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成都市中西医结合医院进口产品专家组论证意见公示
发布日期:2019年05月07日 | 标签:医院招标 
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公告摘要

    ***********招标公司受业主*******委托,于2019年05月07日在招标网发布成都市中西医结合医院进口产品专家组论证意见公示。
    各有关单位请与公告中联系人联系,及时参与投标等相关工作,以免错失商业机会。

    部分信息内容如下:(查看详细信息请登录

进口产品专家组论证意见公示
一、采购人:****西医结合医院  
二、拟采购进口产品名称:人工心肺机系统、自体血液回收分离机、呼吸机(婴幼儿)、呼吸机(儿童、成人)、主动脉内球囊反搏泵、高端心血管彩超机、便携心血管彩超机、ECMO、心外手术器械、胸骨锯和摇摆锯、纤维支气管镜(成人)、纤维支气管镜(小儿)、心脏临时起搏器(心外膜)、放大镜、头灯、动静脉血氧饱和度监测仪、血气分析仪、ACT检测仪、心输出量测量仪(Picc)
三、拟采购进口产品所属项目预算:*****万元
四、政府采购进口产品论证专家名单:
姓名
职称
学历专业和现从事的工作
工作
单位
蒋建军
副主任医师
技术
**********
许持卫
主任医师
技术
***第三人民医院
俞伟民
副主任医师
技术
***儿童医院
谢碧俊
主任医师
技术
**省疾控中心
葛蓉
律师
法律
**方纬师事务所
五、专家论证意见:
一、人工心肺机系统:该设备是用于是开展体外循环手术的必备设备,利用一系列特殊人工装置将静脉血引流到体外,经人工方法进行气体交换,调节温度和过滤后,输回体内动脉系统的生命支持技术。在实施心脏直视手术时,维持全身组织器官的血液供应,保证重要组织器官的血流灌注及氧供,维持体内环境的生理状态,也为心脏直视手术创造一个无血手术视野,便于手术医生安全操作。目前,国产设备的精密度为泵头轨道精*.**mm、挤压精度 *.**mm、泵头转子摆幅 *.**mm;进口设备泵头转子摆幅精度小于*.***毫米。国产设备泵的驱动方式为直轴马达驱动,因为心脏手术对其设备稳定及安全性要求极高,暂时还达不到国际标准;进口设备泵为马蹄形可旋转泵头,可减少泵管内压力变化,从而最大限度减少血液有形成分的破坏,加快术后病人恢复。综上所述,进口设备从精密度和稳定性上均优于国产设备。且该类产品不属于中国政府禁止和限制进口产品目录内产品,建议采购进口产品。
二、自体血液回收分离机:该设备随着心外科手术开展的普及和不断发展,临床用血日益增加,手术过程中患者大量失血得不到利用,造成了血液**的浪费。输异体血又可引起肝炎、梅毒、艾滋病等传染的危险。自体血液回收机的出现和使用,减少了异体输血和并发症的发生,提高了对患者的安全保障。目前,进口设备使用红细胞血球压积实时动态检测系统,可实时显示血球压积,节约时间,实时动态的血液清洗质量检测探头保证红细胞清洗质量和患者用血安全自动化的术前血液分离功能为特殊类型手术提供凝血因子的储备方案。国产设备无法实时监控血液清洗过程,无法进行血液成分分离保护。综上所述,进口设备从安全性上优于国产设备,且该类产品不属于中国政府禁止和限制进口产品目录内产品,建议采购进口产品。
三、呼吸机(婴幼儿):该设备主要用于呼吸衰竭及术后患者的呼吸支持治疗,有创无创均可使用,专业性极强,目**口设备在最低潮气量达到*ml的同时流速可达***l/min以上,而国产设备潮气量最低只能到达**ml,最大流速***l/min,进口设备具备自适应性通气模式(AVM或ASV),可为临床患者提供智能化通气方案,缩短机械通气时间,大大降低呼吸机相关性肺炎的发生,目前国产设备只具备基本通气模式,无该智能化通气管模式。进口设备在满足有创通气的同时还可实现无创通气,且漏气补偿可达***L/min以上,即便较大漏气量时也可保证良好通气,国产设备在无创通气时漏气补偿最大只能达到**L/min,效果差。综上所述,进口设备在通气上优于国产设备。该类设备不属于中国政府禁止和限制进口产品目录内产品。为保证医院的诊疗质量、科研教学水平,完成预防保健任务,实现医院功能,建议采购进口产品。
四、呼吸机(儿童、成人):该设备主要用于呼吸衰竭及术后患者的呼吸支持治疗,专业性强,目**口设备涡轮主要采用铸铁金属结构,送气流速稳定,经久耐用,且国产设备涡轮为塑料材质,送气流速不稳定且容易损坏,进口设备拥有五组比例电磁混氧阀,混氧速度快而精准,国产设备只有四组及以下,混氧速度慢且精准度不够,综上所述,进口设备在控制精准度及耐用性上优于国产。该类设备不属于中国政府禁止和限制进口产品目录内产品。为保证医院的诊疗质量、科研教学水平,完成预防保健任务,实现医院功能,建议采购进口产品。
五、主动脉内球囊反搏泵:该设备主要用于心脏术后低心排及各种急性心衰、心梗和心源性休克病人的辅助治疗,降低死亡率。为重症病人提供有效的救治手段,是公认对左心功能具有辅助治疗效果的机械装置。其原理是通过股动脉穿刺放置一条球囊于患者降主动脉,心脏舒张时,球囊充气,以增加冠脉灌注,增加氧供;心脏收缩时,球囊快速放气,减小心脏后负荷,减少心脏做功,减少氧耗。藉此使衰竭的心脏得以部分休息,结合药物治疗使心脏恢复正常功能,其获得的临床效果是靠药物无法完成的。目前国内尚无同类设备可满足临床科室需求。该类产品不属于中国政府禁止和限制进口产品目录内产品。建议采购进口产品。
六、高端心血管彩超机:该设备主要用于用于成人、小儿心脏、血管、经胸及经食道超声临床的诊断和相关科研。目前,进口设备探头晶体数≥****个;国产设备探头晶体数最多***个,和进口设备存在差距,设备探头晶体数量越多,探头切割工艺越精细,能获取更多的声束信息,帮助诊断的信息量更大。进口设备的动态范围为***分贝以上;国产设备的动态范围为***分贝左右,和进口设备存在差异。进口设备对微细血流的最低测量速度≤*.**mm/s;国产设备最低测量速度为*mm/s,低速血流能测量的越低对于微细血流越名,诊断信息量越大,进口设备最低血流速度耕地,对微细血流更敏感。进口设备最大测量速度CWD可达**m/s,国产设备最大测量速度为**m/s,无法满足临床的诊断检查需求。综上所述,进口设备从性能参数上优于国产设备。且该类产品不属于中国政府禁止和限制进口产品目录内产品。建议采购进口产品。
七、便携心血管彩超机:该设备主要用于心脏、儿童心脏、血管等方面的超声临床诊断工作,对图像品质有更高的要求。目前,进口设备成人心脏探头能够频宽*-*MHZ,且具有侧向增益补偿技术,从而能清楚完整的显示从心尖到心底的结构及准确的功能测量,从而达到诊断各种心脏疾病水平;国产设备成人心脏探头不具备侧向增益补偿技术,对心尖结构显示较困难。进口设备系统平台数字通道数高于**万,国产设备系统数字通道数在**万左右,信息处理能力有限。综上所述,国产设备在功能上无法达到科室需求,进口设备在功能上优于国产设备。该类产品不属于中国政府禁止和限制进口产品目录内产品。建议采购进口产品。
八、ECMO:该设备作为人工心脏的一种,主要用于各种原因引起的心跳呼吸骤停,急性严重心功能衰竭,急性严重呼吸功能衰竭,各种严重威胁呼吸循环功能的疾患,目前国内尚无同类设备。该类产品不属于中国政府禁止和限制进口产品目录内产品。建议采购进口产品。
九、心外手术器械:用于心脏外科手术。由于心脏外科手术技术难度大风险高,对手术器械的精度和可靠性要求非常高,必须使用高精度超精细高可靠性的手术器械才能保障手术的实施和安全。目前国产外科显微手术器械尚不能达到进口同类器械产品的精度和可靠性,性能及功能均难以满足手术要求。同时,这些产品不属于《中华人民**国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品。建议采购进口产品。
十、胸骨锯和摇摆锯:该设备主要用于体外循环心脏大血管手术时,胸骨正中劈开。需要满足首次开胸患者和再次开胸患者两种不同情况劈胸所需,要快速稳妥、一气呵成,操作难度高风险大,不能有卡顿间歇,以确保切口连续光滑,速度越快出血越少,手术预后越好。进口设备功率强劲,马达功可达***瓦;国产设备功率只有***多瓦,每次都会卡顿。进口设备使用钛金属机体、免灭菌电池;国产设备为普通不锈钢机体,需消毒电池,进口设备品质更安全可靠。综上所述,进口设备从性能、材质等方面均优于国产设备。且该类产品不属于中国政府禁止和限制进口产品目录内产品。建议采购进口产品。
十一、纤维支气管镜(成人):该设备作为一项已经成熟的技术在临床上已经广泛使用,能够帮助呼吸困难患者建立呼吸通道。目前国产设备最大插入外径为*.**mm,吸引管道内径不足;进口设备最大插入外径为*.*mm,吸引管道为*.**mm,即使高粘度的痰液也会被轻易吸出,可以轻松通过大多数成人用的单腔气管插管,置管操作准确。同时,进口设备的光学性能出众,可满足不同插管技术要求;国产设备不具备这样的功能。综上所述,进口设备从操作方面和光学性能上均优于国产设备。且该类产品不属于中国政府禁止和限制进口产品目录内产品。建议采购进口产品。
十二、纤维支气管镜(小儿):该设备作为一项已经成熟的技术在临床上已经广泛使用,能够帮助呼吸困难患者建立呼吸通道。目前国产设备最大插入外径为*.**mm,吸引管道内径不足;进口设备最大插入外径为*.*mm,吸引管道为*.*mm,即使高粘度的痰液也会被轻易吸出,可以轻松通过大多数儿童用的单腔气管插管,置管操作准确。同时,进口设备的光学性能出众,可满足不同插管技术要求;国产设备不具备这样的功能。综上所述,进口设备从操作方面和光学性能上均优于国产设备。且该类产品不属于中国政府禁止和限制进口产品目录内产品。建议采购进口产品。
十三、心脏临时起搏器(心外膜):该设备主要与心脏器起搏电极(导线)系统配套使用,用于心脏的单腔或双腔临时起搏。属于精密医疗器械,目前国内尚无同类设备可满足临床科室需求。该类产品不属于中国政府禁止和限制进口产品目录内产品。建议采购进口产品。
十四、放大镜:心脏外科手术以高风险及高精细度要求著称,心脏手术需要反复修形及艰难地与受体的细血管缝合,这样会大大增加手术的难度,因此心外科医生需采用放大镜,以保证其手术的成功。目前国内尚无同类设备可满足临床科室需求。该类产品不属于中国政府禁止和限制进口产品目录内产品,建议采购进口产品。
十五、头灯:该设备主要与放大镜配合工作,心脏外科手术以高风险及高精细度要求著称,心脏手术需要反复修形及艰难地与受体的细血管缝合,这样会大大增加手术的难度,因此心外科医生需要头灯配合放大镜使用,以保证其手术的成功。光源集成在头环上,无额外的光源机及连接光缆,医生做手术时不需要再拖着一根尾巴(光缆),极大地便利了医生的工作。手术室内不需要再放置光源机,减少了手术室内仪器设备的凌乱。目前国内尚无同类设备可满足临床科室需求。该类产品不属于中国政府禁止和限制进口产品目录内产品,建议采购进口产品。
十六、动静脉血氧饱和度监测仪:该设备主要用于即时的管路内动静脉血氧饱和度及血球压积监测。目前国内尚无同类设备可满足临床科室需求。该类产品不属于中国政府禁止和限制进口产品目录内产品。建议采购进口产品。
十七、血气分析仪:该设备主要用于。目前国产设备检测项目仅有单纯血气检测,不能满足医院临床的要求,且需要不定期更换电极,后期成本高;进口设备检测项目齐全,有连续、实时室内质控(IQM)、主动纠错,并自动生成质控图等功能。综上所述,国产设备不能满足科室需求。且该类产品不属于中国政府禁止和限制进口产品目录内产品。建议采购进口产品。
十八、ACT检测仪:该设备可以适用任何地点,为心脏和血管手术、监护室、血液透析、血液滤过、神经介入手术提供凝血保证。双孔测定可使结果具有可信度。目前国内尚无同类设备可满足临床科室需求。该类产品不属于中国政府禁止和限制进口产品目录内产品。建议采购进口产品。
十九、心输出量测量仪(Picco):主要用于容易出现心功能减弱、容量状态和血流**学不稳定的危重病人血流**学的监测和评估。主要技术要求:*、通过桡动脉导管微创测量到患者的心输出量CO、每博输出量SV、每博输出量变异SVV、动脉压AP、心率HR、心脏做功指数CPI、心肌收缩力参数dpmx;*、PiCCO技术测得金标准参数值,可采用热稀释法获得CO及动脉轮廓分析法获得的持续CO,同时能够监测病人前负荷参数(全心舒张末期容积GEDV),流量参数(心输出量CO,连续心输出量PCCO),评估心功能的参数(每搏输出量参数SV,全心射血分数GEF,心功能指数CFI,左室收缩力指数dpmx),评估肺水的参数(EVLW)及肺水类型(PVPI),预判容量反应性参数(SVV,PPV)。通过*场调查了解到,目前国内同类产品:无桡动脉微创监测心输出量功能,后期无法增加肝功能和中心静脉氧饱和度模块,无法获得最全面完整的参数值。进口同类产品具备兼容了桡动脉监测血流**学技术、PiCCO技术、分光度法连续监测中心静脉氧饱和度技术和肝功能监测技术,创伤小,其参数全面、可靠、稳定,优化围术期容量通过心输出量测量仪的监测可以连续、快捷、准确地得到病人容量参数,便于医生的诊断治疗,从而达到提高危重病人监测和救治水平的目的,合理施药,避免误诊及漏诊。进口设备符合采购人的实际工作需求。且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品,建议采购进口产品。
六、其他事项:相关单位和个人对专家组论证意见有异议的,可以自本公示发出之日起*个工作日内,填写《进口产品公示反馈意见》,并分别报送采购人和财政部门。
采 购 人 联系人:王老师 电话:********
财政部门 联系人:唐老师 电话:********

为保证您能够顺利投标,请在投标或购买招标文件前向招标代理机构或招标人咨询投标详细要求,有关招标的具体要求及情况以招标代理机构或招标人的解释为准。

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