云南昆明血液中心拟申请政府采购进口“机采血小板采血专用耗材”的公示
发布日期:2018年07月03日 | 标签:
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gonggao
;云南省
2018.07.03
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公告摘要
***********招标公司受业主*******委托,于2018年07月03日在招标网发布云南昆明血液中心拟申请政府采购进口“机采血小板采血专用耗材”的公示。
各有关单位请与公告中联系人联系,及时参与投标等相关工作,以免错失商业机会。
部分信息内容如下:(查看详细信息请登录)
****血液中心拟申请政府采购进口“机采血小板采血专用耗材”的公示
****血液中心拟申请政府采购进口“机采血小板采血专用耗材”。现将有关情况公示如下:
进口设备清单:
包号
序号
产品名称
规格
数量(套)
预算金额(元)
A包
*
机血小板采血专用耗材(品牌*)
双份采集
****
*******
B包
*
机血小板采血专用耗材(品牌*)
双份采集
****
*******
*
机血小板采血专用耗材(品牌*)
单份采集
****
******
C包
*
机血小板采血专用耗材(品牌*)
双份采集
****
*******
*
机血小板采血专用耗材(品牌*)
单份采集
***
******
合计
*****
********
*. 申请理由:
(*)中国境内无法获取。
(*)无法以合理的商业条件获取。
(*)其他:血液中心机采科目前有三种血小板单采机,且均为国外进口,每种机器都有相应的专用耗材,也都是该公司的配套产品,如AMICUS单采机对应的耗材是的双份耗材C*R****,TRIMA单采机对应的是单份耗材*****双份耗材*****,MCS+对应的是单份耗材***E双份耗材***E*,都经过美国FDA认证,质量稳定可靠,售后及时完善,没有出现过重大的质量问题,可以达到国家卫计委质量要求。
目前国内血小板采集耗材在在血小板采集能力及去除白细胞、红细胞能力上与进中产品存在很大差距,不能满足工作需要。在《全血及成分血质量要求》(GB*****-****)中对单采血小板质量控制要求为:血小板含量≥*.*×****个/袋,白细胞残留量≤*.*×***个/袋。国产耗材采集的血小板经常达不到*.*×****个/袋,而且白细胞残留量也经常会超过*.*×***个/袋,这样在实际临床应用中,受血者因同种免疫引起的输血反应及血小板输注无效的发生率就大大增加。此外,由于单采血小板的采集、制备、保存、运输等环节均需在常温下进行,极易引起细菌污染,对耗材的质量要求就更高,使用原装进口配套耗材还能保障设备的性能和安全,确保单采血小板采集的成功率。
国产耗材所用的材质达不到要求,管路透明度不高,质感偏硬,容易报警,容易冲红,血小板专用袋透气性不好,血小板不能保存*天,只能当天使用,秉着安全第一质量可靠的原则,希望继续使用单采机的原装配套耗材。
经专家组讨论并结合国内输血行业现状,认为只能采购与原进口设备对应配套的机采血小板采血专用耗材才能满足工作需求、保障血小板的采集、保障机采血小板的质量和安全。
*.专家论证意见:****年*月*日组织了专家论证会,由*名专家及*名法律专家(名单附后)组成的专家组认真听取了采购单位申请采购进口产品的汇报,查阅了采购单位提供的政府采购进口产品清单及拟购设备的相关技术资料,经讨论后,形成专家论证意见如下:
(*)技术专家薛开义、李海瑛、李映波、赵涛的意见:
****血液中心拟采购的进口机采血小板采血专用耗材,因目前血液中心机采血小板单采机均为进口产品设备相应的专用耗材,为保证一致性及匹配性,也都是配套产品,如AMICUS单采机对应的耗材是双份耗材C*R****经使用质量稳定可靠,精准度高,达到国家卫计委质量要求,目前国内血小板采集耗材在血小板采集能力及去除白细胞,红细胞能力等与进口产品相比还存在有一定的差距,国产耗材采集的血小板常达不到*.*X****个/袋,血小板专用袋透气性较差,为保证质量,提**全性、在资金允许的情况下,建议采购配套的专用耗材。
(*)法律专家刘江涛的意见:
以上拟采购的产品不属于国家禁止或限制类的进口产品,符合政府采购进口产品法律法规的规定。
*.论证专家组名单:
序号
姓名
工作单位
学历
职称
*
薛开义
****医医院
本科
高工
*
李海瑛
*******
本科
高工
*
李映波
中国医学科学院医学生物学研究所
本科
高工
*
赵涛
**省妇幼保健院
本科
高工
*
刘江涛
**盈科(**)律师事务所
本科
律师
*.进口产品所属行业主管部门的意见:经***卫生和计划生育委员会审批意见为:同意采购。
现予公示*个工作日,如有异议,请异议方在公示期内将阐明详细理由的、经法定代表人签字并加盖单位公章的书面异议函(原件)、以及加盖单位公章的相关依据和证明材料,由法定代表人持本人身份证原件,或委托代理人持经过公证的法定代表人签字并加盖单位公章的授权委托书、以及委托代理人本人身份证原件送至我单位,由我单位进行答复。
另外,请异议方将书面异议函送一份至*财政局(政府采购监管部门)备查。
(采购单位)地址:****血液中心
(采购单位)联系电话:****-********
(政府采购监管部门名称)***财政局
(政府采购监管部门)地址:*****新区行政中心*号楼*层
(政府采购监管部门)联系电话:********
****血液中心
****年*月*日