贸大厦*楼）。政务服务中心不接收邮寄或快递方式送达的书面材料。逾期送达的，不予受理。
四、咨询电话
服务热线：**********（座机）、**********（手机）
本校安排：
请依托本校申报的老师，于*月**日**：**前完成申报填写并提交至格致堂***，逾期后提交项目不予以受理。
联系人：詹伟、黄婕
联系电话：********
科技发展研究院
****年*月*日
*.****年***科学技术委员会创新产品项目申报书.doc.doc
*.****年***科学技术委员会创新产品研发投入情况表.doc.doc
*.****年***科学技术委员会创新药械上*项目申报书.doc.doc
===== 校内链接 =====
上理信息办
学校主页 ===== 校外链接 =====
***人民政府政务公开
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