深圳市政府采购中心关于手术器械包项目质疑事项的答复函
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公告摘要
请各有关单位及时调整投标等相关工作，以免错失商业机会。
部分信息内容如下：（查看详细信息请登录）
***正君医疗器械有限公司:
****年*月*日，我中心收到你司提交的《关于手术器械包（项目编号：SZCG**********）项目的质疑函》（以下简称《质疑函》）。关于《质疑函》反映的手术器械包（项目编号：SZCG**********）有关问题，我中心已要求相关供应商进行答辩说明并组织项目原评审委员会进行核查，现函复如下：
一、关于质疑事项*的问题
（一）《质疑函》反映的问题
《质疑函》反映：招标文件“第一章 投标人资格要求及暗标要求”中明确要求除了货物清单明细中的编号为**、**、**、**、**和**的货物为非医疗器械，其他编号的货物为医疗器械，皆需要按照必须提供相关证件的扫描件。项目中标供应商**卓晶医疗器械有限公司（以下简称卓晶器械公司）在投标文件中所投部分产品并无按招标文件要求提供电钻包中的电钻，腰椎结核包，颈椎前路手术器械包，颈椎后路手术器械包中的椎板咬骨钳，颈椎前路手术器械包，颈椎后路手术器械包，上肢骨科器械包以及下肢骨科器械包中的髓核钳，中耳乳突包，鼻内镜加包中的鼻筛窦钳，开颅包中的消毒支架，鼻蝶入录垂体瘤器械包中的鞍隔刀，腰椎结核包中的椎间盘窥镜，植骨器械包中的弯型漏斗及双窒漏斗，上肢骨科器械包、下肢骨科器械包、腰椎结核包中的医用尺，下肢骨科器械包中的关节微创牵开器，鼻中隔手术器械包中的气管套管等产品《医疗器械注册（备案）证》扫描件或药监局出具的证明文件，卓晶器械公司不符合招标文件投标人资格要求，其投标应作无效处理。
质疑事项概括内容如上，详细内容以你司向我中心提交的《质疑函》为准。
（二）答复意见
经核，原评审委员会认为：招标文件“第一章投标人资格要求及暗标要求”备注注明:货物清单明细中的编号为**、**、**、**、**和**的货物为非医疗器械。其他编号的货物为医疗器械，皆需要按照资格要求提供相关证件的扫描件。而卓晶器械公司未按照招标文件要求提供上述产品的《医疗器械注册（备案）证》扫描件或药监局出具的证明文件。根据招标文件“第一章投标人资格要求及暗标要求”第一节“投标人资格要求”第二条“若投标人为所投产品的生产企业，必须提供《医疗器械生产企业许可证》，且生产范围包含该产品；若投标人为所投产品的代理商或授权供应商，必须提供《医疗器械经营企业许可证》，且经营范围包含该产品”、第三条“投标人必须提供所投产品的《医疗器械注册（备案）证》的扫描件，原件备查（开标时，该证应在有效期内；若不在有效期内，则需提供该证和所投产品在该证有效期内生产的药监局出具的证明文件）”规定，卓晶器械公司不具备招标文件所列的资格要求，作投标无效处理。本项质疑成立。
综上，你司质疑成立。
根据《**经济特区政府采购条例》第四十二条的规定，你司如对本质疑答复不满意，可以在答复期满后十五个工作日内向本*政府采购主管部门***财政局投诉。
“依法采购、优质服务、规范操作、廉洁高效”是我们的服务宗旨，你司来函有利于改进我们工作，提高服务质量，希望你司在今后的政府采购活动中取得成功。（质疑咨询电话：****-********）
此复。
*********
****年*月**日
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