放射性碘粒子植入治疗恶性肿瘤
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项目详情
（平方米） ***** 建设单位 ******* 法定代表人 张卫阳 联系人 顾志淼 项目投资(万元) ** 环保投资(万元) * 拟投入生产运营日期 ****-**-** 建设性质 扩建 备案依据 该项目属于《建设项目环境影响评价分类管理名录》中应当填报环境影响登记表的建设项目，属于第*** 核技术利用建设项目（不含在已许可场所增加不超出已许可活动种类和不高于已许可范围等级的核素或射线装置）项中销售Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类、Ⅳ类、Ⅴ类放射源的；使用Ⅳ类、Ⅴ类放射源的；医疗机构使用植入治疗用放射性粒子源的；销售非密封放射性物质的；销售Ⅱ类射线装置的；生产、销售、使用Ⅲ类射线装置的。 建设内容及规模 一、建设内容 放射性粒子植入治疗术属于内放疗的范围，近距离立体定向治疗，是在CT、MR、DSA及B超导向下，通过放射性粒子源植入治疗计划系统（TPS）制定治疗方案，算出有效等剂量区及该植入的粒子数，而后通过经皮穿刺植入碘[***I]粒子。碘[***I]粒子大小为外径φ*.*mm，长*.*mm，外壳为纯钛，与组织相容性好，激光焊接密封保证内置核素不外泄，易于防护及保存、运输。活度为*.**-*.*毫居，主要发射**.*和**.*千电子伏特的X射线和**.*千电子伏特的γ射线，属低能辐射，组织间辐射半径为*.*cm。能对不同裂变周期的肿瘤细胞持续杀灭，弥补外照射时进入不同周期肿瘤细胞杀伤不佳的缺陷。半衰期**.**天。碘[***I]密封籽源可通过**号注射针经皮植入肿瘤内达到治疗目的。对绝大多数实体瘤均有很好的疗效，许多肿瘤达到完全缓解，且没有明显的毒副作用，粒子能与周围组织有很好的相容性，不影响其他的相关治疗，由于碘粒子辐射范围短，对周围正常组织无相关影响，减少手术损伤范围，保持患者生理功能及美观。 二、建设规模 本项目属治疗技术的应用，不另购置放射诊疗设备（**万元主要用于购置软件分析系统）。 主要环境影响 采取的环保措施及排放去向 环保措施:
一、污染防治措施*、防护设计：设有单独的操作机房，机房满足使用设备的空间要求和辐射防护要求。机房内布局合理。患者床头悬挂粒子治疗标签，病人最好与家属分床休息，床间距应大于*米，出院后继续穿铅背心*个半衰期（一个半衰期大概**天），射线已经只有**.*%，无需防护。*、警示标识：存放的保险柜有明显放射性标志。操作机房病人出入门外*m处设置黄色警戒线，告诫无关人员请勿靠近；辐射工作场所设置工作指示灯和电离辐射标志并有中文说明，注明工作时严禁人员入内。*、贮源室：保险柜可放在**B病区DSA库房，防火、防盗等严格保安措施，实行双人双锁保管，产品应避免潮湿和阳光直射。*、通风装置：操作机房设置**排风装置，并保持良好的通风。*、照射剂量控制：碘粒子大小为外径φ*.*mm，长*.*mm，外壳为纯钛，与组织相容性好，激光焊接密封保证内置核素不外泄，易于防护及保存、运输。活度为*.**-*.*mCi，各不相同。辐射直径仅为 *.*cm，释放出**.*Kev和**.*Kevχ射线；**.*Kevγ射线。能对不同裂变周期的肿瘤细胞持续杀灭，弥补外照射时进入不同周期肿瘤细胞杀伤不佳的缺陷。半衰期**.**天。*、防护用品和监测仪器：医院为放射性粒子植入治疗人员已配备个人剂量计*个、铅衣*件、铅屏风*个、铅围脖*个、铅防护眼镜*个、铅帽*个、铅挂帘*个。急救设备和药品：CT室内有供氧设备，紫外线消毒，在DSA室内有移动急救车，车内具备进行抢救设备和药品，以及心电监护仪器。如果患者需要麻醉也可以把麻醉设备推到CT室内完成手术。二、安全管理措施*、有专职管理人员负责辐射安全管理。*、规章制度：操作规范和诊疗指南、知情同意制度、随访制度、放射性粒子采购、储存、使用、回收等相关制度、放射性粒子使用登记档案。*、放射事故处理及报告制度。*、个人剂量检定、个人剂量档案、职业健康体检、个人健康档案。*、参加本技术项目开展的*人参加辐射安全和防护知识培训。三、废弃物最终去向接收治疗的患者无废弃物排放；使用完后详细记录使用多少粒子，剩余多少粒子，由现场护师与临床医师共同填写手术记录单，剩余粒子存放于保险柜内，详细记录。短期内使用不完后的粒子退回供应商（在临床上设计时尽可能一次使用完）。
??承诺：******* 张卫阳承诺所填写各项内容真实、准确、完整，建设项目符合《建设项目环境影响登记表备案管理办法》的规定。如存在弄虚作假、隐瞒欺骗等情况及由此导致的一切后果由 *******， 张卫阳 承担全部责任。 备案回执：该项目环境影响登记表已经完成备案，备案号：******************。
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