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项目详情
基于循环肿瘤细胞先进诊断试剂产业化项目环评受理公示***环评公示项目名称：基于循环肿瘤细胞先进诊断试剂产业化项目项目概况：基于循环肿瘤细胞先进诊断试剂产业化项目，建设地点位于**省*****区经济开发区**路*-*号医疗器械标准厂房*号楼*层东侧，建设性质**，总投资*****万元，其中环保投资***万元，环保投资占总投资比例*.*%，施工工期*个月，预计****年**月开工，****年*月投产。租用厂房面积****平方米，实际租赁厂房建筑面积约****m*，建成后，形成年产**万人份体外诊断试剂产品生产能力。其中循环肿瘤细胞（CTC）***盒/a，**T/盒，合计*万人份/a；游离DNA****盒/a，**T/盒，合计*万人份/a；血管内皮生长因子（VEGF）****盒/a，**T/盒，合计*万人份/a；肾损伤分子*（KIM*）****盒/a，**T/盒，合计*万人份/a；肿瘤异常蛋白（tap）****盒/a，**T/盒，合计*万人份/a的生产能力。本项目产品方案一览表生产线 数量 产品名称 产品规 格 设计能力 年运行时 盒/a 万人份/a 间?基于循环肿瘤细胞先 进诊断试剂生产加工 线 * 条循环肿瘤细胞（CTC） **T/盒 *** * **h游离 DNA **T/盒 **** * ***h血管内皮生长因子（VEGF） **T/盒 **** * ***h肾损伤分子 *(KIM*) **T/盒 **** * ***h肿瘤异常蛋白(tap) **T/盒 **** * ***h合计 ***** ** ***h本项目设备清单序号 设备名称 规格、型号 数量 所在工段* 冷库 - * 用于低温产品保存* 制水机 - * 用于工艺用水的制备* 空调机组 - * 洁净区空气净化* 转轮除湿机 - * 洁净区湿度控制* 洗衣机 - * 洗衣* 工作服消毒柜 SBY--**** * 洁净区工作服消毒* 电热鼓风干燥箱 - * 器皿干燥* 气流烘干器 *****型 * 器皿干燥* 电子天平 *****型 * 称量** 贴膜机 ****型 * 层析产品贴膜** 划膜仪 ****型 * 层析产品划线** 冰箱 - * 低温物料保存** 干燥箱 - * 层析产品干燥** 自动斩切机 - * 层析产品样垫和结合垫剪裁** 数控切条机 - * 层析产品大板切条** 压壳机 - * 层析成品卡压壳** 封口机 - * 层析成品卡装袋封口** 培养箱 - * 洁净区环境检测微生物培养** 落地式冷冻高速离心机 - * 标记过程离心** 台式离心机 - * 标记过程离心** 磁力搅拌器 - * 配液过程搅拌** 电脑 - * 办公** 标签打印机 - * 打印标签** PH计 - * 测量溶液pH值** 电导率仪 - * 测量水质电导率** 恒温水浴锅 * 生产过程包被** 掌上离心机 - * 生产过程离心** 旋涡混匀仪 - * 生产过程物料混匀** 电炉 **—**吨 * 水质检测** 超声波清洗机 **—***吨 * 器具清洗** 荧光免疫分析仪 **********cm * 产品检测** 洁净工作台 **********cm * 水质和环境检测** 生物安全柜 ***********cm * 水质和环境检测** 压力蒸汽灭菌锅 - * 水质和环境检测** 显微镜 - * 产品检测** 通风橱 - * 废气收集** 移液器/蠕动泵 / 若干 试剂分装项目公用及辅助工程一览表项目 建设内容 设计能力/规模 备注主体工程 生产区域 建筑面积 ****m* 租赁厂房 *F 区域，不规则长方形，**m***m**.*m 辅助工程 办公区 建筑面积 ***m* 位于厂房 *F 区域东北侧贮运工程原料库、包材库 建筑面积 ***m* 位于厂房 *F 区域北侧成品库 建筑面积 ***m* 位于厂房 *F 区域西南侧公用工程给水系统 ***.**t/a 当地自来水管网供应排水系统 ***.***t/a 厂区雨污分流；生活污水经租赁现有化粪池处理 ，纯水制备浓水、洗衣废水、蒸汽冷凝水及清洗 废水经自建一体化污水处理设备处理后，依托租 赁方污水排口一并排往**荣泰污水处理有限公 司进一步处理，尾水排往官溪河 供电系统 ** 万 kW·h/a 当地电网供应 新风系统 全车间 洁净车间的空气通过含初效过滤、中效过滤和高 效过滤的空气净化系统过滤掉大气中的尘埃粒子 和微生物，送入洁净车间。不需要采用灭活措施 环保 工程 废 气 配剂废气、分 装废气 活性炭+**mDA*** 达标排放 污水处理恶臭 绿化、喷洒除臭剂等 达标排放 废 水 生活污水 依托租赁方现有化 粪池，**t/d 生活污水经租赁现有化粪池处理，纯水制备浓水 、洗衣废水、蒸汽冷凝水及清洗废水经自建一体 化污水处理设备处理，一并排往**荣泰污水处 理有限公司进一步处理，尾水排往官溪河 清洗废水、洗 衣废水、纯水 制备废水、蒸 汽冷凝水 **一体化污水处 理设备，水解酸化+ 生化处理+消毒，设 计处理能力 *t/d雨水 * 个，雨水排口 依托租赁方现有的雨水管网及排口噪声防治 降噪效果≥**dB(A) 厂房隔声，基础减振固废 一般固废堆场 占地面积 *m* **，规范化建设，位于厂房 *F 西北方位危废堆场 占地面积 *m* **，规范化建设，位于厂房 *F 西北方位建设单位：**和润生物工程有限公司环评机构：**佳信环保咨询有限公司
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施工准备 土地整理 三通一平
