制剂中心纯化水制作系统设备一批需求公示
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公告摘要
各有关单位请与公告中联系人联系，及时参与投标等相关工作，以免错失商业机会。
部分信息内容如下：（查看详细信息请登录）
采购人名称 ****医院 采购方式 公开招标
财政预算限额（元） *******
项目背景 见需求
投标人资质要求 *.具有独立法人资格（提供合法有效的营业执照原件扫描件，原件 备查）； *.本项目不接受联合体投标，不允许分包； *.参与政府采购项目投标的供应商近三年内无行贿犯罪记录（由采 购中心定期向*人民检察院申请对政府采购供应商库中注册有效的 供应商进行集中查询，投标文件中无需提供证明材料）。
货物清单 序号采购计划编号货物名称 数量单位备注财政预算限额(元)
************* 制剂中心纯化水制作系统设备一批 *.* 批 *******.*
具体技术要求 序号设备名称性质
*纯化水生产系统进口
*纯化水管道系统国产
序号货物名称招标技术要求
*工艺流程*.*：纯化水制备：二级反渗透系统，含软水器（两台串联运行，交替再生）。
*.*：工艺：原水箱è原水泵è机械过滤器（多介质过滤器）è活性碳过滤器è保安过滤器è板式换热器èCIP清洗系统（串联运行）è一级高压泵è一级RO反渗透èPH调节系统（串联运行）è二级高压泵）è二级RO反渗透è纯化水储罐è纯化水供水泵è臭氧杀菌器（串联运行）è用水点è紫外线杀菌器è回水系统
*法规标准▲*.*：符合《中国药典》****版纯化水指标
*.*：中国《药品生产质量管理规范（****修订）》
*总体要求*.*：采用二级反渗透工艺纯化水处理技术，能有效去除水中各种盐份及杂质，使产水水质满足生产工艺用水水质要求，具有自动化程度高、一键式启动、操作简单方便、产水水质稳定、运行费用低、绿色环保、维护方便等特点。
*.*：纯化水应实现电导率在线监测，PH值与TOC离线监测但预留在线接口
*.*：纯化水系统应配备必要的加药脱气装置、过滤装置、消毒与灭菌装置等
▲*.*：管道系统设计能最大限度地减少微生物生长的可能
*.*：系统设备与产品接触的管路上安装的所有阀门、仪表均选用符合GMP规定的产品
*.*：系统与纯化水接触的部分必须采用符合GMP规定的纯化水管
*.*：为了控制系统纯化水每一步必需设置必要的取样点与取样阀
*.*：设置在线消毒装置，纯化水系统及其循环管网采用巴氏消毒，所有与消毒的热水接触的部件、管路、垫片等必须可耐受消毒温度
▲*.*：系统实现全自动控制，包括纯化水系统中机械过滤器与活性碳过滤器的反洗、RO膜的清洗、纯化水分配管网巴氏消毒
*.**：纯化水产量：**℃时产水量*T/h
*纯化水系统+注射用水生生产统*.*原水罐*.*.*：数量：*个
*.*.*：立式原水罐：有效容积≥***L，***材质，内外抛光Ra<*.*-*.*um
*.*.*：呼吸器：滤芯PTFE材质，*.*um，能有效防止飞尘进入原水罐
*.*.*：配全方位清洗喷淋球
*.*.*：自动补水的进水电磁阀
*.*.*：设有旁通阀，可手动补水
*.*.*：液位传感器：能检测水罐内高、中、低液位
*.*原水增压泵*.*.*：数量：*台
*.*.*：原水增压泵功率不低于*.**KW，给预处理提供足够的**源
*.*.*：用单向阀，防止预处理倒流
*.*.*：配高压保护开关，自动停机保护
*.*石英砂过滤器*.*.*：数量：*个
*.*.*：上下布水器，能均匀分布水流
*.*.*：配自动多路阀，能自动正反洗
*.*.*：配进水压力表用于检测砂过滤器进水压力，*-*.*MPa
*.*.*：配取样阀
*.*活性炭过滤器*.*.*：数量：*个
*.*.*：上下布水器，能均匀分布水流
*.*.*：配自动多路阀，能自动正反洗
*.*.*：配进水压力表用于检测砂过滤器进水压力，*-*.*MPa
*.*.*：配取样阀
*.*.*：椰壳活性炭：*-**目，不低于***L
*.*保安过滤器*.*.*：数量：*个
*.*.*：用快开式保安过滤器，更换滤芯时更方便快捷
*.*.*：滤芯：*μm，PP材质
*.*.*：装有排水阀，更换滤芯时方便排水
*.*.*：装滤前和滤后压力表
*.*一级反渗透系统*.*.*：数量：*套
*.*.*：RO膜：芳香族聚酰胺复合材料，脱盐率**.*%
*.*.*：高压泵：给一级反渗透系统提供**源，功率不低于*.*KW
*.*.*：膜壳卫生级卡箍连接：独特全排净设计，可完全排清内部浓水
*.*.*：原水电导率仪：在线探测原水水质
*.*.*：纯水电导率仪：在线探测产水质
*.*.*：浓水流量计：检测浓水流量
*.*.*：浓水压力表：检测RO浓水压力
*.*.*：高、低压保护开关，用于自动停机保护
*.*
PH调节系统*.*.*：数量：*套
*.*.*：PE药箱不低于***L
*.*.*：配有液位开关、计量泵
*.*.*：PH检测仪表
*.*
CIP清洗系统*.*.*：数量：*套
*.*.*：清洗水泵：定期清洗RO膜及EDI膜堆，防止微生物超标
*.*.*：清洗药箱不低于***L
*.*.*配：清洗过滤器、药洗流量计、药洗阀、排水阀、滤前压力表、滤后压力表
*.*二级反渗透系统*.*.*：数量：*套
*.*.*：RO膜：芳香族聚酰胺复合材料，脱盐率**.*%
*.*.*：高压泵：给一级反渗透系统提供**源，功率不低于*KW
*.*.*：膜壳卫生级卡箍连接：独特全排净设计，可完全排清内部浓水
*.*.*：原水电导率仪：在线探测原水水质
*.*.*：纯水电导率仪：在线探测产水质
*.*.*：浓水流量计：检测浓水流量
*.*.*：浓水压力表：检测RO浓水压力
*.*.*：高、低压保护开关，用于自动停机保护
*.*.**：产水电磁阀：合格水到纯化水罐，不合格水回原水罐
*.**纯化水罐*.**.*：数量：*个
*.**.*：立式原水罐：有效容积≥****L，***材质，内外抛光Ra<*.*-*.*um
*.**.*：呼吸器：滤芯PTFE材质，*.*um，有效防止空气对水二次污染
*.**.*：配全方位清洗喷淋球
*.**.*：液位传感器：能检测水罐内高、中、低液位
*.**.*：单头无菌取样阀和排水T型隔膜阀，≤*D设计
*.**纯化水供水泵*.**.*：数量：*台
*.**.*：供水泵：不低于*m?/h，加配变频器控制恒定流量，功率不低于*KW
*.**.*：隔膜压力表：无死水隔膜式快卡连接
*.**臭氧杀菌器*.**.*：数量：*台
*.**.*：臭氧机：**g/h（需要杀菌消毒时开启）
*.**.*：便捷式臭氧浓度检测仪
*.**.*：空气射流器
*.**.*：T型隔膜阀：调节臭氧出水流量
*.**紫外线杀菌器*.**.*：数量：*台
*.**.*：杀菌灯管：防止微生物过快滋生
*.**.*：过流外壳：卫生级卡箍连接
*.**回水系统*.**.*：数量：*套
*.**.*：回水电导率仪：回水水质在线监控,探头快卡连接
*.**.*：回水流量传感器：检测回水流量
*.**.*：回水气动隔阀：合格水回纯化水罐，不合格水回原水罐
*.**.*：调压隔膜阀：调节回水压力保证用水点用水量
*.**控制系统*.**.*：数量：*套
*.**.*：自动控制系统，通过PLC+触摸屏方式实现全自动控制
*.**.*：控制柜单独设置，强电与弱电分开
*.**.*：突然停电时系统进入安全状态，当恢复供电，没有操作工的确认和信号输入，设备不能重新启动
*纯化水管道系统*.*: 数量一批，不锈钢直管: 直径≥**.*mm ，材料为SUS***L
*.*: 数量一批，自动焊接弯头：直径≥**.*mm ，材料为SUS***L
*.*: 数量一批，U型隔膜阀：规格≥**.*×**.*mm ，材料为SUS***L
*.*: 数量一批，卡盘：直径≥**.*mm ，材料为SUS***L
*.*: 数量一批，卡箍：直径≥**.*mm ，材料为SUS***
*.*: 数量一批，胶垫：直径≥**.*mm ，材料为EPDM
*.*: 数量一批，胶垫：直径≥**.*mm ，材料为EPDM
*.*: 数量一批，带底座带装饰片管码：直径≥**.*mm ，材料为SUS***
*.*: 数量一批，角铁：≥**#，材料为铁
*.**: 数量一批，U型管码：直径≥**mm，镀锌
*.**: 数量一批，装饰片：直径≥**.*mm ，材料为SUS***
*资质参数▲*.*：生产厂家需提供GMP认证文件清单。
*.*：生产厂家在**地区最少有三家上*或大型医药行业案例、需提供业绩证明或用户验收单。
*教育培训*.*:厂家派专业维修工程师进行免费的安装、调试、配合用户验收和对用户进行免费现场操作培训及维护培训
*售后服务*.*:系统免费保修期为两年
*.*:厂家提供终身维护，并终身提供零配件供应
*.*:接到用户维修通知后，在*小时内作出反应，如果确认要派遣工程师则在接到用户通知**-**小时内到达，派遣工程师赶赴现场并排除故障
*配置清单*.*：原水罐*个
*.*：原水增压泵*台
*.*：石英砂过滤器*个
*.*：活性炭过滤器*个
*.*：保安过滤器*个
*.*：一级反渗透系统*套
*.*：PH调节系统*套
*.*：CIP清洗系统*套
*.*：二级反渗透系*套统
*.**：纯化水罐*个
*.**：纯化水供水泵*台
*.**：臭氧杀菌器*台
*.**：紫外线杀菌器*台
*.**：回水系统*套
*.**：控制系统*套
商务需求 序号目录商务需求
（一）免费保修期内售后服务要求
*维修及维护服务*.*各投标人应在投标文件中列明各主机、配件和易耗品的保修期限,并承诺提供整机免费保修期*年(废标条款),终身维修。保修期内,年度定期预防性维护保养次数应不少于 * 次。保修期内免费更换零配件、免工时费。
*.*由设备制造商提供售后服务， * 小时内响应， ** 小时维修到位（不可抗力情况除外）。消耗品和零配件供应及时，特殊情况下可提供备用机。
*.*投标人负责货物的终身维修，保证终身供应维修配件， * 年内免费提供软件升级服务。
*质量保证*.*在保修期内, 投标人应确保年开机率在**%以上, 若不能达到此开机率，将作以下处理：a. 年开机率在**-**%之间按一赔 二**保修期；b. 年开机率在**-**%之间按一赔 五**保修期；c. 年开机率低于**%，投标人必须无条件更换新机，并重新计算保修期，以及赔偿用户的直接经济损失和间接经济损失。注：年开机率=（***-停机天数）/***）
（二）免费保修期外售后服务要求
*维修零配件、消耗品和延续保修合同的报价*.*由设备制造商提供售后服务， * 小时内响应， ** 小时维修到位（不可抗力情况除外）。消耗品和零配件供应及时，特殊情况下可提供备用机。
*.*保修期满后，投标人应以优惠价供应维修零配件、消耗品和延续保修合同。价格最高的前*项零配件、消耗品和延续保修合同的报价明细必须填写于《零配件、消耗品和延续保修合同报价明清单》中。
*.*采购人可与投标人就优惠价进行谈判，但优惠价不得高于投标人在投标文件的《零配件、消耗品和延续保修合同报价明清单》中承诺的维修零配件、消耗品和延续保修合同的报价。
*.*设备制造商维修的货物经采购人验收合格，且设备制造商提供维修专用发票后，采购人支付维修费用。
*.*投标人及设备制造商不得以任何理由不按时进行维修，不得要求采购人购买所谓“保修服务”（即：不论设备有无故障先买保修服务），不得在设备中嵌设任何不利于采购人使用与维修设备的障碍。
（三）其他商务要求
*交货要求*.*投标人在签订合同之日起**天内交货(废标条款)。
*.*投标人应提供货物的技术文件，包括但不限于设备配置清单、产品说明书、图纸、操作手册、维护手册（含维修密码及接口数据）、质量保证文件、服务指南等，所有外文资料须提供中文译本。文件应随货物一并交付至采购人指定地点。
*.*提供的货物必须为全新、经检验合格的产品。产品如需要计量检定的应提供相关计量检定部门出具的合法检定报告。其中，进口设备必须具有报关证明文件、原产地证明和商检合格证明文件。
*运输、安装和验收*.*投标人负责将货物安全无损运抵采购人指定地点,并承担设备的包装、运输、保险、装卸、安装调试、培训、商检及计量检测、关税、增值税和进口代理等费用。
*.*采购人有权检验或测试货物，以确认货物是否符合合同规格的要求，并且不承担额外的费用。如果发现所交货物与投标文件中所承诺的不符或存在质量、技术缺陷等,采购人可以拒绝接收该货物,投标人应在 *个工作日内采取补足、更换或退货等措施,以满足规格的要求，由此发生的一切损失和费用由投标人承担。
*.*投标人负责货物的现场安装和调试,提供货物安装、调试和维修所需的专用工具和辅助材料。投标人应在货物运至指定地点后一周内开始安装调试,并在 * 天内安装调试完毕。
*.*由投标人代表和采购人组成验收小组对产品进行验收。验收标准按照国家规定标准执行。经检验设备正常运作后签署验收报告,产品保修期自验收合格之日起算。
*培训*.*中标人应派专业技术人员免费对采购单位指定人员进行定期培训及指导，直至其完全掌握设备的基本故障处理技术。
*知识产权*.*投标人应保证采购人在使用该货物或其任何一部分时，免受第三方提出的侵犯其专利权、商标权、著作权或其它知识产权的起诉。投标人保证所提供软件的合法性，所发生的任何知识产权纠纷与采购人无关。
*.*采购人购买产品后，有权对该产品与其他设备进行配套、整合或适当改进，而免受侵犯专利权的起诉。
*付款方式*.*货到指定地点、验收合格并提供全额发票后支付**%，*%余款作为质保金。质保金在保修期结束后，经采购人确认产品质量无问题后支付。
*违约责任*.*如投标人未按照投标文件中承诺的时间交货或提供服务，投标人应承担延期交货和延期服务的违约责任，并赔偿采购人因此造成的实际经济损失。实际经济损失超出履约保证金额，采购人有权终止合同。
*.*投标人所交设备的品种、型号、规格、质量、功能、技术参数等方面不能实质性满足招标文件要约的，采购人有权拒绝收货，投标人向采购人偿付项目采购金额千分之 十 （千分之十以上千分之二十以下）的违约金；造成严重后果的，根据《**经济特区政府采购条例》第五十七条第（二）款规定，由主管部门对中标人进行处罚。
*.*投标人不能交付设备的，投标人向采购人偿付项目采购金额千分之 十 （千分之十以上千分之二十以下）的违约金；造成严重后果的，根据《**经济特区政府采购条例》第五十七条第（二）款规定，由主管部门对中标人进行处罚。
*.*投标人逾期未交设备的，投标人向采购人每日偿付设备款千分之 五 的违约金。投标人超过交货期限 ** 日仍未交货，采购人有权解除合同。
*.*违约金先从由投标人履约保证金中扣除，若有不足部分则由中标人补齐。
*其他*.*投标人应按其投标文件中的承诺，进行其他售后服务工作。
技术规格偏离表 序号货物名称招标技术要求投标技术响应偏离情况说明
商务规格偏离表 序号目录招标商务条款投标商务条款偏离情况说明
（一）免费保修期内售后服务条款偏离表
*
*
……
（一）免费保修期外售后服务条款偏离表
*
*
……
（三）其他商务条款偏离表
*
*
……
评标信息
评标方法： 综合评分法
评标方法说明：
价格分=[*-（投标报价-最低价）/最低价]×价格权重×***
当价格分<*时，取*。
序号评分项权重
*价格**
*技术部分**
序号评分因素权重评分方式评分准则
*技术保障措施*专家打分在投标文件中详细说明设备制造商的保障措施（包括技术团队和技术方案等），评审委员会根据响应情况进行横向比较，按优***分，良**分，中**分，差*分打分。
*技术规格偏离情况**专家打分投标人应如实填写《技术规格偏离表》，评审委员会根据技术需求参数响应情况进行打分，各项技术参数指标及要求全部满足的得***分，带“▲”重要参数每负偏离一项扣**分，其他一般参数每负偏离一项扣*分。
*商务需求**
序号评分因素权重评分方式评分准则
*免费保修期内售后服务条款偏离情况*专家评分*.投标人应如实填写《免费保修期内售后服务条款偏离表》，评审委员会根据响应情况进行打分。满足免费保修期的得**分，每增加一年加**分，最高得**分。
*.其他要求全部满足要求的得**分，每负偏离一项扣**分。
以上两项合计***分。
*免费保修期外售后服务条款偏离情况*专家评分投标人应如实填写《免费保修期外售后服务条款偏离表》，评审委员会根据响应情况进行打分，每负偏离一项扣**分。
*其他商务条款偏离情况*专家评分投标人应如实填写《其他商务条款偏离表》，评审委员会根据响应情况进行打分，全部满足要求的得***分，每负偏离一项扣**分。
*诚信情况*
序号评分因素权重评分方式评分准则
*诚信*专家评分根据《***财政委员会关于加强招投标评审环节诚信管理的通知》（深财购[****]**号）的要求，投标人在参与政府采购活动中存在诚信相关问题且在主管部门相关处理措施实施期限内的，本项不得分，否则得满分。投标人无需提供任何证明材料，由工作人员向评审委员会提供相关信息。
*履约*专家打分近三年（以投标截止日期为准）在*政府采购中心有履约评价为差的记录，本项不得分，否则，得满分。投标人无需提供任何证明材料，由采购中心工作人员向评委会提供相关信息。
其它
附件
备注*：本公示期限为*个工作日。公示期内如有异议，请登录采购系统，点击“提出需求疑问”功能点进行质疑，由采购人进行回复。
备注*：供应商在公示期过后对采购需求仍有异议的，请向采购人提出，采购人应予答复，并将供应商异议及答复材料在制作采购文件前移交给集中采购机构或社会采购代理机构。。 采购需求疑问及回复列表 序号疑问标题疑问内容疑问单位疑问人疑问附件疑问日期标题内容单位采购人附件日期
货物采购部：****-********
工程采购部：****-********
服务采购部：****-********
预选采购部：****-********
网址：http://www.cgzx.sz.gov.cn/
地址：******景**路*号财政大厦附楼
邮编：******
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