内江市第一人民医院拟采购进口产品一批专家论证意见公示
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公告摘要
各有关单位请与公告中联系人联系，及时参与投标等相关工作，以免错失商业机会。
部分信息内容如下：（查看详细信息请登录）
进口产品专家组论证意见公示
****年*月**日
采购人
（盖章）***第一人民医院
政府
采购
进口
产品
论证
专家
名单姓名工作单位职称专业
简国忠*****医院主任医师医疗
俞伟民***儿童医院副主任医师医疗
徐元昌**军区总医院副主任医师医疗
陈 隽**省疾病预防控制中心高级工程师医疗设备
张海峰**安哲律师事务所律师法律
专
家
组
论
证
意
见专家组经论证，达成一致意见如下：
一、有创呼吸机
该设备将用于医院急诊重症监护病房治疗呼吸功能衰竭，进口呼吸机较国产呼吸机具有如下优势：
*、进口设备具备MMV分钟指令通气模式。该模式下可确保患者获得设定的分钟通气量，同时通气中任意时间患者均可在PEEP水平上进行自主呼吸，自主呼吸获得的分钟通气量持续与设定的分钟通气量进行比较，如自主呼吸分钟通气量不足，则呼吸机会自动调整指令呼吸频率以确保患者获得设定的分钟通气量。国产呼吸机不具备该通气模式。
*、进口设备具备Autoflow自动流量控制功能。在传统的VCV容量控制通气模式中，气道压力不可控，有可能引起气道压力过高的风险，同时，病人在VCV模式中并不能保留全部自主呼吸，人机同步性较差。Autoflow自动流量控制功能则有效解决了以上两种问题，它可叠加于所有VCV容量控制通气模式上，在保证潮气量的前提下，以最低压力给病人输送气体，有效避免气压伤，同时允许病人在任何时间的自主呼吸，不产生人机对抗。国产呼吸机不具备该功能。
*、进口设备具备 VPS可变压力支持通气模式。在该模式下呼吸机可模仿生物系统的随机变化，随机产生压力支持水平的数值，并用这些值作为患者吸气压力支持，令正压支持通气更符合生理情况，可以帮助改善通气功能和降低呼吸机相关性肺损伤(VALI)的危险，同时可以改善氧合和通气血流比。国产呼吸机不具备该通气模式。
*、该设备未列入商务部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》。
基于以上原因，建议该院购置进口有创呼吸机。
二、小儿无创呼吸机
小儿无创呼吸机是用于抢救、治疗婴幼儿患者的专用设备，因采购人为三甲综合医院，儿科为***儿科患者救治中心，因诊疗需要需购置的小儿无创呼吸机应达到以下条件：
*、具有专为新生儿设计的正压发生器技术，保证使用过程中气流压力的稳定，患者呼吸作功、CO*潴留较常规CPAP明显减少。
*、具有内置空气/氧气混合功能，输出氧浓度范围 **-***%，精度±*%。
*、病人近端鼻腔处电子压力监测，监测范围为新生儿无创使用范围： *-**cmH*O, 精度±*cmH*O，并具有压力高、低报警。
*、具有新生儿无创呼吸机模式：常规NCPAP功能,漏气补偿功能。
经过*场调查，目前国产产品均不能完全满足上述要求，且该设备未列入商务部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》故建议采购进口设备。
三、小儿有创呼吸机
该设备用于抢救治疗婴幼儿重症患者的专用设备，要求参数精确、性能安全可靠，目**口设备较国产设备具有如下优势：
*、进口设备的最小潮气量能达到*ml，可用于低体重早产儿、新生儿的呼吸支持，而国产设备的最小潮气量不能达到*ml，不能用于低体重早产儿、新生儿的呼吸支持。
*、进口设备具有A/CMV（辅助控制通气）、PTV（自主呼吸通气）+窒息后备通气、PSV（压力通气模式）、SIMV（同步间歇指令通气）、nCPAP（经鼻持续正压通气）等多种可选的通气模式设置，而国产设备仅具有三种或以下模式，满足不了特殊治疗需要。
*、进口设备具备内置高频振荡可升级功能，可满足复杂治疗需要，而国产设备不具备此项功能。
*、该设备未列入商务部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》。
基于以上原因，建议该院购置进口小儿有创呼吸机。
四、新生儿无创高频呼吸机
*、该设备主要用于新生儿/早产儿/儿童呼吸支持，纠正呼吸功能不全，能够提供更安全、有效的通气支持，对某些难治的呼吸衰竭有独特的治疗效果，是重要的生命支持设备。目前**一院仅有常频无创呼吸机，没有带高频的无创呼吸机，为了满足临床使用要求，确保患者生命安全，需要配置此设备，采购人需求合理。
*、目前国内无同类产品。目前国外同类产品技术指标如下：进口产品可对从早产儿到**Kg体重的病人进行高频振荡呼吸治疗，振荡压能达到*-**cmH*O，压力测定范围*-***cmH*O，能够提供更安全、有效的通气支持，尤其对某些难治的呼吸衰竭（如RDS、肺漏气）有独特的治疗效果。在通气过程中肺损伤的发生率明显少于常规呼吸机。综上所述，国内尚无完全满足用户技术指标要求的产品，进口产品在以上技术指标上能够满足采购人的工作需要，
*、该设备未列入商务部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》。
基于以上原因，建议该院购置进口新生儿无创高频呼吸机
五、新生儿有创高频呼吸机
该设备是一种能代替、控制或改变新生儿/婴儿的正常生理呼吸，增加肺通气量，通过改善肺内气体交换，提高血液中氧浓度和排除二氧化碳来改善呼吸功能，节约心脏储备能力的专用设备。适用于各种原因引起的急性呼吸衰竭，包括呼吸窘迫综合症（ARDS）、慢性呼吸衰竭急性加剧、重度急性肺水肿和哮喘持续状态、慢性阻塞性肺疾患（COPD）合并急性呼衰、COPD合并急性左心衰、COPD合并肺性脑病、心肺复苏等急重症的治疗和抢救。目**口设备较国产设备具有如下优势：
*、进口设备要求潮气量范围可做到*ml-***ml,可满足***g-**Kg的婴儿使用,而国产设备最小潮气量范围为**ml,最小只能用到*Kg的婴儿，无法给更小的婴儿通气；
*、进口设备高频震荡通气具备正压及负压双向震荡,患者体内二氧化碳能有效的在呼吸机控制下呼出,目前国内设备普遍为高频震荡通气时只有正压震荡而无负压震荡性,患者无法有效的呼出二氧化碳，容易造成二氧化碳潴留，影响抢救和治疗效果；
*、进口设备为满足低潮气量通气要求,要求高频下能做到 ***-****次/分,呼吸频率直接影响潮气量通气,使用低潮气量通气是为了新生儿安全,呼吸频率越高意味着在固定容量下越高的呼吸频率打进肺泡的潮气量越小, 有利于保护新生儿稚嫩的肺组织,而国产设备目前最高频率只能做到***次/分，不能达到更小的潮气量；
*、该设备未列入商务部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》。
基于以上原因，建议该院购置进口新生儿有创高频呼吸机。
六、口腔科手术显微镜
该设备主要用于口腔科显微根管外科的开展，要求光学品质高、成像清晰。目**口设备较国产设备具有如下优势：
*、进口设备具有复消色差技术，光学通透性好，不需要较高的照明亮度，而目前国产口腔手术显微镜没有复消色差技术，光学通透性不够，需要较高的照明亮度，长时间使用不利于医师的眼底健康，尤其是在高倍率时亮度更低，加之高倍分辨率明显低于进口同级别显微镜，因此不利于分辨组织的细部结构；
*、进口设备具有光斑大小调节功能，能调节聚焦和照明范围，而国产设备不具有光斑大小调节功能；
*、进口设备臂展范围大，能适应摆放多种治疗设备的狭小空间，而国产设备一般臂展过小，限制了手术显微镜的灵活摆放，对空间提出了更高的要求。
*、该设备未列入商务部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》。
基于以上原因，建议该院购置进口口腔科手术显微镜。
七、呼吸內镜工作站、消化內镜工作站
该类设备主要用于支气管镜和胃肠镜下呼吸道和消化道疾病电烧灼治疗，目**口设备较国产设备具有如下优势：
*、进口设备具有内镜专用切割模式，更加适应内镜下治疗，而国产设备无内镜切割模式；
*、进口设备采用低电压设计，电压≤****V（喷射电凝），对患者更加安全，而国产设备电压在*****V以上；
*、进口设备可根具不同手术或医生要求预置≥**组手术程序，操作更加便捷，而国产设备不具备存储程序功能；
*、进口设备氩气刀功能有三种以上模式可供选择，最小损伤深度≤*mm，而国产设备氩气刀模式单一；
*、该设备未列入商务部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》。
基于以上原因，建议该院购置进口呼吸内镜工作站和消化内镜工作站。
八、呼吸冷冻治疗仪
该设备主要用于支气管镜下呼吸道良性肿瘤根治、狭窄再通、恶性肿瘤姑息治疗、支气管异物摘除等治疗，目**口设备较国产设备具有如下优势：
*、进口设备可用于软性支气管镜和硬性支气管镜下各种的治疗，应用广泛，而国产不能开展硬镜下治疗；
*、进口设备牵拉力≥*KG，可应对各种复杂情况，而国产设备不能达到；
*、进口设备降(升)温迅速，最快只需*秒，冷冻程度容易控制，国产冷冻需要时间更长；
*、进口设备冷冻探针可以高温高压重复使用，国产冷冻探针为一次性使用，使用成本更高；
*、该设备未列入商务部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》。
基于以上原因，建议该院购置进口呼吸冷冻治疗仪。
九、经颅超声多谱勒诊断仪
经颅超声多谱勒（Transcranial Doppler，TCD）诊断仪是用超声多谱勒效应来检测颅内脑底主要动脉的血流**学及血流生理参数的基础仪器，目**口设备较国产设备具有如下优势：
*、进口设备对于多谱勒信号的采样频率（门深）可以达到****门深，高门深的TCD才能保证采集到高流速血流信号，而国产设备最多只能达到***门深，难以采集高流速血流信号；
*、进口设备具有探头保护功能及能量限制功能，可以对病人及设备进行较好的保护，从而**探头使用寿命。进口设备可扩展*M、*.*M及**M探头，**M探头为CEA（颈动脉内膜剥脱术）手术的常用术中探头，而国产设备没有探头保护功能，也不能扩展这些频率的探头；
*、进口设备的频谱测量范围可测得最高流速达到****cm/s的极高流速血流信号，而国产设备只能达到***cm/s；
*、进口设备具有角度校正功能，当动脉与探头超声方向夹角较大时，可通过软件角度校正功能得到更接近于实际流速的频谱，而国产设备无此功能；
*、该设备未列入商务部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》。
基于以上原因，建议该院购置进口经颅超声多谱勒诊断仪。
十、肌电图检测仪
肌电图检测仪是通过记录肌肉静止或收缩时的电活动，及应用电刺激检查神经、肌肉兴奋及传导功能的专用设备，通过此检查可以确定周围神经、神经元、神经肌肉接头及肌肉本身的功能状态。目**口设备较国产设备具有如下优势：
*、进口设备输入阻抗≥****MΩ，可减少放大器能量消耗，降低放大器负载压力，保证信号不失真，而国产设备输入阻抗＜**MΩ；
*、共模抑制比是设备抗干扰性能的重要指标，直接决定了肌电图准确性的质量，是肌电设备中最重要的参数之一，进口设备共模抑制比≥***dB，抗干扰性能强，而国产设备此项指标＜**dB，抗干扰性能低于进口设备；
*、设备采样频率直接决定了采集肌电波形的真实程度，同时决定了所采集肌电波的最高频率。进口设备采样频率≥***KHz，波形真实度高，国产肌电设备采样频率＜**KHz,无法在肌电图运动单位采集，大力收缩的肌电图采集时波形失真度高，容易误诊；
*、进口设备数模转换率≥**bit，数模转换速率越快，信号采样精度越高，临床检查速度越快，而国产设备数模转换率≤**bit；
*、进口设备电刺激方式具有恒流/恒压双重刺激模式，恒压刺激更适用于对肥胖病人和皮肤粗糙的老年病人的检查，而国产设备只有恒流刺激模式；
*、该设备未列入商务部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》。
基于以上原因，建议该院购置进口肌电图检测仪。
十一、数字化脑电图仪
该设备主要用于癫痫的诊断及分型，为调整药物的剂量或减药、换药、停药提供参考，以及危重病人的脑电图检查、脑死亡诊断、术后评估等的脑电图诊断。目**口设备较国产设备具有如下优势：
*、进口设备放大器的输入阻抗＞***MΩ，作用是减少放大器能量消耗，降低放大器负载压力，保证信号不失真，而国产设备放大器的输入阻抗＜**MΩ，能量消耗大，波形容易失真；
*、进口设备放大器共模抑制比＞***dB，共模抑制比是放大器抗干扰性的重要指标，直接决定了脑电图的质量，而国产设备放大器的共模抑制比＜**dB，抗干扰不强，所作出来的脑电图可靠程度低于进口设备；
*、进口设备采样率≥****Hz，采样率直接决定了采集脑电波形的真实程度，同时决定了所采集脑电波的最高频率，而国产设备放大器的采样频率＜***Hz，波形失真度高于进口设备，容易导致误诊；
*、该设备未列入商务部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》。
基于以上原因，建议该院购置进口数字化脑电图仪
拟采购清单序号产品名称数量
*有创呼吸机**
*小儿无创呼吸机*
*小儿有创呼吸机*
*新生儿无创高频呼吸机*
*新生儿有创高频呼吸机*
*口腔科手术显微镜*
*呼吸內镜工作站*
*消化內镜工作站*
*呼吸冷冻治疗仪*
**经颅超声多谱勒诊断仪*
**肌电图检测仪*
**数字化脑电图仪*
其
他
事
项相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起*个工作日内（ ****年*月**日-****年*月**日），填写《进口产品公示反馈意见》，并分别报送采购人和审核财政部门。
采 购 人 联系人：杨老师 电话：****-*******
审核财政部门 联系人：钟老师 电话：****-*******
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