红河州第二人民医院拟申请单一来源采购“CT球管、DR球管”的公示
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公告摘要
各有关单位请与公告中联系人联系，及时参与投标等相关工作，以免错失商业机会。
部分信息内容如下：（查看详细信息请登录）
“CT球管、DR球管”的公示
**州第二人民医院拟申请单一来源采购“CT球管、DR球管”的公示。现将有关情况公示如下：
一、拟单一来源采购项目名称、以及采购内容及要求、预算。
采购项目名称：**州第二人民医院CT球管、DR球管拟申请单一来源采购。
采购内容：**州第二人民医院CT球管、DR球管采购。
采购预算(万元)：CT球管**.*万元、DR球管**.*万元。
二、申请的原因、理由及相关说明。
*、CT球管：①由于使用GE原厂球管才能在图像质量达到临床所需要的技术要求（包括图像空间分辨率，密度分辨率，图像均匀性，噪声等），在设备参数上才能达到匹配状态（包括球管输出电压、毫安、阳极转数、球管重量等），对设备的稳定性，病人照射剂量的准确性，安全性都是一种可靠的保证，更换也有统一规格的需要，具有唯一性。GE CT目前*场上没有适合使用的其他球管，故只能单一来源采购。
②《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定：“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”球管是CT整机的重要结构及组成部分，与整机一同注册，如使用非原厂配件，则整机的结构及组成已发生变化，按法规要求，整机需要重新注册，因此只能使用原厂配件。
③由于该CT为GE原装生产，必须要通过国家食品药品监督管理局CT球管与整机的匹配性测试检验, 为保证设备配套，保障产品从安装到连接等各方面的无缝对接，保障设备能提供安全、优质的图像，避免因设备问题引起成像不清晰，导致误诊和错诊，避免设备运转故障以及其它危及患者安全的问题发生，只有GE原装球管才能与该CT设备实现唯一配置。
*、DR球管：①由于使用岛津原厂球管才能在图像质量达到临床所需要的技术要求（包括图像空间分辨率，密度分辨率，图像均匀性，噪声等），在设备参数上才能达到匹配状态（包括球管输出电压、毫安、阳极转数、球管重量等），对设备的稳定性，病人照射剂量的准确性，安全性都是一种可靠的保证，更换也有统一规格的需要，具有唯一性。岛津 DR目前只能使用岛津原厂生产的球管，*场上没有能替代使用的其他球管，故只能单一来源采购。
②《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定：“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”球管是DR整机的重要结构及组成部分，与整机一同注册，如使用非原厂配件，则整机的结构及组成已发生变化，按法规要求，整机需要重新注册，因此只能使用原厂配件。
③由于该DR为岛津原装生产，必须要通过国家食品药品监督管理局DR球管与整机的匹配性测试检验, 为保证设备配套，保障产品从安装到连接等各方面的无缝对接，保障设备能提供安全、优质的图像，避免因设备问题引起成像不清晰，导致误诊和错诊，避免设备运转故障以及其它危及患者安全的问题发生，只有岛津原装球管才能与该DR设备实现唯一配置。
根据上述原因，拟采用单一来源采购。
三、拟定的唯一供货商名称、地址。
*、CT球管：**金卓医疗器械有限公司；
地址：******石安公路旁**云石商贸城*号楼**层****室
*、DR球管：**源钰科学仪器有限公司。
地址：******云景路云嘉街*号***房。
四、属于情形
符合云财采〔****〕*号文第*条第**款规定。
五、专家论证意见
*、论证专家名单
序号专家姓名专家单位文化程度职称
*苏平**医科大学第三附属医院本科主治医师
*卢德玮**省第二人民医院本科高级工程师
*赵正元*********本科高级工程师
*、专家论证意见
详见附件“专家论证意见表”。
现予公示*个工作日，如有异议，请异议方在公示期内将阐明详细理由的经法定代表人签字并加盖单位公章的书面异议函（原件）及加盖单位公章的相关依据和证明材料，由法定代表人持本人身份证原件，或委托代理人持法定代表人签字并加盖单位公章的授权委托书以及委托代理人本人身份证原件，送至我单位，由我单位进行答复。
书面异议函一式两份，请异议方同时送一份至**州财政局（政府采购监管部门）备查。
采购单位：**州第二人民医院
单位地址：***泽园路**号
联系电话：****-*******
政府采购监管部门：**州财政局
单位地址：**州*****路*号
联系电话：****-*******、*******
**州第二人民医院
****年*月*日
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