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******政府采购中心受*********的委托,就二标段:低温过氧化氢灭菌器进行采购,现发布标前答疑公告如下:
一、书面问题回复:
*、关于“*.※低温过氧化氢灭菌器设备的医疗器械注册证”相关问题
答:所投设备只要符合国家法规,取得中国食品药品监督管理局的医疗器械注册证即可。
*、关于“※*.内腔容积:内腔有效腔体容积≥***L ,方形腔体,提供厂家技术白皮书证明或提供FDA ***k证明。”相关问题
答:修改为※*.内腔容积:内腔有效的、可用的腔体容积≥***L(提供原厂证明材料或所投产品的彩页证明)
*、关于“**.灭菌循环(软式内窥镜):可达到以下灭菌循环,软镜循环或软式内镜灭菌程序 (非浓缩灭菌循环);可装载 ≥ *根单及双通道软镜,并提供狼牌双通道输尿管镜厂家认证证明;可混合装载其他实体器械,混合装载可达**kg。”相关问题、关于“**.灭菌循环(硬式内窥镜):可达到以下灭菌循环,管腔循环或标准灭菌程序可装载 ≥**根管腔内镜;可处理单,双及三通道管腔镜,主要用于大批量硬式内窥镜处理。”相关问题、关于“**.软式内镜需求:必须达到以下软式内镜需求,软镜(带有光纤)符合以下条件:单通道软镜直径≤*mm、长度≥****mm 及双通道软镜直径≤*mm、长度≥***mm 和直径≤*mm、长度≥***mm。”相关问题、关于“**.设备检测报告:提供具有CMA检测资质的设备检测报告,检测项目包括《模拟现场实验》、《金属腐蚀性实验》、《毒理学安全性检测》等。”相关问题
答:在投标文件中为评分项,而非无效标项,不存在歧视性或差别对待。
二、其他说明:
*、投标文件接收截止时间及开标时间变更为:****年**月** 日*:**时,开标地点不变。
*、本答疑公告未提及内容,一切以招标文件原内容为准。
三、本次采购联系事项:
采 购 人:*********
联系人:蒋跃金
联系电话:***********
集采机构:******政府采购中心
联 系 人: 蒋玉
联系电话: ****-********
*********
****年**月**日
为保证您能够顺利投标,请在投标或购买招标文件前向招标代理机构或招标人咨询投标详细要求,有关招标的具体要求及情况以招标代理机构或招标人的解释为准。