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2023.05.26招标公告
> B2065项目的免疫调控检测项目
B2065项目的免疫调控检测项目
信息发布日期:2023.05.26 标签:
天津市招标
加入日期:
2023.05.26
截止日期:
2023.06.06
招标代理:
天津烜福工程招标有限公司
地 区:
天津市
内 容:
受天士力医药集团股份有限公司的委托,公司将以竞争性谈判的方式,对B****项目的免疫调控检测项目实施采购。现欢迎合格的供应商参加谈判。 一、项目名称和编号: *.项目名称:B****项目的免疫调控检测项目 *.项目编号:XFZB-****-TSL-QF*** 二、项目内容: B****项目
招标公告正文
受天士力医药集团股份有限公司的委托,公司将以竞争性谈判的方式,对B2065项目的免疫调控检测项目实施采购。现欢迎合格的供应商参加谈判。
一、项目名称和编号:
1.项目名称:B2065项目的免疫调控检测项目
2.项目编号:XFZB-2023-TSL-QF100
二、项目内容:
B2065项目的免疫调控检测项目
三、供应商资格要求:
1.具有独立法人资格,需提供营业执照及法人或委托代理人有效的身份证明。
2.供应商具有良好的企业资信,公司运营财务状况良好,提供承诺函。
3.授权委托人须为单位正式人员,提供授权证明,提供劳动合同及至少竞价前一年内的社保证明文件。
4.具备与免疫调控检测相适应的场地和设备(提供检测实验室的现场照片,需配有流式细胞仪、酶标仪、二氧化碳培养箱、超净工作台或生物安全柜,并提供以上设备的采购合同)、以及稳定的专业技术人员,且设备、环境、人员、物料的管理满足FDA和NMPA要求,并承诺本项目药品上市5年内无偿配合官方核查和客户审计要求(提供承诺函)。
5.确保样品接收保存管理(提供样品储存间的现场照片,需配有2-8℃冰箱、-20℃冰箱、液氮罐,并提供以上设备的采购合同)、样品处理和检测操做、方法学开发和验证全过程的真实、完整、可追溯性,并能符合CDE和FDA的监管要求。因上述原因造成项目申报发补,应在规定时间内完成补充资料,费用由检测机构自行承担(提供承诺函)。
6.因本项目制剂有校期极短,为了保证检测结果能够准确反应样品质量属性,要求样品从本公司到检测机构的运输时间不超过2小时。且检测机构能高度配合工作,保证随到随检。
7. 供应商具有分析方法开发和验证经验,能够按照《药品质量分析方法验证指导原则》、《生物制品质量控制分析方法验证技术审评一般原则》等指导原则的有关要求完成相关验证工作。
8.本项目不接受联合体竞价。
四、获取谈判文件时间、地点及谈判文件售价:
1.获取谈判文件的时间:北京时间2023年5月26日至6月5日,每日上午9:00--11:00,下午14:00-16:00(法定节假日除外)。
2.获取谈判文件的地点:天津烜福工程招标有限公司(天津市河东区大桥道52号渤轻党校B座104室)
3.按照以下任意方式获取谈判文件:
3.1网上报名,需提供清晰的资格要求扫描件加盖公章、授权人的身份证扫描件及联系方式,发生至xuanfuzhaobiao@126.com邮箱,后联系工作人员(联系电话***
4.谈判文件每包售价为400元/本(谈判文件一经售出,所收费用概不退还)。
五、响应文件递交的截止时间及地点、响应文件开启时间及地点:
1.响应文件递交的截止时间:北京时间2023年6月6日9:30时止;
2.响应文件开启时间:北京时间2023年6月6日9:30时止;
3.响应文件开启地点:天津市北辰区汀江西路1号宝士力大厦五楼
六、代理机构联系人及联系方式***
1.联系人***
2.联系方式***
七、采购人的名称、地址和联系方式***
1.采购人名称:天士力医药集团股份有限公司
八、采购代理机构的名称、地址和联系方式***
1.采购代理机构名称:天津烜福工程招标有限公司
2.采购代理机构地址:***
3.采购代理机构联系方式***
4.采购代理机构汇款银行及账号:
开户行:工行大桥道支行
行号:102110083025
账号:0302041019100059747
名称:天津烜福工程招标有限公司
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