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成都中医药大学附属医院医疗设备采购项目进口产品专家论证意见公示(第二次)
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成都中医药大学附属医院医疗设备采购项目进口产品专家论证意见公示(第二次)
发布日期:2018年05月23日 | 标签:
医疗设备招标
大学招标
医院招标
医疗招标
27963570
gonggao
;四川省;
2018.05.23
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截止日期
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公告摘要
***********招标公司受业主*******委托,于2018年05月23日在招标网发布成都中医药大学附属医院医疗设备采购项目进口产品专家论证意见公示(第二次)。
各有关单位请与公告中联系人联系,及时参与投标等相关工作,以免错失商业机会。
部分信息内容如下:(查看详细信息请
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)
进口产品专家组论证意见公示
****年 *月**日
采购人
(盖章)**中医药大学附属医院
政府
采购
进口
产品
论证
专家
名单姓名工作单位职称专业
蒋建军**********副主任医师医学
贺燕郫都区妇保院副主任医师医学
朱明华**省疾控中心研究员生物医学工程
汪云利**医学院研究员临床检验学
沈时**明炬律师事务所律师法学
专
家
组
论
证
意
见技术专家意见:
一、超高清数字化神经内窥镜系统
*、采购需求:
微创手术现已成为外科手术系统的主要手术方式,而神经内镜又是神经外科微创手术最重要的设备。其用于垂体腺瘤、颅咽管瘤切除,脑脊液漏修补术、丘脑肿瘤切除术,需内镜分辨率****×****P,**:*宽高比,超高清摄像头带* 倍光学变焦。
*、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能描述:
进口神经内镜:分辨率达到****×****P,**:*宽高比,超高清摄像头带* 倍光学变焦,焦距**-**mm,有效保证手术图像清晰;进口神经内镜摄像系统自带USB接口,可术中记录****x****P全高清录像及****x****高清图片,方便教学及学术交流。
国内神经内镜:分辨率不能达到****X****P的全高清技术,无*倍光学变焦技术,没有USB接口,术中不能对手术视频和手术图片进行存储,国产摄像头及光学镜子电气安全等级为BF级,不能满足神经外科手术要求。
*、进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较:
国内同类产品并无采用模块化设计,不能进行升级、兼容性查,不能满足未来发展需求,且分辨率不能达到****X****P的全高清技术,无*倍光学变焦技术,没有USB接口,术中不能对手术视频和手术图片进行存储,国产摄像头及光学镜子电气安全等级为BF级,不能满足神经外科手术要求,国产***W氙灯,色温为****K,不能达到真正的自然光,术中容易偏色,使手术增加难度,且国产手术器械种类不齐,材质较差,使手术难度增加。
*、简述购买进口产品的理由:
神经内镜主要其用于其用于垂体腺瘤、颅咽管瘤切除,脑脊液漏修补术、丘脑肿瘤切除术、大脑镰胖肿瘤切除术、松果体区肿瘤切除术、脑积水治疗等手术及科研、学术和教学,手术设备稳定性、图像的清晰度、色彩的还原度、镜体的发热度及镜下的图像层次都有较高的要求进口产品分辨率达到****×****P,**:*宽高比,目前国产同类设备还不能达到以上描述的性能要求。同时该设备不属于《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制采购产品,故建议购买进口产品。
二、综合手术**系统
*、采购需求:随着学科发展,科室对**系统的要求提高,特别是在开展鼻眼相关手术和颅底手术方面,需手柄转速:鼻咽喉手柄单向转速≥*****转/分钟,双向转速≥****转/分钟,使用低转速可低至**转/分钟。
*、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能描述:
进口设备:
(*)主机具有升级功能,能适配不同手术类型的手柄,满足科室发展需要。
(*)主机为触屏设计,方便调节。
(*)整合内窥镜冲洗功能,实现术中同步冲洗,保证手术视野清晰。
(*)符合人体工学设计的手柄,切削速度快,直达病灶,手柄转速:鼻咽喉手柄单向转速≥*****转/分钟,双向转速≥****转/分钟,使用低转速可低至**转/分钟。
国产设备:
(*)主机不具有升级功能
(*)主机为按键操作,术中调节繁琐;
(*)无内窥镜冲洗功能,术中需要频繁清理内镜,增加术者负担及手术时间。
(*)手柄在设计、制作工艺上与进口产品存在一定差异,鼻咽喉高速转速低于*****转/分钟,低转速只能达到***转/分钟。
*、进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较:
进口设备:主机具有升级功能,能适配不同手术类型的手柄,满足科室发展需要,主机为触屏设计,手术室医护人员可以方便的调节注水量和手柄的速度,另外可以根据不同的手术要求,选择预先已设置操作程序,节约手术时间,提高手术安全性;整合内窥镜冲洗功能,实现术中同步冲洗,保证手术视野清晰;符合人体工学设计的手柄,切削速度快,直达病灶,手柄转速:鼻咽喉手柄单向转速≥*****转/分钟,双向转速≥****转/分钟,使用低转速可低至**转/分钟,用于精细手术。
国产设备:主机不具有升级功能,不能满足科室持续发展的需要;主机不能触屏操作,术中调节繁琐;无内窥镜冲洗功能,术中需要频繁清理内镜,增加术者负担及手术时间;手柄在设计、制作工艺上与进口产品存在一定差异,鼻咽喉高速转速低于*****转/分钟,低转速只能达到***转/分钟,手柄稳定性较差。
*、简述购买进口产品的理由:
目前同类进口产品具备升级功能,手术可操作预设,可触屏操作,刀头配置齐全,系统稳定,不容易发生故障,鼻科手柄高转速时可达到*****转/分钟,可快速切削病变组织,低速时可达**转/分钟,可增加精细手术的安全性,整合了内窥镜冲洗功能,符合科室的实际工作需要,保证手术的顺进行。同时该设备不属于《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制采购产品,故建议购买进口产品。
三、彩色多普勒超声诊断仪
*、采购需求:
彩色多普勒超声诊断仪主要用于人体心脏、腹部脏器、外周血管、浅表组织、泌尿、肛肠科等应用检查,支持开展超声造影成像、介入治疗等高级临床应用,需探头扫描深度≥**cm,探头可显示频率范围*-**MHZ。
*、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能描述:
进口设备: 全数字超声平台,**条空间复合声束;宽景成像技术包括灰阶和彩色能量图,可缩放和测量计算;探头最大扫描深度≥**cm;探头可显示频率范围*-**MHZ;最大测量速度:PWD≥±**.*m/s, CWD≥**.*m/s;探头不易衰减,使用寿命长。
国产设备:全数字超声平台,*-**条空间复合声束;宽景成像技术应用于灰阶;探头最大扫描深度小于**cm;探头可显示频率范围*-**MHZ;最大测量速度:PWD小于±*.*m/s, CWD小于**.*m/s;探头易衰减。
*、进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较:
进口设备:实时空间复合成像具有**条复合声束,系统分辨率高;宽景成像技术具有彩色能量图,可缩放和测量计算,功能全面;探头最大扫描深度≥**cm,探测深度大;系统探头可显示频率范围*-**MHZ,适用范围广;最大测量速度:PWD≥±**.*m/s, CWD≥**.*m/s,血流测量精确;探头不容易衰减,使用寿命长。
国产同类设备:空间复合成像只有*-**条复合声束,系统分辨率较低,不利于微小病灶的检出;宽景成像技术仅有灰阶成像,功能不全;探头最大扫描深度小于**cm,探测深度小;系统探头可显示频率范围*-**MHZ,适用范围较小,不利于成像困难病人的检查;最大测量速度:PWD小于±*.*m/s, CWD小于**.*m/s,血流测量范围和精确小;探头衰减严重,使用寿命短。
*、简述购买进口产品的理由:
彩色多普勒超声诊断仪主要用于人体心脏、腹部脏器、外周血管、浅表组织、泌尿、肛肠科等应用检查,是医院临床检查常用、必备的设备之一,进口产品探头扫描深度≥**cm,探头可显示频率范围*-**MHZ,功能齐全、能适用不同体形的病人,测量准确,衰减小。国产设备无法满足需求。同时该设备不属于《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制采购产品,故建议购买进口产品。
四、纤维鼻咽喉镜
*、采购需求:
纤维鼻咽喉镜用于检查治疗声带息肉、声带小结、囊肿、咽部鱼刺、喉脱垂及喉部肿瘤等咽喉部疾病。由于咽喉部位置至深,生理结构复杂,不能直接窥及,所以需要借助纤维喉镜的检查方法。对纤维喉镜要求内径小,管道细(钳道内径*.*mm,尖端部外径为*.*mm)。
*、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能描述:
进口产品:镜子前端有效内径*.*mm,外径*.*mm,病人更舒适,广角镜≥**°,景深≥**cm,前端具备摄像CCD,视野开阔。
国产产品:镜子前端插入部分有效内径*.*mm,外径*.*mm,镜子粗,病人舒适度差,感觉痛苦,最大广角最大为**°,景深最大*cm,前端不具备摄像CCD,CCD一般内置在镜子把手内,视野不好。
*、进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较:
国产产品前端不具备摄像CCD,CCD远离镜子前端,因此图像清晰度差,图像还原性不高,不能完全发现病变组织。容易漏诊;同时国产产品插入部分内径过大,普遍为*.*mm,尖端部外径*.*mm,对喉部刺激较大,患者感觉痛苦;同时国产产品最大视角普遍为**度,观察视野不清晰,存在视野死角。不能完整清晰的对患者进行检查治疗,增大了检查的误差。
进口产品摄像CCD在镜子前端,距离病灶近,图像清晰度好,能完全发现病变组织。进口纤维喉镜镜道内径小,管道细(钳道内径*.*mm,尖端部外径为*.*mm),对患者咽喉部刺激小,患者无痛苦;同时进口产品视角大于**度,观察视野清晰,观察面积广,大大增加了检查的准确性。
*、简述购买进口产品的理由:
纤维鼻咽喉镜主要用于用于咽喉部的检查,要求图像清晰,对咽喉部刺激小,镜子前端有效内径*.*mm,外径*.*mm,病人更舒适,能够直达病灶,便于病灶的诊断,国产产品不能满足临床需要。同时该设备不属于《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制采购产品,故建议购买进口产品。
五、临床型听力计
*、采购需求:
主要用于测试和评估患者听力阈值,通过气导阈值和骨导阈值进行诊断听力损失类型和程度,对于耳鸣患者还可进行耳鸣匹配和耳鸣掩蔽治疗。同时还可用于助听器验配的听力测试,测试频率为***hz-*****hz,频率步进*Hz。
*、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能描述:
进口产品:声强步进为*、*、*dB可选,测试频率为***hz-*****hz,频率步进*Hz,(*/*,*/*,*/*,*/**,*/**)倍频程测试,功能包括气导和骨导听力测试。同时还具备言语测试、声场测试、助听听阈测试,操作界面**,为双通道听力计,掩蔽测试快速,直接,能同时显示双耳听力图,质量稳定,精确度高,操作方便。
国产产品:声强步进为*dB,测试频率***hz-****hz,频率解析度为*/*,*/*倍频程,只具备气导听力测试,不具备言语测试、声场测试。操作界面为LCD显示屏,只能显示测试声的声强和频率数字。不能显示全部听力图。为单通道听力计,掩蔽测试操作繁琐;
*、进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较:
目前国产产品测试频率范围为***-****hz,无法达到****-*****hz,因此无法评估患者高频听力状况,尤其对于噪声性听力损失,无法对高频听力损失进行检测,容易漏诊;国产产品的步进为*dB,无法进行短增量灵敏度测试,对感音性听力损失无法进行确诊。容易误诊,同时国产产品的频率解析度多为*/*,*/*倍频程,对于耳鸣患者进行耳鸣匹配的时候,则不能准确测试出耳鸣的频率,诊断不清楚,因此影响耳鸣的治疗声的选择。国产产品操作繁琐,界面不**,显示不完全。
目**口产品测试频率范围为***-*****hz,可评估患者高频听力状况,能开展噪声性听力损失测试;进口产品的步进为*、*、*dB可选,可根据实际需要进行强度匹配,快速完成短增量灵敏度测试,对感音性听力损失进行确诊。同时进口产品的频率解析度(*/*,*/*,*/*,*/**,*/**)倍频程,可快速准确进行耳鸣的频率进行匹配,并给出符合耳鸣患者的治疗声处方。进口产品能显示双耳听力图,便于测试和诊断,操作方便,快速。
*、简述购买进口产品的理由:
临床型听力计主要用于全面测试和评估患者听力水平及诊断听力损失类型和耳鸣匹配,要求测试频率广,测试频率为***hz-*****hz,频率步进*Hz,声音输出强度高,质量稳定、功能齐全、同时具有言语、声场及高频测听功能,国产产品无法满足需要。同时该设备不属于《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制采购产品,故建议购买进口产品。
六、多导睡眠记录仪
*、采购需求:
在临床中,多导睡眠记录仪为夜间睡眠状态下,脑电、眼电、肌电、呼吸、心电、体位、活动等各方面的长程动态监测设备,是诊断睡眠呼吸暂停低通气综合征的金标准,采样精度****Mhz,具备矛盾呼吸分析功能,具备不同体位下AHI指数统计。
*、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能描述:
进口产品:采集整个过程中的脑电、眼电、下颌肌电、胸腹运动、血氧、口鼻气流(热敏、气流)、腿动、体位、活动、血压等综合数据。符合AASM最新标准,可连接任意品牌呼吸机进行压力滴定,具备丰富的扩展通道,具备矛盾呼吸分析功能,具备不同体位下AHI指数统计,具备心电散点图分析。同时具备无创连续血压监测功能,得到夜间睡眠事件对于心血管系统影响。采样精度****Mhz。
国产产品:采集整个过程中的脑电、眼电、胸腹运动、血氧、口鼻气流、体位等指标数据。由于抗干扰能力弱,导联通道数不够丰富,扩展通道较少。无矛盾呼吸分析,心电散点图,连续动态血压等功能。采样精度多为****Mhz。
*、进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较:
目前国产产品采样频率不高,测试不精确;同时国产产品抗干扰能力较弱;软件分析数据能力有限,不能进行血压分析、矛盾呼吸分析。
目**口产品目采样频率高,测试精确;同时进口产品抗干扰能力较强;软件分析数据能力强大,能进行血压分析、矛盾呼吸分析、具备不同体位下呼吸暂停低通气指数统计功能、具有心电散点图分析等功能。
*、简述购买进口产品的理由:
进口产品多导睡眠记录仪主要用于夜间睡眠疾病的诊断、治疗评估,治疗方案的制定与调整,以及科研、学术和教学,要求长程监测稳定有效,数据统计准确、全面,采样精度****Mhz,具备不同体位下AHI指数统计;国产产品无法满足需要。同时该设备不属于《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制采购产品,故建议购买进口产品。
七、听力测试平台
*、采购需求:
主要用于患者中耳传声功能的全面测试和分析,用以对中耳炎症、咽鼓管功能及镫骨肌反射的了解与诊断,一般用于鉴别传导性听力损失和混合听力损失,探测音:***Hz -****hz,声顺值范围:*.*-**mmho,在声阻抗测试中具能得到诊断。
*、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能描述:
进口产品:检查功能包括鼓室图、声反射、咽鼓管测试,吸收率功能测试和电刺激声反射功能,主要技术有:探测音:***Hz -****hz,声顺值范围:*.*-**mmho,还具备EndlessAirflow气泵技术和自适应泵速设计,设备主机采用全中文测试界面,测试界面**,操作方便。
国产产品:探测音:***Hz ,声顺值范围:*.*-*.*mmho,检查功能包括鼓室图和声反射。气泵多为活塞阻力设计,气动流量和压力无精度控制。
*、进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较:
目前国产产品探测音频率只有单独的***hz,不具备宽频探测音技术,无法对中耳疾病诊断进行精确的诊断,容易造成假阳性和假性性的检查结果;同时国产产品不具备咽鼓管、声吸收率功能测试和电刺激声反射测试,无法满足临床对中耳疾病的相关检查;目前国产产品声顺值最高为*ml,同时气泵无法精确控制,鼓室图测试不准确,无法得到准确的中耳测试结果。
目**口产品探测音测试范围为***hz-****hz,具备宽频探测音技术,能对中耳疾病进行精确的诊断,不会造成假阳性和假性性的检查结果;同时进口产品具备声吸收率功能测试和电刺激声反射测试,能满足临床对中耳疾病的全面检查;目**口产品声顺值最高为**ml,自适应泵速测试,能得到准确的中耳测试结果。
*、简述购买进口产品的理由:
进口产品听力测试平台主要用于患者中耳传声功能的全面测试和分析,对中耳疾病进行精确的诊断,要求测试功能齐全,数据准确,全面,探测音:***Hz -****hz,声顺值范围:*.*-**mmho国产产品无法满足需要。同时该设备不属于《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制采购产品,故建议购买进口产品。
八、客观听觉测试平台(又名:听觉诱发电位系统及前庭诱发肌源电位VEMP检测系统)
*、采购需求:
用于对患者听神经及整过听觉通路、听觉脑干功能障碍、面神经、人工耳蜗术后评估、特殊人群的听力损失评估等全面检查,测试潜伏期*-***ms可选并具备CE-Chirp耳蜗时延技术。
*、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能描述:
进口产品:测试功能包括听神经诊断ABR和客观听力评估的分频ABR、还包括EcochG/CM/ABR/MLR/ LLR/P***/MMN/eABR/VEMP等,声强最高为***dB,测试潜伏期*-***ms可选。具备CE-Chirp耳蜗时延技术,抗干扰能力强。
国产产品;测试功能为听神经诊断ABR和客观听力评估的分频ABR,无EcochG/CM等测试功能,声强输出为***dB,测试潜伏期为≤**ms,抗干扰能力不强。
*、进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较:
目前国产产品只具备ABR功能,不具备EcochG/CM/ABR/MLR/ LLR/ASSR/P***/MMN/eABR/VEMP,不能进行全面的听力评估,输出声强仅能达到***dB,不能准确评估患者是否还具有残余听力;国产产品测试潜伏期只能采集到**ms以内诱发出的听神经电位,不能全面的评估**ms以后的神经通路情况,检查不彻底,无法对患者听力准确地做出诊断;目前国产产品刺激声不具备CE-Chirp刺激声,不具备耳蜗时延解决技术,测试精度低,容易造成误诊及漏诊。
目**口产品:测试功能包括听神经诊断ABR和客观听力评估的分频ABR、还包括EcochG/CM/ABR/MLR/ LLR/ASSR/P***/MMN/eABR/VEMP等,测试功能齐全,能满足临床对听神经、前庭神经、听功能的测试。进口产品输出声强能达到***dB,能准确评估患者是否还具有残余听力;同时进口产品测试潜伏期能采集到*-***ms以内诱发出的听神经电位,能全面的评估神经通路情况,检查彻底,能对患者听力准确地做出诊断;同时进口产品刺激声具备CE-Chirp刺激声,测试精度高,有效避免误诊及漏诊
*、简述购买进口产品的理由:
客观听觉测试平台用于对患者听神经及整过听觉通路的客观检查、听觉脑干功能障碍评估、面神经检测、人工耳蜗术后评估、特殊人群的听力损失评估等功能,要求测试精度高、测试功能齐全、测试潜伏期*-***ms可选。具备CE-Chirp耳蜗时延技术国产产品无法满足需要。同时该设备不属于《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制采购产品,故建议购买进口产品。
九、电磁导航支气管镜
*.采购需求:
肺外周结节的术前诊断、定位、以及微小结节的精准微创治疗一直是肺部疾病诊疗的难题。电磁导航支气管镜利用电磁导航技术引导定位并建立一条经人体自然通道直达肺内病灶的多功能工作通道,从而利用该工作通道进行活检采样、病灶标记、术前染色定位、消融治疗、冷冻治疗、放射粒子植入、介入靶向治疗等。需要内窥镜工作通道**导管内径≥*mm 外径≤*.*mm。对于肺部恶性疾病起到“早诊断、早治疗”的目的。该设备的启用及众多新技术的开展对提高医院在肺部疾病的精准、微创、早诊、早治有巨大的意义。
*、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能描述:
进口设备:*、导航方式:电磁导航 *、具备呼吸补偿功能 *、具备虚拟导航功能 *、系统准确度≤* mm *、具备*D CT视图 *、具备最大密度投影视图,可查看肺部血管。*、可选导航视窗个数≥**个*、具备鼠标、键盘、脚踏、触摸屏、红外遥控操作功能。 *、内窥镜工作通道**导管内径≥*mm 外径≤*.*mm。*、导管可选预弯角度***° / **° / **° **、可转弯式定位导管可偏转方≥ * 个方向。
国产设备:*、导航原理:电磁导航 *、具备虚拟导航功能 *、定位管≤外径*.** mm。
*、进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较:
进口设备:*、具备最大密度投影视图,有重建血管视图 、*具有呼吸补偿功能,可减少呼吸对导航定位的影响.*、能提供内窥镜工作通道**导管内径≥*mm 外径≤*.*mm,便于放置常规活检工具与治疗工具。*、导管带预弯角度或可调节偏转方向,便于在肺外周导航时转变方向。*、可选导航视窗个数≥**个,可同时预览*个界面,带触摸屏、脚踏、红外遥控等多种操控功能,便于视图查看与操作。
国产设备:无最大密度投影视图,无血管重建功能;不能提供内径≥*mm的**导管、无可偏转方向的导管,另需采购,采用柔性导管在实际操作中导管末端转向困难;无触摸显示屏、脚踏、红外遥控操作功能,术中只能靠操作鼠标与键盘切换导航视图界面,实际操作中极为不便。
*、简述购买进口产品的理由:
电磁导航支气管镜(Electromagnetic Navigation Bronchoscopy ,ENB),结合了电磁定位技术、虚拟支气管镜技术和三维CT成像技术,突破了传统支气管镜仅能进入段支气管的技术瓶颈,可引导定位导管到达肺外周区域、建立直达目标病灶的工作通道,进行活检、定位或治疗,是实现肺结节早诊早治的新手段,是早期肺癌明确诊断和微创治疗的重大突破。由于电磁导航支气管镜技术专业性强,经综合考察和调研目前*场上已有的各项肺部导航诊疗产品,仅有进口支气管导航系统能满足以下所有临床需求:一、导航类型为电磁导航,精准定位、实时导航,无辐射危害。该系统采用实时电磁感应原理,可实时定位,且不受CT成像质量的影响;设备安装时经过专业的磁场检测,并用三联体传感器作出呼吸补偿,减少匹配误差,定位精准;二、可全肺到达:该系统的定位引导导管具有超细特点(最大外径*.*mm)和末端可控*个转弯方向设计,可任意控制**方向,并可到达肺外周区域甚至接近胸膜,是一种经支气管到达全肺区域的新手段,是支气管镜工作通道的延伸;三、建立多功能工作通道:在引导导管到达肺外周区域的同时,建立了*.*mm的工作通道,兼容*场上的常规活检工具及治疗工具通过,可实现电磁导航下的活检采样、染色或植入定位助力早期肺癌精准切除、微波消融、射频消融、冷冻消融等临床应用,是实现肺部微小结节诊断、定位、微创治疗的多功能工作通道。该设备不属于政府禁止或限制进口设备。
十、全高清腹腔镜系统
*、采购需求:
全高清腹腔镜系统须具有高清晰度HDTV成像能力。相对于开腹手术具有患者创伤小,恢复快,**向***°自由弯曲扫清术野盲点,自动排烟功能
*、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能描述:
进口设备:高清晰度HDTV成像能力、低分压差技术有效压缩数据、先端**向***°自由弯曲的镜子、防止镜头起雾、 CCD前置技术、自动排烟功能。
国产设备:清晰度只能达到****i、常规*°和**°硬镜、无主动防雾功能、CCD后置、无自动排烟功能。
*、进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较:
进口设备:高清晰度HDTV成像能力为内窥镜提供了最佳的画质;低分压差技术有效压缩数据保证高清数据快速传输和转播,无损耗。**向***°自由弯曲扫清术野盲点,能够得到更清晰更全面的视野;主动防雾使得术中避免了很多由于起雾而无清晰术野的情况,手术更安全,手术时间更短;CCD前置技术实现了更好的色彩还原性及清晰度,同时达实现了大景深,免调焦;自动排烟功能使视野清晰,也保护了医护人员自身。
国产设备:清晰度只能达到****i,视野不清晰,无法准确的判断病灶的边缘;在数据的传输和转播时均有损耗;*°和**°硬镜无法弯曲,视野范围小;镜头易起雾,手术视野不清晰;CCD在目镜后端,清晰度差;无自动排烟功能,手术视野不清晰。
*、简述购买进口产品的理由:
全高清腹腔镜系统主要用于手术室各种微创手术的开展,要求显示图像达到全高清,术者视野角度全面,术中镜头不易起雾,电刀所产生的烟雾能迅速排出体外。国产设备无法满足需要。同时该设备不属于《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制采购产品,故建议购买进口产品。
十一、无创呼吸机*
*、采购需求:
无创呼吸机治疗各种原因引起的呼吸功能不全的成人患者儿童患者,为患者提供通气支持,最大送气压力可达**cmH*O,漏气补偿能力可达到**L/min为治疗原发病争取时间。
*、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能描述:
进口设备:采用低惯性高效涡轮,高效低噪。模式齐全,最大送气压力可达**cmH*O,漏气补偿能力可达到**L/min。可设置目标潮气量***-****ml,呼吸机可自动调整压力。
国产设备:采用普通涡轮,噪声大。模式不全。最大送气压力**cmH*O,漏气补偿能力不能保证。目标潮气量可设置为***-****ml。
*、进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较:
进口设备:具备完善通气模式的呼吸机,除常规的CPAP、S、S/T通气模式外,同时具有PC及T、AVAPS模式,对于一些特殊疾病患者,如呼吸浅快,低氧血症患者,PC模式可通过调节控制患者整个呼吸周期的吸气时间,帮助患者获得足够的潮气量,以快速提高通气效果,改善病情。对于无自主呼吸或呼吸微弱的患者,T模式机械性的压力控制通气方式又能确保患者通气治疗的安全性与有效性。**L/min漏气补偿能力以保证人机同步。
国产设备:通气模式单一,没有PC,AVAPS模式,对于呼吸周期短的患者,没有合适的模式使用。漏气补偿能力不足,无法达到完美的人机同步,患者舒适度低。
*、简述购买进口产品的理由:
无创呼吸机主要用于治疗各种原因引起的呼吸功能不全的成人患者儿童患者,进口设备最大送气压力可达**cmH*O,漏气补偿能力可达到**L/min其数据准确、全面、权威,国产设备无法满足需要。同时该设备不属于《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制采购产品,故建议购买进口产品。
十二、无创呼吸机*
*.采购需求:
目前的无创呼吸机主要侧重于中、轻度病患的呼吸支持治疗,无法满足重度呼吸困难患者的呼吸治疗及呼吸困难患者做相关检查,我科室需要流速高达***L/min,漏气补偿可达***L/min。
可转运的无创呼吸机和严重紧缺重度呼吸困难患者治疗的无创呼吸机。
*.进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能描述:
进口设备为全金属涡轮,其稳定性高,静音效果好;流速高达
***L/min,漏气补偿可达***L/min。实时显示人机对抗情况,并有多种技
术控制治疗舒适性,有多种技术手段有效改善医源性PEEP和内源性PEEP,
是国产设备无法满足的临床需求。自带电池,可连续工作*.*h,可兼顾转
运的无创呼吸机。国内暂无此功能。国产设备:呼吸监测精度和控制计算
没办法达到理想的治疗效果。灵敏性低无法根据病人的呼吸压力和流量变
化迅速调整,不利于临床治疗。国内类似产品人机同步性能方面会造成呼
吸机与患者吸呼同步不协调的情形,存在安全隐患。对有效排除内源性
PEEP和医源性PEEP没有更好的技术手段。
*.进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较:
*、具备S/T、CPAP、PSV、PCV、aPCV、SIMV、VCV、aVCV、等有创/无创
通气模式;
*、全金属涡轮使用寿命长,流速>***L/min,漏气补偿***L/min,
静音效果较好,稳定性好;
*、具有触发窗锁定技术,可有效减少误触发;
*、目标潮气量范围**~****ml可调,三档调节速度,压力控制,
容量保证。自动升高压力来使患者的潮气量逐步达到设值;
*、具有气道陷闭控制技术,通过**呼气时间防止过度充气,降
低内源性PEEP,快速纠正CO*潴留,提高有效通气量;
*、呼吸压力下降坡度调节,均匀下降模拟COPD病患的缩唇呼吸,
打开陷肺泡;
*、具有口哨呼吸模式,适用于重症肌无力,神经肌肉疾病;
*、内置电池可工作*小时以上;
*、具有辅助肺复张功能,在不更换面罩和呼吸机的情况下,实
现气道分泌物管理和咳痰支持。
*.简述购买进口产品的理由:
进口产品呼吸机主要用于日常重度呼吸困难患者的支持通气和呼吸康复治疗,流速高达***L/min,漏气补偿可达***L/min。满足无创治疗和检查时转运治疗。其口哨呼吸模式以及气道限闭控制技术、目标潮气量技术、肺复张功能方便用于科研、学术和教学,其疗效确切、技术成熟、监测全面,是国产设备无法满足的。同时该设备不属于《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制采购产品,建议购买进口产品。
十三、脉冲多频震荡肺功能仪
*、采购需求:
肺功能仪该产品主要用于呼吸病患者的临床诊断和疗效评估、病人手术风险评估等早期检测出肺部和气道的病变;疾病功能及病变部位的诊断;鉴别呼吸困难的原因其重要指标需要达到其检测,现所需设备流速测量范围:*—**L/s,流速测量精度:≤*%。
*、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能描述:
进口产品:*、弥散残气测试功能全面,可进行同时与肺功能测试系统一体化的支气管药物激发试验给药装置,更能保证检查的安全性及便利;*、完全满足我国肺功能操作指南要求的流速传感器三流速定标及环境BTPS自动校准模块,有效减小测试结果的误差;*、原机具备强大的扩展功能,可后续扩展支气管激发试验、体积描记箱等项目检查等功能,满足医院后续的升级扩展;*、流速测量范围:*—**L/s,流速测量精度:≤*%。*、采用压差式传感器自动恒温,拆卸消毒方便符合医院的院感要求。
国产设备: *、不具备弥散残气测试功能,更无与肺功能测试系统一体的支气管药物激发试验给药装置,*、不具备我国肺功能操作指南要求的流速传感器三流速定标功能,易造成测试结果不准;*、无法后续扩展其他功能;*、流速测量范围只能达到*—**L/s,流速测量精度:≤*%,会造成测试数据偏差较大,不利于医生准确判断。*、传感器无法拆卸消毒,不符合医院的院感要求。
*、进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较:
进口产品:*、测试功能全面,可进行同时与肺功能测试系统一体化的支气管药物激发试验给药装置,更能保证检查的安全性及便利;*、完全满足我国肺功能操作指南要求的流速传感器三流速定标及环境BTPS自动校准模块,有效减小测试结果的误差;*、原机具备强大的扩展功能,可后续扩展支气管激发试验、体积描记箱等项目检查等功能,满足医院后续的升级扩展;*、流速测量范围:*—**L/s,流速测量精度:≤*%。*、采用压差式传感器自动恒温,拆卸消毒方便符合医院的院感要求。
国产设备: *、不具备弥散残气测试功能,更无与肺功能测试系统一体的支气管药物激发试验给药装置,*、不具备我国肺功能操作指南要求的流速传感器三流速定标功能,易造成测试结果不准;*、无法后续扩展其他功能;*、流速测量范围只能达到*—**L/s,流速测量精度:≤*%,会造成测试数据偏差较大,不利于医生准确判断。*、传感器无法拆卸消毒,不符合医院的院感要求。
*、简述购买进口产品的理由:
国内产品不能满足患有肺间质性疾病、肺泡性病变、慢性阻塞性肺疾病及哮喘病人的诊断需要,而国外同类产品符合采购人要求流速测量范围:*—**L/s,流速测量精度:≤*%,实际工作需求。且该设备不属于《中国政府禁止进口、限制进口产品目录》中规定的禁止进口或限制进口的产品。为满足工作需要,特申请采购进口产品。
十四、肺功能测试系统
*、采购需求:
用于常规肺功能检查,测量肺活量,流速-容量环,用力肺活量,分钟最**气量,分钟通气量、残气功能、弥散功能等所有肺通气和换气功能指标,需采用ATS最为推荐的滚筒密闭回路的测试方式,精确度高,误差±*%。
*、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能描述:
进口设备:残气测量方法:功能残气量的测定采用氦气重复呼吸法,是实测值,ATS金标准;传感器:常规通气、残气、弥散采用三组不同的传感器头单独测量,淘汰了以往残气、弥散用常规通气检测值推算的计算方法,检测结果更加准确;矫正:内置温度、湿度、压力传感器,不需BTPS校正,采用ATS最为推荐的滚筒密闭回路的测试方式,精确度高,误差±*%,不需校正,节省时间,可永久使用;分测肺功能:检测左、右肺占总肺容积比例便于外科确定是否进行肺移植、肺切除等手术,并用于术后疗效评估。
国产设备:残气测量方法:一口气法,是计算值,不是ATS金标准;传感器:常规通气、残气、弥散采用一组传感器残气、弥散用计算方法得出,检测结果误差较大;矫正:每次开机均需校正,校正时间长;分测肺功能:无此功能。
*、进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较:
进口设备:采用采用重复呼吸法测量残气,测量结果为实际测量值;并把传感器进行分组,对通气、残气、弥散分别进行实测,保证了测量结果过的准确;内置ATS推荐的滚筒式测量方式,减少了开机校正所带来的操作不便,节省时间;分测左右肺容积的功能,更为临床诊断提供更可靠的判断依据。
国产设备:采用一口气法测量残气,测量结果为计算值,不是ATS金标准;仅一组传感器测量所有参数,检测结果误差较大;每次开机均需校正,不能节省时间;无分测肺容积的功能,为临床提供的依据较少。
*、简述购买进口产品的理由:
肺功能检测仪主要用于常规肺功能检查,用于受测者治疗方案的制定与调整,以及科研、学术和教学,要求其测量数据准确精确度高,误差±*%,国产设备无法满足需要。同时该设备不属于《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制采购产品,故建议购买进口产品。
十五、颈椎椎间孔镜手术器械
*、采购需求:
该技术是在局部麻醉下,采取颈椎前路手术入路,将内窥镜沿配套的穿刺器械置入手术区域,在医用视频监视下使用特殊内镜器械摘除病变组织,颈椎椎间盘突出.软组织钙化改变,避免了传统椎间盘开放式手术切口大、剥离组织多、出血多、破坏正常结构较多、术后残留腰腿痛等诸多缺点,现需颈椎椎间孔镜手术器械内镜长度***-***mm可选;手术器械直径*mm-*.*mm可选。
*、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能描述:
进口产品:颈椎椎间孔镜手术器械内镜长度***-***mm可选;手术器械直径*mm-*.*mm可选,并且器械抓钳均有压力过载保护设计,器械工具齐全实用,可安全有效的进行颈椎前后路内镜手术以及腰椎后路内镜手术,相关微创手术器械的适配度均可满足临床需求。
国产设备:通过*场调查及国家食品药品监督管理总局网站数据查询了解到没有国产品牌在国家食品药品监督管理总局注册的椎间孔镜产品。
*、进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较:
通过*场调查及国家食品药品监督管理总局网站数据查询了解到没有国产品牌在国家食品药品监督管理总局注册的椎间孔镜产品。
*、简述购买进口产品的理由:
通过*场调查及国家食品药品监督管理总局网站数据查询*.没有国产品牌在国家食品药品监督管理总局注册的椎间孔镜产品。*.进口设备技术优越,内窥镜及器械制造精良,如器械都设计有术中压力过载保护LOPS,双管道技术具备术中神经保护设计,最大限度保证手术的安全性和精准。*.进口产品安全性及售后服务较好,产品质量稳定故障率低。*.进口产品对医技人员的技术及手术培训体系完善,能有效提高临床技术水**熟练开展脊柱微创技术。*.该设备不属于《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止进口或限制进口的产品,故建议购买进口产品。
十六、脊柱椎间孔内窥镜器械(篮钳)
*、采购需求:
该器械为脊柱内镜手术中处理剪除黄韧带或其他软组织,钳口长度*.*mm,长度***-***mm,须有压力过载保护,避免工作中脱落患者体内。
*、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能描述:
进口产品:直径*.*-*.*mm,钳口长度*.*mm,长度***-***mm,有压力过载保护。
国产产品:直径*.*-*.*mm,钳口长度*.*mm,长度***-***mm。
*、进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较:
同类国内产品无压力过载保护,工作端易断裂掉落体内。
*、简述购买进口产品的理由:
进口器械都设计有术中压力过载保护,最大限度保证手术的安全性和精准,国产设备不具备该性能,不能满足采购人需求。且该类器械不属于《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止进口或限制进口的产品,故建议购买进口产品。
十七、平衡测试及训练系统
*、采购需求:
为患者平衡能力及稳定性的评估提供当前世界先进的思维方式,结合高性能的设备,拟采购**装置提供*-**级的可变阻力,活动度控制范围:提供±**°的倾斜角度;软件自动调节给予临床、教学及实验提供客观科学的数据结果反馈;改善患者运动控制能力,恢复本体感觉功能系统,提**衡能力。
*、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能描述:
进口设备:动静态平衡评估,包括双足动态稳定性和单足的本体感觉评估,详细了解患者下肢的运动控制能力受损情况,通过不同的阻力设置及患者姿势的变换,分别对于髋、膝、踝关节的运动能力做出临床客观评估;
国产设备:静态评估,双足动态稳定评估
*、进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较:
进口设备:**装置提供*-**级的可变阻力,软件自动调节,根据患者需求设定平衡板的最佳灵敏度,胸位传感器评估提示患者的躯干代偿,帮助进行纠正调整,软件分为应用功能和管理功能,每个功能都有不同的模块,活动度控制范围:提供±**°的倾斜角度; 前-后向倾斜 +**°-**°、 左-右向倾斜 +**°-**° ,角度精确度 *.*°。
国产设备:**装置提供*-*级的可变阻力,无胸位传感器,活动度控制范围:提供±**°的倾斜角度。
*、简述购买进口产品的理由:
进口产品平衡测试及训练系统主要针对影响人体动态平衡能力中的位置、运动及负重三种本体感觉因素进行评估,并制定相应训练方案,提高稳定性及下肢的运动控制能力。适用于运动损伤、神经损伤和骨损伤后运动控制能力下降患者以及科研、学术和教学,要求其测量数据准确、全面、权威,**装置提供*-**级的可变阻力,软件自动调节,活动度控制范围:提供±**°的倾斜角度,国产设备无法满足需要。同时该设备不属于《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制采购产品,故建议购买进口产品。
十八、冲击波治疗仪
*、采购需求:
体外冲击波治疗仪,是医院临床用于肌肉骨骼疼痛等方面的治疗和科研工作的临床应用设备,现拟采购具有爆破 (**Hz *个脉冲)模式,体积小,无耗材的设备。
*、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能描述:
进口设备:冲击波源为电磁式,减少作用力与反作用力;具有爆破 (**Hz *个脉冲)模式;手柄不需要跟换耗材,体积小,整机重量≤**.*kg。
国产产品:冲击波源为气压弹道式;无爆破模式;手柄需要定期维护和更换耗材;设备分为主机和空气压缩机,体积大。
*、进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较:
进口设备:采用电磁式未冲击波源,减少作用力与反作用力,有效的保护操作人员的手腕,减轻患者痛感;特有的爆破(**Hz*个脉冲)模式治疗;手柄不需要定期维护和更换耗材,维护费用低,不到国产的*/*;体积小,重量轻,整机重量≤**.*kg,可作为床旁治疗;能量范围:**-***Mj,可调。
国产设备:冲击波源为气压弹道式,作用力与反作用力大,伤害操作人员的手腕,患者痛感强;无爆破模式;手柄需要定期维护和更换耗材,维护费用高;设备分为主机和空气压缩机,体积大,重量大;能量输出为*-*bar。
*、简述购买进口产品的理由:
进口冲击波治疗仪主要肌肉骨骼疼痛等方面的治疗,具有爆破 (**Hz *个脉冲)模式;可作为床旁治疗;能量范围:**-***Mj,治疗时需考虑患者的耐受能力,对操作人员的保护和综合维护成本等。同时设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中国家禁止和限制的产品,因此建议购买。
十九、电子胃镜
*、采购需求:
电子胃镜主要用于上消化道疾病的诊断及治疗。通过胃镜能顺次地、清晰地观察食管、胃、十二指肠球部甚至降部的黏膜状态,而且可以进行活体的病理学和细胞学检查。镜下可完成活检、止血、钳取异物、电凝切息肉以及其它窥镜下治疗,需采购窄带光成像功能、操作手柄上按钮须*个操作按钮。
*、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能描述:
进口设备: 具备窄带光成像功能、高清图像质量、内镜信息记忆功能、具备*个遥控按钮。
国产设备:不具备窄带光成像功能、标清图像质量、内镜信息记忆功能、*个遥控按钮。
*、进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较:
进口设备:窄带光成像功能是以特殊光照射于消化道内表面,从而提高早癌的诊断率,且操作简单方便;高清图像更有利于医生准确地判断患者病灶部位;内镜记忆功能方便医生在更换胃镜时避免重复设置参数,减少了诊治时间,同时也减轻了患者的痛苦;*个遥控按钮使医生在诊治过程中只需在操作手柄上按钮,即可完成胃镜功能的转换,而无需在主机面板上设置,减轻了医生的劳动强度。
国产设备:目前还不具备窄带成像功能, 部分国产设备只是图像的计算机后期处理,没有生物学依据;标清图像的清晰度不容易分辨微小病灶,易造成漏诊或误诊;内镜记忆功能;遥控按钮只有*个,部分功能不能完成设定于操作手柄上,医生在使用时不方便 。
*、简述购买进口产品的理由:
电子胃镜主要用于上消化道疾病的诊断及治疗,要求其功能全面,图像高清,术者操作方便,且进口产品操作手柄上按钮具有*个,国产设备无法满足需要。同时该设备不属于《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制采购产品,故建议购买进口产品。
电子肠镜
*、采购需求:
在临床中,电子肠镜主要用于下消化道疾病的诊断及治疗。镜头能多角度、多方位的进行检查治疗, 对溃疡病、消化道出血、大肠癌、大肠息肉、各种肠炎等疾病,通过器械通道还可进行活检,对息肉、出血、异物等进行内镜下治疗,需采购窄带光成像功能、操作手柄上按钮须*个操作按钮。
*、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能描述:
进口设备: 具备窄带光成像功能、高清图像质量、内镜信息记忆功能、具备*个遥控按钮。
国产设备:不具备窄带光成像功能、标清图像质量、内镜信息记忆功能、*个遥控按钮。
*、进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较:
进口设备:窄带光成像功能是以特殊光照射于消化道内表面,从而提高早癌的诊断率,且操作简单方便;高清图像更有利于医生准确地判断患者病灶部位;内镜记忆功能方便医生在更换胃镜时避免重复设置参数,减少了诊治时间,同时也减轻了患者的痛苦;*个遥控按钮使医生在诊治过程中只需在操作手柄上按钮,即可完成肠镜功能的转换,而无需在主机面板上设置,减轻了医生的劳动强度。
国产设备:目前还不具备窄带成像功能, 部分国产设备只是图像的计算机后期处理,没有生物学依据;标清图像的清晰度不容易分辨微小病灶,易造成漏诊或误诊;内镜记忆功能;遥控按钮只有*个,部分功能不能完成设定于操作手柄上,医生在使用时不方便 。
*、简述购买进口产品的理由:
电子肠镜主要用于下消化道疾病的诊断及治疗,要求其功能全面,图像高清,术者操作方便且进口产品操作手柄上按钮具有*个,国产设备无法满足需要。同时该设备不属于《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制采购产品,故建议购买进口产品。
二十、臭氧治疗仪
*、 采购需求:
椎间盘突出症关节炎、缺血缺氧性疾病、肝病、肿瘤为常见病及多发病,具有数量庞大的患者群体;医用臭氧治疗椎间盘突出症微创介入技术,要求臭氧发生器材质:钛合金,超强抗氧化;臭氧浓度误差:±*%;浓度范围:*-**?g/ml等特点被认为是最具有广阔应用前景的微创介入技术。
*、 进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能描述:
进口设备:臭氧发生器材质:钛合金,超强抗氧化;臭氧浓度误差:±*%;浓度范围:*-**?g/ml ;功能模块:*种功能模块,定量取气、连续取气、自动负压、臭氧化水;N*O检测:远低于国家标准,权威机构认证。
国产设备:臭氧发生器材质:塑料;臭氧浓度误差:±**%;浓度范围:*-**?g/ml ;功能模块:单一功能取气;N*O检测:无相关检测,无权威机构认证。
*、 进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较:
进口设备:臭氧发生器材质:钛合金,超强抗氧化;臭氧浓度误差:±*%;浓度范围:*-**?g/ml ;功能模块:*种功能模块,定量取气、连续取气、自动负压、臭氧化水;N*O检测:远低于国家标准,权威机构认证。
国产设备:臭氧发生器材质:塑料,抗氧化性较差,影响使用寿命;臭氧浓度误差:±**%,影响治疗效果;浓度范围:*-**?g/ml ,无法保证高浓度输出;功能模块:单一功能取气,功能单一;N*O检测:无相关检测,无权威机构认证。
*、 简述购买进口产品的理由:
医用臭氧治疗仪主要用于慢性疼痛及慢性缺血性疾病的治疗,进口产品臭氧发生器材质:钛合金,超强抗氧化;臭氧浓度误差:±*%;浓度范围:*-**g/ml,科研、学术和教学等方面应用广泛,其制备的医用气体浓度准确、全面,国产设备无法完全满足以上技术需求。同时该设备不属于《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制采购产品,故建议购买进口产品。
二十一、动态血压测量记录系统
*、采购需求:
在临床中,动态血压测量记录系统主要用于对患者的**小时收缩压、舒张压、平均压进行测量、记录和报告管理。用于早期高血压病的诊断;协助鉴别原发性、继发性和复杂高血压;单次测量时间**秒以内,测量精度:小于±*mmHg,更好地预防心脑血管并发症的发生,对临床应用及科研教学提供重要诊断依据。
*、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能描述:
进口设备:测量方法:示波振荡测量法,体积**cm×*cm×*.*cm,单次测量时间**秒以内,测量精度:小于±*mmHg,数据传输方式:红外数据传输。操作标准:符合美国AAMI,英国高血压协会双A认证,PTB及德国卫生组织主张的应用原则,具有干扰信号排除功能、专利静音技术等。
国产设备:测量方法:采用阶梯放气示波法测量,舒适性较差;重量较重体积大不方便携带;单次测量时间在*分钟以上。测量精度:±*mmHg,数据传输方式:*.*mm通用接口,易损坏。操作标准:没有经过国际标准方案认证。
*、进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较:
进口设备:采用示波测量法,体积更小巧,方便携带。单次测量时间在**秒以内,测量精度小于±*mmHg,数据传输方式采用红外数据传输,传输数据更安全可靠。操作标准:符合美国AAMI,英国高血压协会双A认证,PTB及德国卫生组织主张的应用原则,进口设备通过更多国际认证,尤其是英国高血压协会双A级认证,更能体现产品的质量和技术水平,更具有干扰信号排除功能、专利静音技术等。
国产设备:测量方法采用阶梯放气示波法测量,舒适性较差;重量较重体积大不方便携带;单次测量时间在*分钟以上。测量精度:±*mmHg,数据传输方式采用*.*mm通用接口,易损坏。操作标准:没有经过国际标准方案认证。
*、简述购买进口产品的理由:
动态血压测量记录系统主要用于高血压的识别和诊断,治疗方案的制定与调整,以及科研、学术和教学方面应用更广泛,进口产品单次测量时间**秒以内,测量精度:小于±*mmHg,且要求其测量数据准确、全面、权威,国产设备无法满足需要。同时该设备不属于《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制采购产品,故建议购买进口产品。
二十二、无创心输出量监测系统
*、采购需求:
拟购产品主要用于在手术过程中用无创的方法获得连续的血压及血流**学参数进行必要的监测,具备准确可靠的连续每搏血压参数,包括实时的Sys、Dia、Map、Pulse,还要具备自动定标体系。
*、主要技术指标和性能描述:
要求:*)具备准确可靠的连续每搏血压参数,包括实时的Sys、Dia、Map、Pulse,还要具备自动定标体系。 *)具有准确可靠的血流**学参数,包括CO、CI、SV、SVI、SVR、SVRI、PPV、SVV。 *)可适用于*岁以上儿童及成人。
*、进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较:
进口产品可适用于*岁以上儿童及成人,而国产产品只能适用于成人。国产产品无定标体系,数据漂移,而且没有全面血流**学参数,进口产品提供CO、CI、SV、SVI、SVR、SVRI、PPV、SVV参数能更直观地分析血压变化原因,针对性的用药,保障手术的顺利进行、降低患者和医院的医疗成本、提升舒适化医疗水平。另外无创连续血压及血流**学监测技术是当前较为前沿的医疗科学技术,目前国产产品与进口产品从准确性和稳定性来讲还是存在较大差距。
*、简述购买进口产品的理由:
目前此类产品属于比较领先的医疗产品,要求监测的参数准确、全面、权威,进口产品可适用于*岁以上儿童及成人,同时可提供CO、CI、SV、SVI、SVR、SVRI、PPV、SVV参数能更直观地分析血压变化原因,国产设备无法满足需要,同时该设备不属于《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制采购产品,故建议购买进口产品。
二十三、呼末二氧化碳检测仪
*、采购需求:
随着现代急救医疗的不断发展,呼末二氧化碳监测已经成为一项重要的患者生命体征监测指标。通过对此体征的监测,我们能更好的监测病人通气状况,确定气管插管的位置、更快发现气管插管脱落,判断心肺复苏的效果,配合呼吸机调节呼吸参数,有效的判断呼吸机报警原因,从而及时纠正患者通气, 指导呼吸机撤除,配合麻醉机调节通气量,指导吸痰等。需采用红外线技术,直接与气流接触,数据精确,识别反应快,要达到*秒显示数据,**秒内达到全精度测量。
*、主要技术指标和性能描述:
呼末二氧化碳监测仪体积小,携带方便。采用红外线主流技术,直接与气流接触,数据精确,识别反应快,*秒显示数据,**秒内达到全精度测量。适配器经透光窗防雾化处理。
*、进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较:
进口产品:采用红外线技术,直接与气流接触,数据精确,识别反应快,可达到*秒显示数据,**秒内达到全精度测量,适配器经透光窗防雾化处理技术,数据更准确。且小巧便携。方便患者转运过程中的监测。
国内产品:稳定性差,均采用旁流式,需外接采样管,识别反应慢,且采样管内水蒸气或气道分泌物会影响取样,从而影响数据准确性。且体积大,各种导联线连接复杂,携带不方便。
*、简述购买进口产品的理由:
呼末二氧化碳检测仪主要用于监测病人通气状况,确定气管插管的位置,判断心肺复苏的效果,及时纠正患者通气,指导吸痰等。要求体积小,携带方便,采用红外线主流技术,**秒内达到全精度测量,国产呼末二氧化碳检测仪不能满足采购单位对该设备的性能需求。同时该设备不属于商务部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制采购产品。建议购买进口呼末二氧化碳监测仪。
二十四、阴茎硬度测量仪
*、采购需求:
总的来说可以分为两大类:*)心理性ED和*)器质性ED。阴茎硬度测量仪能够客观有效地鉴别心理性ED和器质性ED。能获取阴茎勃起后的坚硬度、阴茎勃起的次数/持续时间等数据。有夜间阴茎勃起测定(NPT),可连续纪录并定量分析患者在夜间自然睡眠环境下阴茎勃起的次数、持续时间、硬度、周径。。
*、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能描述:
进口设备:可连续纪录并定量分析患者阴茎勃起的次数、持续时间、周径、硬度等功能。
国产设备:可记录阴茎勃起的周径,龟头温度等多项数据,来评估阴茎勃起质量。不能检测硬度。
*、进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较:
进口设备:可以鉴别诊断心理性与器质性勃起功能障碍(ED), 是诊断阳痿(ED)的金标准。能获取阴茎勃起后的坚硬度、阴茎勃起的次数/持续时间等数据。有夜间阴茎勃起测定(NPT),可连续纪录并定量分析患者在夜间自然睡眠环境下阴茎勃起的次数、持续时间、硬度、周径。目前医学界大多数泌尿科(男科)都采用进口产品来评价患者的ED性质和程度。所测结果已被国家司法部和**部作为ED法医学司法鉴定的评判依据.
国产设备:可记录阴茎勃起的周径,龟头温度等多项数据,来评估阴茎勃起质量。但不能检测硬度。
*、简述购买进口产品的理由:
阴茎硬度测量仪主要用于鉴别心理性ED和器质性ED、评价患者的ED性质和程度,同时用于观察ED药物治疗效果,指导临床用药。要求其测量数据准确有夜间阴茎勃起测定(NPT),可连续纪录并定量分析患者在夜间自然睡眠环境下阴茎勃起的次数、持续时间,全面、权威,国产设备无法满足需要。同时该设备不属于《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制采购产品,故建议购买进口产品。
二十五、超声波治疗仪
*、采购需求:
针对科室内多关节软组织炎症及疼痛患者的情况,应用超声波治疗仪的高频机械振动波引起的机械效应、温热效应和空化效应等多种理化效应,需有效声强:*-*W/cm?持续,*-*W/cm?脉冲,探头:标配有*cm?,可选配*.*cm?探头,低强度脉冲超声还可以有效刺激组织的生物合成和再生修复,加速骨痂的生长愈合。超声波治疗仪的采购可以有效针对这些患者,增加科室治疗手段。
*、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能描述:
进口设备:
(*)输出模式:连续输出和脉冲输出
(*)具有波段输出,输出频率**Hz,**Hz和***Hz,对组织损伤小
(*)超声频率:双频输出分别为* MHz和* MHz
(*)有效声强:*-*W/cm?持续,*-*W/cm?脉冲
(*)治疗信息:内设的固定处方带有治疗信息,包含文字信息,人体彩图部位信息,人体解剖图信息,方便治疗人员学习和找准治疗部位
(*) BNR值,大多在*以下
(*)智能输出:设定好输出剂量,在治疗过程中,探头总输出能量会随着探头与皮肤的接触面积大小变化而大小变化,以保证单位面积内输出能量稳定
(*)带有自动报警功能:探头接触面低于**%时,设备自动暂停输出,治疗时间停止,探头连接处灯会亮起,提示探头与皮肤接触不良,操作者这时只要让探头与皮肤有足够的接触,设备自动重新工作
(*)探头:标配有*cm?,可选配*.*cm?探头
(**)占空比*%、**%、**%、**%、**%、**%、***%多频段脉冲输出
国产设备:
(*)输出模式:连续输出和脉冲输出
(*)具有波段输出,输出频率**Hz
(*)超声频率:双频输出分别为* MHz和* MHz
(*)有效声强:*-*W
(*) BNR值,*以下
(*)带有自动报警功能:过热保护,及皮肤接触自动侦测系统
(*)探头:*cm?
(*)占空比**%、**%、**%脉冲输出
*、进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较:
(*)BNR值低(不均匀波束比),保证输出稳定和探头使用寿命,避免输出刺激引起针刺感及二次损伤,疗效更好。进口一般均在*以内,国产在*以内。
(*)探头可*MHz和*MHz双频切换,国产一般单治疗头单频率,影响使用体验
(*)进口有大小探头不同配置,国产只有大探头,无针对小关节部位的小探头。
(*)部分进口超声双头可同时输出,同时治疗两个病人,提高科室效率及收益。国产无此功能。
(*)安全保护功能:进口设备带开机自检及接触面积保护,接触面积小于一定范围就暂停输出,防止设备空转,保护设备。国产设备无此功能。
(*)进口设备多带治疗文字信息,图片解刨图式等,上手更容易,示教意义更强;国产无。
(*)探头使用寿命:进口可保证使用*-*年,国产*-*年。同时探头损坏后,部分进口可更换内置晶体无需更换整头,低售后成本。
*、简述购买进口产品的理由:
目前来说,超声波治疗仪中国产与进口差距还是比较大。不管从主要技术参数、操作便携性还是产品质量、使用寿命来说,都存在较大的差异。进口超声波治疗仪有效声强:*-*W/cm?持续,*-*W/cm?脉冲,探头:标配有*cm?,可选配*.*cm?探头,可以更好地满足科室的临床、科研及教学需求,国产设备探头没有小探头,无法对小关节部门进行治疗,不能满足采购人需求。同时该设备不属于《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制采购产品,故建议购买进口产品。
二十六、中央型椎管狭窄手术系统
*、采购需求:
该技术是在局部麻醉下,采取椎板间手术入路,将内窥镜沿配套的穿刺器械置入手术区域,在医用视频监视下使用特殊内镜器械摘除病变组织,治疗腰椎及颈椎椎间盘突出以及椎管狭窄、椎间孔狭窄、钙化等骨性病变.软组织钙化改变,术后残留腰腿痛等诸多缺点,使患者术后恢复快,现需要内镜长度***-***mm可选,工作通道直径≥*.*mm,手术器械手术器械*mm-*.*mm。
*、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能描述:
进口产品:中央型椎管狭窄手术系统内镜长度***-***mm可选,视向角**°~**°可选,工作通道直径≥*.*mm,手术器械手术器械*mm-*.*mm,并且器械抓钳均有压力过载保护设计,器械工具齐全实用,可安全有效的进行颈椎前后路内镜手术以及腰椎后路内镜手术,相关微创手术器械的适配度均可满足临床需求。
*、进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较:
通过*场调查及国家食品药品监督管理总局网站数据查询了解到没有国产品牌在国家食品药品监督管理总局注册的椎间孔镜产品。
*、简述购买进口产品的理由:
通过*场调查及国家食品药品监督管理总局网站数据查询*.没有国产品牌在国家食品药品监督管理总局注册的椎间孔镜产品。*.进口设备技术优越,内窥镜及器械制造精良,如器械都设计有术中压力过载保护LOPS,双管道技术具备术中神经保护设计,最大限度保证手术的安全性和精准。*.进口产品安全性及售后服务较好,产品质量稳定故障率低。*.进口产品对医技人员的技术及手术培训体系完善,能有效提高临床技术水**熟练开展脊柱微创技术。*.该设备不属于《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止进口或限制进口的产品,故建议购买进口产品。
二十七、心肺转流系统离心泵
一、采购需求:
我院ICU团队已经利用现有条件开展了V-A V-V ECMO模式治疗循环衰竭患者,撤机率**.*%,治愈率**.*%,最长转机时间**天,达到国内先进水平,显著提高了危急重症患者生存率。经过多例ECMO的磨合,团队确立了V-A V-V ECMO治疗心衰的适应征、禁忌症;建立了 ECMO的操作、管理和撤离流程;并对ECMO可能的风险意外设立了预案。因此我院ICU深入开展ECMO技术具备人员技术条件,具有可行性。为更好开展ECMO技术,我们急需购置一套能用于儿童(含**公斤以下)和成人ECMO的心肺转流系统离心泵,成人膜式氧合器流量:*-*L/min;儿童膜式氧合器流量:*-*.*L/min,转速≤**** RPM,减少血液的破坏。
二、主要技术指标和性能描述:
*、心肺转流系统离心泵必需能与我院体外循环机融为一体使用,且能够和体外循环机系统直接进行信息传输和控制。
*、离心泵泵头、膜式氧合器均需要有中国国家食品药品监督管理局批准的医疗器械注册证;离心泵泵头支持长时间连续使用,连续使用时间≥*天。
*、支持成人和儿童应用;能提供与主机及泵头相同品牌的膜式氧合器用于支持成人和儿童应用:成人膜式氧合器流量:*-*L/min;儿童膜式氧合器流量:*-*.*L/min。
*、外置超声无创流量探头,无需使用超声耦合剂
*、要求转速≤**** RPM,低转速减少血液的破坏。
三、进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较:
进口产品的优势有:*、外置超声无创流量探头,无需使用超声耦合剂;*、支持成人和儿童应用;能提供与主机及泵头相同品牌的膜式氧合器用于支持成人和儿童应用:成人膜式氧合器流量:*-*L/min;儿童膜式氧合器流量:*-*.*L/min。*、心肺转流系统离心泵必需能与我院体外循环机融为一体使用,且能够和体外循环机系统直接进行信息传输和控制。*、离心泵泵头、膜式氧合器均需要有中国国家食品药品监督管理局批准的医疗器械注册证;离心泵泵头支持长时间连续使用,连续使用时间≥*天。*、转速≤**** RPM,减少血液的破坏;目前国内无同类国产设备与之相比较。
四、简述购买进口产品的理由:
进口心肺转流系统离心泵具有成人膜式氧合器流量:*-*L/min;儿童膜式氧合器流量:*-*.*L/min,具备转速≤**** RPM,减少血液的破坏,且中国国家食品药品监督管理局上心肺转流系统离心泵无同类国产设备;同时心肺转流系统离心泵不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品。故只能购置进口设备。
二十八、骨内注射系统
*、采购需求:
骨髓腔内输液系统能快速、安全、有效建立血管通路,可以解决这个问题。因为骨髓腔内充满丰富的海绵状静脉窦,经中央管滋养静脉等与血循环相通,外周静脉塌陷时,骨内静脉依然保持开放,并有较**透性,可以将急救药物、液体迅速进入全身血液循环。骨髓腔内输液系统穿刺需要短时间并需要电动式,电驱动器由锂离子电池密封包装,无需替换电池,穿刺操作快速、安全,穿刺时间不超过**秒,穿刺置管成功率达**%以上。
*、产品的主要技术指标和性能描述:
骨髓腔内输液系统操作简单,易于掌握。电动式,电驱动器由锂离子电池密封包装,无需替换电池,穿刺操作快速、安全,穿刺时间不超过**秒,穿刺置管成功率达**%,具有最小的骨内穿刺孔(仅仅和针尖一样大小的穿刺孔),能最大降低外溢和移位的风险,过敏反应及并发症少。方便急救、急诊及任何因诊疗所需的情况下建立输液通路。
*、进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较:
进口产品:操作简单,易于掌握。电动式,电驱动器由锂离子电池密封包装,无需替换电池,穿刺操作快速、安全,穿刺时间不超过**秒,穿刺置管成功率达**%,具有最小的骨内穿刺孔(仅仅和针尖一样大小的穿刺孔),能最大降低外溢和移位的风险,过敏反应及并发症少。方便急救、急诊及任何因诊疗所需的情况下建立输液通路。
国内产品:非常少,开始研发和生产的时间相对较短,技术经验相对不足,穿刺时间及置管成功率不详,国内各家医院几乎没有购买国内产品。
*、简述购买进口产品的理由:
骨髓腔内输液系统能快速、安全、有效建立血管通路,穿刺时间短,穿刺置管成功率高,穿刺时间不超过**秒,穿刺置管成功率达**%,外溢和移位的风险小,过敏反应及并发症少,国产设备无法满足需要。国产骨髓腔内输液系统不能满足采购单位对该设备的性能需求,国外同类设备可满足采购单位的要求,同时骨髓腔内输液系统不属于商务部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制采购产品。建议购买进口骨髓腔内输液系统。
二十九、硬性纤维输尿管肾镜(精囊镜)
*、采购需求:
满足临床精囊手术的需求,精囊镜直径需达到*.*/*.*Fr,并为钛合金材质
*、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能描述:
进口精囊镜直径为*.*/*.*Fr,钛合金材质。
国产目前无法制造出直径*.*/*.*Fr或以下的精囊镜。
*、进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较:
进口精囊镜直径为*.*/*.*Fr,钛合金材质。
国产目前无法制造出直径*.*/*.*Fr或以下的精囊镜。
*、简述购买进口产品的理由:
国产设备由于技术水品相对于进口设备还有差距,无法满足进口精囊镜直径为*.*/*.*Fr临床需求的设备。同时该设备不属于《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制采购产品,故建议购买进口产品。
三十、射频治疗仪
*、采购需求:
脉冲调制频率:**kHz;输出频率:**.**MHz;射频能够用于皮肤的非侵入性治疗,有效的改善鼻唇沟、下颌线轮廓、双下巴、嘴角纹、面中部紧实感。
*、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能描述:
进口设备:最大输出功率:***W;脉冲调制频率:**kHz;输出频率:**.**MHz;热作用深度:多档可调;冷却方式:接触式冷却;负压:多档可调。
国产设备:最大输出功率:**W;脉冲调制频率:*kHz;输出频率:*.**MHz;热作用深度:不可调;冷却方式:内循环水冷却;负压:无负压。
*、进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较:
进口设备:采用最大输出功率为***W的高功率激光器,能量更强;**kHz的脉冲调制频率,性能更稳定;**.**MHz的输出频率,治疗效果更好;可以调节不同的热作用深度,让治疗更加个性化,针对化;全程接触式冷却,治疗更加舒适;可以应用负压吸附的方式,加强治疗,让效果维持更长久。
国产设备:采用最大输出功率不到**W的激光器,能量太弱;*kHz的脉冲调制频率,性能不稳定;*.**MHz的输出频率,不能很好的保证效果,多是双极射频;无法调节热作用深度,不能个性化治疗;内置水冷却系统,舒适度较差,容易给皮肤造成副反应;无负压的设计,效果维持时间短。
*、简述购买进口产品的理由:
射频治疗仪主要用于皮肤的非侵入性治疗,提拉松弛的软组织结构,达到全脸紧致提升的面部年轻化效果,而功率、脉冲调制频率以及输出频率的大小,决定了治疗能量能否达到,进口产品脉冲调制频率:**kHz;输出频率:**.**MHz。国产设备无法满足需要。同时该设备不属于《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制采购产品,故建议购买进口产品。
三十一、输尿管软镜
*、 采购需求:
满足临床结石病手术的需求,需具有独立的激光光纤通道、具有光纤移位器等装置。
*、 进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能描述:
进口产品:具有独立的激光光纤通道,可实现光纤和器械同时使用、且具有光纤移位器等装置,方便临床在手术中的操作,高像素的图像,满足临床对手术视野的要求。
国产产品:为单通道,没有光纤移位器,视野效果较差。
*、 进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较:
进口产品具有独立的激光光纤通道,可实现光纤和器械同时使用,且具有光纤移位器,可避免误操作对设备的损害,视野效果良好,可满足**需求。
国产产品为单通道,无法实现光纤和器械同时使用,手术时间会更长,也更容易引发并发症,视野效果相对较差,对临床手术有一定的影响。
*、 简述购买进口产品的理由:
进口产品的性能,为临床日常手术提供了保证,国产产品在性能上相比进口产品还有差距,进口产品具有独立的激光光纤通道,可实现光纤和器械同时使用、且具有光纤移位器等装置。同时该设备不属于《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制采购产品,故建议购买进口产品。
三十二、膀胱镜
*.采购需求:
满足临床膀胱手术的需求,钛合金材质,耐腐蚀性、耐磨性;需双金属鞘设计。
*.进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能描述:
进口产品:为高清内窥镜,有明确的HD标识,钛合金材质,双金属鞘设计。
国产产品:为普通内窥镜,不锈钢材质。
*.进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较:
进口产品清内窥镜,为临床手术提供了更清晰的视野效果,钛合金的材质,在耐腐蚀性、耐磨性上具有良好的效果,双金属鞘的设计保证了内窥镜的使用寿命,避免了轻微磕碰对内窥镜造成损伤。
国产产品在视野效果上较差,不锈钢材质在耐腐蚀性、耐磨性上也较差,使用寿命也没有进口设备长久。
*.简述购买进口产品的理由:
进口产品为临床手术提供了更清晰的视野效果,为手术提供了较大保障,且为钛合金材质,耐腐蚀性、耐磨性;需双金属鞘设计。国产产品为不锈钢材质无法满足临床手术需求。同时该设备不属于《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制采购产品,故建议购买进口产品。
三十三、高频电刀
*、采购需求:
在手术中,高频电刀是基础必备设备,需单极凝血具有*种模式:标准凝血,凝切及喷射凝血。最大凝血功率≥***W。
*、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能描述:
进口设备:安全性更高,尤其在大型手术及微创手术中,电损伤对提高手术质量,缩短病人的恢复期,提高周转率等方面临床效果变现更优越。
国产设备:稳定性、安全性在使用中有一定的风险。
*、进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较:
进口设备:
具有单级切割、凝血、脚控双极凝血及自动双极凝血模式。
*、 单级和双极配备脚控开关,脚踏开关采用**变速功率输出模式。
*、 单级切割具有*种以上模式:如纯切割、混合切割*、混合切割*、内镜专用电切模式。最大输出功率***W.
*、 内镜专用电切模式采用间断式脉冲切割,凝血交替进行.最大化的提升切割与凝血效果.尤其适用于内窥镜手术,例如:息肉切除术及乳头切开术等
*、 渐进式功率调节设计:保证在低功率区,旋钮的输出调节具有极高的精度,在毛细血管止血操作中可有效止血.
*、 单极凝血具有*种模式:标准凝血,凝切及喷射凝血。最大凝血功率≥***W。
*、 双极电凝输出最大功率***W。
*、 高度可靠的安全控制系统(PCS):具有开机自检功能并具有病患回路电极板接触质量检测系统报警、功能报警和参数报警系统。
*、 能与各种腔镜及关节镜、膀胱电切镜相连,可提供电切、电凝的来源。
*、 双极自动凝血功能:保证在凝血过程中,达到最大的凝血效果。
国产设备:最大功率输出:***W,单双同机,*中切割模式,部分能使用腔镜手术。
*、简述购买进口产品的理由:
安全性更高,尤其在大型手术及微创手术中,电损伤对提高手术质量,缩短病人的恢复期,提高周转率等方面临床效果变现更优越,同时能够满足单极凝血具有*种模式:标准凝血,凝切及喷射凝血。最大凝血功率≥***W。
同时该设备不属于《限制进口机电产品目录》和《中国禁进口限制进口技术目录》中禁止或限制采购产品,故建议购买进口产品。
三十四、麻醉监护仪
*、采购需求:
麻醉监护仪在手术麻醉过程中监护手术病人重要生命体征及呼末二氧化碳,一体化心电导联线,*个电击片在一根导联线上串连,抗运动干扰,抗低灌注。
*、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能描述:
进口设备:可使用一体化心电导联线,*个电击片在一根导联线上串连;采用集成的缆线,将心电、血氧、体温监测的缆线由一根主缆线引到手术床旁;血氧饱和度采用nellco。
国产设备:采用独立的心电缆线;心电、血氧、体温缆线分别由主机引出,;血氧饱和度监测采用各自研发的血氧。
*、进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较:
进口设备:可使用一体化心电导联线,*个电击片在一根导联线上串连,避免了心电缆线缠绕,影响手术;采用集成的缆线,将心电、血氧、体温监测的缆线由一根主缆线引到手术床旁,非常方便,整洁了手术空间;血氧饱和度采用nellco,抗运动干扰,抗低灌注。
国产设备:采用独立的心电缆线,*导联就是*根缆线,*导联就是*根缆线;心电、血氧、体温缆线分别由主机引出,这样又多了*根缆线;血氧饱和度监测在肢体运动状态及低灌注状态监测会失灵或数据不准确。
*、简述购买进口产品的理由:
麻醉监护仪主要用于手术麻醉过程中的术中监护,监测参数多,精度要求高,术中环境要求缆线尽可能少,这样才能创造一个更加整洁的手术环境,进口产品可使用一体化心电导联线,*个电击片在一根导联线上串连,避免了心电缆线缠绕,影响手术,国产设备无法满足需要。同时该设备不属于《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制采购产品,故建议购买进口产品。
三十五、麻醉机
*、 采购需求:
麻醉机是手术麻醉中最重要的设备,是术中麻醉和机械通气的设备是每个手术间必须配置的设备,开启状态可在*—**cmH*O内连续调节。
*、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能描述:
进口设备:在无氧气供应的特殊情况下,麻醉机可利用空气给病人通气;呼气末正压(PEEP):关闭状态为*,开启状态可在*—**cmH*O内连续调节;采用新鲜气体隔离技术,在吸气相新鲜气体不会进入呼吸回路。
国产设备: 在无氧气供应的情况下,麻醉机停止工作;呼气末正压(PEEP):关闭状态为*,开启状态从*cmH*O往上调节;没有新鲜气体隔离技术,在吸气相新鲜气体会进入呼吸回路。
*、进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较:
进口设备:在无氧气供应的特殊情况下,麻醉机可利用空气给病人通气,确保安全;呼气末正压(PEEP):关闭状态为*,开启状态可在*—**cmH*O内连续调节,PEEP可以是*、*、*;采用新鲜气体隔离技术,在吸气相新鲜气体不会进入呼吸回路,不影响潮气量的输送,保证潮气量的精确。
国产设备: 在无氧气供应的情况下,麻醉机停止工作,具有安全风险;呼气末正压(PEEP):关闭状态为*,开启状态从*cmH*O往上调节,不能实现PEEP是*、*、*;没有新鲜气体隔离技术,在吸气相新鲜气体会进入呼吸回路,导致潮气量输送不精确,只能依赖于流量传感器调节。
*、简述购买进口产品的理由:
麻醉机是手术过程中的最重要的设备,关系到患者安全,麻醉机品质有多高直接关系到能否为什么样的患者进行手术,一台高品质的麻醉机是麻醉医生评估是否能够为重症患者做手术的前提条件,进口设备关闭状态为*,开启状态可在*—**cmH*O内连续调节,PEEP可以是*、*、*;采用新鲜气体隔离技术国产设备无法满足需要。同时该设备不属于《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制采购产品,故建议购买进口产品。
三十六、麻醉用超声机
*、采购需求:
探头频率范围更大支持二合一探头,且有更多成像模式,能够实现对人体深部,例如肝脏,肾脏、心脏和膀胱等,以及浅部,如浅表组织、肌肉骨骼和外周血管等在内的各种检查。便捷的操作,超长的连续扫描时间和清晰的图像质量可以满足**%的临床超声快速扫查的需求。
*、主要技术指标和性能描述:
要求支持二合一的一体化探头,支持线阵,相控阵探头端的自由切换,实现如下的临床应用:
心脏(心脏,主动脉),腹部(肝脏,肾脏,脾脏,泌尿系统,选择性外周血管),产科(产科,妇科),胸廓/胸膜运动和积液,血管(外周静脉动脉),小器官(不含眼部),儿科,常规肌骨(长骨,髋关节,膝关节)。
*、进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较:
进口设备:探头频率范围更大支持二合一探头(一端为线阵一端为相控阵),进口产品成像模式更多:B模式 (二维灰阶图像显示解剖结构,含谐波成像模式),彩色多普勒模式(彩色编码血流),混合模式(B mode & Color Doppler)。
国产设备:只支持单探头,成像模式只支持B模式。
*、简述购买进口产品的理由:
相比于国产掌上超声进口超声支持的探头更多,使用更加方便快捷,具有多种成像模式,而国产超声成像模式单一,探头单一,因此,进口产品在心内科,消化科,泌尿,肾内科,血液科等大内科病房中的查房,快速筛查具有很大优势。同时该设备不属于《限制进口机电产品目录》和《中国禁进口限制进口技术目录》中禁止或限制采购产品,故建议购买进口产品。
三十七、患者升温系统
*、采购需求:
在全身麻醉或区域麻醉(连续硬膜外麻醉、脊髓麻醉等)的外科手术操作中,因为麻醉会使患者丧失自身的体温调节能力,同时围手术期多种因素(环境因素、手术因素、输液因素、患者自身因素等)会使患者体温明显低于正常,表现为手术开始*小时后,患者体温已平均下降*.*℃,而患者手术时的低体温将导致手术部位感染、心脏不良事件发生率明显上升,同时还会导致手术时使用的某些药物药代**学的改变和麻醉苏醒时间的**,所需配备三枚温度感应器和过热提示装置,保证升温安全;内置式计时器便于监控使用和维护;**款以上充气保温毯,适用于不同手术类型病人体位。
*、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能描述:
进口设备:*)提供四档温度可根据病人核心体温进行调节;*)提供两档气流可选择,可根据升温要求进行调节;*)出风口温度检测,保证升温精准和安全;*)采用微处理器模块,精确有效安全控制温度;*)嗓音低,对手术室环境影响小;*)配备三枚温度感应器和过热提示装置,保证升温安全;*)内置式计时器便于监控使用和维护;*)提供**款充气保温毯,适用于不同手术类型病人体位。
国产设备:*)四档温度选择调节,*)出风口温度检测,*)设备噪音在**分贝,*)保温毯有**种以内型号,*)临床使用反馈数据欠缺
*、进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较:
进口设备:四档温度选择帮助临床工作者进行更有效的充气加温及降温治疗。室温档可作为病人降温策略的有益补充。配备三枚温度感应器,可调节出风量。带**全、快速温度变化。配备附件便于主机固定(可固定于硬质表面,输液架,病床扶手或推车上)。内置式计时器便于监控使用和维护可调式风速,根据需求任意选择高低档气流速度。提供**款充气保温毯,保证不同病人的使用。独特毯型专利技术,安全性有效性更高。
国产设备:*)在主机上没有配备购三枚温度感应器,安全性不够,容易发生温度过高,导致医疗事故;*)没有气流档可供调节选择;*)噪音较高,*)保温毯型选择较少,不能满足各种手术体位需求;*)保温毯设计上没有均匀分布的气孔,影响保温效率与有效性
*、简述购买进口产品的理由:
术中保温设备主要用与临床上病人低体温的预防以及科研、学术和教学,要求其测量数据准确、全面、权威,国产设备无法满足需要。病人保温是快速术后康复(ERAS)中重要因素之一,对提升病人麻醉质量和术后康复意义重大;另一方面,意外低体温发生率在国内高达**%,许多病人在术后出现不同程度的寒战,因此病人主观也需要有效的保温措施,并配备三枚温度感应器和过热提示装置,并有**款充气保温毯,且****版卫计委麻醉质控文件也要求关注PACU入室低体温发生率因此政策上也支持采取保温措施。同时该设备不属于《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制采购产品,故建议购买进口产品。
三十八、血管彩超仪
*、采购需求:
专业血管超声探头满足于浅表及深部血管超声成像及血流成像。 实现精准血管引导,提高血管穿刺质量和保证穿刺安全。同时超声平台后期可升级前列腺粒子植入系统,现拟采购探头具有防水功能,完全能满足IP**要求满足于临床对探头科试用消毒液直接对探头进行消毒处理电缆线:线缆保护层使用凯夫拉尼龙材质,可以满足**万次随意弯折。
*、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能描述:
进口设备:*.探头具有防水功能,完全能满足IP**要求;*.电缆线:线缆保护层使用凯夫拉尼龙材质,可以满足**万次随意弯折。*.探头功能:探头具备多频变频,超宽频带,支持谐波成像。*.快捷键:探头上具有快捷键,可进行图像冻结、存储等操作。
国产设备:*.探头不具备防水功能*. 电缆线普通电缆线,不具备抗折功能。*.探头功能:多以单频率为主,衰减快。*. 快捷键:探头上不具备快捷键。
*、进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较:
进口设备:*.探头具有防水功能,完全能满足IP**要求满足于临床对探头科试用消毒液直接对探头进行消毒处理;*.电缆线:线缆保护层使用凯夫拉尼龙材质,可以满足**万次随意弯折,保证临床使用更长久,耐磨的特性更好的防止在穿刺过程中刮伤探头。*.探头功能:探头具备多频变频,超宽频带,支持谐波成像。让图像变得更清晰,方便临床识别。*.快捷键:探头上具有快捷键,可进行图像冻结、存储等操作。个性化设计让临床使用的更加方便。
国产设备:*.探头不具备防水功能,不能随便使用消毒液*. 电缆线普通电缆线,不具备抗折功能,很容易出现损坏。*.探头功能:多以单频率为主,衰减快。图像质量差,衰减快不难用。*. 快捷键:探头上不具备快捷键。让临床医生操作起来更复杂,尤其表现在隔床操作,需要多人配合。
*、简述购买进口产品的理由:
进口超声相比较国内超声具有引导更精准、治疗质量更高、病人痛苦小、穿刺更安全可靠。同时进口超声使用寿命更长,功能更多。不仅能满足于血管超声成像,同时还在后期能满足前列腺粒子植入系统,探头具有防水功能,完全能满足IP**要求满足于临床对探头科试用消毒液直接对探头进行消毒处理电缆线:线缆保护层使用凯夫拉尼龙材质,可以满足**万次随意弯折在其使用方便性上也是优于国产品牌,因此采购进口设备具有其合理性,进口设备技术参数能满足目前开展新技术业务的工作需要。同时该设备不属于《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制采购产品,故建议购买进口产品。
三十九、便携式彩色多普勒超声诊断仪
*、采购需求:
主要用于妇科患者检查穿刺时能快捷准确的诊断病人,特别是危重患者及肥胖患者。机器要经常移动,为了提高患者诊断的准确性和抢救成功率,*、机器须采用全金属外壳机身,防摔,采用传统超声操作面板,整机为笔记本式。*、开机到进入检查状态时间≤**秒,功能转换时间<*秒。*、LCD彩色液晶显示屏大于**英寸。*、为防水采用内制式轨迹触摸板操作控制,非常规轨迹球控制探头连接方式:*、探头接头须结实可靠且采用金属材质,接口位于主机下方与主机底部持平,采用触点式(非针孔式)插头连接,可热插拔,探头衰减弱,能够做到**CM以上的深度。*、主机加探头及电池重量小于*公斤。
*、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能描述:
进口产品:全金属外壳机身,防摔,采用传统超声操作面板,整机为笔记本式,开机到进入检查状态时间≤**秒,功能转换时间<*秒;LCD彩色液晶显示屏大于**英寸;为防水采用内制式轨迹触摸板操作控制,非常;探头接头须结实可靠且采用金属材质;探头衰减弱,能够做到**CM以上的深度;主机加探头及电池重量小于*公斤。
国内产品:开机时间长需要**秒以上,探头不能热插拔,探头衰减快,具体如下:*.国产设备开机时间长,不适合需要急救的病人;*.国内便携彩超一般都比较笨重,一般都大于*公斤,不适合外带。*.国内设备不防水防摔。*、国内设备探头衰减快,一般两年后超过**CM的深度就看不清楚。
*、进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较:
国外便携彩超:技术成熟,经过长时间临床验证,机器图像清晰轻便耐用,探头衰减慢,机器开机时间短,防摔防水,开机到进入检查状态时间≤**秒,功能转换时间<*秒;LCD彩色液晶显示屏大于**英寸;为防水采用内制式轨迹触摸板操作控制,非常;探头接头须结实可靠且采用金属材质;探头衰减弱,能够做到**CM以上的深度;主机加探头及电池重量小于*公斤。
国内便携式彩超:国内便携彩超一般都比较笨重,一般都大于*公斤,不适合外带,国内设备不防水防摔,国内设备探头衰减快,使用两年后超过**CM的深度就看不清且功能转换时间较长。
*、简述购买进口产品的理由:
综上,进口产品采用全金属外壳机身,防摔,采用传统超声操作面板,开机到进入检查状态时间≤**秒,功能转换时间<*秒,LCD彩色液晶显示屏大于**英寸,探头衰减弱,能够做到**CM以上的深度;目前国产便携式彩超不能满足采购单位对该设备的性能需求,国外同类设备可满足采购单位的要求,同时便携式彩超不属于商务部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制采购产品。建议购买进口便携式彩超。
拟采购清单序号产品名称数量
*. 超高清数字化神经内窥镜系统*
*. 综合手术**系统(耳鼻喉科)*
*. 彩色多普勒超声诊断仪*
*. 纤维鼻咽喉镜*
*. 临床型听力计*
*. 多导睡眠记录仪*
*. 听力测试平台*
*. 客观听觉测试平台*
*. 电磁导航支气管镜*
**. 全高清腹腔镜系统*
**. 无创呼吸机**
**. 无创呼吸机**
**. 脉冲多频震荡肺功能仪*
**. 肺功能测试系统*
**. 颈椎椎间孔镜手术器械*
**. 脊柱椎间孔内窥镜器械(篮钳)*
**. 平衡测试及训练系统*
**. 冲击波治疗仪*
**. 电子胃、肠镜*
**. 臭氧治疗仪*
**. 动态血压测量记录系统**
**. 无创心输出量监测系统*
**. 呼末二氧化碳检测仪*
**. 阴茎硬度测量仪*
**. 超声波治疗仪*
**. 中央型椎管狭窄手术系统*
**. 心肺转流系统离心泵*
**. 骨内注射系统*
**. 硬性纤维输尿管肾镜(精囊镜)*
**. 射频治疗仪*
**. 输尿管软镜*
**. 膀胱镜**
**. 高频电刀*
**. 麻醉监护仪*
**. 麻醉机*
**. 麻醉用超声机*
**. 患者升温系统*
**. 血管彩超仪*
**. 便携式彩色多普勒超声诊断仪 *
其
他
事
项相关单位和个人对专家组论证意见有异议的,可以自本公示发出之日起*个工作日内,填写《进口产品公示反馈意见》,并分别报送采购人和审核财政部门。
采购人 联系人:杨老师 电话:***-********
审核财政部门 联系人:汤老师 电话:***-********
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