酉阳土家族苗族自治县人民医院医用耗材引进遴选公告
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公告摘要
各有关单位请与公告中联系人联系，及时参与投标等相关工作，以免错失商业机会。
部分信息内容如下：（查看详细信息请登录）
一、耗材遴选谈判内容：
①每个包不接受联合体投标，不允许分包、转包。
②要求供应商在响应文件中提供所投产品完整的彩图宣传资料。
二、采购要求
包一：
（一）、全自动血气分析仪试剂
*.测试项目：必须提供pH、PO*、PCO*、Na+、K+、Ca*+、Cl-、Glu、Lac、HCT、SO*、tHb、O*Hb、HHb、COHb、MetHb、胆红素 **项实际测定参数
*.计算项目：H+、BEecf 、cHCO*-、PAO*、AaDO*，a/AO*、阴离子间隙、乳酸清除率等>**项计算参数
*.全自动液体定标方式
*.电极盒与试剂包分离设计；采用集成的电极盒，提供多种参数组合的电极盒
*.提供原厂单独外部质控品（取得医疗器械注册证）
*.试剂包常温储存无需冷藏，有效期＞*个月，上机时间＞**天，并可在同型号机器上替换使用，保证充分利用
*.全参数检测用血量＜***ul血样
*.检测速度：≧**测试/小时
*.试剂包全封闭式进样，进样针不外露，非进样时进样口封闭。
包二：
（一）、生物流体止血膜
*.规格型号：至少满足**ml，**ml，***ml
*.主要成分：羧甲基纤维素钠，海藻酸钠，氯化钠，纯化水；
*.适用范围：用于手术表面切口、非慢性创面及外伤创面的修复护理，减少渗出，保护、隔离、润滑组织创面，起到辅助止血的作用，促进创面愈合；
*.鉴别方式：通过傅里叶变换红外光谱（FT-IR）检测且典型特征峰（cm-*）基本一致：****-****cm-*（b）、****cm-*（s）、****cm-*（m）、****cm-*（m）、****-****cm-*（b）波数处有特征吸收峰。其中，s为强峰带，m为中峰带，b为宽带。单峰数值偏差应不大于**cm-*。
*.产品参数：产品外观为无色或微黄色澄明略有粘性的液体；pH值为*.*-*.*；重金属含量不大于**μg/g；产品无菌；
包三：
（一）、一次性使用扩张器（圆形）
*.由壳体、导管和注射座三部分组成，该产品临床用于植入人体扩张软组织。
*.采用医用级硅橡胶材料制成。
*.注射座内部有针刺限位件，材料为***L不锈钢。
*.产品经C***射线辐照灭菌，
*.规格型号
包四：
（一）、褪红修复膏
*.产品描述：本产品为液体。由液体敷料和储存器组成。
*.型号规格：**g/瓶
*.适用范围：用于玫瑰痤疮、皮肤过敏、日晒伤、接触性皮炎等红血丝皮肤的消褪。用于敏感性皮肤、皮炎湿疹、激素依赖性皮炎等问题皮肤的修复。用于浅表性创面(面部激光、光子、果酸活肤等微创术后)的术后护理。
*.技术要求：pH值为*.*-*.*，需氧菌总数应不大于***cfu/cm，霉菌和酵母菌总数应不大于**cfu/cm，金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌应不得检出。
*.使用方法：外敷
（二）、皮肤屏障特护液
*.产品描述：本产品为液体。由液体敷料和储存器组成。
*.型号规格：**g/瓶
*.适用范围：用于急性问题皮肤(急性日晒伤、急性接触性皮炎、急性激素依赖性皮炎、急性过敏、急性湿疹、急性玫瑰痤疮等)的即刻缓解，紧急修护。用于皮肤(婴儿湿疹、尿布皮炎)的护理。用于浅表性创面(面部激光、光子、果酸活肤等微创术后)的术后护理。
*.技术要求：pH值为*.*-*.*，需氧菌总数应不大于***cfu/cm，霉菌和酵母菌总数应不大于**cfu/cm，金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌应不得检出。
*.使用方法：外敷
包五：
（一）、一次性使用经皮穿刺气管切开套件
*.规格型号：*.*#、*.*#、*.*#等各型号，
*.适用范围：主要用于临床急救气管节切开，建立人工气道。
*.配有：气管切开插管、旋转扩张器、导丝、插入引导器、探针、手术刀、推助器、手套、洞巾等。
（二）、多功能气管插管
*.用于临床开展气管插管
*.性能指标
*.*规格尺寸
气管插管的规格尺寸应符合表*的规定。
*.*主体管
*.*.*气管插管主体管段外圆弧弯曲半径为***mm±**mm。
*.*.*主体管应有侧孔，其截面积应不小于主体管内横截面积的**%；
*.*.* 气管插管管体在**kPa的负压下，持续**s，应无扁瘪现象发生；
*.*.*吸痰型气管插管主体管表面应有吸痰孔，吸痰孔距病人端**mm±*mm；
*.*.*吸痰型气管插管在施加**kPa的压力下，通道的流速应不小于***ml/min。
*.*.*给药型气管插管在施加**kPa的压力下，通道的流速应为***ml/min±*ml/min。
*.*套囊
*.*.* 主体管套囊与指示气囊都应能承受*kPa的正压不破裂，充起直径应符合表*的规定；
*.*.*给药套囊表面应有分布不规则的给药孔。
*.*外观
*.*.*气管插管套囊与充气管、连接管、给药套囊为白色，气管插管指示气囊、给药接头为蓝色；吸痰接头为黄色；
*.*.* 气管插管应无明显可见的注塑机械杂质、光滑、无毛刺、注塑或挤出等成型缺陷。
*.*连接牢固度：气管插管的各连接部位分别在施加**N的轴向静拉力作用下，持续**s，各连接处不得分离。
*.*密封性：气管插管充气系统在充入*kPa的正压下，持续*h，气压降低应不大于*.*kPa。
*.*刻度线：气管插管应有刻度线，距病人端**cm开始，刻度线之间的间隔为*cm±*.*mm。
*.* 接头
*.*.*机器端接头应符合YY/T****.*-****中**mm外圆锥接头的要求；
*.*.* 给药接头、吸痰接头、单向阀接头应符合GB/T****.*-****中*%（鲁尔）内圆锥接头的要求。
*.*无菌：气管插管应无菌。
*.** 环氧乙烷残留量：若采用环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应不大于**μg/g。
*.**导芯
导芯的基本尺寸应符合表*的规定。
注：规格为*.*的气管插管所配导芯的规格为Fr*或Fr**，规格为*.*、*.*的气管插管所配导芯的规格为Fr**或Fr**，规格为*.*、*.*的气管插管所配导芯的规格为Fr**或Fr**。
三、投标单位资质要求：
*.具有独立承担民事责任的能力；
*.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
*.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
*.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
*.参加政府采购活动近三年内，在经营活动中没有重大违法记录。
*.具有较好的物流配送能力（一般在接到医院送货通知后**小时内能送货到指定地点）。
*.投标单位须提供以下资质证明文件原件或复印件及其它要求的材料（复印件必须加盖单位公单）。
（*）投标单位《营业执照》、《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》；
（*）生产企业《营业执照》和《医疗器械生产企业许可证》（复印件加盖鲜章）；
（*）产品《医疗器械注册证》或《医疗器械备案凭证》、《医疗器械产品注册登记表》或《医疗器械产品备案信息表》及其附件；
（*）投标单位法定代表人签发的授权委托书（须明确授权范围）及身份证明（原件）；
（*）质量及售后服务承诺书（进口品牌可提供授权书）、投标单位诚信守法承诺书（必须由法定代表人签字并加盖单位公章）、所投产品的用户名单（提供效期内合同证明）及产品介绍、彩页资料等材料（全部加盖公章）；
四、其它要求：
*.投标单位资质证明文件一份（密封）。
*.《医用耗材谈判信息表》（加盖公司鲜章）*份（密封）（内容及要求详见附件*）。
*.上述*、*条电子文件一份（密封）。
*.本次以院内谈判方式进行，综合产品质量、价格、用户（提供效期内合同证明）、服务等因素确定中选供应商。
五、投标及开标信息：
*. 报名截止时间： ****年**月**日**:**分截止。
报名方式：现场签到报名。
*.资料递交时间及地点：****年**月**日**：**-**:**将投标单位资质证明文件（密封）交至医学装备科办公室（综合楼九楼）。（备注：因实行资质预审，请将《医用耗材谈判信息表》单独密封）
*.开标时间：****年*月**日**：**
*.开标地点：**************行政楼会议室（综合楼十楼）
*.联系人：石军辉 ***-********（医学装备科）
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