凉山州德昌县中医医院进口产品专家组论证意见公示
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公告摘要
各有关单位请与公告中联系人联系，及时参与投标等相关工作，以免错失商业机会。
部分信息内容如下：（查看详细信息请登录）
进口产品专家组论证意见公示
**** 年 *月 ** 日
采购人
（盖章）凉山州***中医医院
政府
采购
进口
产品
论证
专家
名单姓名工作单位职称专业
汪云利**医学院研究员临床医学
代钱林**有度律师事务所律师专职律师
贺燕**计生站副主任医师医疗
刘*****第一人民医院副主任医师医疗
唐平****西医结合医院主任医师临床医学
专
家
组
论
证
意
见
技术专家意见：
一、便携式耳声发射测试仪
*、采购需求：
便携式耳声发射测试仪是耳科常用的检查设备，它设计轻巧，操作灵活，便于携带，具有超强的抗噪声测试能力，在一般的环境噪音下均能顺利完成测试，通过高级的设置菜单，可设定如平均时间、测试强度、频率、时间/日期等。其广泛应用于新生儿、青少年和成年人听力筛查，特别适合用于医院、妇幼保健院、儿保所等单位的听力筛查工作。采购人需求合理。
*、主要技术指标和性能描述：
(*)测试频率：DPOAE:****-****HZ,TEOAE:***-****HZ；
(*)刺激声采样率：≥*****Hz；
(*)DSP数字处理器：Motorola ***** **-bit **MHz *.*V；
(*)探头采用可拆卸式设计，探头支架个数≥*个。
*、进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较：
进口产品均可满足甚至优于上述指标和性能。国内同类产品DPOAE单一，数字处理器低端配置，探头支架仅为*个，进口产品有单独的DPOAE和TEOAE筛查型、DPOAE或TEOAE标准型和DPOAE+TEOAE诊断型供用户选择，还可提供更宽频率(最高可达**KHz)的测试范围。用户还可以选择两种不同长度的探头**线，这样就能更好地满足听力筛查的不同需要，这些都是进口产品优于国内同类产品的关键所在。
*、简述购买进口产品的理由：
针对以上采购需求，国内相关设备其精度、配置和临床实际应用不能达到要求，而进口设备技术参数能满足目前临床实际工作需要。同时，该产品不属于国家禁止和限制进口产品，建议采购进口便携式耳声发射测试仪。
二、角膜测厚仪
*、采购需求：
角膜测厚仪是眼科最常用的检查设备，角膜测厚仪用于角膜散光，Fuch氏角膜营养不良，角膜水肿；准确测量角膜厚度，为角膜手术(如：LASIK手术、角膜移植手术等)提供参考。目前，设备主要用于屈光手术即放射状切开术(RK)、准分子激光屈光性切削术(PRK)、准分子激光原位磨镶术(Lasik)的术前检查和术后疗效评价。屈光性手术均以各自不同的方式改变曲率而达到矫正屈光不正的目的。采购人需求合理。
*、主要技术指标和性能描述：
(*)测量精度：≤*um；
(*)测量范围：±***-****um；
(*)分辨率：*um；
(*)测量方式：单点和多点测量，可记录最多达**个部位的测定信息。
*、进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较：
进口产品均可满足甚至优于上述指标和性能。国内同类产品测量精度±*um，测量范围***-****um，分辨率≥*um，测量方式为单点测量。设备应用在RK，对充分了解的厚度，特别是各部位的厚度，对手术时切口深度的掌握至关重要。切口深度不足，造成矫正不足，切口过深则有穿孔的可能。在PRK，对术前测量，指导手术切削深度，术后定期测量，指导用药，避免皮过度增殖，以致厚度过度增加，而造成屈光回退等等，国内同类产品的临床指导和风险把控方面都存在不足，极易诱发医疗事故的发生。而这在进口产品则可以较好的把握手术及术后风险，保证临床质量。
*、简述购买进口产品的理由：
针对以上采购需求，国内相关设备其精度、配置和临床实际应用不能达到要求，而进口设备技术参数能满足目前临床实际工作需要。同时，该产品不属于国家禁止和限制进口产品，建议采购进口角膜测厚仪。
三、角膜地形图
*、采购需求：
角膜地形图是眼科使用的检查设备，由Placido氏盘投射系统、实时图像监测系统和计算机图像处理系统三部分组成。计算机辅助的角膜地形图以其能够精确地分析整个角膜表面的形态和曲率的变化为特点，使系统地、客观地、精确地分析角膜性状成为可能。根据角膜地形图可计算出屈光不正患者配镜所需的曲度和度数，指导配戴角膜接触的数据镜，提高了准确性。采购人需求合理。
*、主要技术指标和性能描述：
(*)环的数目：**环，**环可选；
(*)数据点数：****（**环），****（**环）；
(*)散光显示方式：互相垂直散光轴，瞬态分布散光轴和klyce氏角膜统计资料；
(*)角膜接触镜软件:用户自定义配镜方案、自定义镜片类型、模拟荧光素图，矢状泪膜指示图、位置调节、旋转和倾斜,用户可修改数据库，打印订货单，将资料自动发送到光学实验室。
*、进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较：
进口产品均可满足甚至优于上述指标和性能。国内同类产品在环的数目选择和数据的点数上均受到不同程度限制，并不具有klyce氏角膜统计资料的功能，角膜接触镜软件功能受限，不能满足用户自定义配镜方案和自定义选择镜片类型，不能有效模拟荧光素图和矢状泪膜指示图，尤其在当非球性成分增加时准确性降低，易受眼眶高度及眼球内陷程度的影响，整体影响设备的临床应用。
*、简述购买进口产品的理由：
针对以上采购需求，国内相关设备其精度、配置和临床实际应用不能达到要求，而进口设备技术参数能满足目前临床实际工作需要。同时，该产品不属于国家禁止和限制进口产品，建议采购进口角膜地形图。
四、角膜内皮细胞计
*、采购需求：
角膜内皮细胞计数仪是一种眼科医疗器械，非接触式角膜内皮显微镜不接触角膜就可以抓拍内皮细胞，并计算出角膜厚度，避免了测量过程中疾病传染的风险，也减少了潜在的眼损伤，而且使病人的舒适度大大提高。临床使用时对儿童、老人及角膜手术后不久患者均较便利。对圆锥角膜、青光眼致角膜内皮受损，眼内炎和眼外伤致角膜内皮不同程度损伤均有判断价值，并对穿透性角膜移植术前，白内障术前和术后了解角膜内皮细胞提供了重要依据。采购人需求合理。
*、主要技术指标和性能描述：
(*)拍摄方式：红外激光扫描，一次扫描成像**张，非接触式；
(*)光源：采用高亮度LED，红外光照明；
(*)显示分析参数≥*种：①内皮细胞参数（CD）②平均细胞面积（AVG）③标准偏离细胞面积（SD）④变化系数细胞面积（CV）⑤最大细胞面积（Max）⑥最小细胞面积（Min）⑦内皮细胞厚度（T）⑧分析细胞数（N），等等；
(*)暗区分析：必须对内皮细胞的暗区进行自动分析。
*、进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较：
进口产品均可满足甚至优于上述指标和性能。国内同类产品一次扫描成像小于*张，采用普通亮度LED，显示分析参数＜*种，不具有对内皮细胞的暗区进行自动分析功能。进口产品还具有完整的非接触角膜测厚检查功能，可达***个细胞的摄取区域分析(总计可达*个测量区域)，通过所拍摄的照片可以观察角膜内皮细胞的大小、形状、细胞密度和细胞的转变过程，对内皮细胞的形态改变可以做更深入的了解。
*、简述购买进口产品的理由：
针对以上采购需求，国内相关设备其精度、配置和临床实际应用不能达到要求，而进口设备技术参数能满足目前临床实际工作需要。同时，该产品不属于国家禁止和限制进口产品，建议采购进口角膜内皮细胞计。
五、生物电反馈刺激仪（盆底康复）
*、采购需求：
生物电反馈刺激仪（盆底康复）在男科(前列腺炎、盆底疼痛综合征等)、妇产科(子宫脱垂、盆底痛、产褥期症状等)和肛肠科具有广泛的临床用途。通过对患者进行电刺激并接受患者的肌电/生物反馈信号，从而达到改善肌肉紧张、治疗肌肉松弛的作用。该仪器配用不同的附件，可用来进行生物反馈(EMG和压力反馈)和电刺激治疗，通过安全的、间歇式的反复刺激，间接改变中枢神经系统中会阴神经系统的回应，让泌尿系统神经协调功能正常动作，使盆底肌肉收缩恢复在正常生理范围内，减少盆底肌肉痉挛，达到治愈目的。采购人需求合理。
*、主要技术指标和性能描述：
(*)阴道压力传感器，可以套上避孕套，防止交叉感染；
(*)配置专业的阴道贴片电极，用于盆底手术后十二小时内及不希望使用探头做生物反馈或电刺激的病人进行盆底物理康复治疗；
拟采购清单序号产品名称数量
*便携式耳声发射测试仪*台
*角膜测厚仪*台
*角膜地形图*台
*角膜内皮细胞计*台
*生物电反馈刺激仪（盆底康复）*台
其
他
事
项相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起*个工作日内（ ****年 *月**日- ****年 *月 **日），填写《进口产品公示反馈意见》，并分别报送采购人和审核财政部门。
采 购 人 联系人：刘先生 电话：***********
审核财政部门 联系人：沈女士 电话：****-*******
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