四川省中西医结合医院进口产品专家组论证意见公示
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公告摘要
各有关单位请于2016.11.14前与公告中联系人联系，及时参与投标等相关工作，以免错失商业机会。
部分信息内容如下：（查看详细信息请登录）
采购人
（盖章）**********
政府
采购
进口
产品
论证
专家
名单姓名工作单位职称专业
李远建***急救中心主任医师临床医学
代****省农业工程学会高工仪器检测
闵维阳***第五人民医院副主任医师临床医学
冉隆富***第七人民医院主任医师临床医学
葛蓉**方纬律师事务所律师法律
专家组论证意见 无创心排量监测仪可无创、连续、实时动态监测重症患者的血流**学状况，为临床快速诊断、液体容量管理、药物滴定等提供相应的指导，持续监测患者用药前后各项指标变化情况。其主要参数要求：*、可用于成人、儿童、新生儿（≥***g）；*、监测指标全面，包括前负荷、后负荷、心肌收缩力等**多项血流**学指标；*、休克、呼吸困难的快速鉴别诊断；通过对心脏的前负荷（TFC）、后负荷（SVR）以及心肌收缩力（ACI/VI）的全面评价，指导高血压的个体化评价和治疗；*、通过对收缩时间比率（STR）的评价，可以预测短期的心衰事件发生率（**-**天）或长期的心衰事件发生率（***天）。目前国产无创心排量监测仪非常少，技术不成熟，准备性和有创的金标准漂浮导管相差较大，受电噪声干扰、患者活动或特殊体位、呼吸等因素的影响大。同时国产设备检测指标≤**项，不能进行全面血液**学评估；不能应用于小儿和新生儿，不能直接测量心肌收缩力（ICON）等心脏功能指标。因此，国外同类产品的功能更能满足采购人的实际工作需要。同时，该产品不属于《中华人民**国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，建议采购进口产品。
可视便携式软性喉镜用于临床移除分泌物，治疗肺不张、止血，吸引冲洗，引流肺脓疡，了解病变范围、确定外科手术方式，评价治疗效果等。其主要技术参数要求：*、弯曲角度：上***度；下***度；*、插入部外径：≦*.*mm；*、携带LED便携式光源。国产设备视野角度≤**度，弯曲部上下角度只能达到上***度/下**度，且分辨率低、弯角角度受限制，无法到达较远和具弯度的病灶位置，不能看清气管肠壁充血、苍白、突出物占位等情况，会直接导致后期的外科手术方式错误，造成严重的医疗事故，且国产产品的材质较硬，在医生临床使用过程中常发生戳伤、戳破气管造成人为二次伤害，加重病人痛苦。进口产品视野角度***度大视野一目了然、图像清晰对细微病变都能很好显示、弯角角度能达到上***度/下***度，范围较大，能够到达任何病灶的位置，准确看清气管肠壁病变等情况。在临床检查治疗过程中由于进口产品材质更柔软，操作性、插入性更好，不会对气管造成伤害，医生操作更方便安全，检查治疗结果更准确，符合采购人的实际工作需要。同时，此产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议购买进口产品。
连续型血液净化装置（CRRT）主要用于对急性肾衰竭和因液体过载的病人执行持续性肾脏替代疗法（CRRT），对患有需要清除血浆成份的疾病的病人执行治疗性血浆置换疗法（TPE）。根据使用要求，主要技术参数要求：*、在CVVH或CVVHDF治疗模式下前稀释、后稀释、前+后同时稀释的转换能自动完成，无需重新连接管路和滤器。无需手动连接置换液的输注入口，防止因操作失误导致空气进入或细菌污染患者血液，保证治疗的灵活和安全。*、超声波空气探测器 ：Bubble>/=**，国产设备均大于该数值；*、漏血探测器：>*.**ml/min,Hct **%（当最大血流量时）；*、自动配套条码识别器：识别不同的治疗模式和型号的滤器，帮助医护人员自定义默认的安全值，确保操作及治疗安全；*、抗静电装置：可避免ECG干扰。进口与国产对比：进口设备可提供低体外循环血量的治疗配套，最大滤器及体外循环管路血量仅需***毫升（新生儿患儿治疗配套体外血量**毫升），而国产设备均大于这一数值，漏血探测器：>*.**ml/min,Hct **%，国产设备均小于该数值。因此，国外同类产品的功能更能满足采购人的实际工作需要。同时，该产品不属于《中华人民**国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，建议购买进口设备。
妇科大血管闭合器及输卵管疏通器是经皮血管穿刺后用于穿刺点止血和治疗因输卵管阻塞而造成的不孕症的医疗器械，其主要参数要求：大血管闭合器：可以直接闭合*mm以下的血管，保证闭合安全，具有闭合智能化提示功能，自动调节功率输出，可高温、高压消毒重复使用，器械自动识别，即插即用。由套管、钳芯、手柄三部分组成。闭合动脉最高抗破裂压，开放手术可达***mmHg，腔镜手术可达***mmHg，无需游离血管，血管闭合完成后自动停止输出，多种开放/腔镜器械。疏通器：直径为*.***，长度为**CM的PTFE涂层微导丝一只。不锈钢的硬芯一只。直径为*F，长度为**CM的弯头导管一只。带有*厘米的透明头端，增加管内微导丝的可视性，并能在X光下显影。直径为*F，长度为**CM的透明微导管一只。进口与国产的对比：进口设备的智能化主机系统可自动判断钳夹组织的凝固程度并作出提示，一旦组织凝固完全，主机自动停止工作。这种工作模式避免切开组织发生出血，也避免组织因过度凝固而碳化形成焦痂，可缩短介入治疗术后止血时间、制动时间及住院时间，减少患者创伤，提高患者舒适度，同时减轻医护人员工作负担。国产不具有该功能，因此，国外同类产品的功能更能满足采购人的实际工作需要。同时，该产品不属于《中华人民**国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，建议采购进口产品。
乳房活检与旋切系统主要用于：乳房组织的活检取样和微创切除。主要技术参数：*.真空强度和形式**-**inHG,连续负压，轴向和侧向双向真空吸引；*．功盔***W（***V，*.*安培）*.电源形式：交流电源供电*.适用范围：影像可见病灶的活检和完整切除，用于对胸结块进行诊断用取样，用于提取组织进行检查，部分或完全切除影像下肿块，可用于活检取样与良性病灶切除*.影像引导：超声引导*.切割刀转速和方式：****转/分钟，条形旋转切割，旋转刀顺时针单向旋转速度<**mm/second；*.控制方式：手控和脚踏开关控制；*.术中可放置标记夹。进口设备与国产设备对比：国内产品只能切除直径为*cm以上的瘤体，而进口产品乳腺微创术对于直径为*cm以下的瘤体也能有效的进行切除。国产限制了一次性取瘤的数量，而进口产品一次性取瘤数量更多，而且对于接近乳头、皮肤、乳腺边缘的瘤体，也能保证彻底切除。国内产品通术后的创口在*～*cm之间，而进口产品乳腺微创术术后的创口却缩小到了*mm。进口产品乳腺微创术只需**～**分钟左右便可结束手术，而国内产品通却需要**～**分钟的手术时间。因此，国外同类产品的功能更能满足采购人的实际工作需要。同时，该产品不属于《中华人民**国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，建议建议购买进口设备。
超声波洁牙机用于龈上洁治、龈下刮治、根管治疗、修复治疗，每个治疗模式用不同的颜色标识，便于选择。主要技术参数：*、采用压电陶瓷超声技术；*、精确的负反馈控制，实现自动频率实时调控；*、工作尖精确的线性振动；*、功率输出最大柯达*W；*、最高线性振动频率可达**KHZ。进口与国产对比：进口刀头相对较细、小、窄、柔韧性好，使刀头在高频振动时，作用力更加柔和，在最大程度上降低了刀头在高频振动时造成的创伤，创伤小，能去除少量龈下结石；国产刀头相对较粗、较宽、较大、脆性大，创伤相对较大，牙龈缝隙间的结石不易去除，不能用于龈下洁治。因此，国外同类产品的功能更能满足采购人的实际工作需要。同时，该产品不属于《中华人民**国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，建议建议购买进口设备。
根管长度测量仪用于口腔科临床治疗，是牙医进行根管治疗用到的一个医疗器械，根管治疗是针对牙齿、牙髓、根尖病变的一个治疗过程。根管治疗术是通过清除根管内的坏死物质，进行适当的消毒，充填根管，以去除根管内容物对根尖周围组织的不良刺激，防止发生根尖周病变或促进根尖周病变愈合的一种治疗方法。根管测量仪通过对牙齿根尖长度进行测量，来帮助牙医完成根管治疗。主要技术参数要求：*、无论根管内是干燥的还是充满了电解质溶液，都能自动的精确的测定根管长度；*、可以根据蜂鸣音的变化来判断根管工作针的位置；*、* 等级速度调节；*、* 个自动控制系统。*、电池，有自动断电功能。*、测试附件可高温灭菌，防止交叉感染。目前国产设备无明确的根管测量准确率，对测量的根管环境要求较高，相对于进口根管测量仪，操作难度大，准确度较差。进口设备能精确测量所有根管，研究证明从根尖狭窄区到根尖孔之间区域的测量准确率达**%以上。并且其较大的显示屏能精确显示根尖*/*的区域，放大显示根管狭窄区和根尖孔之间的区域，有利于精确的测量根管长度，在潮湿、干燥环境下均能使用。国产与进口对比：进口设备使用前不必根据患者不同而调节；对于温度、湿度等环境变化，能自动校正，对使用没有影响；无论是干燥的根管内，还是充满了电解质溶液，都能自动的精确的测定根管长度；不受牙齿种类，根尖孔的大小，根测针、根管针粗细的任何影响。国内产品没有该功能，不能满足该需求。同时，此产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议购买进口产品。
根管治疗马达用于口腔科临床治疗，要求具有可控制的扭矩和遇阻力自动回转功能，操作时振动和噪音要求都非常小，减轻患者的恐惧感。主要技术参数要求：*、电源：*种电源方式（充电或交流电整流器，AC***V/***V **/**Hz）*、可使用多厂家的镍钛根管锉，可设定并记忆操作程序（转矩，转速等）。*、具有**:*,*:*,*:*的转速比组合。*、大型易看得液晶显示屏；简单设计的控制屏。*、转矩控制以及自动反转机能，警告音。*、多方位的机头：随着治疗部位的不同，机头的方向也随之而调节；*、采用快插接口方式，方便连接多种机头*、机头部分可进行高温高压消毒。国产与进口对比：*、国产设备内镜视野角度在***度，视野范围窄，容易遗漏病灶，同时增加了医生视觉疲劳；光源为***瓦氙灯，色温最大在***K,色彩失真；不具备染色功能，采用染色剂对病灶进行染色处理，对病人有一定副作用；同时，国产设备起步较晚，整体操作性不好，稳定性较差，增加治疗风险；进口产品具有可控制的转矩和自动回转功能；使用灵活*种电源模式 (使用可充电电池或常规的交流电源)，体积小巧、重量轻，简单、方便；适合所有根管治疗的需要；使用宽大的液晶显示屏和操作简便的控制面板；重量轻巧、美观舒适；大大地减少了振动和噪音；*、用户可定义*种预置模式-速度、扭矩、转速比、自动反转模式，上电时，上次运行的程序设置调入内存执行。适用于大部分主要品牌的Ni-Ti根管针。国内产品不具备此项储存功能；*、智能自动反转和报警功能使得根管治疗更安全，即使马达手机负载变化，反馈电路可以继续保持稳定旋转；电源自动切断以提**全性和节约能源；校正功能为您提供更为精确的转速及扭矩设置。国内产品不具备此项功能。同时，此产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议购买进口产品。
政府
采购
进口
产品
论证
专家
名单姓名工作单位职称专业
李远建***急救中心主任医师临床医学
马松涛**医学院教授医学
彭克军**医学院副教授医疗
郭晓伟**大学副教授医学
葛蓉**方纬律师事务所律师法律
专家组论证意见 口腔三合一 CT 机主要用于口腔影像诊断。其主要技术参数要求：* 扫描系统 **.* 主要功能：拍摄全景、头颅及CBCT；拍摄模式自动调节,无需手动。**.* CBCT视野大小**cm×*cm，*D成像视野直径≥**cm，高度≥*cm；*D最薄采集层厚：≤*.*mm；*.* 患者定位：非面对面开放定位，采用凸面镜+三激光束定位。* 影像工作站。*.* 内存：*GB DDR* **** MHz；*.* 硬盘：*TB SATA*；* 软件功能*.* 建立新患者档案：综合病历管理功能，全面处理所有*D及*D口腔影像，并易于检索。**.* 具有头影测量、ROI（感兴趣区域）测量、MIP/ MPR/CPR多功能重建、*D图像重建模块、三维模拟种植模块，全品种种植体数据库，支持新型号新品牌增补，骨量测量功能。*.* 数据刻录，直接输出*D影像及浏览软件到光盘；**.* 可兼容正畸、三维正颌、种植导板等专业第三方软件。为确保临床诊断质量，准确制定诊疗方案，保证临床工作安全开展，需要设备的灰度达到国际检测水平，即 ** Bit 以上。目前国内同类产品尚不能完全满足以上要求，国产设备灰度多为**Bit最多**Bit。在设备的整体性能方面与进口产品比较存在较大的差距，采用进口产品能更好地完成临床诊疗、科研、教学、预防保健工作任务。目前国外同类产品灰度能达到**Bit，曝光时间短，符合采购人的实际工作需要。同时，该产品不属于《中华人民**国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，建议采购进口产品。
拟采购清单序号产品名称数量
*无创心排量监测仪*
*可视便携式软性喉镜*
*连续性血液净化装置（CRRT）*
*妇科大血管闭合器及输卵管疏通器*
*乳房活检与旋切系统*
*超声波洁牙机*
*根管长度测量仪*
*根管治疗马达*
*口腔三合一 CT*
其
他
事
项相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起*个工作日内，将书面意见（包括异议具体事项和内容、联系人姓名和联系方式等），分别反馈至采购人和财政部门。
采 购 人联系人：周先生 电话：******** 传真：********
财政部门联系人：肖老师 电话：******** 传真：********
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