青海省财政厅政府采购进口产品项目征求意见公示(青海省人民医院医疗设备采购项目)
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公告摘要
各有关单位请与公告中联系人联系，及时参与投标等相关工作，以免错失商业机会。
部分信息内容如下：（查看详细信息请登录）
采购项目及编号：*******医疗设备采购项目（***************
项目内容：*.高端彩色多普勒超声诊断仪一台***万元；*.IVF工作站**、三气培养箱二台、激光破膜仪一套、离心机一台***万元。
采购金额：***万元
申请购置进口产品的理由：根据采购人调查和掌握的情况，目前国产的同类设备在系统性能及精准度方面还存在不足，具有不可替代性。综合考虑该手术器械的参数、性能、价格及售后服务等，经采购人组织专家论证，该类设备不属于国家限制进口类产品，采购人申请采购原装进口产品。
现就上述内容向潜在政府采购供应商征求意见，潜在政府采购供应商对上述项目采购进口产品有异议的，请于公示期满后两个工作日内以实名书面（包括联系人、地址、联系电话）形式将意见反馈至*******（地址：********路*号；联系人：王莉云 联系电话：***********）和**省财政厅政府采购监督管理处（地址：***黄河路**号，联系人：李老师，联系电话：****-*******）。
公示期：****年*月**日至****年*月**日。
附：*.政府采购进口产品申请及专家论证意见
*.政府采购进口产品论证专家成员名单
****年*月**日
附件*
政府采购进口产品申请及专家论证意见表
采购人名称 *******
申请项目名称 高端彩色多普勒超声诊断仪
采购项目内容 高端彩色多普勒超声诊断仪*台
采购项目金额 ***万元人民币
采购项目所属项目名称 医疗设备采购项目
采购项目所属项目金额 ***万元人民币
项目使用单位 *******
采购人主管预算单位名称 **省卫生计划生育委员会
申请理由
目前我们生殖中心使用的彩超档次比较低，图像分辨率差， 血流层次不分明，充盈不饱和、外溢。不能满足日常临床工作需求。
目前国内领先的生殖中心，在开展各种新业务，以促进辅助助孕技术不断**发展，促使我们必须去追赶，才能不掉队、不落后。开展新业务需要高端彩超临床配合。如：子宫内膜容受性评估（内膜内及内膜下血流监测、高清内膜形态评估、子宫肌层监测、卵巢窦卵泡检测……
为了进一步提高*******生殖中心医疗技术水平，更好地为广大患者服务，经专家论证，特申请购置高端彩色多普勒超声诊断仪一台。
根据采购人调查和掌握的情况，目前国产的同类设备在系统性能及精准度方面还存在不足，具有不可替代性，经采购人组织专家论证，该类设备不属于国家限制进口类产品，特申请采购原装进口设备。
产品说明和技术参数：
拟购置彩色多普勒超声诊断仪一台。
序号 设备名称 数量 技术参数
* 高端彩色多普勒超声诊断仪 （原装进口） *台 一、 设备名称：原装进口高档全数字化彩色多普勒超声诊断系统
二、 数量：一套
三、 设备用途说明：腹部、心脏、妇产、泌尿、血管、浅表小器官、儿科、腔内、经食道、术中及其他介入检查和治疗
*四、 原产地原产国原装进口
五、 主要技术规格和描述：
*.* 彩色多谱勒超声波诊断仪包括：
*.*.* ≥**英寸高分辨率液晶监视器，可倾斜、旋转及高度调整
*.*.* 主机具备大屏幕彩色触摸屏，尺寸≥**英寸
*.*.* 二维灰阶成像部件
*.*.* M 型显示和分析系统
*.*.* 频谱多谱勒显示及分析系统
*.*.* 彩色多谱勒超声波诊断部件
*.*.* 能量多谱勒超声波诊断部件
*.*.* 连续多谱勒显示及分析系统
*.*.* 空间复合成像（支持线阵及凸阵探头，复合角度可调）
*.*.** 组织多谱勒成像单元
*.*.** 谐波成像单元
*.*.** 可配置任意角度M型，***度旋转,任意位置移动,移动无需事先定位轴心位置，成人、胎儿均可实现，图像冻结前后均可取 M 型。M 型取样线≥* 条。
* *.*.** 高分辨率彩色血流成像技术，可提供极高的空间分辨力，同时保证帧频有方向性，可测量速度，最低显示速度≤*.**m/s
*.*.** 二维和彩色多谱勒实时双幅显示
* *.*.** 二维和彩色多普勒动态双幅显示时可双幅同时显示穿刺引导线，并可同时显示感兴趣区距体表距离
*.*.** 图像局部放大功能，放大不失帧
*.*.** 具备多普勒角度自动校正功能
*.*.** 具备自适应斑点噪音图像处理技术
*.*.** 具备梯形成像功能
*.*.** 宽景成像（线阵和凸阵探头具备，扫描长度≥**cm）
* *.*.** 具备实时双幅显示二维图像和慢放图像功能
*.*.**.* 慢放速度可实时调节
*.*.**.* 慢放速度可达原速度的 */**
*.*.** 二维模式下可监听多普勒声音
*.*.** M/PW同步显示功能,可测量同一心动周期的E峰和Vp，准确评估心功能。
*.* 测量和分析:(B型,M型,频谱多谱勒,彩色多谱勒)
*.*.* 一般测量
*.*.* 产科测量与分析
*.*.* 妇科测量与分析
*.*.*.* 具备专业卵泡测量软件包
* *.*.*.* 可自动计算卵泡大小及平均值
* *.*.*.* 具备专业卵泡评估报告，卵泡可自动大小排序
*.*.*.* 报告中每侧显示卵泡≥** 个
*.*.* 心脏功能测量与分析
*.*.* 血管血流测量与分析（自动、实时显示）
*.*.* 乳腺测量与分析
*.*.* 髋关节角度测量与分析
*.* 图像存储与(电影)回放重现单元
*.* 参考信号: 心电，心电触发
*.* 输入/输出信号:
*.*.* 输入: VCR，外部视频
*.*.* 输出: 复合视频，S---视频
*.* 图像管理与记录装置
*.*.* 超声图像存档与病案管理
*.*.* USB接口
*.*.* 与 DICOM *.* 兼容
六. 技术参数及要求
*.* 系统通用功能
*.*.* 监视器≥**英寸高分辨率彩色液晶显示器，高分辨率逐行扫描
主机具备大屏幕彩色触摸屏，尺寸≥**英寸
*.*.* 探头个数：*个
*.*.* 激活探头接口≥*个
*.*.* 安全性能：符合进口商品安全质量要求
*.* 探头规格
*.*.* 频率: 宽频或变频探头，所有具体成像频率必须在屏幕上显示
*.*.* 类型： 腹部凸阵、经阴曲柄腔内微凸阵
*.*.* 穿刺导向: 探头可选配穿刺导向装置
*.* 灰阶显像主要参数:
*.*.* 探头工作频率范围
*.*.*.* 凸阵探头具有谐波功能
*.*.*.* 腹部凸阵：超声频率*.*~*.*MHz
*.*.*.* 经阴曲柄腔内微凸阵：超声频率*.*~*.*MHz，
**.*.* 经阴曲柄腔内微凸阵探头扫描角度：≥***°
*.*.* 发射声束聚焦： 发射*段
*.*.* 最大扫描深度：**cm
*.*.* 接收方式：前端发射通道为****，多波束信号并行处理
*.*.* 数字式声束形成器: 数字式全程动态聚焦，数字式可变孔径及动态变迹，A/D≥**bit
*.*.* 谐波成像基波频率个数≥*，谐波成像与基波成像帧频相同
*.*.* 回放重现: 灰阶图像回放≥*****幅
*.*.* 预设条件:针对不同的检查脏器，预置最佳化图像的检查条件，减少操作时的调节，及常用所需的外部调节及组合调节。
*.*.** 增益调节：
*.*.**.* B、M、D可独立调节
*.*.**.* STC分段≥*段调节
*.*.**.* 实时调节或冻结后可再调节
* *.*.** 具有横向增益调节≥*段 （附图）
*.*.** 扫描线：每帧线密度≥***超声线
*.* 频谱多谱勒:
*.*.* 方式: 脉冲波多谱勒 PWD，包括高频脉冲 HPRF；连续波多普勒 CW
*.*.* 多谱勒基准频率:
线阵：PWD\CWD；*.**~*.**MHz
凸阵：PWD\CWD；*.**~*.**MHz
相控阵：PWD\CWD；*.*~*.**MHz
*.*.* 最大测量速度：
*.*.*.* PWD*.*MHz：正向或反向血流速度≥*.**m/s
*.*.*.* CW *.*MHz：正向或反向血流速度≥**.**m/s
*.*.* 最低测量速度：*mm/s（非噪声信号）
*.*.* 多普勒自动描记：实时自动描记和冻结后自动描记两种方式
*.*.* 显示方式：B/D、M/D、B/M 以及 M 型取样线可任意改变角度
*.*.* 零位移动：≥*级
*.*.* 取样宽度及位置范围：宽度*.*mm至**mm逐段可调
*.*.* 多普勒基线位置可实时调节或冻结后再调节
*.*.** 滤波器：分级可调，PW、CW分别可调
*.*.** 显示控制：反转显示（左/右；上/下）、零移位、B—刷新（手控、时间、同步）、D扩展、B/D扩展，局放及移位
*.* 彩色多谱勒
*.*.* 显示方式：
速度方差显示、能量显示、速度显示、方差显示
*.*.* 扇形扫描角度:*°~**°显示
*.*.* 显示位置调整：线阵扫描彩色取样框偏转范围：-**°~+**°
*.*.* 显示控制：零位移动、黑/白与彩色比较、彩色对比
*.*.* 彩色增强功能：
*.*.*.* 能量图
*.*.*.* 方向能量图
*.*.*.* 高精细彩色增强技术
*.*.*.* 彩色捕捉功能
*.*.* 彩色运动抑制技术
*.* 超声功率输出调节：B/M/PWD/彩色多谱勒输出功率可调
*.* 数字化图像管理与记录装置
*.*.* 原始数据存储
*.* 光盘刻录，USB接口
*.* 动态图像及静态图像以AVI、BMP或JPEG格式直接存储到存储媒介，不需要特殊软件转换。
注：“*”条款为重要条款
专家论证意见
本次拟采购的高端彩色多普勒超声诊断仪与国产同类产品相比，具有临床应用范围广、性能稳定、安全可靠、使用寿命长并且能为临床科研提供帮助等显著优势；项目申请理由充分合理，循证的技术参数描述属实，建议购置上述原装进口设备。该类设备不属于国家限制进口类产品。
专家签字：任** 穆兰芳 琪美格 陈洁 马**
****年*月**日
政府采购进口产品申请及专家论证意见表
采购人名称 *******
申请项目名称 IVF工作站、三气培养箱、激光破膜仪、离心机采购项目
采购项目内容 *.IVF工作站**（其中一台全台面恒温可内嵌二台解剖显微镜，另外两台一个恒温台面，可内嵌一台解剖显微镜和可放置一台显微操作系统的位置）。*.三气培养箱二台 *.激光破膜仪一套 *.离心机一台
采购项目金额 ***万元人民币
采购项目所属项目名称 医疗设备采购项目
采购项目所属项目金额 ***万元人民币
项目使用单位 *******
采购人主管预算单位名称 **省卫生计划生育委员会
申请理由
试管婴儿技术在我省开展**年，不育症患者日益增多，现有的仪器设备已不能满足患者的需求，新的生殖中心已建设完工，为了生殖医学更好地发展，需要增添一批设备，生殖中心开展的试管婴儿技术对设备要求很高，为了保证卵子、精子及胚胎的安全，更好地提高试管婴儿的成功率，更好地为患者服务，经专家论证，特申请购置IVF工作站**、三气培养箱二台、激光破膜仪一套、离心机一台。
根据采购人调查和掌握的情况，目前国产的同类设备在系统性能及精准度方面还存在不足，具有不可替代性，经采购人组织专家论证，该类设备不属于国家限制进口类产品，特申请采购原装进口设备。
产品说明和技术参数：
拟购置IVF工作站（双人）**（其中一台全台面恒温可内嵌二台解剖显微镜，另外两台一个恒温台面，可内嵌一台解剖显微镜和可放置一台显微操作系统的位置）、三气培养箱二台、激光破膜仪一套、离心机一台。
一、双人IVF工作站（双体视镜位一台，带防震台二台）参数
* 原装进口品牌；用于辅助生殖实验室胚胎操作。
* 台面具备胚胎无毒无放射性安全测试认证报告。
* 台面材质抗划痕，不易变形，耐用且稳定性高。
* 净化区体积（D×W×H）不小于***×****×***(单位：mm)，前开窗不大于***mm
* 台面整块恒温板，恒温区域面积不小于***mm×***mm（深度×长度）。
* 台面温度均一性不大于+/-*.*度，温控稳定性越高越有利于胚胎存活。
* 一台双人IVF工作站可左右两边各内嵌一台解剖显微镜（适用双体视镜位），另外两台一边可放置一台显微操作系统，另一边可内嵌一台解剖显微镜。
* 完全垂直风设计，进风口及预过滤膜位于工作站最顶端，風速 (m/s)：*.**±*%，风速可选，数字液晶屏显示。
* 三层过滤系统,无净化死角，配有：预滤系统一套，聚酯材料的前过滤层，符合EU*标准，有效去除尘埃粒子，**HEPA的使用寿命；活性碳过滤层一套，过滤空气中的VOC及可溶性化学物质。HEPA过滤层一套，符合欧洲EN****标准，对直径*.*?m以上粒子达到**.***%以上的清除率.
** 双马达直流电风机，减少振动，全速工作时噪音（标准：ISO****）低于**dB，半速工作时噪音低于**dB。
** 台面解剖显微镜位置都配置直径不大于**mm的恒温玻璃，与观测孔面积相当。恒温玻璃温度独立控制，不易碎裂。
** 气体出口通过加湿瓶外接硅胶管流出，一旦污染更换管道方便。
** 工作站放置位置与实验室墙面距离不大于*cm，缩短胚胎体外的移动距离及时间，增加胚胎存活率。
** 工作站台面以下背板不封闭，全开或者半开 (不遮挡实验室层流回风口，不影响实验室层流回风 ,减少层流气流因障碍物造成的气体乱流、湍流，提高层流效果，提高实验室洁净度）。
** 控制面板位于净化区上方的前置面板，不占据洁净操作空间，不会导致手肘误触。
** 控制面板在操作者的可视范围内，与操作区分离，可预设程序定时自动开机，所有电源插座外置，避免污染。
** 气压式防震台设计，倒斜三角形防震台支架，减震效果更加稳定，不占据工作站台面下方空间。
** 内嵌式液晶显示屏，可实时显示操作过程，并将操作过程录制出来。
** 气体出口通过加湿瓶外接硅胶管流出，一旦污染更换管道方便。
** 报警系统*套，风速报警系统，当风流速率低于标准风流速率时，滤膜压力报警（指示需更换滤膜）
二、三气培养箱（二台）参数
* 原装进口品牌。
* 具有不少于*个可独立控制CO*浓度、O*浓度以及温度的培养室。
* 每个培养室的容积：不大于***ml，重量：不大于：*.*KG。
* 每个培养室可放置多个**mm或**mm直径的培养皿或四孔皿。
* 温度控制：PID数字控制系统，温度控制范围：室温+*℃-**℃。
* 温度控制精度：±*.*℃；温度均一性：±*.*℃。
* 每个培养室采用向上掀盖开门方式，各培养室开盖对其他培养室无影响。
* 培养室的盖子透明，既可实现避光培养，也可以在不打开盖子的情况下就清楚掌握培养室内的培养皿情况。
* 每个培养室可整体从培养箱中取出，并放置到桌面培养箱加热底座上。
** CO*传感器：红外IR。
** CO*控制范围：*.*-**.*%；CO*控制精度：±*.*%
** 接入纯CO*气体和N*气体，无需接预混合气。
** 加湿方式：水槽自然蒸发，无需任何加湿瓶设计；湿度：RH **%，湿度误差范围不大于±*%。
** 外部尺寸不大于W×D×H ***×***×***mm；抽屉尺寸不大于W×D×H ***×***×**mm。
三、激光破膜仪（一套）
* 原装进口品牌。
* 激光瞄准点可自动移动，具有多种模式的对不同位置自动连续打孔的功能；可设置 “击穿”(单孔)、“切割透明袋”(连续直线多孔)、“削薄透明袋”(连续曲线多孔)、“切断组织”(快速上下双孔) *类发射模式，方便设定并任意调整激光连续打孔路径，可一次鼠标点击完成卵裂球活检PGD、辅助孵化AH或囊胚活检PGD等操作；
* 使用CCD采集图像至计算机软件，CCD像素≥***万，分辨率≥****×****，每秒帧数≥**fps。
* 使用过程中无任何易损件或耗材，方便实验室日常运作及设备维护，降低成本，同时避免出现易损件或耗材更换不及时导致的停工。
* 由激光主机及控制分析软件等组成，国际通用的激光应用模式ClassⅠ安全可靠。
* 获得CE及SFDA认证。
* 二极管红外线激光，激光波长：≥****nm。
* 激光能量：≤***mW，每击能量差异性≤±*% ，低聚焦能量及能量稳定有利于保证胚胎安全。
* 照射脉冲时间：范围*.*-**.*ms,每*.*ms 为单位连续可调，可发射≤*.*ms的激光瞬时脉冲。
** 钻孔精度：<*μm ，钻孔重现性<*μm。
** 单脉冲激光钻孔范围：*μm-**μm（由脉冲时间调节）。
** 激光中心击打位点偏移：每月< *μm ，无需每天进行校正；激光中心击打位点可在软件中进行调节，无需工程师上门进行校准。
** 激光专用物鏡：**倍长焦距激光专用物镜，与霍夫曼系统兼容。
** 软件包含数据库储存及分析功能；软件含影像修理系统：实时影像显示，图像放大，测量，特殊标记；软件包含数据库储存及分析功能；同一软件还可整合精子放大系统、卵子纺锤体观察系统、透明带测试评分系统；并提供远程监控及获取数据功能；
** 软件带激光锁功能，防止误操作可能对胚胎造成的损害；
** 激光系统适用于各种型号倒置显微镜及显微操作系统；
** 配备专业电脑主机一台。
四、离心机 （一台）
* 进口品牌，简洁紧凑，体积轻巧。
* 不锈钢转子腔体（防锈）, 转子和适配器可以整体高压灭菌。
* 在离心机盖几乎关闭水平，可自动盖锁。
* 自动开盖。
* 刹车时间≤**S。
* 具备温和启动和刹车SOFT功能。
* 转速（rpm)/相对离心力（rcf)设置可相互转换。可随时修改数值
* 最高转速（rpm）： *,*** rpm，最小*** rpm，增幅*** rpm，最大相对离心力（rcf）：*,***×g。
* 自动失衡识别功能，失衡时自动停机。
** 系统达到IEC****-*-*** 国际最**全标准。
** 可同时处理≥*个**ML FALON 尖底管，≥**个 *ML 精子处理管。
专家论证意见
本次拟采购的进口IVF工作站、三气培养箱、激光破膜仪、离心机与国产同类产品相比，具有临床应用范围广、性能稳定、安全可靠、使用寿命长并且能为临床科研提供帮助等显著优势；项目申请理由充分合理，循证的技术参数描述属实，建议购置上述原装进口设备。该类设备不属于国家限制进口类产品。
专家签字： 杨惠林 李燕子 韩喜明 周肇魁 马**
****年*月**日
附件*
政府采购进口产品论证专家成员名单
姓名 工作单位 技术职称 联系电话 专家签字 备注
杨惠林 **红十字医院 主任医师 *********** 杨惠林 技术专家
李燕子 **红十字医院 副主任技师 *********** 李燕子 技术专家
韩喜明 **医学院附属医院 副主任技师 *********** 韩喜明 技术专家
周肇魁 **省妇女儿童医院 副主任技师 *********** 周肇魁 技术专家
任** **大学附属医院 主任医师 *********** 任** 技术专家
穆兰芳 **省妇女儿童医院 主任医师 *********** 穆兰芳 技术专家
琪美格 **大学附属医院 副主任医师 *********** 琪美格 技术专家
陈洁 ***第三人民医院 副主任医师 *********** 陈洁 技术专家
马** 辉湟律师事务所 律师 *********** 马** 法律专家
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