四川省医学科学院附属医院2019年医疗设备政府采购项目进口产品论证
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公告摘要
各有关单位请与公告中联系人联系，及时参与投标等相关工作，以免错失商业机会。
部分信息内容如下：（查看详细信息请登录）
采购人
（盖章）
**省医学科学院附属医院
政府
采购
进口
产品
论证
专家
名单
姓名
工作单位
职称
专业
简国忠
*****医院
主任医师
医疗
徐元昌
**军区总医院
副主任医师
医疗
王平
**康达律师事务所
律师
法律
朱明华
***********
研究员
医疗
汪云利
**医学院
研究员
临床医学
专
家
组
论
证
意
见
技术专家意见：
为满足临床治疗需要，拟购买：
一、射频消融系统
*. 目的与用途
采购人拟购买的射频消融系统是用于甲状腺良性肿瘤、肝癌等的射频原位射频消融治疗。为提高诊疗精度，降低医疗风险，要求设备需满足以下要求：（*）主机须具备针道消融功能；（*）射频功率输出可达到***W。
*.进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较
（*）进口产品主要性能指标
*）进口产品主机具备针道消融功能；
*）进口产品射频功率输出范围*-***W。
（*）国内产品主要性能指标
*）国产产品不具备针道消融功能；
*）国产产品射频功率输出＜***W。
*.购买进口产品的理由
综上所述，进口产品完全满足采购人采购需求，而国产产品在消融功能、射频输出功率方面不能满足采购人采购需求，且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购进口产品。
二、漂浮导管检测仪
*. 目的与用途
采购人拟购买的漂浮导管检测仪主要用于全面实时监测病人血流**学数据，及时诊断病人的心脏功能、肺动脉压以及病人氧代谢情况。为提高诊疗精度，降低医疗风险，满足医疗、教学、科研的需要，要求设备需满足以下要求：（*）具有有创、微创、无创等监测方式；（*）具备超过*腔肺动脉漂浮导管血流**学监测技术。
*.进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较
（*）进口产品主要性能指标
*）进口产品具有有创、微创、无创等监测方式；
*）进口产品具有*腔肺动脉漂浮导管血流**学监测技术。
（*）国内产品主要性能指标
经查询，目前国内未注册生产此类产品。
*.购买进口产品的理由
综上所述，进口产品在监测方式、肺动脉漂浮导管血流**学监测技术方面完全满足采购人的采购需求，而目前国内未注册生产此类产品，且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》禁止或限制的进口产品，建议采购进口产品。
三、全自动血球流水线
*. 目的与用途
采购人拟购买的全自动血球流水线是用于向门诊及住院患者及时提供准确的血液常规项目的检测结果，提升疾病的诊治效率的同时，提升检验科发展水平，实现相关检验结果的区域互认。为提高诊疗精度，降低医疗风险，满足医疗、教学、科研的需要，要求设备需满足以下要求：（*）设备具有网织红细胞检测校准品；（*）设备应具有专用低值血小板检测通道、质控品、校准品；（*）设备异常细胞检测灵敏度达到*%。
*.进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较
（*）进口产品主要性能指标
*）进口产品配备有网织红细胞校准品；
*）进口产品血小板检测为专用血小板检测通道，且具有低值血小板专用检测通道，配有原装的低值血小板校准品；
*）进口产品在异常细胞、幼稚细胞检测灵敏度达到*.*%。
（*）国内产品主要性能指标
*）国产产品尚无经国家食药监局批准的网织红细胞校准品；
*）目前国产产品的血小板检测均采用网织红细胞通道进行检测，无原厂配套的网织红细胞检测校准品和低值血小板检测校准品；
*）目前国产产品异常细胞检测灵敏度在*%左右。
*.购买进口产品的理由
综上所述，进口产品完全满足采购人的采购需求，而目前国产产品在网织红细胞校准品、专用血小板检测通道和细胞检测灵敏度方面不能满足采购人的采购需求，且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》禁止或限制的进口产品，建议采购进口产品。
四、基因组测序仪
*. 目的与用途
采购人拟购买的基因组测序仪是用于人类基因组测序、人类遗传病、传染病和癌症的基因诊断、法医的亲子鉴定和个体识别、生物工程药物的筛选、动植物杂交育种等方面。为提高诊疗精度，降低医疗风险，满足医疗、教学、科研的需要，要求设备需满足以下要求：（*）设备具有**通道毛细管，电泳电压≥**kV；（*）设备具有可扩展的通量，通量可达到****Gb；（*）设备可全自动灌胶、进样及数据分析；（*）设备测序准确率＞**%。
*.进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较
（*）进口产品主要性能指标
*）进口产品具有≥**通道毛细管，电泳电压≥**kV；
*）进口产品具有可扩展的通量，达到***-**** Gb；
*）进口产品自动灌胶、进样、电泳分离、检测及数据分析，无需人工干预；
*）进口产品测序长度超过****bp，测序准确率＞**.*%。
（*）国内产品主要性能指标
*）目前国产产品不具有**通道毛细管，电泳电压＜**KV；
*）目前国产产品不可扩展的通量，通量仅能达到****Gb；
*）目前国产产品无法自动完成灌胶、进样和数据分析；
*）目前国产产品测序准确率≤**%。
*.购买进口产品的理由
综上所述，进口产品完全满足采购人的采购需求，而目前国产产品在电泳电压、通量、自动化和测序准确率方面不能满足采购人的采购需求，且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》禁止或限制的进口产品，建议采购进口产品。
五、全自动免疫化学组染色机
*. 目的与用途
采购人拟购买的全自动免疫化学组染色机是用于现代化的病理诊断，其检测方法关系到病人的预后和治疗。为提高诊疗精度，降低医疗风险，满足医疗、教学、科研的需要，要求设备需满足以下要求：（*）设备可全自动完成烤片、脱蜡、前处理、免疫组化染色；（*）设备的最小加样量＜***ul；（*）设备具备条码扫描系统。
*.进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较
（*）进口产品主要性能指标
*）进口产品可全自动完成烤片、脱蜡、前处理、免疫组化染色、银染及原位杂交；
*）进口产品最小加样量＜***ul；
*）进口产品具备条码扫描系统，全自动识别样本及试剂。
（*）国内产品主要性能指标
*）目前国产产品无法自动完成烤片、脱蜡、前处理和免疫组化染色；
*）目前国产产品最小加样量＞***ul；
*）目前国产产品不具备条码扫描系统及全自动识别样本及试剂。
*.购买进口产品的理由
综上所述，进口产品完全满足采购人的采购需求，而目前国产产品在自动化、最小加样量和条码扫描系统方面不能满足采购人的采购需求，且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》禁止或限制的进口产品，建议采购进口产品。
六、流式细胞仪
*. 目的与用途
采购人拟购买的流式细胞仪是用于免疫分裂、细胞倍性、细胞周期、细胞凋亡等分析。为提高诊疗精度，降低医疗风险，要求设备需满足以下要求：（*）设备荧光检测灵敏度：FITC＞***MESF，PE＞**MESF；（*）配备光学系统波长＞***nm；（*）设备样本获取速度：≥****个/秒。
*.进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较
（*）进口产品主要性能指标
*）进口产品荧光检测灵敏度：FITC≥***MESF，PE≥***MESF；
*）进口产品配备光学系统波长＞***nm ；
*）进口产品获取实验需要样本速度≥*****个/秒。
（*）国内产品主要性能指标
*）目前国产产品荧光检测灵敏度：FITC≤***MESF，PE≤**MESF；
*）目前国产产品配备的光学系统波长＜***nm；
*）目前国产产品获取实验需要样本速度≤****个/秒。
*.购买进口产品的理由
综上所述，进口产品完全满足采购人采购需求，而目前国内产品在荧光检测灵敏度、光学系统波长和样本获取速度方面不能满足采购人的采购需求，且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购进口产品。
七、婴儿呼吸机
*. 目的与用途
采购人拟购买的婴儿呼吸机是用于新生儿发生新生儿呼吸衰竭，新生儿重度窒息，重症肺炎，新生儿呼吸窘迫综合症，纠正严重的低氧血症和高碳酸血症，为抢救呼吸衰竭的原发疾病和去除诱因，降低肺损伤，挽救患儿的生命，为提高诊疗精度，降低医疗风险，满足医疗、教学、科研的需要，要求设备需满足以下要求：（*）设备高频振荡频率＞***次/分；（*）设备平均气道压＞**厘米水柱；（*）拟购产品振荡压＞**厘米水柱。
*.进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较
（*）进口产品主要性能指标
*）进口产品高频振荡频率＞***次/分；
*）进口产品平均气道压＞**厘米水柱；
*）进口产品振荡压＞**厘米水柱。
（*）国内产品主要性能指标
*）目前国产产品在振荡频率＜***次/分；
*）目前国产产品平均气道压＜**厘米水柱；
*）目前国产产品振荡压*-**厘米水柱。
*.购买进口产品的理由
综上所述，进口产品完全满足采购人的采购需求，而目前国产产品在振荡频率、平均气道压和振荡压方面不能完全满足采购人的采购需求，且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》禁止或限制的进口产品，建议采购进口产品。
八、脊柱微创通道系统
*. 目的与用途
采购人拟购买的脊柱微创通道系统是用于治疗椎间盘突出症监理微创通道，便于完成超高难度的多项脊柱手术。为提高诊疗精度，降低医疗风险，满足医疗、教学、科研的需要，要求设备需满足以下要求：（*）设备可在直视下完成多种分型的腰后路椎间盘突出症、腰后路的跨节度椎间盘突出症以及高度粘连的椎间盘突出；（*）设备可植入植骨及椎间融合器,恢复相关受损功能；（*）设备配套颈前路手术工具可完成颈前路融合术、植入术等微创手术治疗。
*.进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较
（*）进口产品主要性能指标
*）进口产品具有多种功能，可在直视下完成≥六种分型的腰后路椎间盘突出症、腰后路的跨节度椎间盘突出症以及高度粘连的椎间盘突出；
*）进口产品可植入植骨及椎间融合器,恢复相关受损功能；
*）进口产品配套颈前路手术工具可完成颈前路融合术, 植入术等微创手术治疗。
（*）国内产品主要性能指标
经查询，目前国内未注册生产此类产品。
*.购买进口产品的理由
综上所述，进口产品在检测方式和肺动脉漂浮导管方面完全满足采购人的采购需求，而目前国内未注册生产此类产品，且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》禁止或限制的进口产品，建议采购进口产品。
九、胃肠**检测系统
*. 目的与用途
采购人拟购买的胃肠**检测系统是用于做胃肠**检测，用于有关胃肠道疾病的研究，检测咽喉-食管压力、pH、阻抗，胆道口括约肌张力、胆汁反流，小肠和结肠**，肛肠**和生物反馈治疗等。为提高诊疗精度，降低医疗风险，满足医疗、教学、科研的需要，要求设备需满足以下要求：（*）采用**个通道固态环绕测压电极；（*）设备自动分析加手动分析模式相结合。
*.进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较
（*）进口产品主要性能指标
*）进口产品采用多通道固态环绕测压电极，测量通道数≥**个；
*）进口产品采用自动分析和手动分析模式相结合。
（*）国内产品主要性能指标
*）目前国产产品不具备多通道固态环绕测压电极，而采用灌注式导管电极，灌注式导管电极测量通道数≤**；
*）目前国产产品只能单模式分析。
*.购买进口产品的理由
综上所述，进口产品完全满足采购人的采购需求，而目前国产产品在电极测量通道和分析模式方面不能满足采购人的采购需求，且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》禁止或限制的进口产品，建议采购进口产品。
十、神经导航系统（立体定向）
*. 目的与用途
采购人拟购买的神经导航系统（立体定向）是用于辅助外科医生优化手术入路、精确操作范围，同时导航技术也应用于脑肿瘤、血管畸形、脊柱和功能神经外科等。为提高诊疗精度，降低医疗风险，要求设备需满足以下要求：（*）设备可与内镜系统融合，共用显示器，并可以自主对导航图像与内窥镜图像任意切换；（*）设备可在术前规划确定入路角度、手术路径；（*）设备采用交流电磁技术。
*.进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较
（*）进口产品主要性能指标
*）进口产品可与内镜系统融合，共用显示器，并可以自主对导航图像与内窥镜图像任意切换；
*）进口产品术前规划可确定入路角度、手术路径等，并且配置重要部位标示以及长度测量等功能；
*）进口产品系统采用交流电磁技术。
（*）国内产品主要性能指标
*）目前国产产品不能很好的与任意品牌内窥镜系统融合，操作繁琐较复杂；
*）目前国产产品不支持术前入路规划；
*）目前国产产品不具备交流电磁技术，仅采用红外线或直流电磁技术，在手术中容易造成遮挡、易受金属干扰。
*.购买进口产品的理由
综上所述，进口产品完全满足采购人的采购需求，而目前国产产品在内窥镜融合功能、术前入路规划和交流电磁技术方面不能满足采购人的采购需求，且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》禁止或限制的进口产品，建议采购进口产品。
拟采购清单
序号
产品名称
数量
*
射频消融系统
*
*
漂浮导管检测仪
*
*
全自动血球流水线
*
*
基因组测序仪
*
*
全自动免疫化学组染色机
*
*
流式细胞仪
*
*
婴儿呼吸机
*
*
脊柱微创通道系统
*
*
胃肠**检测系统
*
**
神经导航系统（立体定向）
*
其
他
事
项
相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起*个工作日内，将书面意见（包括异议具体事项和内容、联系人姓名和联系方式等），分别反馈至采购人和财政部门。
采购人联系人： 李老师 电话：***-********
财政部门联系人： 汤老师 电话：***-********
注：*、此表递交财政部门公示时，应一并提供电子文档；
*、此表仅适用未纳入统一论证审核范围的进口产品。
附件
附件
- 招标导航
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