彭州市中医医院进口产品专家组论证意见公示
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公告摘要
各有关单位请与公告中联系人联系，及时参与投标等相关工作，以免错失商业机会。
部分信息内容如下：（查看详细信息请登录）
一、采购人: ****医医院
二、拟采购进口产品名称:
序号产品名称数量预算金额（万元）机电产品（是或否）
*肺功能测试系统****否
*支气管镜***.*否
*可视穿刺经皮肾镜系统***否
*脑功能监护仪***否
*主动脉内球囊反搏泵***.*否
三、拟采购进口产品所属项目预算:***.*万元
四、政府采购进口产品论证专家名单:
采购进口产品论证专家名单姓名工作单位职称专业
徐元昌**军区总医院副主任医师医疗
廖峨山**中医药大学附院副主任医师医疗
唐平***第一人民医院主任医师临床医疗
雷勇**省中医药科学院副主任医师医学
韩丽芬万商天勤律所法律法律
五、专家论证意见：
技术专家意见：
*、肺功能测试系统
采购人拟采购的肺功能测试系统，主要用于人体肺功能的检查，在呼吸内科、麻醉科、胸外科等领域有着重要的作用。其基本要求为：*、多功能；*、可扩展残气弥散的功能测量；*、流速测量范围*-**L/S；*、传感器精度高，小于*%，且具备稳定温度和消毒；*、具备良好的质量控制程序；*、具备红外多气体分析器测试。
国产同类产品：*、功能单一，大多仅具备单一通气测试功能；*、不能扩展残气弥散功能；*、流速精度低，大于*%；流速测量范围*-**L/S；*、传感器为超声传感器，不能拆卸消毒，不符合院感要求；*、质控程序不完整；*、没有红外多气体分析测试；
进口同类产品；*、功能多、强，且具备一口气阀弥散残气功能的测量，能同时测量一口气弥散和一口气残气，可以设置一口气弥散样本量和死腔量；*、能够进行可扩展残气弥散的功能测量；*、流速测量范围为*-**L/S，且可恒温加热和拆卸消毒；*、传感器精度高，小于*%，且具备稳定温度和消毒； *、质量控制程序具有*升定标其，自动进行零点和增益校正，所有数据能自动经过外置环境参数BTPS校正；*、红外多气体分析测试功能。
鉴于目前国内产品的技术参数不能满足采购人的工作要求，进口产品符合采购人工作需求，且该产品不属于中国禁止或限制进口产品，建议采购进口肺功能测试系统。
*、脑功能监护仪
采购人拟购买脑功能监护仪用于实时监测重症患者大脑功能状态，正确分析和准确判断脑功能损伤的程度、指导脑功能损伤的治疗、预测脑功能损伤的预后，以及进行合理的医疗决策。其基本要求：*、脑电信号软件滤波为主；*、噪声：≤*μV； *、采样率最高到****Hz,在系统可选: ***,***,***,****,****HZ；*、输入阻抗>***MΩ；*、共模抑制比>***dB；*、具有量化分析功能；
国内同类产品： *、脑电信号硬件滤波为主，脑电数据的记录与量化数据的分析先后分开处理。波形的判读还得依赖神经专科医生后期判读，无法做到早期发现大脑功能的异常活动，容易造成患者大脑功能受损；*、抗干扰能力的噪声水平>*μV，抗干扰能力较差，导致量化数据不能准确反应，影响医生判断及指导治疗做出决策；*、采样率最高达***Hz；*、输入阻抗<***MΩ；*、共模抑制比<***dB； *、量化分析功能少于*种，个别国内产品虽有量化趋势图谱，但功能相对简单。
进口同类产品： *、脑电信号软件滤波为主，脑电数据的记录与量化数据的分析同步实时处理；*、其抗干扰能力的噪声水平≤*μV，具有较强的抗电磁波干扰能力；*、采样率最高能达到****Hz以上，系统可***,***,***,****,****HZ多点位，能满足临床观察不能频段的信号范围；*、输入阻抗>***MΩ；*、共模抑制比>***dB， *、量化分析功能大于**种，能监测大脑功能损伤程度，镇静深度，昏迷程度，意识状态好坏，睡眠周期，脑灌注的好坏等。 *、国外最早采用振幅整合脑电图aEEG监测重症患者大脑功能状态，对于诊断非惊厥性发作，非惊厥性癫痫持续状态和其他阵发性事件，以及评估心脏骤停后患者的预后、治疗癫痫发作和癫痫持续状态的疗效有非常重要的指导作用；*、可以通过颜色图谱直观反应脑波频率，α变异可识别脑缺血高风险患者的脑缺血，频普熵评估接受静脉镇静或药理学诱导昏迷的患者的意识水平。进口产品能够满足采购人的临床工作需要。
鉴于目前国内产品还不能满足临床工作要求，进口产品符合采购人工作需求，且该设备不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制产品，建议购买进口脑功能监护仪。
*、主动脉内球囊反搏泵
采购人拟采购的主动脉内球囊反博泵，其用于各种原因引起的心衰，心肌缺血引发的心律失常，冠脉血管重建过程中心肌保护，以及心梗后发生的机械性并发症等。能有效提高病人冠脉供血和改善病人低心排、低血压的状况。其基本要求为：*、体积轻便，方便运转，适合在手术室、导管室和抢救室放置；*、能显示基本生理参数；*、氦气罐隐蔽设置，数字化容积控制，可调范围广，容积大，氦气纯度高；*、驱动器真空马达能连续长时间运行，转速稳定；*、可直接使用各种规格的球囊导管；*、操作方便。
国内同类产品：国内没有同类产品。
进口同类产品：*、进口产品体积小，万向轮滑动，方便在各种场合使用；*、能显示基本生理参数；*、氦气罐采用数字化容积控制，可调分为*.*-**CC，且隐蔽性好；*、采用步进式真空马达，可连续运行**万小时以上；*、使用氦气为一次性高纯度氦气气，纯度达**.****%，容积***PSI，且更换氦气不需中断反博；*、采用动脉压触发，最低触发敏感度为*mmHg,自动操作，心电和动脉压力模式可自动切换。
综上所述，鉴于目前国内没有同类产品，进口产品符合采购人工作需求，且该设备不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制产品，建议采购进口主动脉球囊反博泵。
*、支气管镜
采购人拟购买的支气管镜将用于对呼吸科患者检查及诊疗，对观察视野的清晰度、先端部外径、钳道直径以及视野角度等有较**求。其基本要求为：*、头端部外径≤*.*mm；*、视野角度:≥***°；*、景深：*mm-**mm；*、弯曲角度:上***°下***；*、钳道直径≥*.*mm；*、有效长度: ***mm；*、内镜连接部可***°旋转功能；
目前国内产品：*、头端部外径大多≥*.*mm，插入笨拙，转角小、转矩大；*、视野角度≤***°，视野较小，漏诊几率大；*、观察深度*-**mm；*、弯曲角度***°(上)***°(下)；*、钳道直径小，大多数≤*.*mm；*、有效长度≤***mm；*、内镜连接部无法实现***°旋转功能。
进口同类产品：*、头端部外径≤*.*mm，插入更加灵巧，转角大、转矩小；*、视野角度≥***°；*、观察深度*-**mm；*、弯曲角度***°(上)***°(下)；*、钳道直径≥*.*mm，方便使用各种附件利于诊断；*、有效长度≥***mm，大视野一目了然，漏诊几率小； *、内镜连接部可实现***°旋转功能。
综上所述，目前国外同类产品性能优于国内产品，能够很好地满足临床工作需要，且该设备不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制产品，建议购买进口产品。
*、可视穿刺经皮肾镜系统
采购人拟采购的可视穿刺经皮肾镜系统，用于处理输尿管上段以及肾内结石，为传统的PCNL手术建立更精准、安全的皮肾通道，提高手速的安全性。其基本要求为：*穿刺针带摄像头，术中穿刺可实现直视下穿刺，避免传统穿刺方法（在B超引导下穿刺，盲穿）可能出现的误差。*、镜头观察角度≥***°，摄像头前段有蓝宝石密封镜片保护，广角镜头，视野更广。*、设备镜体质量≤**g，减轻医生手上负担，操作更灵活。*、设备穿刺外鞘≤*.*Fr，且能配备成像光纤，实现术中全程可视状态，碎石清石安全、高效、创伤小。
国内类似产品：*、术中是在超声引导下经皮穿刺，非直视下进行盲穿，易出现误穿、术中出血等；*、镜头观察角度≤***°，镜头前无无蓝宝石密封镜片，易磨损，观察角度较小，成像质量较差；*、设备镜体质量≥***g，医生手部负担较大，操作较难；*、其工作通道管径在**Fr到**Fr，最小管径为**Fr，其通道直径较大，对患者创伤大，术后恢复较慢。国产产品不能满足临床工作需求。
进口同类产品：*、穿刺针带摄像头，术中在直视下经皮穿刺，实现术中全程可视状态，减少盲穿可能导致的出血、误伤等併发症；*、镜头观察角度≥***°，摄像头前段有蓝宝石密封镜片保护，观察角度大，成像清晰；*、设备镜体质量≤**g，减轻医生手上负担，操作更灵活；*、进口产品具有不同大小的镜鞘（如*.*Fr、*Fr、**Fr等）可供选择，在必要时可根据需要进行不同大小通道的经皮肾镜手术，工作通道最小在*.*Fr，其工作通道微小，对患者创伤小，术后恢复快。
鉴于目前国内产品还不能满足临床工作需求，进口产品符合采购人工作需求，且该设备不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制产品，建议购置进口可视穿刺经皮肾镜系统。
六、其他事项：
相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起*个工作日内，填写《进口产品公示反馈意见》，并分别报送采购人和财政部门。
采购人联系人： 郭晓东 电话：***-********
财政部门联系人：任先生 电话：***-********
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