涡阳县人民医院中心供氧（气、吸、净化）维保及新增制氧机项目答疑函
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公告摘要
请各有关单位及时调整投标等相关工作，以免错失商业机会。
部分信息内容如下：（查看详细信息请登录）
答疑函
各潜在投标单位：
我单位在规定的质疑期内接收关于“***人民医院中心供氧（气、吸、净化）维保及新增制氧机项目（项目编号：****HY-C****）”的质疑函，经与招标人商讨，及咨询相关专家，现将质疑函回复如下：
一、质疑函回复
*、招标文件P*页“二、供应商资格”部分的“*、应须具有特种设备安装改造维修许可证。（压力管道，GC*级或以上）和特种设备制造许可证（压力容器）；”，经查本项目招标范围，本项目只需要“特种设备安装改造维修许可证（压力管道，GC*级或以上）”没有必要具备“特种设备制造许可证（压力容器）”，本项目中的压力容器都是外购产品，只需要外购产品的供应商具有“特种设备制造许可证（压力容器）”即可，经*场调查，工程公司中只有个别公司具有“特种设备制造许可证（压力容器）”，此条要求对潜在投标人不公平．，有违招标法的公平公正原则，建议此条更改为“*、应须具有特种设备安装改造维修许可证（压力管道，GC*级或以上）。”。
答复如下：
本项目的压力容器不仅包括新增制氧机系统中的空气储罐、氧气储罐、制氧主机分子筛吸附塔，还包招标人原有压缩空气系统中的空气储罐、氧气储罐。招标人属于人员密集的公共场所，上述压力容器的制造、安装、维保的质量对招标人制气供气的安全具有重大影响，特别是氧气储罐及制氧主机分子筛吸附塔。由于氧气是强助燃剂，又是管理严格的危险品，如制氧主机分子筛吸附塔及氧气储罐的制造、安装、维保不当将会导致严重的安全隐患。压力容器制造许可证不仅涵盖了压力容器安装、改造、维修的内容，拥有压力容器制造许可证的厂家同时还熟悉结构、工艺流程及技术特点，更有利于保证压力容器的质量和安全性，也能更好地维护和维修。为杜绝安全隐患，从高标准、严要求的角度出发，本项目要求供应商具有压力容器制造许可证。现为增加本项目的竞争性，将“*、应须具有特种设备安装改造维修许可证。（压力管道，GC*级或以上）和特种设备制造许可证（压力容器）”修改为“*、应须具有特种设备安装改造维修许可证（压力管道，GC*级或以上），和特种设备制造许可证（压力容器）或特种设备安装改造维修许可证（压力容器）”，招标文件中其他与此不一致的，以此为准。
*、招标文件P**页“▲*.**所投医用分子筛制氧系统应具有国家法定检测机构出具的电磁兼容检测合格报告。”，医用分子筛制氧系统作为二类医疗器械，只要具备医疗器械注册证的产品就应该是国家认可的合格产品，此条的“电磁兼容检测合格报告”经*场调查，此报告只有个别公司具有，此条要求对潜在投标人不公平，有违招标法的公平公正原则，建议取消此条？
答复如下：
根据剧家食品药品监督管理总局****年第**号公告：医疗器械电磁兼容行业标准YY****-****《医用电气设备第*-*部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验》已于****年*月*日起正式强制实施。同时根据国家食品药品监督管理总局办公室《关于YY****-****医疗器械行业标标准实施有关工作要求的通知》（食药监办械〔****〕***号）第(*)条规定如下：“自电磁兼容标准实施一年后（即****年*月*日起），首次申报注册的第Ⅱ类医用电气设备，在注册申报时应提交由医疗器械检测机构出具的符合电磁兼容标准要求的检测报告。首次申报注册的第I类医用电气设备提交包含电磁兼容标准要求的全性能检测报告。在此之前申请注册并获得受理和已获准注册的第I、Ⅱ类医用电气设备，在重新注册时再提交符合电磁兼容标准要求的相应检测报告。”医用分子筛制氧系统为Ⅱ类医疗器械，为保障设备运行的安全性和有效性，本项目要求投标产品具有电子兼容检测合格报告，按原招标文件执行，不予更改。
*、招标文件P**页“▲*.**医用分子筛制氧系统通过计算机控制其运行流程、监测其运行状态，医用分子筛制氧系统应具有计算机软件著作权登记证书（著作权人应为设备供应商）。”，医用分子筛制氧系统作为二类医疗器械，只要具备医疗器械注册证的产品就应该是国家认可的合格产品，此条的“计算机软件著作权登记证书”特别是要求“著作权人应为设备供应商”经*场调查，满足“著作权人应为设备供应商”只有个别公司具备，此条要求对潜在投标人不公平，有违招标法的公平公正原则，建议取消此条？
答复如下：
本项目采用云控制，以实时监控制氧系统的运行状态。计算机软件著作权登记证作为云控制系统的合法性证明文件，要求投标人拥有并提供，以避免日后发生不必要的计算机软件版权纠纷。本项按原招标文件执行，不予更改。
*、招标文件P**页“*.**医用分子筛制氧系统配置清单及规格技术要求”中的“▲**、制氧主机应具有CE或FDA认证证书”医用分子筛制氧系统作为二类医疗器械，只要具备医疗器械注册证的产品就应该是国家认可的合格产品，此条的“制氧主机应具有CE或FDA认证证书”经*场调查，具有“CE或FDA认证证书”的制氧主机只有个别品牌产品具备，此条要求对潜在投标人不公平，有违招标法的公平公正原则，建议取消此条？
答复如下：
医疗器械注册证是最基本的*场准入资质，只能证明产品的合格性与合法性，但不能体现产品配置的质量层次及先进性，CE认证及FDA认证为国际公认的、具有权威性的认证证书，是产品优质性能的体现，也是企业综合实力的体现。本项按原招标文件执行，不予更改。
*、招标文件P**页“*.**医用分子筛制氧系统配置清单及规格技术要求”中的“▲**、制氧主机须具有先进的噪音处理技术（提供国家相关权威部门证明文件或检测报告）”医用分子筛制氧系统作为二类医疗器械，只要具备医疗器械注册证的产品就应该是国家认可的合格产品，此条“噪音处理技术”的“国家相关权威部门证明文件或检测报告”经*场调查，满足此条要求的产品只有个别品牌并且是个别厂家送检拿到的“国家相关权威部门证明文件或检测报告”，此条要求对潜在投标人不公平，有违招标法的公平公正原则，建议取消此条？
答复如下：
制氧系统噪音水平的高低对维护医院的安静环境至关重要，要求制氧主机须具有先进的噪音处理技术，此项仅为技术评分项，不是废标条款，该项评分标准符合《政府采购货物和服务招标投标管理办法》（中华人民**国则财部令笫**号）笫**条第二款的规定：“评审因素的设定应当与投标人所提供货物服务的质量相关，包括投标报价、技术或者服务水平、履约能力、售后服务等。”本项要求体现了招标人所要求产品的质量水平，原招标文件执行，不予更改。
*、招标文件P**页“*.**医用分子筛制氧系统配置清单及规格技术要求”中的“▲**、为了更好保护分子筛，需具有专业的压实技术（提供国家相关权威部门证明文件或检测报告）▲**、具有先进的气体分布技术，确保分子筛的高效吸附（提供国家相关权威部门证明文件或检测报告）”，医用分子筛制氧系统作为三类医疗器械，只要具备医疗器械注册证的产品就应该是国家认可的合格产品，经*场调查，满足以上要求的产品只有个别品牌并且是个别厂家送检拿到的“国家相关权威部门证明文件或检测报告”，以上要求对潜在投标人不公平，有违招标法的公平公正原则，建议取消以上条款？
答复如下：
上述两项技术要求对于保证制氧过程的有效性、稳定性及所产氧气质量方面能够起关键的作用，也是产品性能水平的体现，该项评分标准符合《政府采购货物和服务招标投标管理办法》（中华人民**国则财部令笫**号）笫**条第二款的规定，按原招标文件执行，不予更改。
*、招标文件P**页“*．高效螺杆式空气压缩机”中“▲*、主机采用SAP螺杆型线；▲*、油气分离系统由简体、聚集式分离芯及回油装置组成，出口压缩空气的含油量小于*ppm;▲*、采用用翅片式铝制高效冷却器，与独立风扇分开，减少泄露：以上技术参数必须提供原厂技术白皮书。”，经*场调查，满足以上要求的产品只有特定品牌产品，以上要求对潜在投标人不公平，有违招标法的公平公正原则，建议取消以上条款？
答复如下：
上述要求对于保证制氧机系统整体工作性能，提高工作效率，减少故障发生等起着至关重要的作用。且空压机属于成熟产品，是医用分子筛制氧系统的重要组成部分，且招标文件中并未要求投标人提供空压机厂家的销售和服务集权，各投标人均可自购空压机，本条款无限制性和排他性，按原招标文件执行，不予更改。
*、招标文件P**页“**.氧气在线监测仪”中“▲**、具有FDA或CE认证证书。”，在中国*场上的产品只需满足国内的法律法规的合格产品即可，而FDA或CE认证是国外的认证，经*场调查，满足以上要求的产品只有特定品牌产品，以上要求对潜在投标人不公平，
有违招标法的公平公正原则，建议取消以上条款？
答复如下：
答复意见同第*项答复。
*、招标文件P**页“**.智能电气控制系统”中"*、智能电气控制系统应具有CE或FDA认证证书。”，在中国*场上的产品只需满足国内的法律法规的合格产品即可，而FDA或CE认证是国外的认证，经*场调查，满足以上要求的产品只有特定品牌产品P以上要求对潜在投标人不公平，有违招标法的公平公正原则，建议取消以上条款？答复如下：
答复意见同第*项答复。
**、招标文件P**页“**.医用中心气体监测系统”中“*_、▲医用中心气体监测系统应具有计算机软件著作权登记证书（计算机软件著作权登记证书的著作权人应为供应商）。”，医用分子筛制氧系统作为二类医疗器械，只要具备医疗器械注册证的产品就应该是国家认可IYJ合格产品，此条的“计算机软件著作权登记证书”特别是要求“著作权人应为设备供应商”经*场调查，满足“著作权人应为设备供应商”只有个别公司具备，此条要求对潜在投标人不公平，有违招标法的公平公正原则，建议取消此条？
答复如下：
答复意见同第*项答复。
**、招标文件P**页技术评分表中“标注有“▲”号的关键技术要求每负偏离一项扣*分，若有六条及以上“▲”参数不满足投标无效；其它技术要求每负偏离一项扣*分，扣完为止。”在“新购置新增医用分子筛制氧系统技术参数要求刀中标注有“▲”号的部分多达**项，每负偏离二项扣*分，其它技术要求每负偏离一项扣*分，而此项基本分才**分，此条扣分标准同时只要有*项不符合就投标无效，此条扣分标准明显存在对特定品牌和投标单位的量身定制，严重限制了其他潜在投标人的参与，并非满足公平公正公的原则对潜在投标人不公平，有违招标法的公平公正原则，建议修改此条？
答复如下：
由于标“▲”号均为关键技术条款，出现负偏离将作为扣分项，每负偏离一项扣*分，原招标文件中“若有六条及以上“▲”号参数不满足投标无效”，予以删除。
二、招标文件内容修改
*、报名时间延期：****年*月**日起-****年*月**日止（上午*:**-**:**，下午**：**-**:**,节假日除外）向**寰亚国际招标有限公司（**省-***-***跨境电子商务产业园湖光路与雪霁路****跨境电商大厦B座**F）报名处购买招标文件
注：新报名的投标单位按照招标公告的规定进行报名，其中所需携带资料中的“特种设备安装改造维修许可证（压力容器）”更改为“特种设备制造许可证（压力容器）或特种设备安装改造维修许可证（压力容器）”
报名成功的投标单位无需再进行报名。
报名成功的投标单位因质疑内容放弃报名和参与的，提交贵公司退还报名费申请（格式自拟，需加盖公章），后退还报名费。
*、投标截止时间和投标保证金到账截止时间更改为：“****年*月**日上午*:**分”。投标文件接收时间更改为：“****年*月**日上午*:**-*:**”
招标文件其它内容不变。
感谢贵公司对政府采购活动的参与、支持和监督。
**寰亚国际招标有限公司
****年*月**日
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